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MÓDULO 4: MEDICAMENTOS SOSTENIBLES Y RESIDUOS FARMACÉUTICOS Objetivo: Comprender los riesgos ambientales y de salud asociados con los residuos farmacéuticos y cómo gestionarlos adecuadamente. INTRODUCCIÓN El reconocimiento global del cambio climático causado por la actividad humana ha cambiado las p...

MÓDULO 4: MEDICAMENTOS SOSTENIBLES Y RESIDUOS FARMACÉUTICOS Objetivo: Comprender los riesgos ambientales y de salud asociados con los residuos farmacéuticos y cómo gestionarlos adecuadamente. INTRODUCCIÓN El reconocimiento global del cambio climático causado por la actividad humana ha cambiado las prioridades futuras en muchas industrias. Encontrar formas de limitar y contrarrestar la emergencia climática se ha vuelto un tema urgente y de creciente preocupación. Esto ha dado lugar a numerosas iniciativas y reportes a nivel mundial, sobre Cambio Climático. La necesidad de realizar cambios radicales en todos los sectores industriales para limitar los efectos negativos es punto que se abordó en la COP26, celebrada en el Reino Unido en el año 2021, donde se estableció como objetivo específico lograr un sistema de salud sostenible y con bajas emisiones de carbono como parte de su nueva iniciativa, 'El Programa de Salud COP26'. La industria farmacéutica no es inmune ni a las preocupaciones ni a las innovaciones surgidas de esta emergencia. Los datos disponibles sugieren que la industria manufacturera farmacéutica está lejos de ser ecológica, con estadísticas de 2018 que indican que la industria produjo 52 millones de toneladas métricas de CO2 equivalente (MMt-CO2e) durante el año. Las contribuciones a esta cifra provienen de diversas fuentes, incluyendo la investigación, el transporte y las emisiones directas de manufactura, todas las cuales podrían ser viables para reducción. Aunque existen muchas sustancias antropogénicas que contribuyen a las emisiones de gases de efecto invernadero, el CO2 es el más ampliamente enfocado al medir el impacto de una industria en el medio ambiente. Sin embargo, este no es necesariamente el caso para la industria farmacéutica, ya que se utilizan una gran cantidad de sustancias tóxicas en la línea de producción de varias formulaciones y dispositivos, como compuestos orgánicos volátiles (COVs), pesticidas entre otros. El consumo mundial de medicamentos o fármacos sigue creciendo, y en el año 2020 se estimó un consumo de 4,5 billones de dosis, por lo tanto, los RESIDUOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS son uno de los CONTAMINANTES EMERGENTES que van avanzando rápidamente y se les debe tomar importancia. Las principales vías de entrada de los fármacos para el medio ambiente son las aguas residuales de origen doméstico, hospitalario, industrial y de origen agrícola o ganadero. La entrada de estos productos a las aguas residuales se genera mediante la eliminación directa a la basura o al drenaje (lavamanos, inodoros, duchas) de los productos no utilizados o vencidos, incluidos los medicamentos de uso veterinario, y por el consumo y la excreción de fármacos y metabolitos en orina y heces, los cuales debido al metabolismo incompleto se excretan por estas dos vías sin cambios y aún permanecen en un nivel de concentración suficiente. Los riesgos ambientales y de salud asociados con los residuos farmacéuticos son variados y pueden tener impactos significativos. RIESGOS AMBIENTALES Contaminación del Agua: La eliminación inadecuada de medicamentos puede llevar a la presencia de productos químicos en el agua potable, afectando la vida y los ecosistemas acuáticos. Suelos Contaminados: Los residuos farmacéuticos que terminan en vertederos o se utilizan en la agricultura pueden contaminar el suelo, afectando la calidad del suelo y, potencialmente, la seguridad alimentaria. Resistencia Antibiótica: La exposición constante a dosis bajas de antibióticos en el medio ambiente a través de residuos farmacéuticos puede contribuir al desarrollo de resistencia a los antibióticos en microorganismos, lo que complica el tratamiento de enfermedades infecciosas. Impacto en la Vida Silvestre: Algunos residuos farmacéuticos pueden afectar directamente a la fauna, alterando su comportamiento, desarrollo o supervivencia. RIESGOS PARA LA SALUD HUMANA Exposición a Sustancias Peligrosas: La presencia de residuos farmacéuticos en el agua potable podría exponer a las personas a compuestos químicos que podrían ser dañinos para la salud. Reacciones Adversas y Efectos Secundarios: El uso indebido o la exposición involuntaria a medicamentos desechados puede desencadenar reacciones adversas o efectos secundarios en las personas. Contaminación de Fuentes de Agua Potable: Si los residuos farmacéuticos contaminan fuentes de agua potable, podrían representar riesgos directos para la salud de quienes consumen esa agua. Los riesgos ambientales y humanos asociados con los medicamentos y residuos farmacéuticos son significativos. Ambientalmente, la presencia de estos residuos en aguas superficiales y subterráneas puede alterar los ecosistemas acuáticos, afectando la vida marina y la calidad del agua potable. Además, pueden generar resistencia antimicrobiana en microorganismos del suelo, lo que puede comprometer la eficacia de los tratamientos médicos. Desde la perspectiva de la salud humana, la exposición a residuos farmacéuticos en el agua potable puede tener impactos negativos a largo plazo, como efectos endocrinos y reproductivos. La inadecuada eliminación de medicamentos vencidos puede conducir a la automedicación no controlada y aumentar el riesgo de intoxicaciones accidentales o intencionadas. Por tanto, la gestión responsable de los residuos farmacéuticos es esencial para mitigar estos