Araştırma Etik Kuralları

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Araştırmada gönüllülerin hakları, güvenliği ve esenliğinin korunması amacıyla kurulan bağımsız kurullar hangisidir?

Üniversite Klinik araş. etik kurulları

Etik kurullar (correct)

Veteriner hekimleri etik kurulları

Hastane etik kurulları

Araştırmaya katılacak hasta veya sağlıklı kişinin yazılı olurunu alınması gereken kişiye ne ad verilir?

Veteriner hekimi

Gönüllü (correct)

Danışmanlık etik kurulu üyesi

Sorumlu araştırmacı

Araştırmanın yürütülmesinden sorumlu olan, araştırma konusu ile ilgili uzmanlık veya doktora eğitimini tamamlamış olan hekime ne ad verilir?

Danışmanlık etik kurulu üyesi

Sorumlu araştırmacı (correct)

Gönüllü

Veteriner hekimi

Araştırma etik kurulları, cerahi etik kurulları, hastane etik kurulları gibi kurullar hangi kurumlar için teşkil edilir?

Yerel etik kurullar Signup and view all the answers

Hangisi bir etik kurul üyesi olabilir?

Üniversite klinik araştırma etik kurulu üyesi Signup and view all the answers

'Gönüllülerin bilgilendirilmesinde kullanılacak yöntem ve belgeler ile bu kişilerden alınacak olurlar hakkında bilimsel ve etik yönden görüş vermek' amacıyla teşkil edilen bağımsız kurulla hangisi ifade edilir?

Üniversite klinik araştırma etik kurulu Signup and view all the answers

Araştırmaya iştirak etmek isteyen kişi veya kanunî temsilcisi hangi bilgiler ile bilgilendirilmelidir?

Tümü Signup and view all the answers

Faz IV klinik araştırmaları dışındaki klinik araştırmalara katılacak gönüllüler için hangi durum zorunludur?

Sigorta yaptırılması Signup and view all the answers

Çocuklar üzerinde araştırma yapılmasına izin verilebilmesi için hangi koşulun sağlanması gerekmektedir?

Araştırılacak ürünün çocuklar üzerinde risk taşımaması Signup and view all the answers

Çocuklar üzerinde yapılacak klinik araştırmalar için hangi uzmanın olumlu görüşüne ihtiyaç vardır?

Çocuk sağlığı ve hastalıkları uzmanının Signup and view all the answers

Gebeler, lohusalar ve emziren kadınlar üzerinde araştırma yapılabilmesi için hangi koşulun sağlanması gerekmektedir?

Araştırılacak ürünün ve uygulamanın risk taşımaması Signup and view all the answers

Kısıtlıların araştırmaya katılımıyla ilgili olarak aşağıdakilerden hangisi doğrudur?

Kısıtlılar için araştırmaya katılım, genel tıbbi kanıtların varlığı durumunda izin verilebilir. Signup and view all the answers

Gebe, lohusa veya emziren kadınların araştırmadan çekilmek istemeleri durumunda ne olur?

Araştırmadan derhal çıkarılırlar. Signup and view all the answers

Etik kurulun bilgilendirilmesi gereken uzmanlık alanları nelerdir?

Kadın doğum, neonatoloji, pediatri, sosyal hizmet Signup and view all the answers

Araştırılacak ürünün veya uygulamanın yoğun bakımdaki ve bilinci kapalı kişiler üzerinde bilinen herhangi bir riskinin olmamasının gerekliliği nedir?

Genel tıbbi bir kanaat bulunması gerekir. Signup and view all the answers

Kısıtlılarda yapılacak klinik araştırmalar için hangisi doğrudur?

Araştırma kısıtlılara doğrudan fayda sağlamalı ve risk içermemelidir. Signup and view all the answers

Etik kurulların çalışma yöntemleri kim tarafından belirlenir?

Kurum tarafından Signup and view all the answers

Etik kurullar hangi standartlar çerçevesinde çalışmalarını yürütür?

Belirlenen standartlar Signup and view all the answers

Bu Yönetmelik kapsamındaki klinik araştırma başvuruları hangi kurul tarafından değerlendirilir?

