Pulvérisation en Pharmaceutique

Introduction à la Division des Solides

• Le broyage conduit à la fragmentation mécanique et la réduction des dimensions des morceaux solides.
• La pulvérisation se produit lorsque la fragmentation mène à une poudre.
• La pulvérisation peut impliquer des étapes préliminaires pour préparer la matière première (ex: mondation, division grossière, dessiccation) afin d'obtenir une forme appropriée.
• Le tamisage suit la pulvérisation pour obtenir une granulométrie déterminée de la poudre.

Définition

• La pulvérisation est une opération mécanique qui divise un solide en petits fragments.
• Le résultat de la pulvérisation est une poudre.

Intérêt de la Pulvérisation

• Préparation de formes galéniques comme les gélules et les comprimés.
• Accroissement de la vitesse de dissolution ou extraction de la drogue pulvérisée.
• Amélioration de la stabilité des suspensions.

Opérations Préliminaires

• Mondation: Suppression des parties inutiles de la matière première, comme les impuretés.
• Division grossière: Réduction de la taille des morceaux de matière première à des dimensions acceptables par les appareils de pulvérisation. Méthodes incluant le concassage, la rasion, et la section.
• Dessiccation: Séchage de la matière première pour éliminer l'humidité, facilitant ainsi la pulvérisation.

Mécanismes de Pulvérisation

• La division mécanique d'une particule solide peut se faire par : compression, percussion (choc), abrasion (attrition), cisaillement, arrachement.
• Les substances très dures requièrent la compression et la percussion.
• Les substances friables sont souvent traitées par abrasion et cisaillement.
• Les substances molles sont meilleures à pulvériser par arrachement.

Facteurs intervenant dans le choix d'un appareil de pulvérisation

• Propriétés de la substance: Dureté, élasticité, plasticité, friabilité, taux d'humidité.
• La nature chimique du principe actif: Sensibilité à la chaleur.
• Taille des particules à pulvériser et à obtenir: Chaque appareil de broyage possède un rapport de réduction spécifique.
• Quantité à traiter: Le rendement de l'appareil doit être adapté à la quantité de matière à traiter.
• Forme des particules à obtenir: Variabilité selon le procédé utilisé.

Appareils de Pulvérisation

• Laboratoire: Mortier et pilon, Porphyres, Broyeurs à hélice, Broyeurs à couteaux, Tamis et cribles, moulins.
• Industriels: Broyeurs utilisant une chambre de broyage, un stator et un rotor.
• Le choix d'appareil dépend des critères comme l'énergie absorbée, la température, l'abrasivité du produit, et la finesse souhaitée (broyage grossier, moyen, fin).

Broyage

• Grossier: Broyeur à marteaux (produits tendres), broyeurs pendulaires (produits dureté moyenne), broyeurs à boulets ou billes (produits durs).
• Moyen: Broyeurs colloïdaux, broyeurs à dents, broyeurs à cylindres.
• Fin: Broyeur planétaire à boulets, microniseurs à air comprimé (broyeurs à jet).

Tamisage

• Après le broyage, les poudres sont tamisées pour séparer les particules trop grossières qui nécessitent un retraitement.
• Les techniques de tamisage incluent l'utilisation de tamis de formes variées, mécaniques ou manuelles, et/ou des cribles avec des ouvertures de mailles adaptées.

Contrôle Granulométrique

• Une poudre est caractérisée par ses dimensions de particules, contrôlées par des méthodes comme le tamisage.
• D'autres méthodes incluent le microscope, le compteur optique automatique, la perméabilité à l'air, et la détermination de la surface spécifique.

Conclusion/Importance de la Granulométrie

• En galénique, la granulométrie a une importance dans la vitesse de dissolutions, homogénéité et stabilité de mélanges, les qualités des comprimés (masse, dosage, dureté, friabilité, délitement), des gélules et suppositoires, sur les dosages et le rendement volumétrique des poudres, comprimés, capsules et la biodisponibilité des principes actifs peu solubles.
• La vitesse de dissolution dans le corps dépend du degré de division.