Remboursement vaccin Shingrix PDF

Objet : Nouveau ! Le vaccin Shingrix est désormais recommandé et remboursé Chère Docteur, Cher Docteur, SHINGRIX, seul* vaccin contre le zona commercialisé en France est désormais remboursé depuis le 14 décembre 2024 chez les populations recommandées par la Haute Autorité de Santé (HAS) soit : - le...

Objet : Nouveau ! Le vaccin Shingrix est désormais recommandé et remboursé Chère Docteur, Cher Docteur, SHINGRIX, seul* vaccin contre le zona commercialisé en France est désormais remboursé depuis le 14 décembre 2024 chez les populations recommandées par la Haute Autorité de Santé (HAS) soit : - les adultes immunocompétents de 65 ans et plus - les adultes de 18 ans et plus, dont le système immunitaire est défaillant et présentant un risque accru de zona1 Cette prise en charge accordée à SHINGRIX a fait l’objet d’un avis de la Commission de la Transparence, adopté le 27 mars 2024.2 La HAS considère que le Service Médical Rendu (SMR) est important dans l’immunisation active contre le zona uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 29 février 2024. Pour rappel Shingrix est indiqué dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes (NPZ) chez : les adultes de 50 ans ou plus; l es adultes de 18 ans ou plus, présentant un risque accru de zona. Shingrix doit être administré selon les recommandations officielles.3 La HAS préconise la vaccination contre le zona des adultes immunocompétents de 65 ans et plus, préférentiellement avec le vaccin Shingrix. La HAS recommande également la vaccination contre le zona avec le vaccin Shingrix des personnes de 18 ans et plus, dont le système immunitaire est défaillant, en raison des pathologies innées (par exemple un déficit immunitaire primitif) ou acquises (par exemple immunodépression liée à l’infection par le VIH) ou d’un traitement (par exemple la corticothérapie au long cours ou les traitements immunosuppresseurs).2 Prix public : 188,37 € (hors honoraires de dispensation). Liste I. Remb. Séc. Soc. à 65% et Agréé Collect. dans le cadre des recommandations vaccinales en vigueur de la HAS datant du 29 février 2024. Médicament soumis à prescription médicale. Schéma vaccinal en 2 doses 3 Pour les personnes immunocompétentes de 65 ans et plus et les personnes immunodéprimées de 18 ans et plus, le schéma de primovaccination comprend deux doses de 0,5 mL chacune : une dose initiale suivie d’une seconde dose administrée 2 mois plus tard. Si une flexibilité dans le schéma vaccinal est nécessaire, la seconde dose peut être administrée entre 2 et 6 mois après la première dose. Mois 0 1 2 3 4 5 6 DOSE 1 DOSE 2 L’ a dministration doit être faite par voie intramusculaire uniquement et de préférence dans le muscle deltoïde. Pour les sujets de 18 ans et plus qui sont ou pourraient devenir immunodéficients ou immunodéprimés en raison d’une maladie ou d’un traitement, et qui pourrait bénéficier d’un schéma vaccinal raccourci, la 2ème dose peut être administrée 1 à 2 mois après la dose initiale.3 Les données concernant l’utilisation de SHINGRIX chez des personnes ayant un antécédent de zona sont limitées. Les professionnels de santé doivent donc évaluer au cas par cas les bénéfices et risques de la vaccination3 Ne pas utiliser chez femme enceinte. Etudier au cas par cas l’utilisation de Shingrix chez la femme allaitante. Laboratoire GlaxoSmithKline 23 rue François Jacob Dr Mouna Champain Pascale Gerbeau-Anglade 92 500 Rueil-Malmaison Directeur médical Pharmacien Responsable Tél.: 01 39 17 80 00 GSK France GSK France www.gsk.fr 1. HAS. «Recommandations vaccinales contre le Zona. Place du vaccin Shingrix». Mise en ligne le 07 mars 2024. 2. HAS. Avis de Commission de la Transparence/27 mars 2024. https://www.has-sante.fr/upload/docs/evamed/CT-20276_SHINGRIX_PIC_INS_AvisDef_CT20276.pdf 3. Résumé des Caractéristiques du Produit Shingrix *En date du 1er octobre 2024  RECOMMANDATIONS VACCINALES Recommandations vaccinales contre le Zona. Place du vaccin Shingrix. HAS - 7 mars 2024. Le document complet est disponible sur le site de la HAS www.has-sante.fr ou en scannant le QRcode : La HAS préconise la vaccination contre le zona des adultes immunocompétents de 65 ans et plus, préférentiellement avec le vaccin Shingrix. La HAS recommande également la vaccination contre le zona avec le vaccin Shingrix des personnes de 18 ans et plus, dont le système immunitaire est défaillant, en raison des pathologies innées (par exemple un déficit immunitaire primitif) ou acquises (par exemple immunodépression liée à l’infection par le VIH) ou d’un traitement (par exemple la corticothérapie au long cours ou les traitements immunosuppresseurs). La vaccination des immunodéprimés fera l’objet de recommandations spécifiques. Le schéma de