riesgos tanto para el medio ambiente como para la salud pública. ¿Qué son los residuos farmacéuticos? Los residuos farmacéuticos, hoy en día categorizados como contaminantes emergentes, son productos no utilizados, expirados o desechados de medicamentos, así como los materiales relacionados con su producción y distribución, que pueden contener ingredientes activos o químicos potencialmente peligrosos. La gestión adecuada de los residuos farmacéuticos es fundamental para prevenir impactos negativos en la salud humana y el medio ambiente. La OMS aboga por estrategias de gestión integral de residuos farmacéuticos, que incluyen la reducción en la fuente, la separación segura, el almacenamiento adecuado, el transporte seguro y la eliminación final apropiada, con el fin de minimizar riesgos para la salud pública y el ecosistema. ¿Qué son los contaminantes emergentes? Los contaminantes emergentes (CE) son compuestos de distinto origen y naturaleza química, cuya presencia en el medioambiente, o las posibles consecuencias de esta, han pasado en gran medida inadvertidas, ya que son contaminantes que solían ser desconocidos o no reconocidos como tales, y que han causado problemas al medioambiente y de riesgo para la salud. Estos tienen una entrada continua en el ambiente a través de diversas fuentes y vías, tales como aguas residuales de tipo doméstico e industrial, residuos de las plantas de tratamiento, efluentes hospitalarios, de las actividades agrícolas y ganaderas, y de los tanques sépticos. Son compuestos de los que relativamente se conoce poco, en cuanto a su presencia, impacto y tratamiento y comprenden una amplia gama de compuestos químicos, productos farmacéuticos, productos de cuidado personal, agentes tensoactivos, plastificantes y aditivos industriales, que no están incluidos en el monitoreo actual de programas de tratamiento de aguas. ¿Cómo se clasifica el peligro y riesgo medioambiental de los medicamentos? Las sustancias farmacéuticas se evalúan con respecto al peligro y el riesgo ambiental. El peligro para el medio ambiente expresa las características dañinas inherentes al medio ambiente de la sustancia en los siguientes términos: Persistencia (P): capacidad para resistir la degradación en el medio ambiente acuático. Bioacumulación (B): acumulación en el tejido adiposo de los organismos acuáticos. Toxicidad (T): el potencial de envenenar a los organismos acuáticos. A cada una de estas características se le asigna un valor numérico (0–3). El total de estos valores constituye el índice PBT de la sustancia, el cual es la puntuación de peligro. El índice PBT puede asumir valores en el intervalo 0–9. Cuanto mayor sea el valor, mayor será el peligro de la sustancia para el medio ambiente. El modelo de peligro fue formulado por el Consejo del Condado de Estocolmo y Apoteket AB (La Corporación Nacional de Farmacias Suecas). Desde 2006, toda la información sobre persistencia, bioacumulación y toxicidad se obtiene de www.fass.se. Hay más información disponible en el sitio web no comercial Janusinfo, producido por el Consejo del Condado de Estocolmo: www.janusinfo.se/environment El peligro puede existir si la sustancia activa se acumula en agua por persistencia o si se concentra en biota (material biológico) por bioacumulación. También puede existir peligro si la sustancia activa por toxicidad, especialmente en combinación con persistencia y/o bioacumulación, presenta un riesgo de efectos nocivos en el medio ambiente. La clave para determinar si un fármaco en particular representa un riesgo ambiental es caracterizar los efectos o daños que podrían surgir en los organismos expuestos a él. Si un producto farmacéutico permanece sin usar y se almacena de manera segura dentro de su envase de origen o si las porciones que no son utilizadas de una receta dispensada se desechan o destruyen mediante métodos ambientalmente aceptables, no conllevan un riesgo mayor al medioambiente ya que no existe una exposición directa para generar daños en este. Sin embargo, se ha observado que estos productos si se encuentran en el medioambiente gracias a la gran variedad de estudios que demuestran las concentraciones de distintos tipos de fármacos que se han encontrado en el ambiente, mayoritariamente en las aguas. Por lo tanto, el riesgo medioambiental se relaciona con la probabilidad de producir efectos tóxicos en los organismos acuáticos, es decir, una comparación entre exposición y toxicidad donde depende de la cantidad de fármaco que se utilice y de la cantidad que llegue a la naturaleza. La evaluación del riesgo ambiental deriva de la relación entre la concentración ambiental prevista (PEC por sus siglas en inglés) la cual es la concentración calculada de una sustancia química en el medio ambiente, y la concentración prevista sin efecto (PNEC, por sus siglas en inglés) que es aquella concentración de un producto farmacéutico a la que no se espera que se produzca ningún efecto farmacológico para un organismo específico. Este se puede expresar como: Insignificante si PEC/PNEC ≤ 0,1 Bajo si PEC/PNEC > 0,1 y ≤ 1 Moderado si PEC/PNEC > 1 y ≤ 10 Alto si PEC/PNEC > 10 ¿Qué son los medicamentos sostenibles? Los medicamentos sostenibles son aquellos que se producen, utilizan y eliminan de manera responsable, minimizando su impacto ambiental y maximizando su efectividad terapéutica a lo largo de su ciclo de vida. La Organización Mundial de la Salud (OMS) promueve la producción y el consumo de medicamentos sostenibles, considerando factores como la eficiencia en la producción, el uso racional, la minimización de residuos y la gestión adecuada de los mismos. RELACIÓN ENTRE LA SOSTENIBILIDAD Y LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. Los medicamentos pueden