Investigar para Curar: Bioseguridad en Laboratorios (PDF)

Investigar para curar BIOSEGURIDA  PRINCIPIOS GENERALES: Riesgos Biológicos, evaluación del riesgo biológico, organización y gestión de la Bioseguridad  BIOSEGURIDAD Conjunto de normas, medidas y protocolos aplicados en el mundo laboral con el objetivo de contribuir a la pr...

Investigar para curar BIOSEGURIDA  PRINCIPIOS GENERALES: Riesgos Biológicos, evaluación del riesgo biológico, organización y gestión de la Bioseguridad  BIOSEGURIDAD Conjunto de normas, medidas y protocolos aplicados en el mundo laboral con el objetivo de contribuir a la prevención de riesgos o infecciones derivadas de la exposición a agentes potencialmente infecciosos o con cargas significativas de riesgo biológico, químico y/ físicos:  el manejo de residuos especiales,  almacenamiento de reactivos,  uso de barreras protectoras entre otros. www.cima.cun.es Investigar para curar LA BIOSEGURIDAD SE HACE ENTRE TODOS El elemento esencial para el cumplimiento de todos los niveles de bioseguridad establecidos por un laboratorio debe estar basado en el recurso principal LAS PERSONAS ¿RIESGOS EN LOS LABORATORIOS? www.cima.cun.es  PELIGRO O RIESGO BIOLÓGICO Peligro biológico (ISO): fuente potencial de daño causado por agentes biológicos o toxinas. Riesgo biológico (ISO) : combinación de la probabilidad de ocurrencia del daño y de su severidad cuando la fuente de daño es un agente biológico o toxina AGENTES FÍSICOS Radioactividad Radiación Ultravioleta Ultrasonidos AGENTES QUÍMICOS Electricidad Compuestos Químicos Fuentes de frio o calor Gases a presión Gases en estado sólido y líquido AGENTES BIOLÓGICOS Muestras de diagnostico Cultivos Celulares Agentes Patógenos Organismos modificados genéticamente www.cima.cun.es  Investigar para curar MARCO LEGAL, LEGISLACIÓN ESPAÑOLA Y COMUNITARIA Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de prevención de Riesgos Laborales. Guía Técnica para la Evaluación y Prevención de los Riesgos Relacionados con la exposición a agentes biológicos. INSHT.2014 Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.  AGENTE BIOLÓGICO Microorganismos, con inclusión de los genéticamente modificados, cultivos celulares y endoparásitos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infección, alergia o toxicidad. Microorganismos: toda entidad microbiológica, celular o no, capaz de reproducirse o trasferir material gen Cultivo Celular: resultado del crecimiento “in vitro” de células obtenidas de organismos multicelulares www.cima.cun.es  Investigar para curar CARACTERÍSTICAS GENERALES DE LA EVALUACIÓN DEL RIESGO BIOLÓGICO ✓ Actores: investigador, comité de bioseguridad, SPRL, Dirección ✓ Estudio global de los peligros fundamentalmente preventivo ✓ Uso de parámetros cuantitativos y cualitativos ✓ Elementos cualitativos ➔ incertidumbre ➔ PRECAUCIÓN Elección normas y medios de bioseguridad Objetivo: reducción del riesgo biológico  Investigar para curar CARACTERÍSTICAS INTRÍNSECAS DEL AB PATOGENICIDAD Capacidad de un agente infeccioso de producir enfermedad en un huésped susceptible VIRULENCIA Grado (cuantificación) de patogenicidad: ✓Dosis infectiva mínima (DIM) ✓La virulencia es variable, depende de factores como: ▪Vía de entrada del agente infeccioso ▪Edad del huésped ▪Estado de su sistema inmune ▪Existencia de enfermedades previas  Investigar para curar ODOS DE TRANSMISIÓN, VÍA DE ENTRADA FORMAS RESISTENTES ✓Inhalación de aerosoles Tratamientos antibióticos inadecuados ✓Absorción a través de la piel y mucosas Automedicación ✓Absorción a través de heridas ✓Ingestión Interrupción de los tratamientos ✓Inoculación de material infeccioso ✓Vectores y reservorios, zoonosis: artrópodos, roedores, animales de granja ERVIVENCIA EN EL MEDIO AMBIENTE INFECCIONES EMERGENTES Y REEMERGENTES ✓Globalización ✓Grado de resistencia a luz UV, ✓Aumento de los movimientos migratorios sequedad y temperatura ✓Enfermedades virales emergentes: ✓Formación de esporas en bacterias Producidas en climas tropicales ✓Virus con cápsida proteica Cambios en los ecosistemas Cambios en las especies reservorio Presión evolutiva en el tropismo de especie  RD 664/1997 www.cima.cun.es Investigar para curar TIPOS DE MUESTRAS BIOLÓGICAS PRESENCIA DE AB BIEN CARACTERIZADOS (cultivos puros) ✓Utilizadas en investigación: virología, microbiología y parasitología ✓Pequeño volumen de medio de cultivo con alta concentración del AB ✓La evaluación de riesgo se simplifica ✓Asignar el GR que corresponda POSIBLE PRESENCIA DE AB NO CARACTERIZADOS ✓Normalmente, muestras de diagnóstico ✓Pequeños volúmenes con bajas concentraciones del o los posibles AB ✓Incertidumbre en la evaluación de riesgo ✓Utilización de criterios conservadores ✓Origen de la muestra y en qué circunstancias se ha tomado ✓Asignar como mínimo el GR2 NO SE SOSPECHA LA PRESENCIA DE AB (Cultivos celulares) ✓Aplicar como mínimo las buenas prácticas de laboratorio ✓Asignar el GR2 para las muestras humanas y de otros primates  Investigar para curar FICHAS DE DATOS DE SEGURIDAD PARA PATÓGENOS FICHEROS, BASES DE DATOS: ✓Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo https://www.insst.es/databio-fichas-de-agentesbiologicos ✓Public Health Agency of Canadá https://ishort.ink/nXLJ MODELOS DE FICHA ✓ NTP 636 “Ficha de datos de seguridad para agentes biológicos”  PRINCIPIOS GENERALES: Riesgos Biológicos, evaluación del riesgo biológico, organización y gestión de la Bioseguridad  Investigar para curar ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN DE LA BIOSEGURIDAD 1. Director 2. Comisión de Bioseguridad 3. Servicio de Bioseguridad / Trabajador designado 4. Responsables de línea / jefes de servicio 5. Personal expuesto a riesgo biológico FUNCIONES DE LA DIRECCIÓN ✓ Garantizar la realización de evaluaciones de riesgos ✓ Evitar la utilización de AB peligrosos o sustituirlos ✓ Garantizar el cumplimiento de las especificaciones ✓ Garantizar el cumplimiento de la normativa ✓ Garantizar la vigilancia médica el personal ✓ Garantizar la formación e información del Investigar para curar FUNCIONES DE LA COMISIÓN DE BIOSEGURIDAD Comité consultivo representativo con capacidad científico técnica ✓ Asesoramiento técnico a la Dirección ✓ Realización de evaluaciones de riesgo biológico ✓ Evaluación de la infraestructura de contención ✓ Evaluación de la formación e información ✓ En general, supervisar el programa de gestión de riesgo biológico JEFES DE GRUPO ✓Conocer y hacer cumplir las normas de bioseguridad ✓Informas a la CB y al SB sobre nuevas manipulaciones ✓Adquirir los medios de protección necesarios ✓Notificar accidentes y situaciones de emergencia PERSONAL EXPUESTO ✓Notificar su incorporación y los cambios en su puesto ✓Recibir la formación establecida en bioseguridad ✓Someterse vigilancia médica si fuera necesaria ✓Conocer las normas siendo responsable de su trabajo ✓Notificar inmediatamente los accidentes y situaciones de emergencia  Investigar para curar EDICIÓN DE NORMAS PERSONAL DE BIOSEGURIDAD ✓Documento de acogida (guía básica) ✓Manual de seguridad e higiene ✓Reglamentos de funcionamiento ✓Planes de emergencia ✓Señalización de seguridad y extractos de normas VIGILANCIA OPERACIONAL FORMACIÓN E INFORMACIÓN DEL PERSONAL INFORMACIÓN, CONSULTA Y PARTICIPACIÓN ✓ Control del personal expuesto ✓Información a los trabajadores: ✓ Controles de acceso a zonas de riesgo ✓ Control cumplimiento de normas ▪Medidas relativas a seguridad y salud ▪Registros utilización instalaciones ▪Incidentes y accidentes. Medidas adoptadas ▪Inspecciones ✓Acceso de los trabajadores a documentación ✓ Seguridad física ▪Listado de trabajadores expuestos ✓ Control de inventarios biológicos ▪Registro de accidentes ✓ Procedimiento ante faltas leves ▪Evaluaciones de riesgo ✓ Procedimiento ante faltas graves ✓Los trabajadores comunicarán incidentes y accidentes  Investigar para curar GESTIÓN DE LOS EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL Valoración de la necesidad: evaluación de riesgos Selección: grado de protección, ergonomía, riesgos