RA1 T4 i T5 Organització del laboratori clínic (PDF)

RA1 T4 i t5 Organització del laboratori clínic Jonathan García Barrasa MP1 Gestió de Mostres biològiques  índex RA1.T4. FUNCIONS I ÀREES DE TREBALL EN ELS LABORATORIS CLÍNICS....

RA1 T4 i t5 Organització del laboratori clínic Jonathan García Barrasa MP1 Gestió de Mostres biològiques  índex RA1.T4. FUNCIONS I ÀREES DE TREBALL EN ELS LABORATORIS CLÍNICS. T4.1 Què es fa als laboratoris clínics? T4.2 Tipus de laboratoris T4.2.1 Microbiologia i parasitologia T4.2.2 Hematologia T4.2.3 Bioquímica clínica T4.2.4 Immunologia T4.2.5 Genètica T4.2.6 Anàlisis clíniques T4.2.7 Anatomia patològica T4.3 Els laboratoris d’anàlisis clíniques T4.3.1 Àrees T4.3.1.1 Sala d’espera T4.3.1.2 Recepció T4.3.1.3 Sala de presa de mostres T4.3.1.4 Sala de laboratori T4.3.4.1 Zona de separació i distribució de mostres T4.3.4.2 Zona de processament T4.3.1.5 Magatzem T4.3.2 Personal de laboratori T4.3.2.1 Director T4.3.2.2 P. Facultatiu T4.3.2.3 P. Tècnic T4.3.2.4 P. Administratiu T4.3.3 Organització de la feina MP1 Gestió de Mostres biològiques  RA1.T5. ELS LABORATORIS D’ANATOMIA PATOLÒGICA T5.1 Àrees T5.1.1 Administrativa i recepció de mostres T5.1.2 Àrea de treball T5.1.3 Magatzem T5.1.4 Arxiu T5.2 Personal T5.3 Organització de la feina T5.4 Tipus de laboratori d’anatomia patològica T5.4.1 AP quirúrgica T5.4.2 Citopatologia clínica T5.3.1 Autòpsies clíniques MP1 Gestió de Mostres biològiques  RA1.T4. FUNCIONS I ÀREES DE TREBALL EN ELS LABORATORIS CLÍNICS. T4.1 Què es fa als laboratoris? Processar mostres biològiques. Sol·licituds que arriben al centre Analitzar mostres biològiques -Aparició de noves determinacions -Avenços tècnics que han -Abaratiment dels costos permès: Gran increment de la demanda -Reducció dels temps fins el lliurament de resultats en els últims anys: -El seguiment clínic depèn cada cop més de les proves de laboratori: MEDICINA DE PRECISSIÓ (DPTS) MP1 Gestió de Mostres biològiques  Sobre els laboratoris: - Els hospitals acostumen a disposar de laboratoris propis que donen resposta a les seves necessitats. - També existeixen laboratoris privats que donen servei a la sanitat privada o a alguns dels centres públics mitjançant l’establiment d’un conveni. - Els laboratoris també poden portar a terme projectes d’investigació. Requereixen una estreta cooperació entre diferents disciplines com la immunologia, la biologia, la farmacologia molecular, la bioinformàtica, etc. - La Interdisciplinarietat és un valor afegit i no només en el món de la investigació (es valora molt la cooperació entre departaments i especialistes per la generació d’informes conjunts i integrals). - La biomedicina investiga els mecanismes moleculars, bioquímics, cel·lulars i genètics de les malalties humanes. - Segons el Real Decreto 1277/2003 de 10 d’octubre, s’estableixen les bases generals sobre autorització de centres, serveis i establiments sanitaris. - Es defineixen els tipus de laboratoris de diagnòstic clínic segons els procediments que es realitzin en ells. MP1 Gestió de Mostres biològiques  T4.2Tipus de laboratoris 1 Microbiologia i parasitologia 2 Hematologia 3 Bioquímica clínica Tipus de laboratoris 4 Immunologia 5 Genètica 6 Anàlisis clínics 7 Anatomia patològica MP1 Gestió de Mostres biològiques  4.2.1 Laboratoris de microbiologia i parasitologia: Unitats assistencials dedicades a l’estudi dels microorganismes relacionats amb l’espècie humana, centrant-se en la persona malalta o portadora de malalties infeccioses pel seu diagnòstic, estudi epidemiològic i orientació terapèutica. 4.2.2 Laboratoris d’hematologia: Unitats assistencials dedicades a la obtenció de mostres d’origen humà, a la realització de determinacions hematològiques i a la emissió de dictàmens corresponents per finalitats diagnòstiques. 4.2.3 Laboratoris de bioquímica clínica: Unitats assistencials que apliquen mètodes químics i bioquímics de laboratori necessaris per la prevenció, diagnòstic, pronòstic i evolució de la malaltia així com la seva resposta a tractament. 4.2.4 Laboratori d’immunologia: Unitat assistencial que està dedicada a obtenir la informació necessària per l’estudi, el diagnòstic i tractament de malalties causades per alteracions dels mecanismes immunològics i les situacions en que les manipulacions immunològiques constitueixen una part important del tractament o de la prevenció. 