הערכה כלכלית בבריאות ותיעדוף

הערכה כלכלית בבריאות

• מחירי תרופות חדשות נמצאים במגמת עלייה.
• מדי שנה, תרופות חדשות רבות מאושרות לשימוש.
• בדרך כלל, תרופה חדשה ויעילה יותר תהיה גם יקרה יותר.
• התקציב הזמין לטכנולוגיות חדשות בסל הוא מוגבל, ולכן תרופות יעילות רבות אינן זוכות למימון ציבורי.
• חולים רבים יתקשו לממן תרופות שאינן כלולות בסל הבריאות.

הערכת עלות תועלת

• משמשת ככלי עזר למקבלי ההחלטות כדי לנצל בצורה היעילה ביותר את התקציב הקיים.
• בתחום התרופות, תחום מדעי זה נקרא "Pharmacoeconomics".
• המשאבים המוקצים לבריאות הם מוגבלים, ותקציב המדינה אינו מספיק לכל הצרכים.
• הממשלה מחליטה כמה מהתקציב הלאומי יופנה לבריאות, ביטחון, חינוך, רווחה, דיור ופיתוח תחבורה וכבישים.

תיעדוף בחלוקת משאבים מוגבלים לבריאות

• יש להכריע כיצד לחלק את התקציבים בין רפואת קהילה ורפואת בתי חולים, השקעה במחלות סופניות וכרוניות, רפואה מניעתית ואקוטית, שיקום והשקעה בטכנולוגיות חדשות.
• יש לזכור שהתקציב שמושקע במקום אחד לא יהיה זמין לצרכים אחרים.
• בישראל לא ניתן לספק לכולם את כל הטכנולוגיות הרפואיות היעילות ממקורות מימון ציבוריים, ולכן יש לבסס קדימויות.

הזכות לשירותי בריאות

• איננה מוחלטת אלא נגזרת מכמות המשאבים העומדים לרשות מערכת הבריאות.
• קופת חולים אחראית לספק למבוטחיה את מלוא שירותי הבריאות שהם זכאים להם לפי חוק.
• שירותי הבריאות הכלולים בסל יינתנו בישראל לפי שיקול דעת רפואי, באיכות סבירה, תוך זמן סביר ובמרחק סביר ממקום מגורי המבוטח, במסגרת מקורות המימון העומדים לרשות קופות החולים.
• השאיפה בוועדת הסל היא לחלק ביעילות את תקציב עדכון הסל ולהשיג מקסימום תועלת בריאותית בתקציב הנתון.
• יש לתעדף טכנולוגיות עם יחס עלות/תועלת מועדף, תוך שיקול משמעותי למידת השיפור בתועלת הרפואית.
• כלים של הערכה כלכלית מסייעים לרופאים, מבטחים וקובעי מדיניות לקבל החלטות תיעדוף מושכלות.
• הערכה כלכלית חייבת לכלול השוואה בין טיפול אחר מקובל או לאי טיפול (אם זו הפרקטיקה הקיימת).

שני הרכיבים העיקריים של הערכה כלכלית

• עלויות (Costs) – כמה משלמים?
• תועלות (Outcomes) – מה מקבלים?

ארבעה סוגים של הערכה כללית

• Cost Minimization Analysis (CMA)
• Cost-Effectiveness Analysis (CEA)
• Cost-Benefit Analysis (CBA)
• Cost-Utility Analysis (CUA)

סוגי הערכות כלכליות

• Cost-minimization Analysis (CMA): התוצאה הרפואית של שתי הטכנולוגיות זהה, נבחר את הטכנולוגיה הזולה יותר.
• Cost-effectiveness analysis (CEA): התוצא נמדד ביחידות רפואיות טבעיות, האנליזה לוקחת בחשבון הן את העלויות והן את התוצאים.
• Cost-utility analysis (CUA): התוצא נמדד בשנות חיים, מתוקננות איכות חיים- QALY, מד אחד שמאפשר השוואה בין טיפולים למחלות שונות
• Cost-benefit analysis (СВА): גם התוצאים הרפואיים נמדדים לפי ערך כספי

ניתוח Cost Minimization Analysis (CMA)

• אנליזה המשווה בין חלופות טיפוליות בהתייחס רק לעלותן, תוך הנחה שהיעילות והבטיחות של הטיפולים זהה.
• קל מאוד לביצוע, ויש להעדיף את התרופה הזולה ביותר במקרה שבו תוצאי הטיפול אינם זהים (גם בהיבט של תופעות לוואי), לא ניתן להשתמש ב-CMA.