tener un impacto significativo en la sostenibilidad, desde su producción hasta su eliminación, y es crucial considerar estrategias y prácticas más sostenibles en cada etapa para mitigar su impacto ambiental. Elementos de los Medicamentos que Impactan en la Sostenibilidad Impacto en la Sostenibilidad Efecto en el Cambio Climático Estrategias de mitigación y/o reducción Ingredientes Activos El origen y la producción de los ingredientes activos pueden tener un impacto ambiental significativo debido al uso de recursos naturales, energía y emisiones durante su fabricación. La producción de algunos ingredientes activos puede generar emisiones de gases de efecto invernadero, contribuyendo al cambio climático. Se están desarrollando métodos de síntesis más verdes para reducir el impacto ambiental. Excipientes y Componentes Inactivos Algunos excipientes pueden ser difíciles de degradar, lo que afecta la persistencia ambiental y la eliminación de los medicamentos. La selección de excipientes más sostenibles puede reducir este impacto. La producción y la disposición inadecuada de excipientes pueden generar emisiones y contaminación que afectan el clima local. La optimización de la composición de los excipientes busca reducir el impacto ambiental sin comprometer la efectividad del medicamento. Envases y Embalajes El uso de materiales de envases no reciclables o excesivos puede generar residuos significativos. La elección de envases más ligeros, reciclables o biodegradables puede reducir este impacto. La producción y eliminación de envases contribuyen a la generación de residuos y emisiones de gases de efecto invernadero. El diseño de envases más sostenibles y el fomento del reciclaje pueden minimizar el impacto en el cambio climático. Procesos de Fabricación La eficiencia energética y la gestión de residuos en los procesos de fabricación pueden influir en el impacto ambiental. El uso de prácticas más limpias y sostenibles puede reducir la huella ambiental. La energía utilizada en la fabricación y los residuos generados pueden contribuir a las emisiones de gases de efecto invernadero. La implementación de tecnologías más limpias y eficientes busca reducir las emisiones asociadas a la producción de medicamentos. Eliminación y Residuos Farmacéuticos La disposición inadecuada de medicamentos no utilizados o vencidos puede contaminar el agua y el suelo. Sistemas de recolección y eliminación adecuada promueven una gestión más sostenible de los residuos farmacéuticos. La contaminación resultante de la eliminación inadecuada contribuye a la degradación ambiental y afecta la calidad del aire y el agua. Campañas de concienciación y programas de devolución de medicamentos buscan reducir la contaminación y el impacto en el clima. Los medicamentos, desde sus ingredientes activos hasta la disposición de residuos, juegan roles significativos en la sostenibilidad y el cambio climático. Para el 2030, se proyecta que las emisiones de gases de efecto invernadero relacionadas con la fabricación y disposición de medicamentos podrían incrementarse significativamente si no se implementan prácticas más sostenibles. La elección de ingredientes activos y excipientes más sostenibles, la optimización de los envases para reducir residuos y la adopción de procesos de fabricación eficientes energéticamente son aspectos críticos para mitigar este impacto. Además, la gestión responsable de residuos farmacéuticos, mediante sistemas de recolección y eliminación adecuados, es esencial para reducir la contaminación ambiental. La proyección al 2030 enfatiza la urgencia de implementar estrategias sostenibles en toda la cadena de valor de los medicamentos para mitigar el impacto ambiental y contribuir a la lucha contra el cambio climático. Con el fin de abordar las externalidades negativas en el desarrollo de medicamentos, el ecodiseño es una herramienta de sostenibilidad al considerar aspectos ambientales desde las etapas iniciales del diseño de medicamentos para minimizar su impacto ambiental a lo largo de su vida útil. Ejemplos concretos de cómo se aplican estos principios en el diseño de medicamentos para mejorar su sostenibilidad y reducir su impacto ambiental se muestran en la siguiente tabla: Principios del Ecodiseño de Medicamentos Descripción Ejemplos Selección de Ingredientes Activos Sostenibles Uso de ingredientes activos menos tóxicos y con menor impacto ambiental en su producción. Utilización de extractos naturales en lugar de productos químicos sintéticos. Uso de Excipientes Sostenibles Elección de excipientes considerando su biodegradabilidad, toxicidad y potencial impacto ambiental. Empleo de excipientes de origen vegetal o mineral en lugar de sintéticos. Reducción de Residuos en Envases Empleo de envases más ligeros, reciclables o biodegradables para minimizar residuos. Utilización de envases reutilizables o fabricados con materiales reciclados. Optimización de Procesos de Fabricación Implementación de métodos más limpios y eficientes energéticamente para reducir emisiones y consumo de recursos. Adopción de tecnologías verdes en la producción, como sistemas de reciclaje de agua y energías renovables. Desarrollo de Medicamentos Biodegradables Exploración de fórmulas y sistemas de liberación de fármacos que minimicen el impacto ambiental después de su uso. Creación de medicamentos que se descomponen de manera natural sin dejar residuos tóxicos. La industria farmacéutica está redefiniendo su enfoque hacia la sostenibilidad, reconociendo su papel crucial en la preservación del medio ambiente y la salud global. Mirando hacia el futuro, se observa un cambio fundamental en los sistemas productivos, donde la sostenibilidad se convierte en un eje central. Las empresas farmacéuticas