انواع مطالعات اپيدميولوژيك PDF

‫انواع مطالعات اپيدميولوژيك‬ ‫دكترعلی اصغر جسمی‬ ‫دکترای پرستاری‬ ‫استادیار دانشکده پرستاری و‬ ‫مامایی‬ ‫‪1‬‬  ‫انواع مطالعات‬ ‫توصيفي‬ ‫تحليلي‬...

‫انواع مطالعات اپيدميولوژيك‬ ‫دكترعلی اصغر جسمی‬ ‫دکترای پرستاری‬ ‫استادیار دانشکده پرستاری و‬ ‫مامایی‬ ‫‪1‬‬  ‫انواع مطالعات‬ ‫توصيفي‬ ‫تحليلي‬ ‫مشاهده اي‬ ‫مداخله اي‬ ‫گزارش مورد‬ ‫گزارش موارد‬ ‫كوهورت‬ ‫كارآزمايي باليني‬ ‫اكولوژيك‬ ‫مورد شاهدي‬ ‫كارآزمايي ميداني‬ ‫مقطعي‬ ‫كارآزمايي اجتماعي‬ ‫‪2‬‬ Epidemiologic Study Designs  ‫مطالعات مداخله اى‪:‬‬ ‫در اين نوع مطالعه با ايجاد تغيير در نمونه (اعمال‬ ‫متغییر مستقل)‪ ،‬عكس العمل نمونه (‪)Outcome‬‬ ‫مورد پژوهش را بررسى مى كنيم ‪.‬‬ ‫‪ ‬مطالعات مداخله اى به دو گروه تقسيم مى شوند‬ ‫‪:‬‬ ‫‪ -‬تجربى‬ ‫‪ -‬نيمه تجربى‬ ‫‪4‬‬  ‫از منظر دیگر مطالعات تجربی‬ ‫مطالعات کارآزمایی بالینی‬ ‫کارآزمایی میدانی‬ ‫کارآزمایی اجتماعی‬ ‫‪5‬‬  ‫انواع مطالعات مداخله اى‪- 1 :‬‬ ‫مطالعات تجربى‬ ‫‪ ‬قويترين نوع مطالعه براى اثبات رابطه علت و معلولى است ‪.‬‬ ‫‪ ‬در اين مطالعه ابتدا ‪:‬‬ ‫‪ - 1‬افراد مورد مطالعه بر اساس معيار هاى ورود و خروج‬ ‫انتخاب مى شوند ‪.‬‬ ‫‪ - 2‬افراد انتخاب شده به طور تصادفى حد اقل به دو گروه‬ ‫تقسيم مى شوند ‪)Randomization(.‬‬ ‫‪ - 3‬يك گروه تحت مداخله جديد قرار گرفته(گروه آزمايش ) و در‬ ‫گروه ديگر( گروه کنترل ) مداخله قبل صورت گرفته يا تحت‬ ‫درمان با پالسيبو قرار مي گيرند ‪.‬‬ ‫‪ - 4‬نتايج مداخله با مقايسه دو گروه ارزيابى مي شود ‪.‬‬ ‫‪6‬‬  ‫كار آزمائى بالينى ( ‪)Clinical Trial‬‬ ‫به مطالعات تجربى كه بر روى انسان انجام مى گيرد كار‬ ‫‪‬‬ ‫آزمائى بالينى گفته مى شود ‪.‬‬ ‫كار آزمائى بالينى يك مطالعه مداخله اى جهت مقايسه روشهاى‬ ‫‪‬‬ ‫مختلف درمانى در انسانها مى باشد ‪.‬‬ ‫‪ ‬هر مطالعه كارآزمائى باليني بايد داراى خصوصيات زير باشد ‪:‬‬ ‫‪ - 1‬مداخله‬ ‫‪ - 2‬گروه كنترل‬ ‫‪ – 3‬انتخاب تصادفى (‪)Randomization‬‬ ‫‪7‬‬  ‫مراحل یک کارآزمایی بالینی‬ ‫تعریف جمعیت مطالعه(معیار شایستگی)‬ ‫‪‬‬ ‫تعیین حجم نمونه‬ ‫‪‬‬ ‫طرح‬ ‫‪‬‬ ‫تخصیص تصادفی‪ Random allocation‬‬ ‫‪‬‬ ‫کورسازی‪Blindness‬‬ ‫‪‬‬ ‫مداخله‬ ‫‪‬‬ ‫اندازه گیری پیامد‬ ‫‪‬‬ ‫آنالیز داده ها‬ ‫‪‬‬ ‫انتشار نتایج‬ ‫‪‬‬ ‫‪8‬‬  Design 9  Single Arm Trials 1 1 1 1 1 1  ‫برخی اصطالحات در مطالعات‬ ‫تجربی ‪:‬‬ ‫‪ ‬دارو نما ‪Placebo‬‬ ‫‪ ‬شم ‪sham‬‬ ‫‪ ‬کورسازی ‪Blinding‬‬ ‫‪ ‬معیارهای ورود و خروج ‪Inclusion & Exclusion‬‬ ‫‪Criteria‬‬ ‫‪ ‬نسبت دادن تصادفی ‪Random Assignment‬‬ ‫‪1‬‬  ‫دارو نما ‪Placebo‬‬ ‫‪ ‬چیزی ظاهرًا شبیه به دارو بدون هیچ اثر واقعی‬ ‫‪ ‬جهت بررسی اثر خالص دارو و حذف اثر روانی‬ ‫‪1‬‬  ‫‪sham‬‬ ‫یکی از روش های خالص سازی تاثیر مداخله شم‬ ‫می باشد‪.