ניתוח Cost-Effectiveness Analysis (CEA)

• השוואה שבה נמדדות עלויות הטיפול במונחים כספיים ($) ותוצאות הטיפול ביחידות טבעיות, כגון תוספת שנות חיים, ירידה בלחץ דם סיסטולי, איזון הסוכר או מספר מקרים שנרפאו/נמנעו.
• השוואה לטיפול קיים נדרשת לתרופה חדשה.
• השוואה לאי טיפול רלבנטית רק אם זו הפרקטיקה הקיימת.

יתרונות וחסרונות ניתוח CEA

• יתרונות:התוצאים הנמדדים קלים לכימות, קלינאים מכירים היטב את התוצאים והתוצאים נאספים כחלק ממחקר קליני.
• חסרונות:התוצאים הנמדדים לא לוקחים בחשבון תופעות לוואי והשפעה על איכות חיי החולה, אי אפשר להשוות בין טיפולים עם תוצאים רפואיים מסוג שונה.

Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER)

• העלות הנוספת הנדרשת להשגת יחידת תועלת נוספת.
• לגבי התוצאות, ICER לא אומר האם טכנולוגיה חדשה כדאית כלכלית.
• קובעים "ערך סף" מקסימלי, לדוגמא עד 200,000 ₪ לתוספת שנת חיים.

הגדרות עלות תועלת

• אם ה-ICER גבוה מערך הסף, הטכנולוגיה לא כדאית כלכלית.
• רק אם ה-ICER נמוך מערך הסף, הטכנולוגיה כדאית כלכלית.
• במדינה מסוימת נקבע שמוכנים לממן תרופות עד ערך סף של $50,000 לתוספת שנת חיים: תרופה חדשה עם ערך ICER=$40,000 תיחשב יעילה כלכלית, תרופה חדשה עם ערך ICER=$200,000 תיחשב שאיננה יעילה כלכלית.

ניתוח Cost-Benefit Analysis (CBA)

• איכות החיים הקשורה למצב בריאותנו חשובה לא פחות מרווח שנות חיים.
• הערכת עלות-תועלת שבה התועלת נמדדת בערכים של שנות חיים מתוקננות איכות Quality adjusted life years (QALYs).
• מעריך את חיי החולה "מרוויח" ומתקנן למשקולות של איכות חיים (for "perfect life" to 0.0 for dead).
• מחשב את ה- QALY על ידי הכפלת שנות החיים בערך של ה utility, הפקטור המבטא את איכות החיים באותו זמן.

דוגמא QALY

• 6 חודשים באיכות חיים מושלמת (1.0) או שנה שלמה באיכות חיים גרועה (0.5) שווה ל QALY=0.5. תרופה חדשה מאריכה חיים למשך שנה, באיכות חיים מושלמת QALY =1. תרופה חדשה מאריכה חיים לשנתיים, באיכות חיים של 0.75QALY = 1.5.

משמעות ה- ICER – מודל מעשי

• לוקחים חולה במחלה כרונית שחי באיכות חיים של 0.5, צפוי לחיות למשך 5 שנים (נתוני בסיס).
• מציעים לו כעת תרופה חדשה שתשפר את איכות החיים ל- 0.75, אך לא תאריך את חייו. כמה QALY ירוויח?
• (QALY- 2.5 QALY 3.75) הרווח הוא QALY=1.25.

משמעות ה- ICER מודל מעשי(cont.)

• אדם בריא שחי במשך 80 שנה באיכות חיים מושלמת QALY=80.
• אדם שחי עד גיל 40 באיכות חיים מושלמת ואח"כ התעוור וחי עד גיל QALY =60 80 באיכות חיים 0.5. מאבד כתוצאה מהעיוורון בגיל 40, QALY:QALY =(QALY- 60 QALY 80)=20 QALY.
• כמה $ צריך להשקיע עבור כל QALY נוסף שמקבלים מהטכנולוגיה החדשה.
• נוצר קושי תמחורי קליני לא לוקה בחשבון תופעות לוואי והידע על חולה