Summary

This document provides information on medical prescriptions, specifically for nurses and medical professionals in France. It details different categories of medicine, prescription guidelines, and legal aspects. It also describes the process for handling controlled substances.

Full Transcript

Généralités Qui rédige la pres ? • Med Dans les limites de leurs compétences : • Chir dentiste • Veto • Sage-femme • Infirmier La prescription médical est un acte médical majeur qui consiste à prescrire un traitement sur un document « l’ordonnance ». L’ordonnance • Ordonnance secu : depuis le 1er oc...

Généralités Qui rédige la pres ? • Med Dans les limites de leurs compétences : • Chir dentiste • Veto • Sage-femme • Infirmier La prescription médical est un acte médical majeur qui consiste à prescrire un traitement sur un document « l’ordonnance ». L’ordonnance • Ordonnance secu : depuis le 1er oct 2000 pour permettre d’avoir une seule ordonnance pour tous et donc faciliter les pres de stup & limiter les falsifications en supprimamant le carnet à souche. Les mentions légales obligatoires pour le prescripteur • Nom • Spécialité / n° RPPs • Adresse complète • Date de press • Signature • Barrer le bas de l’ordo vide • Nombre de medoc prescrit Les mentions légales obligatoires pour le patient • Nom • Prenom • Age • Sexe • Poids surtout pour les enfants et vieux Les mentions légales obligatoires pour le médicament • Dénomination des medoc -> dci ou nom de la spe • Posologie -> liste I/II • Forme galénique • Quantité • Durée de validité de la press avec mention de renouvellement si necessaire Le choix du médoc • Il est fait en fonction du rapport bénef/risque pour le patient les élements qui contribuent au choix sont : • L’utilisation des outils d’aide à la decision -> reco bonne pratiques • Protocoles therapeutiques • Le respect du reséumé des caractéristiques du produit (rcp) • L’utilisation du livret therapeutique de l’etablissement Le classement des médicaments 1. Les medoc OTC -> en vente libre 2. Medocs en vente sur press medicale uniquement 3. Medocs à statut particulier Medocs en vente sur press medicale uniquement • Liste I : inscrit sur une ordo simple avec renouvelement pas possible sauf si le prescripteur l’a indiqué sur l’ordo. Le nombre de renouvellement ou durée est inf/= à 6 mois et par fraction de 30 jours max • Liste II : inscrit sur une ordo simple renouvellement possible (sauf si mention contraire) sur présentation de l’ordo. Durée de prescription limité à 12 mois avec des fractions de 30j max sauf contraceptifs -> 3 mois • Stupéfiant : inscrit sur une ordo secu renouvellement stricement interdit. La durée de press est de 7 à 28j selon la substance et a forme. Le droit de subtitution • Les pharmaciens ont mtn le droit de remplacer les medocs prescrits par les medecins par des medocs génériques. • Le medecin peut indiquer la mention « non substituable » sur l’ordo si il estime necessaire La prescription en DCI • DCI = denomination commune internationnale ou nom du principe actif du medoc • Dci = langue commun internationnale Les stupéfiants Definition : medoc dont l’action sedative, analgesique, narcotique, euphorisante provoque à la longue accoutumance et toxicomanie. À titre d’exemple nous avons l’opium, la morphine, l’heroine, la cocaine, le chanvre indien, les analgésiques centraux à action morphinique. La prescription des stupefiants • Soumis à une reglementation particulière • Ont besoin d’une autorisation temporaires d’utilisation (ATU) • Les press de sortie prennent en compte la reglementation et reco de la HAS. Exemples de medocs stupéfiants assimilés Antalgiques : • Sel morphinique ( vo/iv/sc) • Fentanyl ( transderm/buccal/nasal/iv) • Sufentanyl / rémifentanyl • Oxycodone / sophidone Substitution : • Méthadone Assimilés : • Flunitrazepan • Clonazepam • Chlorazepam • Potassique • Buprénorphine Mentions légales obligatoires pour les stup 1. Denomination des medocs En toutes lettre : 1. Posologie 2. Forme galénique 3. Quantité 4. Durée de validité de la press 5. Chevauchement interdit Durée max de prescription des stup • 28 j : par fraction de 14j ou non. Exemple -> analgésique(fentanyl) ou encore antalgiques (morphine et ses sels dans toutes les formes/ buprémorphine/subutex) • 14j : par fraction de 7j. Exemple ->methadone et ses sels • 7j : pas de fraction, Exemple -> analgésique anesthesiques ( rémifentanhyl/sudentanil/fentanyl) / antalgiques -> oxycodone, pentazocine/pethidine/morphine injectable (autres que ceux admin par des syst actifs de perf) Circuit des stup et assimilés • Permet d’eviter la falsification d’ordo Circuit physique / logistique et comptable Dotation : • Réserve permettant un accès en urg et en permanance • Décidée conjointement avec le pharmacien / chef de clinique et le/la cadre de la liste et des quantités cosignées detention : • Au sein d’un local fermant à clé dans un coffre ou une armoire sécurisée et fermée à clé et ne contenant rien d’autre Dans le service : • la clé ou le code coffre est sous la responsabilité du cadre et des inf déléguées. Dont le transfert de la clé est fait à chaque service • La dotation fait l’objet d’un inventaire contradictoire à chaque changement d’équipe ( cahier avec signature des peronnes ayant procédé à l’inventaire) • Le stock de dotation doit être reconstitué régulièrement auprès de la pharma hospitalière • Seuls les cadres ou inf identifiées peuvent venir à la pharma se réapproviosionner sur présentation du relevé nominatif de stup Pendant l’hospi • La pres est obligatoirement redigée en toutes lettres sur le support habituel et reconcidérée quotidiennement • Les signatures des prescripteurs sont enregistré à la pharma et est indispensable pour tout renouvellement de dotation ou sur toute ordo nominative. Si le medoc prescrit : • Figure dans la dotation : il est prélevé , administré et tracé sur le doc récapitulatif regroupant pour un medoc donné les quantité administrées aux diff patients. • Ne figure pas dans la dotation = usage ponctuel ou depassement en besoin de la dotation : l’aprovisionnement auprès de la pharma passe par une ordo nominative À la sortie de l’hopital : • La prescription de medoc stup est limité à 28 j • Pour certains medoc cette durée peut-être reduite à 14j ( methadone/flunitrazépam) Médicament à durée de pres limitée • 4 semaines : hypnotiques ( barbituriques/carbamates et benzo) -> exemple : butobarbital/clorazepate/ loprazolam/meprobamate/nitrazepam/zoplicone/zolpidem • 2 semaines : triazolam ( halcion) / flunitrazepam (rohypnol) • 12 semaines : anxiolytiques -> exemple : alprazolam/ bromazepam/clobazam/diazepam/méprobamate/ oxazapam/ clorazepate Medicaments à statut particulier buprénorphine • Ex : temgésic 0,2mg en cp sublinguaux -> Prescrit pour des douleurs intenses / post-op / neoplasiqaues. C’est un medoc de liste I, prescrit pour une durée de 30j sur une ordo sécurisée. • Ex : temgesic 0,4 -2,8 mg en cb sublinguaux -> prescrit pour des ttt substitutif des pharmacodependnces majeurs aux opiacés. Medoc en liste I , prescrit pour une durée de 28j max avec fraction de 7j sur une ordo sécurisé Il existe 5 categories de medicament en pres restreinte : • Medoc réservé à l’usage hospitalière • Medoc à press hospitalière • Medoc à press initiale hospitalière • Medoc à pres réservée à certains med spécialistes • Medoc nécessitant une surveillance particulière pendant le ttt Prescription intiniale hospitalière (PIH) • Obligation d’une première press hospitalière -> ex antirétroviraux/ interféron alfa -2a • Renouvellement par un med de ville sous présentation de cette press • Prescrit sur une ordo bizone valable 1 an Prescription restreite • Obligation d’une press par un spécialiste -> surveillance particulière du ttt -> ex: riluloze = neurologue et internistes / interferon = gastro /hepato/ interniste • Le but est de garantir la securité de l’utilisation Medocs derivés du sang • Rédigées sur une ordo nominative ou sur le support spé informatisée ou non de l’établissement • Permet la traçabilité • La plus part des MDS ne sont pas dispo en ville Medoc beneficiant d’une autorisation temporaire d’utilisation • Concerne les medoc en att d’AMM ou maladie orpheline ou absence d’alternative • ATU nominative = Faut que la demande soit justifiée + prescription • ATU cohorte = groupe de patients -> une fiche de suivi est à compléter par le med , elle conditionne la mise à dispo du medoc dans la pharma. Médicament à prescription réservée à certains médecins spécialistes (PRS) • prescription ou prescription initiale réservée à des médecins spécialistes ; • Renouvellement possible par tout médecin, le cas échéant dans la limite du délai indiqué au terme duquel l'ordonnance initiale devient caduque • Dispensation au public par les officines de ville (et/ou par les pharmacies à usage intérieur si le médicament est inscrit sur la liste des médicaments rétrocédables). médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement (SP) : • prescription subordonnée à la réalisation d'examens périodiques auxquels le patient doit se soumettre (la nature et la périodicité des examens étant mentionnées dans