simultáneos Adquisición: información técnica, marcado CE, certificación Normalización interna del uso: ✓ Mantenimiento de stock mínimo ✓ Inventario ✓ Formación e información a los usuarios ✓ Instrucciones por escrito de utilización y almacenamiento ✓ Procedimiento de distribución con acuse de recibo  Investigar para curar GESTIÓN DE RESIDUOS PELIGROSOS ✓ Producción y acondicionamiento de los residuos ✓ Inactivación de residuos biosanitarios ✓ Transporte interno y almacenamiento final ✓ Transferencia a gestores autorizados Residuos químicos Residuos biológicos Residuos radiactivos Residuos mixtos Residuos especiales  Investigar para curar GESTIÓN DE RESIDUOS PELIGROSOS ✓ Producción y acondicionamiento de los residuos ✓ Inactivación de residuos biosanitarios ✓ Transporte interno y almacenamiento final ✓ Transferencia a gestores autorizados Residuos químicos Residuos biológicos Residuos radiactivos Residuos mixtos Residuos especiales  Contención biológica El término “contención” se utiliza para describir métodos seguros para manejar materiales infecciosos en el medio ambiente del laboratorio donde son manipulados o conservados. Agentes Biológicos de alto OBJETIVOS: riesgo Reducir o eliminar la exposición de quienes trabajan en laboratorios u otras personas. Proteger al medio ambiente externo a agentes potencialmente peligrosos. Protección: Agentes – Operador (personal expuesto). Biológicos – Comunidad (personal no expuesto, personal ajeno).de muy bajo – Medio ambiente (fauna y flora). riesgo ¿Cómo se designa el nivel de Bioseguridad de un laboratorio? Elementos de la contención biológica PROCEDIMIENTOS DE TRABAJO: – Estándar (Técnicas Microbiológicas Apropiadas). – Organización y gestión. BARRERAS PRIMARIAS: – Equipamiento de contención: Cabinas de Bioseguridad, aisladores,... – Equipos de protección individual. BARRERAS SECUNDARIAS: – Diseño de instalaciones. – Controles de ingeniería. BARRERAS TERCIARIAS: – Protección del medioambiente en exterior (ubicación, edificio independiente, control del personal, lavandería, residuos,…). – Biocustodia externa. Combinando estas barreras se consiguen los distintos niveles de contención biológica (NCB). NCB‐1 (laboratorio estándar) NCB‐4 (laboratorio máxima contención) Según aumenta el nivel de contención se añaden nuevas medidas (procedimientos de trabajo, barreras primarias y secundarias) a las del nivel anterior.  Investigar para curar RELACION DE LOS GRUPOS DE RIEGO CON LOS NIVELES DE CONTENCION BIOLOGICA. S Investigar para curar www.youtube.com/watch?v=Gya4glhTiOs  RD 374/2001 AGENTE QUIMICO Agente químico: todo elemento o compuesto químico, por sí solo o mezclado, tal como se presenta en estado natural o es producido, utilizado o vertido, incluido el vertido como residuo, en una actividad laboral, se haya elaborado o no de modo intencional y se haya comercializado o no. Exposición a un agente químico: presencia de un agente químico en el lugar de trabajo que implica el contacto de éste con el trabajador, www.cima.cun.es Identificación de un Agente Químico www.cima.cun.es CLASIFICACIÓN OFICIAL DE PATÓGENOS HUMANOS ✓Clasificación de los patógenos humanos en cuatro grupos de riesgo (Dir. 2019/1833/CE) ✓Listado de los patógenos animales más significativos (OIE) ✓Clasificación de nocivos vegetales y productos vegetales (RD 58/2005) ✓Patógenos www.cima.cun.es  Investigar para curar Agentes Biológicos con los que trabajamos en el CIMA Nivel 2 Nivel 1 Líneas celulares Humanas o Escherichia coli.