4.2.5 Laboratori de genètica: Unitat assistencial que es dedica a efectuar proves genètiques i emetre informes corresponents amb finalitats diagnòstiques. 4.2.6 Laboratoris d’anàlisis clínics: Unitats assistencials que porta a terme proves diagnòstiques analítiques, proves funcionals o de laboratori i la seva correlació fisiopatològica, i ajuden al diagnòstic, pronòstic, terapèutica mèdica i prevenció de la malaltia. Aquests laboratoris agrupen totes les disciplines dels anteriors. 4.2.7 Laboratori d’anatomia patològica: Conformen la unitat assistencial en que es practiquen estudis mitjançant tècniques morfològiques, de les causes, desenvolupament i conseqüències de les malalties. La seva finalitat és el correcte diagnòstic de les biòpsies, peces quirúrgiques, citologies i autòpsies. -Finalment el RD també defineix unitats assistencials com els bancs de sang, laboratoris de fecundació in vitro, bancs de semen, d’embrions, d’oòcits -Tot i que el RD no el contempli, en molts hospitals també existeix el Laboratori d’urgències, per donar servei a les sol·licituds urgents que realitzi el servei d’urgències de l’hospital. MP1 Gestió de Mostres biològiques  T4.3 Els laboratoris d’anàlisis clíniques Estan definits al Real Decreto 1277/2003, tot i que en realitat, podem considerar-los com una suma de diversos laboratoris, ja que en ells es pot portar a terme Anàlisis bioquímics clínics, anàlisis microbiològics, hematològics, genètics, immunològics, etc. Recolzar la clínica en el correcte diagnòstic dels pacients. Objectius Fer un seguiment del curs evolutiu de diferents malalties. Controlar l’eficàcia d’algunes teràpies. MP1 Gestió de Mostres biològiques  T.4.3.1 Àrees del laboratori d’anàlisis clíniques (5 zones diferenciades) 1. Sala d’espera: On els pacients esperen el seu torn, ha de comptar amb els seients suficients, en relació amb el número de persones que l’utilitzen. 2. Recepció: Lloc on els pacients entreguen la sol·licitud amb la petició de les analítiques, recullen els seus resultats, lliuren mostres, o en general plantegen els seus dubtes o preguntes. Són atesos pel personal administratiu que coneix tots els documents que ha d’utilitzar i els protocols a seguir. 3. La sala de presa de mostres: És la zona on s’obtenen les mostres, ha de disposar de tots els elements necessaris per l’extracció, depenent del tipus de mostra que s’extregui. Per la recollida s’ha de garantir: -Separació de la zona per preservar la intimitat dels pacients. -Presència dels materials necessaris per la recollida i etiquetatge de les mostres. -Contenidors adients per l’eliminació de residus i material utilitzats per l’obtenció del a mostra. MP1 Gestió de Mostres biològiques  4. La sala de laboratori: Disposa d’una superfície suficient per desenvolupar les diferents tècniques. Així com d’àrees especialitzades en compliment de les normatives de seguretat. Ha de tenir una sèrie de zones diferenciades: 4.1 Zona de separació i distribució de mostres: Es procedeix a la verificació, classificació i preparació de les mostres. També en aquesta zona s’acostumen a organitzar enviaments per proves externes. Acostuma a ser propera a la zona d’extracció. -El procés de distribució és un pas crític. -Si no està ben organitzat pot requerir molt temps i ser origen d’errades crítiques per intercanvi de mostres. -S’han d’extremar les precaucions per evitar riscos de contagi o de contaminació entre mostres. L’ús de guants és obligatori. Als laboratoris molt grans aquesta zona es subdivideix en: -Zona de recepció: A on es dipositen els contenidors en que han estat transportades les mostres així com la documentació adjunta. Es comproven les referències de documentació i mostres i es rebutgen les mostres que no compleixin amb els requisits preanalítics. -Zona de pretractament: Primer tractament d’algunes mostres (centrífuga, estabilització). MP1 Gestió de Mostres biològiques  4.2 Zona de processament de les mostres: A on es porten a terme els procediments analítics que corresponguin a cada mostra. Si es tracta d’una sola sala es tendirà a la distribució que permeti el treball en cadena. 