‬‬ ‫در این روش نمایشی از تکنیک و یا مداخله اصلی‬ ‫انجام می شود‪.‬‬ ‫‪1‬‬  ‫کورسازی‪Blindness‬‬ ‫سطوح ماسکه (کور) کردن(‪)Blinding‬‬ ‫‪‬‬ ‫بیماران (افراد مورد مطالعه)‬ ‫‪.1‬‬ ‫پژوهشگران (جمع آوری کننده داده ها)‬ ‫‪.2‬‬ ‫تحلیلگر آماری‬ ‫‪.3‬‬ ‫انواع كور كردن‪:‬‬ ‫‪‬‬ ‫يك سوكور‪ :‬افراد مورد مطالعه نمي‌دانند كه در چه گروهي (مداخله‪-‬شاهد) قرار دارند‪.‬‬ ‫دوسوكور‪ )Double blind( :‬افراد مورد مطالعه و مشاهده‌گرها (پژوهشگران) نمي‌دانند چه كسي در‬ ‫چه گروهي قرار دارد‬ ‫سه سوكور‪ )Triple Blind( :‬افراد مورد مطالعه ‪ ،‬مشاهده‌گرها و تحليل‌گران هيچ كدام اطالعي از افراد‬ ‫واقع شده در گروههاي مورد مطالعه و شاهد را ندارند‪.‬‬ ‫‪1‬‬  BLINDING  single-blinded  Double -blind  Triple blind 2  eligibility ‫معیارهای شایستگی‬ criteria Inclusion Criteria ‫ معیارهای ورود‬ Non entry criteria ‫ معیار های عدم ورود‬ Exclusion criteria ‫ معیار های خروج‬ 2  ‫‪Open label trial‬‬ ‫‪ ‬مخالف مطالعات کور شده است‬ ‫‪ ‬هم پژوهشگر و هم بیمار می دانند تحت پژوهش‬ ‫با چه مداخله ای هستند‬ ‫‪ ‬برای مقایسه دو روش درمان تقریبا مشابه به‬ ‫عنوان مثال دو نوع آنتی کواگوالنت‬ ‫‪ Thalidomide therapy for patients with refracto‬‬ ‫‪ry Crohn's disease: an‬‬ ‫‪open-label trial‬‬ ‫‪2‬‬  ‫تخصیص تصادفی‬ ‫‪Random allocation‬‬ ‫‪Random assignment‬‬ ‫‪ ‬تخص‪r‬يص تص‪r‬ادفي در مطالع‪r‬ات كارآزم‪r‬ايي ب‪r‬اليني ب‪r‬ه‬ ‫فراينـد تقسـيم ش‪r‬ركت كنن‪r‬دگان ب‪r‬ه گـروههـاي‬ ‫مختلـف بـه طـور تصادفي اطالق ميشود‪.‬‬ ‫‪ ‬تص‪r‬ادفي س‪r‬ازي ب‪r‬ه هـر ش‪r‬ركت كنن‪r‬ده ش‪r‬انس برابـر‬ ‫بـراي قرارگيـري در هر يك از گروه ها را ميدهد‪.‬‬ ‫‪2‬‬  ‫تخصیص تصادفی‬ Random allocation Random assignment Random sequence(‫ ایجاد توالی تصادفی‬ )generation )Concealment( ‫ پنهان سازی‬ 2  ‫ایجاد توالی تصادفی‬ Random sequence generation simple or(‫ روش های احتمالی یا نا محدود‬ :)unrestricted )Flip the Coin ( ‫ پرتاب سكه‬ )Roll a dice( ‫ پرتاب تاس‬ )Random number table( ‫ جدول اعداد تصادفي‬ )Card shuffling ) ‫ بر زدن کارت ها‬ 2  ‫تصادفي سـازي محـدود‬ ‫( ‪)Restricted‬‬ ‫‪ ‬تصــادفي ســازي بلــوكي یا بلوک های جایگشتی‬ ‫‪Permuted block randomization‬‬ ‫‪ ‬تص‪r‬ادفي س‪r‬ازي بل‪r‬وک ش‪r‬ده ب‪r‬ه اين منظ‪r‬ور اس‪r‬ت ک‪r‬ه‬ ‫مطمئن ش‪r‬ويم دقيق‪ًr‬ا تع‪r‬داد مس‪r‬اوي ش‪r‬رکت کنن‪r‬ده‬ ‫در فاص‪r‬له زم‪r‬اني ه‪r‬اي مت‪r‬والي ولي مس‪r‬اوي‪ ،‬وارد‬ ‫گروه مداخله و کنترل قرار مي مي شوند‪.‬‬ ‫‪2‬‬ 2 2 2  ‫‪ - 2‬مطالعات نيمه تجربى‬ ‫در اين نوع مطالعه حد‬ ‫اقل يكى از خصوصيات‬ ‫مطالعه تجربى واقعى‬ ‫( ‪ Randomization‬يا‬ ‫‪ ) Control‬حذف مى‬ ‫گردد ‪.‬‬ ‫‪3‬‬