Wissenschaftliche Fragestellungen und Auswertungen
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Questions and Answers

Welcher Aspekt der wissenschaftlichen Fragestellung wird im Text explizit als ein Faktor erwähnt, der die Art der Auswertung beeinflusst?

  • Die Art der Intervention, die durchgeführt wird
  • Die spezifischen Fragen, die der Forscher beantworten möchte (correct)
  • Der Zeitpunkt der Datenerhebung
  • Die Art der statistischen Tests, die verwendet werden

    • Was ist der Hauptvorteil der Festlegung einer klaren Fragestellung vor Beginn einer Studie?

  • Es macht es einfacher, die Ergebnisse zu interpretieren.
  • Es hilft dabei, die Anzahl benötigter Teilnehmer zu reduzieren.
  • Es macht es möglich, die richtige Auswertungsmethode zu wählen. (correct)
  • Es garantiert wissenschaftliche Ergebnisse.

    • Welche Art der Auswertung versucht, Zusammenhänge zwischen Variablen zu erkennen?

  • Deskriptive Auswertung
  • Qualitative Analyse
  • Explorative Analyse (correct)
  • Konfirmatorische Analyse

    • Welches ist ein möglicher negativer Effekt der Erhebung zu vieler Variablen in einer Studie?

    <p>Alle oben genannten Optionen. (A)</p> Signup and view all the answers

    Welche Art von Fragestellung beinhaltet oft Vergleiche zwischen Gruppen?

    <p>Hypothetische Fragestellung (C)</p> Signup and view all the answers

    Welche Gefahr birgt es, wenn die Erhebung aller Daten in einer Studie geplant ist, obgleich nicht davon ausgegangen werden kann, dass später alle Daten ausgewertet werden?

    <p>Es könnte die Teilnahmebereitschaft der Probanden beeinträchtigen. (C), Es könnte zu einer Verschwendung von Ressourcen führen. (D)</p> Signup and view all the answers

    Welche Aussage zum Studiendesign ist im Text hervorgehoben?

    <p>Der Umfang der Studienergebnisse hängt maßgeblich vom Studiendesign ab. (B)</p> Signup and view all the answers

    Welches Element der wissenschaftlichen Fragestellung wird im Text als essenziell für die Festlegung der zu erhebenden Daten betrachtet?

    <p>Der Endpunkt der Messung (A)</p> Signup and view all the answers

    Welche Forschungsart legt besonderen Wert auf die Kontrolle von Störgrößen?

    <p>Experimentelle Forschung (B)</p> Signup and view all the answers

    Was wird in Experimenten normalerweise variiert, um deren Einfluss zu untersuchen?

    <p>Unabhängige Variablen (C)</p> Signup and view all the answers

    Welches der folgenden Kriterien ist typisch für experimentelle Forschung?

    <p>Standardisierte Versuchsbedingungen (D)</p> Signup and view all the answers

    Welche Aussage beschreibt am besten das Ziel der experimentellen Forschung?

    <p>Kausalaussagen zu treffen (A)</p> Signup and view all the answers

    Was ist ein Merkmal der internen Validität in Experimenten?

    <p>Geringe Variabilität bei den Beobachtungseinheiten (D)</p> Signup and view all the answers

    Wie wirken sich gemeinsame Einflussfaktoren auf die Beobachtungseinheit aus?

    <p>Sie können die Ergebnisse verfälschen. (C)</p> Signup and view all the answers

    Warum sind die Zähne eines Probanden in der Regel als abhängig zu betrachten?

    <p>Weil gemeinsame Einflussfaktoren wie Ernährung wirken. (C)</p> Signup and view all the answers

    Welches Messinstrument dient nicht zur Erhebung von Messdaten?

    <p>Ein klassisches Maßband für Längen. (A)</p> Signup and view all the answers

    Was ist bei der Wahl der Beobachtungseinheit besonders zu beachten?

    <p>Die Unabhängigkeit der Beobachtungseinheiten kann die Interpretation beeinflussen. (C)</p> Signup and view all the answers

    Welches der folgenden Merkmale ist kein Beispiel für eine Beobachtungseinheit?

    <p>Variablen wie Geschlecht und Alter. (D)</p> Signup and view all the answers

    Welche der folgenden Phasen sind Teil der medizinischen Forschung?

    <p>Dokumentation (B)</p> Signup and view all the answers

    Was ist ein wichtiger Aspekt des Studiendesigns in der medizinischen Forschung?

    <p>Die Festlegung der Fallzahl (A)</p> Signup and view all the answers

    Welche der folgenden Fragen müssen bei der Fragestellung einer Studie beantwortet werden?

    <p>Was sind die Haupt- und Nebenfragestellungen? (A)</p> Signup and view all the answers

    Was bedeutet es, eine Fragestellung zu operationalisieren?

    <p>Die Fragestellung mess- und beurteilbar zu machen. (A)</p> Signup and view all the answers

    Welches Kriterium gehört nicht zu den wesentlichen Kriterien des Studiendesigns?