5. El magatzem: Es contigu al laboratori. Disposa d’una zona d’emmagatzematge a temperatura ambient per material fungible i d’una cambra freda amb temperatura controlada entre 2 i 8ºC per reactius i mostres i de congeladors. Una correcta gestió del magatzem és clau per bon funcionament del laboratori. MP1 Gestió de Mostres biològiques  T.4.3.2 El personal de laboratori El laboratori ha de ser dirigit per un especialista en anàlisis clínics segons el RD 1277/2003 i ha de comptar amb personal facultatiu tècnic i administratiu. Director/a (Responsabilitats) Complir els requisits legals als que obliga la apertura i funcionament d’un laboratori d'anàlisis clínics Verificar que tot el personal que treballa al laboratori està suficientment qualificat, disposa de la documentació tècnica necessària per desenvolupar la feina i està entrenat per desenvolupar les seves activitats. Desenvolupar programes de formació continuada per ell mateix i per la resta de personal del laboratori. Seleccionar i avaluar els laboratoris col·laboradors. Desenvolupar els procediments de prevenció de la salut laboral i protecció mediambiental necessaris. Establir una correcta política de qualitat. Definir l’organigrama funcional. Responsabilitzar-se de l’elecció i verificació dels mètodes analítics, material i aparells bàsics i sistemes analítics. Responsabilitzar-se dels informes emesos que avalarà amb la seva signatura. MP1 Gestió de Mostres biològiques  Personal facultatiu (Responsabilitats) Coordinar els recursos humans al seu càrrec. Definir els criteris per seleccionar, avaluar o establir la metodologia i dels procediments analítics dels que sigui responsable. Fer complir els criteris de bones pràctiques mitjançant l'elaboració de procediments de treball, procediments instrumentals i procediments analítics que li corresponguin. Controlar la qualitat tècnica i instrumental. Responsabilitzar-se de la validació dels resultats. MP1 Gestió de Mostres biològiques  Personal tècnic (Responsabilitats) Realitzar els procediments assignats de les fases preanalítica i post analítica al laboratori clínic. Realitzar anàlisis de bioquímica clínica a les mostres biològiques humanes. Realitzar anàlisis microbiològics i identificar paràsits a les mostres biològiques humanes. Realitzar anàlisis hematològics i genètics en mostres biològiques humanes i procediments per obtenir-ne els hemo derivats. Aplicar tècniques immunològiques en les diverses àrees del laboratori d’anàlisis clínics. Portar a terme les tasques d’inventari, manipulació i control, comprovació del funcionament i calibratge, neteja i conservació, manteniment preventiu i control de les reparacions dels equips i materials al seu càrrec. Col·laborar en l’obtenció de mostres, manipular-les i portar a terme els procediments tècnics i de control de qualitat per els que estigui capacitat en virtut de la seva formació i especialitat. Emmagatzemar, controlar i arxivar les mostres preparacions els resultats i els registres. Col·laborar en la implementació de noves tècniques. Col·laborar i participar als programes de formació en que estigui implicat el servei o unitat assistencial, o la institució de que formi part. Participar en les activitats d’investigació relatives a l’especialitat tècnica a la que pertanyin, col·laborant amb altres professionals de la salut en les investigacions desenvolupades. Adaptar-se a noves situacions laborals generades com a conseqüència de les innovacions tecnològiques i organitzatives introduïdes en la seva àrea laboral. MP1 Gestió de Mostres biològiques  És molt important a més que el personal tècnic tingui la consciència de que la mostra pertany a un pacient i és la matèria primera essencial per la realització de quantificacions i analítiques que determinaran en gran mesura, el tractament, l’evolució i el pronòstic de cada pacient. També és essencial que la comunicació entre el personal facultatiu i el personal tècnic sigui fluïda i freqüent, per tal de conèixer en cada cas, si existeix necessitat de prioritzar una analítica concreta. A més és de vital importància que el personal tècnic sigui capaç de detectar i transmetre punts de millora de les tècniques