* primates. Líneas celulares: Muestras de diagnóstico clínico. Rata, ratón, Organismos Modificados insectos. Geneticamente: Muestras biológicas. o Adenovirus. (desactivadas) o Lentivirus. o Virus Adenoasociados. www.cima.cun.es  LABORATORIOS NCB1 NORMAS BÁSICAS DE HIGIENE Y SEGURIDAD Técnicas Microbiológicas Apropiadas Gestión y organización. (TMA/GMT): – Orden y limpieza. – Entrenamiento básico. Formación. – Lavado de manos tras manipulaciones. – Supervisión por el responsable. – Prohibido comer, beber y fumar y – Profilaxis (cuando sea posible). maquillarse. – Protección del personal – Mantener en todo momento las batas especialmente sensible abrochadas. (embarazadas, inmunodeprimidos). – Uso adecuado de EPIs. – Reconocimiento médico – Prohibido pipeteo bucal. – Registro de accidentes/incidentes. – Manejo seguro de inyectables y cortantes. – Desinfección de superficies. – Inactivación de residuos. ESTUDIANTES – Transporte seguro de muestras activas. Terminante Prohibido trabajar sin supervisión: 1. No podéis venir ni los fines de semana 2. Ni quedaros sólos en los laboratorios www.cima.cun.es trabajando  PROTECCIÓN DERMICA BATA DE LABORATORIO. – Uso exclusivo en laboratorio. – NO en áreas “limpias”. – Adaptar ropa de calle. PIJAMA DE LABORATORIO. – “Bata de limpio”. LAVADO. – Frecuente. – Nunca por trabajador. PRENDAS Y OBJETOS PERSONALES no abandonarlos en las mesas de trabajo o poyatas.  CONSEJOS: ORDEN Y LIMPIEZA Material imprescindible. No acumulaciones en área de trabajo. Programar el trabajo. Dejar todo recogido al terminar la jornada. Programa de limpieza y desinfección. Pelo largo recogido.  Orden y limpieza www.cima.cun.es www.cima.cun.es  PROTECCIÓN POR INGESTIÓN Prohibición de comer y beber. El almacenamiento de comida y bebida siempre tiene que ser fuera del laboratorio en armarios o neveras destinados a este uso. Punto de encuentro. Prohibido pipeteo bucal. www.cima.cun.es  PROTECCIÓN DE LAS MANOS USO CORRECTO DE LOS GUANTES: – Sólo para actividades que lo requieran. – No usar para hablar por teléfono, usar el ordenador, etc. – No usar en ascensores o montacargas, para abrir puertas, botoneras, etc. – Recambio frecuente. LAVADO DE MANOS: – Frecuente. – Cuando nos quitemos los guantes. – Siempre antes de abandonar el laboratorio. www.cima.cun.es PROTECCIÓN DE LAS MANOS Elegir el tipo de guante según necesidades  PROTECCION PARENTAL MANEJO DE INYECTABLES Y CORTANTES NORMAS GENERALES: – Material cortante/inyectable siempre a la vista. – Dispositivos de seguridad. – Contenedor residuos al alcance de la mano. – No sobrecargar contenedores. INYECTABLES: – NO doblar, romper o cortar la aguja. – NUNCA se intentará reencapsular la aguja. Medios de Protección Colectivos Una vitrina de gases es un equipo de ventilación localizada que protege al usuario frente a la exposición por inhalación de gases, vapores o aerosoles nocivos, mediante un flujo de aire inducido a través de una apertura de trabajo ajustable. No es un almacén de residuos Al ser un medio colectivo, tiene que estar limpia y ordenada para que la pueda utilizar cualquier persona del laboratorio. Vitrina de Gases  LABORATORIOS NCB2 Aspectos generales: – Acceso restringido. ([email protected]) – Indumentaria específica. – Protección del operador (y las muestras). – Gestión de residuos específica. – Señalización. – Control de acceso. – Esclusa para cambio de ropa. – Cabinas de Bioseguridad. Para acceder a este laboratorio, es obligatorio el uso de bata azul. La recogida de las batas usadas se realizará el 2º y 4º martes de cada Después mes. todos los bolsillos, deben de revisar depositarse en el cubo especifico de ropa contaminada con material biológico. www.cima.cun.es Cabinas de Bioseguridad Todas las manipulaciones con material biológico se realizarán dentro de las cabinas de seguridad biológica. Para el correcto funcionamiento de las cabinas se evitará la acumulación de materiales dentro de ellas y en especial se evitará tapar la zona taladrada donde se apoyan los brazos para no romper el flujo frontal de protección. Dejar las cabinas totalmente vacías, para permitir su desinfección por la luz ultravioleta. Es obligatorio el uso de guantes. Evitar siempre que sea posible, la utilización www.cima.cun.es de agujas.  