    <p>Marketingstrategie (C)</p> Signup and view all the answers

    Worin besteht das Hauptziel einer medizinischen Studie?

    <p>Die Beantwortung offener Fragen oder die Generierung neuer Hypothesen. (A)</p> Signup and view all the answers

    Welches Element ist bei der Planung einer medizinischen Studie nicht entscheidend?

    <p>Erfolgsfaktoren im Vertrieb (C)</p> Signup and view all the answers

    Was bedeutet es, dass Fehler in der Studienplanung später nicht korrigierbar sind?

    <p>Die Studie ist dann ungültig. (D)</p> Signup and view all the answers

    Was wird in epidemiologischen Studien untersucht?

    <p>Die Verbreitung und Ursachen von Krankheiten (C)</p> Signup and view all the answers

    Welche Unterscheidung wird bei Experimentalstudien vorgenommen?

    <p>Feldstudien und Gruppenstudien (D)</p> Signup and view all the answers

    Welches Beispiel beschreibt eine Intervention, die aus ethischen Gründen nicht in randomisierten Studien untersucht werden kann?

    <p>Jodierung von Speisesalz in Jodmangelgebieten (A)</p> Signup and view all the answers

    Was kann die externe Validität von Studien beeinflussen?

    <p>Vorgänge in isolierten Zellen für den Menschen (C)</p> Signup and view all the answers

    Was ist ein Merkmal von beobachtenden Studien?

    <p>Sie beinhalten keine Intervention (D)</p> Signup and view all the answers

    Wie werden Interventionsstudien unterteilt?

    <p>Nach der Art der Probandenauswahl (A)</p> Signup and view all the answers

    Welcher Aspekt ist nicht Teil der epidemiologischen Studie?

    <p>Klinische Versuche zur Medikamentenentwicklung (B)</p> Signup and view all the answers

    Warum können bestimmte Interventionen nicht ethisch in Studien erforscht werden?

    <p>Weil sie für die Probanden schädlich sein können (B)</p> Signup and view all the answers

    Was wird in einer Fall-Kontroll-Studie analysiert?

    <p>Der Vergleich von Personen mit und ohne die interessierende Krankheit (B)</p> Signup and view all the answers

    Welches statistische Maß ist das wichtigste in Fall-Kontroll-Studien?

    <p>Odds Ratio (D)</p> Signup and view all the answers

    Welche Aussage zu Fall-Kontroll-Studien ist korrekt?

    <p>Sie sind meist weniger ressourcenaufwändig als Kohortenstudien. (B)</p> Signup and view all the answers

    Was ist ein Nachteil von Fall-Kontroll-Studien?

    <p>Es besteht die Gefahr des Recallbias. (A)</p> Signup and view all the answers

    Welche Faktoren sollten bei der Expositionserfassung in Fall-Kontroll-Studien genau erfasst werden?

    <p>Intensität und Zeitdauer der Exposition (A)</p> Signup and view all the answers

    Warum sind randomisierte Interventionsstudien in bestimmten Fällen schwierig oder unmöglich?

    <p>Ethische Überlegungen können ihre Durchführung limitierten. (C)</p> Signup and view all the answers

    Welche der folgenden Expositionsfaktoren könnte in Fall-Kontroll-Studien analysiert werden?

    <p>Rauchen (C)</p> Signup and view all the answers

    Welches Bias könnte durch die Auswahl der Studienpopulation in Fall-Kontroll-Studien entstehen?

    <p>Selektionsbias (D)</p> Signup and view all the answers

    Was müssen Ärzte laut der Deklaration von Helsinki tun, wenn die Risiken einer Studie den potenziellen Nutzen übersteigen?

    <p>Die Studie modifizieren oder unverzüglich beenden. (D)</p> Signup and view all the answers

    Wann ist medizinische Forschung mit einer vulnerablen Gruppe laut Deklaration von Helsinki gerechtfertigt?

    <p>Wenn das Forschungsvorhaben auf die gesundheitlichen Bedürfnisse oder Prioritäten dieser Gruppe reagiert und nicht an einer nicht-vulnerablen Gruppe durchgeführt werden kann. (D)</p> Signup and view all the answers

    Welche der folgenden Aussagen beschreibt am besten die ethischen Anforderungen bei der Durchführung von Forschung am Menschen?

    <p>Ein positives Votum der Ethikkommission und die Aufklärung sowie Einwilligung der Probanden sind beide essenziell. (C)</p> Signup and view all the answers

    Welche wissenschaftlichen Grundlagen müssen laut Deklaration von Helsinki bei medizinischer Forschung am Menschen berücksichtigt werden?

    <p>Eine gründliche Kenntnis der wissenschaftlichen Literatur, Laborversuche und, sofern angemessen, Tierversuche. (C)</p> Signup and view all the answers

    Was sollte laut Deklaration von Helsinki in einem Studienprotokoll enthalten sein?

