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Questions and Answers
Quel est le temps d’écoulement maximal acceptable pour un échantillon dans le test d’écoulement ?
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Quel facteur n'influence pas la fluidité d'un grain ?
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Quel est l'objectif principal de l'essai de volume apparent ?
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Comment est calculée la masse volumique vrac d'une poudre ?
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Quelle phase de l'essai nécessite de fixer l'éprouvette sur son support ?
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Quel est l'impact d'une humidité résiduelle trop élevée sur les comprimés ?
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Quel est l'ordre de grandeur du taux d'humidité optimum pour les comprimés ?
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Qu'est-ce qui détermine la friabilité des comprimés ?
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Pourquoi est-il crucial que les granulés se désagrègent rapidement dans l'eau ?
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Comment est mesurée la friabilité des comprimés ?
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Quel est l'objectif principal de l'analyse granulométrique?
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Qu'advient-il des particules les plus grosses lors du tamisage?
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Quel type de graphique est utilisé pour représenter les résultats d'une analyse granulométrique?
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Quelle est la norme pour V10 - V500 dans un test de tassement?
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Quel est le temps d'écoulement maximal requis pour un bon mélange de poudres?
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Quelle est la propriété souhaitable des grains destinés à la fabrication des comprimés?
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Comment peut-on mesurer la porosité d'un échantillon?
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Que représente l'ouverture des mailles dans l'analyse granulométrique?
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Quelle forme a la courbe d'un histogramme de fréquence pour une poudre homogène?
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Qu'est-ce que la surface spécifique d'une poudre?
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Quelle influence a l'humidité résiduelle sur un granulé?
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Dans l'analyse granulométrique, que signifie un refus cumulés de 40% à une ouverture de 1250 µm?
Dans l'analyse granulométrique, que signifie un refus cumulés de 40% à une ouverture de 1250 µm?
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Quel est l'effet de la perte lors de l'analyse granulométrique?
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Quel est le principe de la porosimétrie au mercure?
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Quel gaz neutre est utilisé pour mesurer la surface spécifique?
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Quel est l'impact de la porosité sur un granulé?
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Quel aspect de la forme des particules influence les propriétés du granulé?
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Quelles sont les trois concepts étudiés dans le comportement rhéologique des poudres?
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Pourquoi l'aptitude à l'écoulement est-elle importante dans l'industrie pharmaceutique?
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Quel est le premier pas dans le mode opératoire de l'essai d'écoulement?
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Comment le comportement rhéologique des poudres influence-t-il les opérations pharmaceutiques?
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Quel type de matériel est utilisé pour évaluer l'aptitude à l'écoulement des poudres?
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Quelle est la conséquence d'un mauvais écoulement des poudres dans l'industrie pharmaceutique?
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Combien de fois l'essai d'écoulement est-il répété pour garantir un résultat fiable?
Combien de fois l'essai d'écoulement est-il répété pour garantir un résultat fiable?
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Study Notes
Contrôle du grain
- L'analyse granulométrique consiste à superposer des tamis de contrôle dont les mailles décroissent du tamis supérieur au tamis inférieur.
- Un couvercle est placé sur le tamis supérieur et l'échantillon de poudre est placé dessus.
- L'ensemble est agité pour que les particules se répartissent sur les différents tamis selon leur granulométrie.
- Les plus grosses particules restent sur les tamis supérieurs, et les plus fines traversent plus de tamis.
- La fraction de poudre sur chaque tamis est pesée à la fin de l'opération.
Analyse granulométrique par tamisage
- Les résultats sont présentés sous forme de tableau, incluant l'ouverture des mailles, la masse (Rufus) et le pourcentage cumulé des refus.
- Un tableau fournit des données sur l'ouverture des mailles en µm, les masses mesurées (en g) et les pourcentages cumulés des refus.
- L'histogramme de fréquence pour une poudre homogène présente une forme de cloche très étroite.
- Pour une poudre hétérogène, l'histogramme de fréquence présente une forme plus large.
Dimensions homogènes
- Dans la plupart des cas, les grains doivent être de dimensions homogènes.
- Toutefois, pour la fabrication des comprimés, une certaine proportion de particules fines peut être souhaitable pour un meilleur remplissage de la matrice.
Forme
- La forme des particules a une influence sur d'autres propriétés du granulé.
- Elle peut être régulière, arrondie ou allongée.