están adoptando prácticas de ecodiseño para reducir su impacto ambiental desde las etapas iniciales de desarrollo de medicamentos. Están comprometidas con la reducción de emisiones, la optimización de recursos y la minimización de residuos en todos los procesos de fabricación. Además, se promueve una mayor responsabilidad en la gestión de residuos farmacéuticos, impulsando programas de devolución y reciclaje. Esta evolución hacia la sostenibilidad no solo busca mitigar los riesgos ambientales y de salud asociados con la producción y eliminación de medicamentos, sino que también refleja un compromiso con la innovación responsable y un futuro más saludable y equitativo para las generaciones venideras. Cabe mencionar que la OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos) promueve directrices y políticas para la gestión sostenible de productos farmacéuticos y sus residuos. Su enfoque se centra en la minimización de riesgos ambientales y para la salud pública asociados con la disposición inadecuada de medicamentos domiciliarios. Las recomendaciones de la OCDE incluyen: Campañas de Concientización: Fomentar una correcta educación sobre el uso responsable de medicamentos y la disposición adecuada de los residuos, incluyendo instrucciones claras sobre devolución o eliminación segura. Sistemas de Devolución de Medicamentos: Promover la creación de sistemas de recolección y devolución de medicamentos no utilizados o vencidos en farmacias o centros designados, para evitar su disposición en vertederos o alcantarillas. Directrices para la Eliminación Segura: Proporcionar pautas sobre cómo eliminar adecuadamente los medicamentos para prevenir la contaminación del agua y el suelo, minimizando así su impacto ambiental. Si bien no existe un tratado global específico, la conciencia sobre la gestión responsable de medicamentos y residuos farmacéuticos está creciendo, y se están desarrollando iniciativas a nivel nacional y regional para abordar esta problemática. DESAFÍOS Y OPORTUNIDADES EN LA PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTOS SOSTENIBLES. El análisis FODA de la producción de medicamentos sostenibles revela una serie de aspectos críticos. Las fortalezas residen en la capacidad de innovación de la industria farmacéutica para desarrollar medicamentos más amigables con el medio ambiente y en la creciente demanda de productos sostenibles por parte de los consumidores y reguladores. Las oportunidades se encuentran en la investigación de tecnologías más limpias y en la colaboración con otras industrias para adoptar prácticas más sostenibles. Las debilidades pueden ser la dependencia de materias primas no sostenibles y la falta de estándares globales claros para la producción sostenible. Las amenazas incluyen la presión regulatoria creciente y la competencia global que exige eficiencia económica y ambiental en igual medida. En este contexto, el desarrollo de medicamentos sostenibles requiere la aplicación de un enfoque integral que reúna aspectos de investigación y desarrollo hasta la producción y distribución. Entre los pasos destacan: Etapa Actividades Investigación Selección de ingredientes sostenibles Optimización de procesos para reducir impacto ambiental Diseño verde desde la concepción del medicamento Desarrollo y Producción Implementación de prácticas de fabricación sostenible Gestión de residuos durante la producción Establecimiento de estándares de calidad ambiental Evaluación Continua Monitoreo ambiental regular Investigación continua para mejoras sostenibles Cumplimiento normativo y adaptación a regulaciones Este enfoque multidisciplinario en el desarrollo de medicamentos sostenibles no solo implica cambios en la formulación, sino también en los procesos de producción y las prácticas comerciales para lograr una cadena de suministro más responsable con el medio ambiente. El monitoreo en el desarrollo de medicamentos sostenibles es crucial para evaluar y mitigar el impacto ambiental a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. En este punto es indispensable, por ejemplo: Medir Impacto Ambiental es decir evaluar el consumo de recursos naturales, emisiones de gases de efecto invernadero, generación de residuos y contaminantes a lo largo de la cadena de suministro del medicamento. Identificar Mejoras Potenciales, determinando las áreas donde se pueden implementar cambios para reducir el impacto ambiental, ya sea en la producción, embalaje, transporte o eliminación del medicamento. Verificar Cumplimiento Normativo, asegurándose de que se estén cumpliendo los estándares y regulaciones ambientales establecidos por autoridades locales o internacionales. Otros puntos para considerar en el monitoreo son: Análisis de Ciclo de Vida (ACV) es decir evaluar exhaustivamente todos los aspectos ambientales de un medicamento, desde la obtención de materias primas hasta su disposición final. Indicadores Clave de Desempeño (KPIs), al establecer métricas específicas para medir el rendimiento ambiental, como la cantidad de emisiones de CO2 por unidad de medicamento producido. Contratar o realizar auditorías ambientales externas para evaluar el impacto y la eficiencia de las prácticas sostenibles. Cabe mencionar que el monitoreo constante y detallado es esencial para garantizar que los medicamentos sostenibles no solo sean efectivos y seguros, sino también respetuosos con el medio ambiente a lo largo de su ciclo de vida completo. EMPRESAS FARMACÉUTICAS QUE DESARROLLAN MEDICAMENTOS DE FORMA SOSTENIBLES. Iniciativas de sostenibilidad de las empresas farmacéuticas puede ser un proceso complejo y requiere considerar múltiples factores. A menudo, el éxito se evalúa en función de los objetivos establecidos y la efectividad en la