38 Questions
Araştırmada gönüllülerin hakları, güvenliği ve esenliğinin korunması amacıyla kurulan bağımsız kurullar hangisidir?
Etik kurullar
Araştırmaya katılacak hasta veya sağlıklı kişinin yazılı olurunu alınması gereken kişiye ne ad verilir?
Gönüllü
Araştırmanın yürütülmesinden sorumlu olan, araştırma konusu ile ilgili uzmanlık veya doktora eğitimini tamamlamış olan hekime ne ad verilir?
Sorumlu araştırmacı
Araştırma etik kurulları, cerahi etik kurulları, hastane etik kurulları gibi kurullar hangi kurumlar için teşkil edilir?
Yerel etik kurullar
Hangisi bir etik kurul üyesi olabilir?
Üniversite klinik araştırma etik kurulu üyesi
'Gönüllülerin bilgilendirilmesinde kullanılacak yöntem ve belgeler ile bu kişilerden alınacak olurlar hakkında bilimsel ve etik yönden görüş vermek' amacıyla teşkil edilen bağımsız kurulla hangisi ifade edilir?
Üniversite klinik araştırma etik kurulu
Araştırmaya iştirak etmek isteyen kişi veya kanunî temsilcisi hangi bilgiler ile bilgilendirilmelidir?
Tümü
Faz IV klinik araştırmaları dışındaki klinik araştırmalara katılacak gönüllüler için hangi durum zorunludur?
Sigorta yaptırılması
Çocuklar üzerinde araştırma yapılmasına izin verilebilmesi için hangi koşulun sağlanması gerekmektedir?
Araştırılacak ürünün çocuklar üzerinde risk taşımaması
Çocuklar üzerinde yapılacak klinik araştırmalar için hangi uzmanın olumlu görüşüne ihtiyaç vardır?
Çocuk sağlığı ve hastalıkları uzmanının
Gebeler, lohusalar ve emziren kadınlar üzerinde araştırma yapılabilmesi için hangi koşulun sağlanması gerekmektedir?
Araştırılacak ürünün ve uygulamanın risk taşımaması
Kısıtlıların araştırmaya katılımıyla ilgili olarak aşağıdakilerden hangisi doğrudur?
Kısıtlılar için araştırmaya katılım, genel tıbbi kanıtların varlığı durumunda izin verilebilir.
Gebe, lohusa veya emziren kadınların araştırmadan çekilmek istemeleri durumunda ne olur?
Araştırmadan derhal çıkarılırlar.
Etik kurulun bilgilendirilmesi gereken uzmanlık alanları nelerdir?
Kadın doğum, neonatoloji, pediatri, sosyal hizmet
Araştırılacak ürünün veya uygulamanın yoğun bakımdaki ve bilinci kapalı kişiler üzerinde bilinen herhangi bir riskinin olmamasının gerekliliği nedir?
Genel tıbbi bir kanaat bulunması gerekir.
Kısıtlılarda yapılacak klinik araştırmalar için hangisi doğrudur?
Araştırma kısıtlılara doğrudan fayda sağlamalı ve risk içermemelidir.
Etik kurulların çalışma yöntemleri kim tarafından belirlenir?
Kurum tarafından
Etik kurullar hangi standartlar çerçevesinde çalışmalarını yürütür?
Belirlenen standartlar
Bu Yönetmelik kapsamındaki klinik araştırma başvuruları hangi kurul tarafından değerlendirilir?
Etik kurul
Bu Yönetmeliğin kapsamı içinde kalan konuları değerlendirmek amacıyla, başka kurum veya kuruluşlarca etik kurul veya etik kurul fonksiyonlarını icra edecek ayrı bir kurul veya yapı oluşturulabilir mi?
Hayır, oluşturulamaz
Etik kurulların araştırma başvurusu hakkında görüş oluştururken asgari olarak kaç madde göz önünde bulundurmaları gerekir?
7 madde
Araştırmanın bilimsel verilere ve yeni bir hipoteze dayanıp dayanmadığını hangi aşamada değerlendirirler?
Birinci aşama
Araştırmaların uluslararası bilimsel ve etik standartlarda yapılmasını sağlamak amacıyla araştırmanın tasarlanması, yürütülmesi, izlenmesi, bütçelendirilmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması hangi kavram altında toplanmaktadır?
İyi klinik uygulamaları
Hangisi T.C. KLİNİK ARAŞTIRMALAR HAKKINDA YÖNETMELİK'in amacını doğru bir şekilde tanımlar?
İnsanlar üzerinde bilimsel araştırma yapılması ve gönüllülerin haklarının ihlal edilmesini engellemek.
Hangisi T.C. KLİNİK ARAŞTIRMALAR HAKKINDA YÖNETMELİK'in kapsamına giren bir konudur?
Epidemiyolojik çalışmalar
T.C. KLİNİK ARAŞTIRMALAR HAKKINDA YÖNETMELİK'in dayanağı aşağıdakilerden hangisidir?
Avrupa Birliği'nin ilaçlarla ilgili mevzuatının direktifleri
Aşağıdakilerden hangisi İyi Klinik Uygulamaları (IKU) kapsamında yer alan bir araştırma türüdür?
Kök hücre nakli araştırması
Hangisi hayvanlar üzerinde yapılan deneyler için belirlenmiş olan kriterlerden biridir?
Araştırma acıyı, rahatsızlığı, korkuyu, hastanın hastalığı ve gelişim safhası ile ilgili herhangi bir riski mümkün olan en alt düzeye indirecek biçimde tasarlanır.
Klinik Araştırmalar Etik Kurulu hangi durumda kurulur?
Biyoyararlanım-biyoeşdeğerlik çalışmaları dışındaki araştırmalar için
Etik kurul üyelerinin görev süresi ne kadardır?
2 yıl
Etik kurul üyeleri hangi durumda görev süresi dolan üye yerine seçilir?
Üyeliği süresince mazeretsiz olarak üst üste üç toplantıya veya aralıklı olarak beş toplantıya katılmayan üyelerin üyeliği kendiliğinden düştüğünde
Etik kurullar hangi amaçla kurulur?
Tüm bu seçenekler
Etik kurullarda klinik araştırma yapılan yerin üst yöneticileri hangi durumda görev alabilir?
Asla
Kaç tür etik kurulu vardır?
2
Etik kurulların oluşturulması hangi aşamada başlar?
Kurumun onayıyla
'Biyoyararlanım-Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurulu'nda kaç adet asgari nitelikteki üye bulunmalıdır?
>5
'Klinik Araştırmalar Etik Kurulu'nda hangi uzman sayısı en az kaç olmalıdır?
=3
'Biyoyararlanım-Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurulu'nda asgari olarak bulunması gereken bir uzman kimdir?
'Biyoyararlanım-Biyoeşdeğerlik Çalışmalarını bilimsel ve etik yönden değerlendirmek için kurulur.' açıklamasındaki uzman hekimler
Bu quiz, gebelerle, lohusa veya emziren kadınlarla ilgili araştırma etik kuralları ve prosedürleri hakkında bilgi içermektedir. Ayrıca, etik kurulların klinik, etik, psikolojik ve sosyal problemler konusunda uzman hekimler tarafından bilgilendirilmesi ve protokollerin değerlendirilmesi konusunu ele almaktadır.
Make Your Own Quizzes and Flashcards
Convert your notes into interactive study material.
Get started for free