que desenvolupa al seu responsable directe. Hem de pensar que, qui millor pot identificar errades i punts de millora d’una tècnica o procediment és precisament qui la executa cada dia. MP1 Gestió de Mostres biològiques  Personal administratiu (Responsabilitats) Col·laborar amb la direcció o amb qui es determini en l’execució dels treballs administratius. Coordinar les tasques dels sistemes informàtics del laboratori. Transcriure, imprimir, ordenar i enviar la informació generada pel laboratori. Registrar les peticions analítiques. MP1 Gestió de Mostres biològiques  T.4.3.3 Organització de la feina -Optimitzar recursos, tant humans com materials. Els objectius que ha de perseguir una bona organització són; -Millorar nivells de qualitat i rendiment. -Millorar la seguretat al laboratori. No existeix un patró organitzatiu universal, però s’ha de disposar d’una organització mínima recomanada per les lleis. Per planificar millor l’organització s’ha de tenir en compte; -Les funcions que es porten a terme al laboratori. -El personal que hi treballa -Els equips necessari (nombre i mida) -Quantitat i volum de material que s’ha d’emmagatzemar, així com les condicions d’emmagatzematge. -Mobiliari i utensilis necessaris. MP1 Gestió de Mostres biològiques  L'organització de laboratori ha de permetre la correcta gestió de la prevenció. Partint del propi compromís de la direcció, el laboratori ha d'estar adequadament jerarquitzat perquè l'aplicació del principi de la seguretat en línia es pugui establir sense problemes. Es fonamental, en primer lloc, el control de compliment de les normatives establertes, no només les directament relacionades amb la prevenció de riscos laborals sinó també dels reglaments específics (radioactius, cancerígens, agents biològics, etc.), de seguretat industrial, d'emissions i abocaments, etc., sense perdre de vista les abundants normatives de caràcter local existents. en segon lloc, la investigació d'accidents i incidents, independentment de l'obligació legal que pugui afectar els primers, és una excel·lent eina preventiva, ja que la detecció de les causes immediates i llunyanes d'un accident i, fins i tot d'un accident blanc o incident, molt abundant d'altra banda en els laboratoris, permeten la prevenció de successos semblants a l'estudiat i d'altres que encara que no semblin relacionats directament, ho poden ser per qüestions de tipus organitzatiu. En tercer lloc, també les inspeccions de seguretat, realitzades de manera periòdica per personal intern i extern a laboratori, són especialment útils per a la detecció de factors de risc. Les NTP són guies de bones pràctiques. Les seves indicacions no són obligatòries llevat que estiguin recollides en una disposició normativa vigent. A l'efecte de valorar la pertinença de les recomanacions contingudes en una NTP concreta és convenient tenir en compte la seva data de edició. Any: 199 Finalment, la utilització de mecanismes administratius que permetin i fomentin la comunicació de riscos per part de personal de laboratori, és també una eina que afavoreix manifestament la seguretat en el laboratori Extret del NTP de prevenció de riscos al laboratori (Guia de bones practiques) https://www.insst.es/documents/94886/326962/ntp_432.pdf/7c638266-9fd3-43a0-9794-ffc0df696894 MP1 Gestió de Mostres biològiques  RA1.T5. ELS LABORATORIS D’ANATOMIA PATOLÒGICA Queden descrits al RD 1277/2003. -Es diferencien dels laboratoris d’hematologia, genètica, bioquímica, etc. per les seves característiques especials, requisits i necessitats específiques. -L’anatomia patològica estudia les alteracions morfològiques, tant macro com microscòpiques i moleculars, que es produeixen en la malaltia. -No només fa un estudi de la mostra si no que observa i integra el conjunt de processos que condueixen a l’aparició de les lesions, la causa que es produeixin i les seves conseqüències. Objectius fonamentals del laboratori d’AP. -Diagnosticar la malaltia. -Establir pronòstics de la malaltia. -Incidir en l’elecció terapèutica. MP1 Gestió de Mostres biològiques  5.1.2 Àrees de treball -Aquestes àrees han de disposar de la superfície suficient per desenvolupar les diverses tècniques de diagnòstic. -La dotació d’aquests