implementación de medidas sostenibles. Algunos indicadores que podrían considerarse para evaluar su éxito incluyen: Reducción de Huella Ambiental, Cumplimiento de Objetivos, Impacto en la Industria, Transparencia y Divulgación, entre otros. La evaluación del éxito puede variar según los estándares y criterios de medición establecidos. Algunas empresas han publicado informes de sostenibilidad que detallan sus logros y desafíos en este campo, lo que puede proporcionar una visión más clara de su progreso. Entre las empresas que han desarrollado medicamentos sostenibles se pueden mencionar: Empresa País Enfoque en Sostenibilidad Información Adicional Logros Destacados Novartis Suiza Reducción de emisiones de carbono y prácticas sostenibles en operaciones de fabricación. Compromiso con objetivos ambientales a largo plazo. Reducción del 50% en emisiones de CO2 para 2025. Pfizer Estados Unidos Establecimiento de metas para reducir emisiones de gases de efecto invernadero y adopción de tecnologías limpias en la cadena de suministro. Inversiones en iniciativas de sostenibilidad y mejora de procesos. Reducción del 25% en uso de agua para 2030. Sanofi Francia Compromiso con la reducción de emisiones de carbono y enfoque en prácticas sostenibles en la cadena de suministro. Anuncio de planes específicos para reducir la huella ambiental. Certificación ISO 14001 por prácticas sostenibles. Johnson & Johnson Estados Unidos Implementación de prácticas para reducir el uso de agua y energía, así como la disminución de residuos en la producción. Compromiso con la responsabilidad ambiental a largo plazo. Reducción del 20% en residuos para 2025. AstraZeneca Reino Unido Compromiso con la reducción de emisiones de gases de efecto invernadero y establecimiento de objetivos para mejorar la huella ambiental. Enfoque en estrategias de sostenibilidad en sus operaciones. Aumento del 30% en energías renovables para 2030. Como se puede observar, estas empresas tienen un enfoque de economía circular abarcando prácticas que van más allá de la mera reducción de residuos y emisiones, involucrando la reutilización, el reciclaje y la regeneración de recursos para minimizar el desperdicio y maximizar el valor de los materiales utilizados en la fabricación de medicamentos. Aparte de las empresas farmacéuticas ya mencionadas, hay otras iniciativas relacionadas con la economía circular en esta industria. A continuación, se presenta una tabla que muestra áreas de economía circular en la industria farmacéutica, los países involucrados y los sistemas de gestión de residuos que se aplican: Aspecto de Economía Circular en la Industria Farmacéutica Descripción Países que lo Desarrollan Sistemas de Gestión de Residuos Reutilización de Medicamentos Programas para recolectar y redistribuir medicamentos no utilizados pero seguros y efectivos para reducir el desperdicio y aumentar el acceso. Varios países, incluyendo Estados Unidos, Reino Unido, Francia. Sistemas de recolección en farmacias y centros de salud, junto con regulaciones para la redistribución controlada de medicamentos. Reciclaje de Envases y Materiales de Embalaje Uso de materiales de embalaje más sostenibles y reciclables, así como exploración de métodos para reciclar y reutilizar envases de medicamentos. Diversos países, incluyendo Canadá, Alemania, Australia. Programas de reciclaje de materiales plásticos y papel, con énfasis en el reciclaje de envases farmacéuticos. Investigación en Tecnologías Innovadoras Desarrollo de tecnologías que permitan la regeneración o reutilización de productos farmacéuticos y métodos de producción más eficientes. Ampliamente realizado en países con alta investigación farmacéutica: Suiza, Estados Unidos, Japón. Implementación de sistemas de gestión de residuos en plantas de producción, incluyendo procesos de reutilización de materiales. Colaboración en la Cadena de Suministro Circular Asociaciones entre empresas farmacéuticas y proveedores para adoptar prácticas más circulares y gestionar de manera más eficiente los residuos. Prácticas emergentes en varios países, como Suecia, Países Bajos, España. Sistemas de gestión integrados en la cadena de suministro, incluyendo protocolos de reducción, reutilización y reciclaje de residuos. La interacción entre las industrias farmacéuticas y las farmacias en el desarrollo de medicamentos sostenibles es fundamental para promover una cadena de suministro responsable y amigable con el medio ambiente. Las compañías farmacéuticas, a través de prácticas de ecodiseño y la selección consciente de ingredientes y envases sostenibles, están impulsando la innovación hacia medicamentos más ecológicos. Por otro lado, las farmacias desempeñan un papel crucial al facilitar la educación y promover prácticas de devolución y reciclaje de medicamentos no utilizados, garantizando su adecuada disposición y minimizando así la contaminación ambiental. Esta colaboración entre la industria y las farmacias se orienta hacia un futuro en el que la producción, dispensación y eliminación de medicamentos estén alineadas con principios sostenibles, reduciendo el impacto ambiental y fomentando la conciencia sobre la importancia de un uso responsable de estos productos. Por otro lado, los consumidores tienen un impacto significativo al tomar decisiones informadas sobre la compra, uso y disposición de los medicamentos. La conciencia del consumidor sobre la sostenibilidad de los medicamentos está en aumento, lo que impulsa a las compañías farmacéuticas a ofrecer opciones más eco-amigables. Los consumidores pueden contribuir de varias maneras: Uso Responsable: Siguiendo las indicaciones del médico y las instrucciones del medicamento, evitando la automedicación y reduciendo el desperdicio al no comprar