Pharmacovigilance PDF
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Université Bordeaux I
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Summary
This document discusses pharmacovigilance, focusing on the evaluation of medication responsibility in adverse events. It covers potential causes like age, genetics, interactions with other medications or food, and explores how to reduce the frequency of adverse events, including the importance of prescribing the right dosage, assessing patient history, and using trusted medical information.
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Pharmacovigilance Après un EI, reprise du médoc : Peut être dangereuse donc seulement si médoc indispensable Si réappari6on de l’EI, responsabilité du médoc Pas le temps pour comité d’éthique Pour évaluer la responsabilité d’un médoc dans un EI il faut : Évaluer le délai d’appari6on...
Pharmacovigilance Après un EI, reprise du médoc : Peut être dangereuse donc seulement si médoc indispensable Si réappari6on de l’EI, responsabilité du médoc Pas le temps pour comité d’éthique Pour évaluer la responsabilité d’un médoc dans un EI il faut : Évaluer le délai d’appari6on de l’EI Évaluer les autres causes possibles Évaluer l’évolu6on après arrêt de TTT mais (pas forcement 48h après) Test allergies non systéma4ques Survenue d’un EI peut être due : À l’age Au terrain géné6que A une interac6on avec un autre médoc A une interac6on avec un aliment Aux propriétés visco-élas4ques du médoc Aux propriétés pharmaco du médoc mais pas toujours A l’insuffisance rénale mais pas toujours Un EI : Pas toujours men4onné dan le RCP car pas découvert pendant le développement du médoc Peut survenir plusieurs mois après l’arrêt du TTT Pas toujours évitable Ne régresse pas toujours Peuvent survenir avec placebos Ne sont pas doses dépendants Existent pour tous les medocs Peuvent être à l’origine de découverte de mécanismes d’ac4on et indica4ons (Doivent quand ils ont graves ou inamendus être déclarés au centre de pharmacovigilance) Pas synonyme d’effet secondaire Peuvent survenir à n’importe quelle dose Peuvent être lié à un effet nocebo Peut être très fréquent si il est lié aux propriétés pharmaco du médoc Peut avoir une fréquence différente selon l’âge EI bien connus : Hémorragies diges4ves avec AINS Choc anaphylac4que avec Pénicilline Syndromes hémorragiques avec Rifampicine (inducteur) Somnolence antalgique de palier III Réduire fréquence survenue EI : Prescrire le juste nécessaire Interroger sur les antécédents U6liser les valeurs sures, les vieux médocs où on a du recul