Examen de Control Microbiológico del Medicamento, Facultad de Farmacia y Bioquímica PDF

**B-13** **FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA** **ESCUELA ACADEMICO PROFESIONAL DE FRMACIA Y BIOQUIMICA** **EXAMEN No.** **Asignatura:** [Control Microbiológico del Medicamento] **Sección:.................. Fecha:.........\...............** **Apellidos y Nombres:....................................

**B-13** **FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA** **ESCUELA ACADEMICO PROFESIONAL DE FRMACIA Y BIOQUIMICA** **EXAMEN No.** **Asignatura:** [Control Microbiológico del Medicamento] **Sección:.................. Fecha:.........\...............** **Apellidos y Nombres:................................................................................** **NOTA: Firma del alumno:............................. FECHA:.............\...** **Instrucciones para el estudiante:** 1.- El examen debe ser desarrollado en el escritorio o en la PC. 2.- Conforme al artículo 104 del Reglamento Académico General de la Universidad, se ha establecido que: *"Cuando se compruebe que un estudiante ha incurrido en actos fraudulentos como: suplantación,...* *utilización de material o equipos electrónicos no autorizados, se le sancionará con pérdida del derecho a la* *evaluación y se asignará la calificación de cero (00) \..."* 1. **MARQUE LAS RESPUESTAS CORRECTAS** a. La Microbiología estudia los microorganismos y tiene las siguientes ramas: Biología, Parasitología, Micología, Bacteriología, Virología, Protozoología, Ficología b. La Microbiología estudia los microorganismos en su estructura y composición, clasificación y hábitat c. La Microbiología tiene importancia en la esterilidad e inocuidad de los medicamentos d. La Microbiología estudia las toxinas producidas por las bacterias anaerobias 2. **MARQUE LA DEFINICIÓN CORRECTA QUE CORRESPONDA:** a. Las bacterias son: b. Las cepas son: c. La formación de esporas es: d. Los microorganismos anaerobios facultativos son: 3. **ESCRIBA V (VERDADERO) O F (FALSO) SEGÚN CORRESPONDA** a. El FADH2 y el NADH, no son coenzimas y no intervienen en la producción de ATP..........................( **F** ) b. Clostridium botulinum, Staphylococcus aureus, son bacterias Gram (+)..........................................( **F** ) c. Shigella, Proteus, Salmonella son bacterias Gram (+).............................................................\...(**F** ) d. El catabolismo es un proceso que degradan nutrientes y liberan energía y el Anabolismo es un proceso que son reacciones de síntesis que consumen energía.......................................................................\...( **V** ) 4. **SOBRE LA FARMACOPEA COMPLETAR LOS SIGUIENTES ENUNCIADOS** a. b. c. 5. **ESCRIBA V (VERDADERO) O F (FALSO), SEGÚN CORRESPONDA** a. En la determinación de endotoxinas bacterianas se utiliza el lisado de amebocitos...............................( **V** ) b. El tipo de agua Grado Farmacéutico utilizado en la fabricación de fármacos son: agua potable tratada, agua purificada, agua destilada..................................................................................................( **F** ) c. El agua purificada se obtiene a partir del agua potable por ósmosis inversa seguida de ultrafiltración y desionización...............................................................................................................( **V** ) d. Todas las aguas estériles son para elaborar medicamentos de vía parenteral........................................( **F** ) 6. **MARQUE LAS RESPUESTAS CORRECTAS** a. La clasificación de Cuartos limpios se basa en la Norma ISO 14644 -- 1: Calidad de aire b. Las unidades formadoras de colonias (UFC), no tienen relación con la Promoción de crecimiento de microorganismos c. La finalidad de la prueba de promoción de crecimiento de microorganismos es acondicionar un medio de cultivo no nutritivo d. Evaluación microbiológica: Esencial para considerar los niveles aceptables de contaminación microbiológica 7. +-----------------------------------+-----------------------------------+ | I.- Productos No estériles clase | A\) Recuento de colonias; | | II B | ausencia/presencia de | | | microorganismos patógenos | +===================================+===================================+ | II.- Son aplicados en la | B\) Productos No Estériles | | industria farmacéutica, material | | | | | | médico, alimentos | | +-----------------------------------+-----------------------------------+ | III.- Métodos de ensayo para los | C\) Equipos de diagnóstico | | productos No Estériles | médico -- | | | | | | implantes -- Bolsas de sangre | +-----------------------------------+-----------------------------------+ | IV.- Vías: inhalatoria -- tópica | D\) Prueba de esterilidad | | -- rectal -- vaginal -- rectal | | +-----------------------------------+-----------------------------------+ +-----------------------------------+-----------------------------------+ | 8. **DEFINA LOS SIGUIENTES | | | TÉRMINOS**: | | | | | | 9. 10. a). MICROORGANISMO | | | MESÓFILOS: | | | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\ | | | _\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ | | | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\ | | | _\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ | | | \_\_\_\_\_\_\_\_\_ | | | | | | 11. \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\ | | | _\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ | | | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\ | | | _\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ | | | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\ | | | _\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ | | | \_\_\_\_\_\_\_ | | | | | | 12. b). MICROORGANISMOS VIABLES: | | | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\ | | | _\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ | | | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\ | | | _\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ | | | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ | | | | | | 13. \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\ | | | _\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ | | | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\ | | | _\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ | | | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\ | | | _\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ | | | \_\_\_\_\_\_\_ | | +-----------------------------------+-----------------------------------+ - En los riesgos para la salud, la valoración microbiológica de Antibióticos es relevante porque afecta al medicamento como a la Adherencia al tratamiento..............................................................................................................( **V** ) - Las cepas: Escherichia coli, Salmonella, Cándida albicans, Clostridium, Pseudomona aeruginosa, Bacterias bilis tolerantes, no son indicadores de presencia bacteriana..............................................................................................( **F** ) - Norma ISO 14698 -- I : Control de la biocontaminación en Salas Blancas.........................................................( **V** ) - En las Pruebas de Aptitud Microbiana se considera para la evaluación: Capacidad de fermentación, resistencia microbiana, microorganismos patógenos, cantidad total de microorganismos...................................................................(**V** ) +-----------------------------------+-----------------------------------+ | 10. | | | | | | +--------------+--------------+ | | | | I.- Los | A. Procesos | | | | | cilindros | califica | | | | | contienen | dos | | | | | diferentes | y | | | | | concentracio | certific | | | | | nes | ados | | | | | del | | | | | | | | | | | | antibiótico | | | | | | en estudio | | | | | +==============+==============+ | | | | II.- | B\) Evaluar | | | | | Recuento | potencia | | | | | microbiano y | de la | | | | | análisis de | actividad | | | | | microorganis | farmacológic | | | | | mos | a | | | | | | | | | | | Específicos | | | | | | en Clean | | | | | | Rooms | | | | | +--------------+--------------+ | | | | III.- | C) | | | | | Valoración | Endotoxinas | | | | | de la | | | | | | limpieza | | | | | +--------------+--------------+ | | | | IV.- Son | D) Monitoreo | | | | | polisacárido | ambiental | | | | | s | | | | | | ubicadas en | | | | | | la membrana | | | | | | externa de | | | | | | las | | | | | | bacterias | | | | | | Gram (-) | | | | | +--------------+--------------+ | | +===================================+===================================+ | | | +-----------------------------------+-----------------------------------+ | I.- \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ II.- | | | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ III.- | | | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ IV.- | | | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ | | +-----------------------------------+-----------------------------------+