en exceso. Disposición Adecuada: Devolviendo los medicamentos no utilizados o vencidos a los puntos de recolección designados en farmacias u otras instalaciones, en lugar de desecharlos en la basura o el desagüe. Elección Informada: Optando por productos farmacéuticos que prioricen la sostenibilidad en sus ingredientes, envases y prácticas de fabricación, cuando sea posible. La educación y la concientización juegan un papel fundamental para empoderar a los consumidores en la toma de decisiones más sostenibles respecto a los medicamentos que adquieren y cómo los utilizan, impactando positivamente en la reducción del impacto ambiental asociado con la industria farmacéutica. SISTEMA DE GESTIÓN DE RESIDUOS FARMACÉUTICOS Los sistemas de gestión de residuos farmacéuticos son estructuras organizativas y procesos diseñados para recoger, clasificar, tratar y disponer de manera adecuada los residuos generados por la industria farmacéutica, así como los medicamentos no utilizados o caducados. Estos sistemas buscan reducir el impacto ambiental y proteger la salud pública al manejar de manera segura los desechos farmacéuticos. En relación con los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de la ONU, los sistemas de gestión de residuos farmacéuticos pueden contribuir a varios de estos objetivos, como se señala en la tabla: Objetivo de Desarrollo Sostenible (ODS) Contribución de los Sistemas de Gestión de Residuos Farmacéuticos Acciones Significativas Influenciadas Enlace con las 9R Relación con la Fundación Ellen MacArthur ODS 3: Buena Salud y Bienestar Prevención del uso incorrecto de medicamentos y manejo seguro de los mismos. Disposición adecuada de medicamentos vencidos para evitar intoxicaciones. Reducción (de residuos peligrosos) Impulsa prácticas sostenibles y económica circular en la gestión de residuos farmacéuticos. ODS 6: Agua Limpia y Saneamiento Evita la contaminación del agua por compuestos químicos de medicamentos. Reducción de la presencia de fármacos en aguas residuales y cuerpos de agua. Reducción (de contaminación) Fomenta la gestión responsable de residuos para proteger recursos hídricos. ODS 12: Producción y Consumo Responsables Reducción de residuos mediante clasificación y reciclaje de envases farmacéuticos. Promoción del uso de envases reciclables y materiales biodegradables en la industria. Reducción (de residuos) Aboga por la reducción de desechos y la adopción de modelos circulares en la industria farmacéutica. ODS 13: Acción por el Clima Minimiza la liberación de sustancias nocivas y contribuye a la reducción de emisiones. Reducción de la huella de carbono asociada con la eliminación de residuos farmacéuticos. Reducción (de emisiones) Busca minimizar impactos ambientales en la gestión de residuos farmacéuticos. ODS 17: Alianzas para Lograr Objetivos Fomenta la colaboración entre la industria farmacéutica, reguladores y sociedad civil. Establecimiento de programas conjuntos para la gestión sostenible de residuos. Responsabilidad (compartida) Promueve la cooperación para prácticas sostenibles en la gestión de residuos farmacéuticos. Un caso exitoso es el realizado en España desde el año 2000 donde se realiza una recogida selectiva y tratamiento adecuado de los residuos de medicamentos y sus envases para garantizar su gestión ambientalmente responsable. Esta gestión es llevada a cabo por SIGRE (acrónimo que hace referencia al Sistema Integrado de Gestión de Residuos de Medicamentos). Este sistema es un programa de responsabilidad ambiental gestionado por la industria farmacéutica en colaboración con farmacias y usuarios finales para la correcta gestión de los envases y residuos de medicamentos. Algunos puntos clave de SIGRE incluyen: Punto de Recogida: Las farmacias sirven como puntos de recolección primarios, donde los usuarios pueden llevar los medicamentos vencidos o no utilizados y sus envases vacíos. Separación de Residuos: Los residuos recogidos se separan en distintas categorías (envases vacíos, medicamentos caducados, etc.) para su tratamiento adecuado. Gestión Especializada: Estos residuos son gestionados por empresas especializadas que se encargan de su eliminación o tratamiento específico de acuerdo con los estándares ambientales. Campañas de Concientización: SIGRE desarrolla campañas para informar y educar a la población sobre la importancia de la correcta gestión de residuos de medicamentos. Colaboración con la Industria: Involucra a la industria farmacéutica en la gestión y financiación del sistema, promoviendo la responsabilidad compartida en la gestión ambiental. Este sistema garantiza que los residuos de medicamentos sean eliminados de manera segura y se fomente su tratamiento adecuado para reducir el impacto ambiental, promoviendo la colaboración entre diversos actores de la cadena, desde los fabricantes de medicamentos hasta los usuarios finales. EVALUACIÓN DE LA GESTIÓN SOSTENIBLE DE LOS RESIDUOS FARMACÉUTICOS. En 2016, la Organización Panamericana de la Salud emitió nuevas pautas sobre el uso racional de medicamentos, incluida la forma de almacenar los medicamentos en el hogar. Aunque estas guías proponen el uso racional de los productos terapéuticos, el almacenamiento de medicamentos en el hogar sigue siendo una práctica común lo que lleva a una acumulación de estos productos farmacéuticos. Debido a esto y a la falta de conocimiento por parte de la población sobre cómo desechar los medicamentos una vez que se vencen o ya no los consumen, es que se ha producido un aumento en la cantidad de residuos farmacéuticos domiciliarios que, como se mencionó anteriormente, proponen un riesgo ambiental ya que las principales vías de eliminación son directamente en el alcantarillado o en la basura