Propriétés rhéologiques
- La connaissance du comportement des poudres est indispensable en pharmaceutique, tant pour des raisons technologiques que biogaléniques.
- Le comportement rhéologique est étudié via les concepts d'écoulement, de tassement et de cohésion.
- Les propriétés rhéologiques interviennent dans le stockage, le transport et l'utilisation des médicaments.
Aptitude à l'écoulement
- L'essai d'écoulement détermine l'aptitude des solides divisés à s'écouler verticalement.
- Un bon écoulement est crucial pour l'alimentation des machines de fabrication et de conditionnement.
- La vitesse d'écoulement doit s'adapter à la vitesse des opérations suivantes, comme la soudure des sachets.
Mode opératoire de l'Aptitude à l'écoulement
- L'orifice d'écoulement est obstrué pour les tests.
- 100 g d'échantillon est pesé.
- L'échantillon est introduit sans être tassé.
- Le temps d'écoulement de l'échantillon est chronométré.
- L'essai est répété 3 fois.
Résultats Aptitude à l'écoulement
- Il y a un tableau regroupant les données du test d'écoulement, l'échantillon, le temps d'écoulement de chaque essai et la norme.
- L'écoulement optimisé dépend de la forme, des dimensions, de la densité, de l'humidité et de l'électricité statique.
- L'addition d'un lubrifiant peut améliorer la vitesse d'écoulement, en réduisant les frictions.
Masse volumique vrac et après tassement
- La masse volumique vrac est le rapport de la masse d'un échantillon de poudre non tassée à son volume.
- L'essai de volume apparent est utilisé pour déterminer les volumes avant et après tassement, ainsi que les masses volumiques apparentes des solides divisés.
Mode opératoire Masse volumique
- Vérifier que l'éprouvette est sèche.
- Peser 100 g d'échantillon.
- Introduire l'échantillon sans le tasser.
- Fixer l'éprouvette sur son support.
- Mesurer le volume apparent initial (Vo).
- Faire 10 et 500 chutes pour mesurer V10 et V500.
- Comparer les volumes V10 et V500 à la norme.
Porosité
- La porosité est le pourcentage d'espaces vides dans une poudre ou un granulé.
- La porosité est mesurée à l'aide d'un porosimètre à mercure.
- La pénétration du mercure dans les pores dépend de la taille des pores et de la pression exercée.
- La porosité est importante car elle influence la vitesse de désagrégation dans l'eau.
Surface spécifique
- La surface spécifique est la surface totale d'une poudre par unité de masse.
- Elle comprend la surface externe des grains et la surface des pores.
- La surface spécifique peut être mesurée par l'adsorption d'un gaz neutre.
- Elle influence la vitesse de dissolution.
Humidité résiduelle (HR)
- L'humidité résiduelle influence un certain nombre des propriétés.
- La conservation du principe actif dépend de la conservation.
Cas des comprimés - Humidité résiduelle
- Le dosage de l'humidité résiduelle est observé durant la fabrication des comprimés.
- Une humidité résiduelle trop élevée peut causer des problèmes de collage du comprimé, ou une humidité trop faible peut résulter en des comprimés friables.
- Le taux d'humidité optimal varie selon le composé mais a une valeur générale de 3 à 5%.
Friabilité
- Les grains doivent être suffisamment résistants à la manipulation pour ne pas se réduire en poudre.
- La friabilité est évaluée par une agitation pendant un temps spécifique dans une enceinte fermée, suivi d'un nouveau contrôle granulométrique.
Mouillabilité, désagrégation, dissolution
- Le comportement des granulés dans l'eau est crucial pour leur efficacité.
- Ils doivent se désagréger et libérer rapidement le principe actif dans l'eau ou le suc digestif.
- Les appareils permettent d'évaluer la mouillabilité, la désagrégation et la dissolution.
Aptitude à la compression
- Pour la fabrication des comprimés, les granulés doivent présenter de bonnes propriétés de compression comme la dureté, la désagrégation et le poids.
Conclusion
- La conclusion est absente du document fourni
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Description
Ce quiz aborde les concepts de l'analyse granulométrique par tamisage, y compris le processus de séparation des particules en fonction de leur taille. Vous explorerez les méthodes de pesée des fractions de poudre et l'interprétation des résultats sous forme de tableaux et d'histogrammes. Testez vos connaissances sur les techniques utilisées pour contrôler la granulométrie des échantillons.