primovaccination par Shingrix consiste en l’administration de deux doses, avec un intervalle de deux mois entre chaque dose. Si besoin, l’intervalle peut être compris entre deux et six mois. Il n’est par ailleurs pas nécessaire de recommencer la série vaccinale en cas de dépassement du délai de six mois. La HAS recommande pour les personnes ciblées par cette recommandation et ayant des antécédents de zona ou de vaccination par Zostavax, un schéma complet avec le vaccin Shingrix, après un délai d’au moins un an. Dans des situations particulières (induction prochaine d’une immunosuppression ou des épisodes de zona à répétition), le vaccin Shingrix peut être administré dès la guérison du zona. La HAS recommande la vaccination avec le vaccin Shingrix avant d’initier une thérapie immunosuppressive. Il est recommandé de l’administrer le plus en amont possible, pour que la vaccination soit terminée idéalement 14 jours avant l’initiation du traitement. Dans cette situation, l’intervalle entre les deux doses de vaccin peut être réduit à un mois. Il est possible d’administrer le vaccin Shingrix de façon simultanée avec un vaccin inactivé contre la grippe saisonnière sans adjuvant, un vaccin contre les pneumocoques ou un vaccin dTp (diphtérie, tétanos, poliomyélite) ou dTcaP (diphtérie, tétanos, coqueluche, poliomyélite), et avec un vaccin ARN contre la Covid-19. Il n’existe pas de délai minimal à respecter entre l’un de ces vaccins et le vaccin Shingrix. Les vaccins doivent être administrés sur des sites d’injection différents. À ce jour, la nécessité de dose de rappel après la primovaccination avec Shingrix n’a pas été établie. En raison de l’absence de données cliniques sur le profil d’innocuité du vaccin Shingrix chez les femmes allaitantes, son administration devra être évaluée au cas par cas, et dans le cadre d’une décision médicale partagée avec l’équipe soignante. La HAS recommande que soient développés des supports d’information adaptés aux différents publics. Enfin, la HAS insiste sur le fait que des études sur la durée de protection de la vaccination contre le zona chez les personnes immunodéprimées sont nécessaires, et qu’elle souhaiterait également disposer d’études médico-économiques en contexte français. Ces recommandations pourront être actualisées en fonction de l’évolution des connaissances scientifiques. Pour une information complète sur le vaccin Shingrix, Déclarez immédiatement consultez le RCP disponible sur le site de la base de données tout effet indésirable publiques des médicaments (https://base-donnees-publique. suspecté d’être dû medicaments.gouv.fr/index.php) en flashant ce QR code : à un médicament à votre Centre régional de pharmacovigilance Les attachés à la promotion du médicament et délégués hospitaliers GSK  peuvent, sur demande, vous remettre les (CRPV) ou sur informations prévues aux articles R.5122-8 et R5122-11 du Code de la Santé Publique. https://signalement. Le Laboratoire GSK s’engage à respecter la Charte de l’information promotionnelle sur les médicaments et son référentiel de certification. Les attachés à la promotion du médicament et délégués hospitaliers GSK ou agissant pour le compte de social- sante.gouv.fr GSK sont à votre disposition pour vous présenter les règles de déontologie et répondre à vos questions. Vous pouvez aussi vous exprimer sur la qualité de notre activité d’information promotionnelle à l’adresse : [email protected] Laboratoire GlaxoSmithKline, responsable de traitements, met en oeuvre des traitements de données à caractère personnel ayant pour f inalités la gestion et le suivi i) de l’activité d’information promotionnelle, ii) de la communication médicale ou scientifique, iii) de ses clients et de la relation client. Ils permettent notamment de vous envoyer par email des informations scientifiques, médicales ou promotionnelles, ainsi que des offres de service telles que des invitations à des webinars et à des événements. Les données sont collectées à des fins commerciales légitimes et sont indispensables à ces traitements. Conformément à la réglementation applicable en matière de protection des données, vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, de suppression, de portabilité et d’opposition pour motif légitime pour l’ensemble des données vous concernant. Vous pouvez retirer votre consentement au traitement de vos données à tout moment, lorsque nous traitons vos données personnelles sur la base de votre consentement. Ces droits s’exercent auprès du délégué à la protection des données par courrier électronique à [email protected] ou par courrier postal à Laboratoire GlaxoSmithKline – Délégué à la protection des données – 23, rue François Jacob – 92500 Rueil-Malmaison. 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