domiciliaria. Internacionalmente se han tomado algunas medidas para mitigar este impacto mediante la creación de programas destinados a recolectar y desechar adecuadamente los residuos farmacéuticos domiciliarios, como el Programa de devolución; desarrollado e implementado en Nueva Zelanda, Ghana, Estados Unidos, Irlanda y Suecia y el conocido programa SIGRE (Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases) creado en España. Además, Australia adoptó una política pública para eliminar adecuadamente los fármacos a nivel nacional de forma gratuita, el llamado Retorno Nacional y Eliminación de medicamentos no deseados (NatRUM de sus siglas en inglés), que se implementó en 1998 y está disponible en todas las farmacias australianas En el caso de Chile, no existe ningún tipo de programa de devolución de medicamentos oficial. En el año 2010 la Municipalidad de Las Condes en la Región Metropolitana en conjunto con la empresa farmacéutica Salcobrand crearon una iniciativa llamada “Programa celeste” en el cual dispusieron de 25 contenedores en distintos locales de esta cadena, sin embargo, esta iniciativa estuvo vigente durante poco tiempo y no se sabe cuáles fueron sus resultados. En cuanto a la regulación relacionada con los residuos farmacéuticos, Chile dispone de Decretos Supremos (D.S.) y leyes. En el año 2005 entró en vigencia el D.S Nº148 del Ministerio de Salud que aprueba el Reglamento Sanitario sobre Manejo de Residuos Peligrosos, en donde se aclara la clasificación de residuos peligrosos y se establece la obligatoriedad para los generadores de residuos de elaborar un plan de manejo de residuos peligrosos a presentar a la autoridad sanitaria dependiendo de los volúmenes y/o tipo de residuo peligroso generado, lo cual aplica para la Industria farmacéutica. Luego, en el año 2009 el Ministerio de Salud publicó el D.S. N°6 que aprueba el Reglamento sobre Manejo de Residuos de Establecimientos de Atención de Salud (REAS) el cual regula los residuos peligrosos generados en los centros asistenciales (ej. hospitales, clínicas). Además, existe la Ley 20920 que establece un marco para la gestión de residuos con el objetivo de disminuir la generación de residuos y fomentar su reutilización, reciclaje y otro tipo de valorización con el fin de proteger la salud de las personas y el medio ambiente (Ley 20.920, 2016). Sin embargo, ninguno de los mencionados anteriormente tiene como objetivo manejar los residuos farmacéuticos generados en los domicilios, por lo tanto, tampoco existe una estimación del riesgo que puedan producir. Sumado a esto, existe un déficit general sobre el conocimiento e información sobre el uso racional de los medicamentos y la forma de desecharlos correctamente; se tiene una conciencia inadecuada de las consecuencias ambientales que puedan producir y hay una falta de esquemas de recolección a nivel nacional. ¿Cómo se manejan los residuos farmacéuticos en Chile? Según el Decreto Supremo N°148 se denomina residuo peligroso a todo aquel residuo o mezcla de residuos que presenta riesgo para la salud pública y/o efectos adversos al medio ambiente, ya sea directamente o debido a su manejo actual o previsto. Por ende los residuos farmacéuticos deben ser tratados como residuos peligrosos y al momento de su eliminación deben seguir la normativa de estos. El año 2012, la Subsecretaría de Salud Pública emitió la Circular B35 N°38 la cual establece instrucciones para el adecuado proceso de eliminación de residuos de medicamentos en mal estado y vencidos generados por establecimientos de salud, así como los originados de fármacos decomisados de lugares no autorizados. https://www.minsal.cl/sites/default/files/files/CIRCULAR%20_38_12_Eliminaci%c3%b3n%20de%20Farmacos.pdf En este circular menciona que: Los desechos de medicamentos con principios activos “altamente activos”, como hormonas, citostáticos, antibióticos, radiofármacos e inmunosupresores, así como los que contengan los principios activos individualizados en la Tabla N° 1 de este documento, además de aquellos contenidos en envases de aerosol, los que presenten las características de peligrosidad descritas en el D.S N° 148/03 y los que determine la autoridad sanitaria, deben eliminarse de acuerdo a lo establecido en el “Reglamento sobre Manejo de Residuos de Establecimientos de Atención de Salud” D.S. N° 6/09 del MINSAL Los residuos sanitarios por presentar características de peligrosidad definidas en el mismo decreto se regulan bajo la norma de Manejo de Residuos Peligrosos (D.S. N° 148/03 del MINSAL), y Los desechos no incluidos en el punto precedente deben destruirse e inutilizarse para evitar el riesgo de consumo accidental de otras personas de la siguiente forma: Si el residuo es de forma farmacéutica sólida, deben extraerse los productos de su envase primario. Si es comprimido, se debe triturar, si es cápsula, se debe encapsular su contenido. En ambos casos, el producto puede ser eliminado a través del alcantarillado o por el sistema de recolección de basura domiciliaria. Si el residuo es de forma farmacéutica líquida, su contenido puede ser eliminado directamente por el alcantarillado, con la adecuada dilución. Para otras formas farmacéuticas no individualizadas, se debe considerar que el residuo debe ser destruido e inutilizado, pudiendo luego ser eliminado por el alcantarillado o por sistema de recolección de basura domiciliaria. Debido a lo mencionado antes es que actualmente existe una problemática a nivel nacional y regional sobre el poco conocimiento del riesgo que puedan producir los residuos de medicamentos que son desechados por la población, y además por la falta de educación sobre este tema. En este sentido las medidas preventivas y de mitigación a considerar son: Educación