laboratoris està composta per equips habituals en qualsevol laboratori (estufes, microscopis, neveres, centrífugues, etc.) i per d’altres més específics (micròtoms, processadors automatitzats de teixits, estació d’inclusió, dispensador de parafina, etc.) i també pot tenir àrees especials per processos d’immunohistoquímica i de biologia molecular. -Aquests laboratoris disposen també d’un espai on el personal especialitzat realitza la revisió, anàlisi i diagnòstic microscòpic dels talls. Aquest espai pot situar-se dins de la zona de treball, tot i que el més freqüent es que se situï en una zona annexa per facilitar la concentració del professional per l’estudi, amb condicions especials en cas de ser necessari (per exemple cambres fosques per fluorescència). MP1 Gestió de Mostres biològiques  5.1.3 Àrea de magatzem -Destinada a tenir de forma controlada ordenada i segura, tots els materials necessaris. -Control d’humitat, temperatura i una il·luminació adequada per evitar la degradació de reactius -Vitrines, armaris, neveres i congeladors per aquells reactius que puguin generar un risc per la salut. MP1 Gestió de Mostres biològiques  5.1.4 Àrea d’arxius -Àrea organitzada per tal de conservar de forma ordenada (per número d’identificació intern i/o data), segura i accessible, les sol·licituds d’estudi, les còpies dels informes, els portaobjectes, blocs de parafina, etc. -El mobiliari dependrà del volum de material i haurà de ser especial, com arxivadors per preparacions, prestatgeries metàl·liques, etc. Armaris metàl·lics per l’arxiu de laminetes i blocs. MP1 Gestió de Mostres biològiques  T5.2 Personal del laboratori d’anatomia patològica -El laboratori d’AP ha de ser dirigit per un especialista en la matèria. A més ha de disposar de personal facultatiu, tècnic i administratiu, amb funcions equivalents a les vistes anteriorment. -En el cas del personal tècnic en podem destacar unes funcions específiques per al laboratori d’AP. 1 Realitzar necròpsies, sota la supervisió del facultatiu, obtenint mostres de biòpsies identificades i recomponent posteriorment el cadàver. 2 Processar peces de biòpsies i citologies obtenint preparacions microscòpiques amb la qualitat suficient per que es pugui portar a terme el diagnòstic anatomo-patològic i citològic. 3 Realitzar la selecció diagnostica de citologies sota la supervisió del facultatiu, descartant les que presentin patrons de normalitat clínica i aproximant les que presentin alteracions morfològiques. 4 Registrar fotogràficament les peces macroscòpiques i les preparacions microscòpiques. 5 Fer-se càrrec de la gestió de la unitat, portant la base de dades de pacient i fent-se càrrec de l’adquisició, emmagatzematge, reposició i manteniment de l’instrumental i el material i obtenint els informes tècnics i els resums d’activitat necessaris. MP1 Gestió de Mostres biològiques  6 Participar en la posada a punt de noves tècniques, en projectes d’investigació i programes formatius, així com proposar mesures relacionades amb eficàcia i seguretat. 7 Adaptar-se a les noves situacions laborals generades com a conseqüència de les innovacions tecnològiques i organitzatives introduïdes a la seva àrea laboral. 8 Prevenir riscos laborals, aplicant mesures d’higiene i protecció, tant personals com de les instal·lacions. 9 Col·laborar amb els membres de l’equip de treball en que està integrat, assumint les seves responsabilitats, assolint objectius establerts i mantenint el flux d’informació adient. MP1 Gestió de Mostres biològiques  T5.3 Organització de la feina -Els laboratoris d’AP es classifiquen, depenent de la feina que desenvolupin, en tres tipus. Anatomia patològica quirúrgica: Realitzen estudis de mostres quirúrgiques. De vegades es fan directament a quiròfan. Citopatologia clínica: Realitzen estudis sol·licitats per metges. Autòpsies clíniques: Realitzen autòpsies. En tots els casos, l’equip és multidisciplinari i cada professional ha de comptar amb els coneixements necessaris pel seu lloc de treball i ha de passar per una capacitació especial. Les funcions i organització concreta de cada laboratori dependran de la quantitat de i de la complexitat dels processos que es desenvolupin. MP1 Gestió de Mostres biològiques