l'AMM) ; • dispensation au public par les officines de ville (et/ou par les pharmacies à usage intérieur si le médicament est inscrit sur la liste des médicaments rétrocédables). Medoc bénéficiant d’un accès précoce ou d’accès compassionnel. • remplace les ATU • l’« accès précoce » qui vise les médicaments répondant à un besoin thérapeutique non couvert, susceptibles d’être innovants et pour lesquels le laboratoire s’engage à déposer une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou une demande de remboursement de droit commun • l’« accès compassionnel » qui vise les médicaments non nécessairement innovants, qui ne sont initialement pas destinés à obtenir une AMM mais qui répondent de façon satisfaisante à un besoin thérapeutique non couvert Autorisation d’accès précoce • L’accès précoce est réservé à certaines spécialités dont l’efficacité et la sécurité sont fortement présumées dans une indication thérapeutique précise visant une maladie grave, rare ou invalidante, sans traitement approprié et pour laquelle elles sont présumées innovantes, sous condition d’un engagement du laboratoire de déposer une demande d’AMM dans un délai déterminé de deux ans. • Ces autorisations peuvent concerner l’indication d’un médicament en amont de l’obtention de toute AMM, d’un médicament qui dispose d’une déjà d’une AMM dans l’indication considérée et en amont d’une prise en charge de droit commun par l’assurance maladie, ou qui dispose d’une AMM pour une autre indication Autorisation d’accès compassionnel • traiter des patients souffrant de maladies sans traitement approprié, dans une indication thérapeutique donnée sans qu’il ne soit destiné à obtenir une AMM en France. • L’accès compassionnel cible des besoins médicaux auxquels peuvent répondre des médicaments pour lesquels le laboratoire n’a pas de stratégie commerciale. • Soit cet accès compassionnel est demandé pour un médicament non autorisé et non disponible en France par un prescripteur hospitalier pour un patient nommément désigné sous réserve que l’ANSM soit en capacité de présumer d’un rapport bénéfice/risque favorable pour une maladie grave, rare ou invalidante : c’est une autorisation d’accès compassionnel nominative (AAC). • sécuriser une pratique de prescription hors-AMM d’un médicament disponible en France, disposant d’une AMM dans d’autres indications, c’est un cadre de prescription compassionnelle (CPC). Prescription des infirmières • Conformément à l’Arrêté du 20 mars 2012 fixant la liste des dispositifs médicaux que les infirmiers sont autorisés à prescrire, sous réserve de remplir les trois conditions suivantes : 1. L'infirmier agit pendant la durée d'une prescription médicale d'une série d'actes infirmiers. 2. L'infirmier agit dans le cadre de sa compétence. 3. Il n'existe pas d'indication contraire du médecin. • Les infirmiers disposent d'un droit de prescription, de renouvellement ou d'adaptation des prescriptions concernant certains dispositifs médicaux et médicaments(1). • Les infirmiers en pratique avancée disposent de droits élargis Lorsque ces conditions sont réunies, il peut prescrire les dispositifs médicaux suivants, dès lors qu’ils sont inscrits à la liste des produits et prestations remboursables (LPPR) : • articles pour pansement • cerceaux pour lit de malade • dispositifs médicaux pour le traitement de l'incontinence et pour l'appareil urogénital dispositifs médicaux pour perfusion à domicile : • matelas ou sur-matelas • coussin d'aide à la prévention des escarres • pansements • sonde naso-gastrique ou naso-entérale pour nutrition entérale à domicile ; • dans le cadre d'un renouvellement à l'identique, orthèses élastiques de contention des membres : • dans le cadre d'un renouvellement à l'identique, accessoires pour lecteur de glycémie • Les infirmiers sont autorisés à renouveler les prescriptions datant de moins de 1 an des médicaments contraceptifs oraux, pour une durée de 6 mois non renouvelable, sauf s'ils figurent sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la Santé, sur proposition de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) • Aucune liste de médicaments dont le renouvellement serait interdit n'a été publiée à ce jour. • Dès lors, l'ensemble des médicaments contraceptifs oraux peut faire l'objet d'un renouvellement par l'infirmier. Autres produits • L'infirmier peut prescrire des substituts nicotiniques (patch, gomme, pastille, inhalateur, etc.) • prescrire des solutions et produits antiseptiques ainsi que du sérum physiologique à prescription médicale facultative.

Use Quizgecko on...
Browser
Browser