y Concientización: Informar a la población sobre la eliminación adecuada de medicamentos y los riesgos asociados con el desecho inapropiado. Programas de Recolección de Medicamentos No Utilizados: Establecer programas de devolución de medicamentos no utilizados para su eliminación adecuada y segura. Mejorar la Gestión de Residuos: Implementar sistemas adecuados de gestión de residuos farmacéuticos en instituciones de atención médica y farmacias. Regulación y Políticas Efectivas: Implementar regulaciones más estrictas sobre la eliminación y manejo de residuos farmacéuticos para prevenir su impacto en el medio ambiente y la salud humana. Varios países han implementado medidas preventivas y de mitigación para abordar los riesgos asociados con los residuos farmacéuticos. Algunos ejemplos son: País Medidas Implementadas Alcance/Impacto Estados Unidos Programas de recolección en farmacias y centros de atención médica para devolución de medicamentos no utilizados. Reducción significativa en la disposición inadecuada de medicamentos. Canadá Programas de devolución de medicamentos en farmacias y clínicas para evitar la eliminación inapropiada. Mayor conciencia pública sobre la eliminación adecuada de medicamentos. Unión Europea Directrices y regulaciones para la gestión de residuos farmacéuticos, incluyendo recomendaciones para la eliminación segura de medicamentos vencidos. Estándares unificados para la gestión ambiental de residuos farmacéuticos en múltiples países. Países Bajos Normativas detalladas sobre el manejo adecuado de residuos farmacéuticos, con énfasis en la devolución y eliminación correcta de medicamentos. Reducción efectiva en la disposición incorrecta de medicamentos vencidos. Australia Campañas de concientización para educar al público sobre la eliminación adecuada de medicamentos no utilizados y los riesgos asociados. Aumento en la participación pública en programas de devolución de medicamentos. Suecia Iniciativas en la industria farmacéutica para reducir el uso de sustancias químicas peligrosas y promover prácticas más sostenibles en la fabricación de medicamentos. Mayor responsabilidad ambiental en la producción farmacéutica. Estos ejemplos muestran cómo diferentes países han abordado los residuos farmacéuticos mediante programas de recolección, regulaciones, campañas educativas y enfoques específicos en la industria farmacéutica. Estas medidas buscan reducir el impacto ambiental y proteger la salud pública asociada con la gestión inadecuada de los medicamentos. RESUMEN En conclusión, los medicamentos sostenibles se enfocan en reducir su impacto ambiental durante todo su ciclo de vida, desde la fabricación hasta su eliminación. Se centran en: Diseño Verde: que implica el desarrollo de medicamentos con menor impacto ambiental, utilizando ingredientes menos tóxicos y métodos de fabricación más limpios. Envases Sostenibles: promoviendo el uso de envases reciclables o biodegradables, así como reducir el tamaño del embalaje para minimizar desechos. Uso Eficiente de Recursos: optimizar la eficiencia en la producción para reducir el consumo de recursos como agua y energía. Gestión de Residuos: vinculada a la recolección y eliminación adecuada de medicamentos vencidos o no utilizados para prevenir la contaminación ambiental. Educación y Concienciación: fomento y sensibilización sobre el impacto ambiental de los medicamentos y la importancia de su uso responsable. En este contexto, los avances en investigación han llevado a la creación de medicamentos más sostenibles, con un enfoque en la síntesis de compuestos más ecológicos, la mejora en la producción y el uso eficiente de recursos, así como el desarrollo de técnicas de eliminación menos dañinas para el medio ambiente. Además, diversas organizaciones y entidades gubernamentales están promoviendo políticas que favorecen la producción y uso de medicamentos sostenibles, incentivando a la industria farmacéutica a adoptar prácticas más responsables con el entorno. Este enfoque hacia medicamentos sostenibles representa un paso significativo hacia la reducción del impacto ambiental de la industria farmacéutica y la promoción de la salud global en armonía con la conservación del medio ambiente. En el contexto actual, la gestión de residuos farmacéuticos adquiere un rol importante. Desde la perspectiva de la Organización Mundial de la Salud (OMS), los medicamentos sostenibles y la gestión adecuada de los residuos farmacéuticos son prioridades fundamentales. Se ha evidenciado que la industria farmacéutica, responsable de una significativa huella de carbono, requiere acciones urgentes para reducir sus emisiones y minimizar el impacto ambiental. Los informes del Panel Intergubernamental sobre Cambio Climático (IPCC) y la Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Cambio Climático (COP26) subrayan la necesidad de cambios radicales en la industria para limitar el calentamiento global. Dentro de este contexto, la implementación de sistemas de gestión de residuos farmacéuticos se ha convertido en un enfoque crucial. Estos sistemas, como el Sistema Integrado de Gestión de Residuos de Medicamentos (SIGRE), promueven la recolección segura y el tratamiento adecuado de medicamentos y envases no utilizados, minimizando la contaminación del agua y del suelo. Además, la integración de principios de la economía circular, en línea con los ideales promovidos por la Fundación Ellen MacArthur, ha impulsado la adopción de prácticas más sostenibles en la gestión de residuos farmacéuticos. La educación y sensibilización sobre estos problemas son pasos cruciales para alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS), promoviendo una gestión responsable y sostenible en la industria farmacéutica.