TRANSPORTE INTERNO SEGURO Minimizar: frecuencia, distancia, cantidad, etc. Contenedores secundarios de transporte adecuados: cerrados, herméticos. Sistemas de apoyo: cestas, carros,... que puedan contener vertido en caso de rotura. Botellas: con 2 manos y nunca por el cuello o el tapón. www.cima.cun.es GESTIÓN DE RESIDUOS PROCEDIMIENTO DE GESTION PARA RESIDUOS SANITARIOS Normativa de aplicación especifica  Decreto Foral 296/1993, de 13 de septiembre, por el que se establece la normativa para la Gestión de los Residuos Sanitarios en la Comunidad Foral. BON 120 de 1 de octubre de 1993.  Decreto Foral 181/1994, de 3 de octubre, determinando el modelo mínimo de los planes de gestión de los residuos sanitarios en la Comunidad Foral. BON 120 de 19 de octubre de 1994.  NTP 372: Tratamiento de residuos sanitarios. Actualizada por la NTP 838 y completada por la NTP 853. www.cima.cun.es Normas generales de uso y manipulación de residuos oNo trasvasar los residuos de un contenedor a otro. oMantener el contenedor siempre cubierto con su tapa. oAjustar el tamaño y tipo de contenedor al uso que se le va a dar. No llenar los contenedores por encima de los 3/4 de su capacidad máxima. oPrestar especial atención a la correcta segregación, retirando cada residuo en su contenedor o bolsa correspondiente. oNo hurgar ni intentar recuperar material retirado de los contenedores. oAsegurarse que los www.cima.cun.es contenedores están  Todo el personal que trabaja en los laboratorios tiene la obligación de conocer los procedimientos y clasificar correctamente el material de desecho que genera. Los residuos se clasifican e identifican siempre en el laboratorio de origen por el personal técnico o investigador que lo produce. Nadie mejor que el productor conoce las características de su peligrosidad. NO PELIGROSOS Papelera Bolsa verde Papelera Bolsa Amarilla Papelera Bolsa Blanca  Material de laboratorio desechable Papel secamanos, envoltorios Plástico de envoltorios, corcho blanco, etc... que no sea punzante ni cortante: de pipetas serológicas que  Envases vacios, bolsas de placas de cultivo, placas de PCR, tubos contengan papel (no son plástico, film, tapas de plástico o de plástico de todo tipo. fracción reciclable), todo tipo metal. de guantes no contaminados.  Nunca eliminar material que Todo el material que haya estado en Cristales planos y vidrio pirex. pueda ser identificado de contacto con células, sangre y fluidos laboratorio. biológicos no infecciosos, guantes contaminados. www.cima.cun.es Residuos No Peligrosos TIPO 1 Asimilable a Urbano www.cima.cun.es  Residuos No Peligrosos TIPO 2 Sanitario NO Especifico Material de laboratorio desechable que no sea punzante ni cortante: placas de cultivo, placas de PCR, tubos de plástico de todo tipo. Todo el material que haya estado en contacto con células, sangre y fluidos biológicos no infecciosos, www.cima.cun.es guantes contaminados.  Residuos Peligrosos TIPO 3 Sanitario Específico  Contenedor de 60 L amarillo. Todos los contenedores deberán estar identificados con el pictograma de riesgo biológico Agujas, bisturís y cuchillas. Porta y cubre objetos. Puntas de pipeta Pipetas pasteur de Pipetas serológicas. vidrio. Placas de agar. Ocasionalmente Material en contacto con material infeccioso. puntas de pipetas. www.cima.cun.es  GESTION DEL VIDRIO Vidrio pyrex Reactivos Reactivos Vidrio Plano No Peligrosos Peligrosos Gestión Interna Almacén de Residuos www.cima.cun.es Cómo actuar en caso de Accidente LESIÓN MUY LEVE Acudir al botiquín y realizar la cura con el material disponible. (no requiere atención médica) Notificar al Servicio de Personal. Acudir al botiquín y realizar una primera cura con el material disponible. LESIÓN LEVE Alumnos UN y Personal contratado UN: Urgencias CUN. requiere atención médica Personal contratado por FIMA: Solicitar volante en el servicio de personal o en recepción y acudir a las instalaciones de FREMAP. Alumnos de otras Universidades o personal visitante: Según seguro médico. LESIÓN IMPORTANTE Valorar lesiones y actuar con prudencia. Mantener la calma. Informar requiere atención médica a recepción. Si fuese necesario por la gravedad del accidentado se urgente valorara www.cima.cun.es  [email protected] 815010 [email protected] 832138 www.cima.cun.es