Etik kurul Signup and view all the answers

Bu Yönetmeliğin kapsamı içinde kalan konuları değerlendirmek amacıyla, başka kurum veya kuruluşlarca etik kurul veya etik kurul fonksiyonlarını icra edecek ayrı bir kurul veya yapı oluşturulabilir mi?

Hayır, oluşturulamaz Signup and view all the answers

Etik kurulların araştırma başvurusu hakkında görüş oluştururken asgari olarak kaç madde göz önünde bulundurmaları gerekir?

7 madde Signup and view all the answers

Araştırmanın bilimsel verilere ve yeni bir hipoteze dayanıp dayanmadığını hangi aşamada değerlendirirler?

Birinci aşama Signup and view all the answers

Araştırmaların uluslararası bilimsel ve etik standartlarda yapılmasını sağlamak amacıyla araştırmanın tasarlanması, yürütülmesi, izlenmesi, bütçelendirilmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması hangi kavram altında toplanmaktadır?

İyi klinik uygulamaları Signup and view all the answers

Hangisi T.C. KLİNİK ARAŞTIRMALAR HAKKINDA YÖNETMELİK'in amacını doğru bir şekilde tanımlar?

İnsanlar üzerinde bilimsel araştırma yapılması ve gönüllülerin haklarının ihlal edilmesini engellemek. Signup and view all the answers

Hangisi T.C. KLİNİK ARAŞTIRMALAR HAKKINDA YÖNETMELİK'in kapsamına giren bir konudur?

Epidemiyolojik çalışmalar Signup and view all the answers

T.C. KLİNİK ARAŞTIRMALAR HAKKINDA YÖNETMELİK'in dayanağı aşağıdakilerden hangisidir?

Avrupa Birliği'nin ilaçlarla ilgili mevzuatının direktifleri Signup and view all the answers

Aşağıdakilerden hangisi İyi Klinik Uygulamaları (IKU) kapsamında yer alan bir araştırma türüdür?

Kök hücre nakli araştırması Signup and view all the answers

Hangisi hayvanlar üzerinde yapılan deneyler için belirlenmiş olan kriterlerden biridir?

Araştırma acıyı, rahatsızlığı, korkuyu, hastanın hastalığı ve gelişim safhası ile ilgili herhangi bir riski mümkün olan en alt düzeye indirecek biçimde tasarlanır. Signup and view all the answers

Klinik Araştırmalar Etik Kurulu hangi durumda kurulur?

Biyoyararlanım-biyoeşdeğerlik çalışmaları dışındaki araştırmalar için Signup and view all the answers

Etik kurul üyelerinin görev süresi ne kadardır?

2 yıl Signup and view all the answers

Etik kurul üyeleri hangi durumda görev süresi dolan üye yerine seçilir?

Üyeliği süresince mazeretsiz olarak üst üste üç toplantıya veya aralıklı olarak beş toplantıya katılmayan üyelerin üyeliği kendiliğinden düştüğünde Signup and view all the answers

Etik kurullar hangi amaçla kurulur?

Tüm bu seçenekler Signup and view all the answers

Etik kurullarda klinik araştırma yapılan yerin üst yöneticileri hangi durumda görev alabilir?

Asla Signup and view all the answers

Kaç tür etik kurulu vardır?

2 Signup and view all the answers

Etik kurulların oluşturulması hangi aşamada başlar?

Kurumun onayıyla Signup and view all the answers

'Biyoyararlanım-Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurulu'nda kaç adet asgari nitelikteki üye bulunmalıdır?

>5 Signup and view all the answers

'Klinik Araştırmalar Etik Kurulu'nda hangi uzman sayısı en az kaç olmalıdır?

=3 Signup and view all the answers

'Biyoyararlanım-Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurulu'nda asgari olarak bulunması gereken bir uzman kimdir?

'Biyoyararlanım-Biyoeşdeğerlik Çalışmalarını bilimsel ve etik yönden değerlendirmek için kurulur.' açıklamasındaki uzman hekimler Signup and view all the answers