    <p>Eine Erklärung der einbezogenen ethischen Erwägungen, Informationen über Finanzierung und mögliche Interessenkonflikte. (B)</p> Signup and view all the answers

    Welche der folgenden Elemente sind Kernaspekte klinischer Studien im Bereich der medizinischen Forschung?

    <p>Studiendesign, biometrische Methoden und der Bezug zur evidenzbasierten Medizin. (D)</p> Signup and view all the answers

    Was ist ein wesentlicher Bestandteil der Inhalte von medizinischen Vorlesungen im Kontext der Humanstudien?

    <p>Grundlagen zu ethischen Richtlinien, Studiendesigns, klinischen Studien und diagnostischen Tests. (A)</p> Signup and view all the answers

    Was ist eine der wesentlichen Forderungen der Deklaration von Helsinki in Bezug auf Risiken in Studien?

    <p>Dass Risiken angemessen eingeschätzt und beherrscht werden können müssen. (A)</p> Signup and view all the answers

    Was charakterisiert eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) in der klinischen Forschung?

    <p>Die zufällige Zuteilung der Probanden zu den verschiedenen Behandlungsgruppen und einer Kontrollgruppe. (C)</p> Signup and view all the answers

    Wie sollte mit dem Wohl der Versuchstiere in Bezug auf medizinische Forschung umgegangen werden?

    <p>Auf das Wohl der Versuchstiere muss Rücksicht genommen werden. (A)</p> Signup and view all the answers

    Welche der folgenden Kennzahlen sind besonders wichtig bei der Bewertung diagnostischer Tests?

    <p>Inzidenz, Lethalität, Morbidität, prädiktiver Wert, Trennwert und ROC-Kurven. (A)</p> Signup and view all the answers

    Welche Informationen bezüglich der Entschädigung von Personen, die durch die Teilnahme an einer Studie einen Schaden davongetragen haben, sollte das Studienprotokoll enthalten?

    <p>Informationen über Vorkehrungen für die Behandlung und/oder Entschädigung. (D)</p> Signup and view all the answers

    Was beinhaltet die Anforderung, dass medizinische Forschung am Menschen 'allgemein anerkannten wissenschaftlichen Grundsätzen' entsprechen muss?

    <p>Dass die Forschung auf einer soliden wissenschaftlichen Grundlage basiert und ethisch durchgeführt wird. (B)</p> Signup and view all the answers

    Wo werden die Dateien zur Vorlesung in der Regel zur Verfügung gestellt?

    <p>In einem Blackboard-Kurs (A)</p> Signup and view all the answers

    Was wird NICHT im Rahmen der Vorlesungsinhalte behandelt?

    <p>Die detaillierte Analyse von Marktwechselkursen und deren Einfluss auf internationale Handel. (D)</p> Signup and view all the answers

    Wie ist der erste Prüfungstermin zeitlich angesetzt?

    <p>Am 29. Januar 2025 um 13:00 (C)</p> Signup and view all the answers

    Welche der folgenden Aussagen beschreibt am besten die Hauptverantwortung von wissenschaftlich qualifizierten Personen bei der Durchführung von Versuchen gemäß dem Nürnberger Kodex?

    <p>Größte Geschicklichkeit und Vorsicht auf allen Stufen des Versuchs, um die Sicherheit der Versuchsperson zu gewährleisten. (C)</p> Signup and view all the answers

    Was bedeutet die im Nürnberger Kodex festgelegte 'Freistellung' der Versuchsperson während eines Versuchs?

    <p>Die Versuchsperson kann den Versuch beenden, wenn sie körperliche oder psychische Beeinträchtigungen erfährt und die Fortsetzung unmöglich erscheint. (B)</p> Signup and view all the answers

    Welche Situation erfordert laut dem Nürnberger Kodex, dass der Versuchsleiter einen Versuch abbricht?

    <p>Wenn der Versuchsleiter aufgrund seines guten Glaubens und seiner Erfahrung eine Verletzung, eine bleibende Schädigung oder den Tod der Versuchsperson vermuten muss. (B)</p> Signup and view all the answers

    Was ist das Hauptziel des Genfer Gelöbnisses?

    <p>Eine zeitgemäße, nicht religiös konnotierte Version des hippokratischen Eids mit Betonung auf die Verpflichtung zur Menschlichkeit. (C)</p> Signup and view all the answers

    In welcher Hinsicht soll ein Arzt sein Leben nach dem Genfer Gelöbnis einsetzen?

    <p>Im Dienste der Menschlichkeit. (B)</p> Signup and view all the answers

    Welche Verpflichtung geht ein Arzt dem Genfer Gelöbnis nach bei der Ausübung seines Berufs ein?

    <p>Den Beruf nach bestem Wissen und Gewissen, mit Würde und im Einklang mit guter medizinischer Praxis auszuüben. (A)</p> Signup and view all the answers

    An wen richtet sich die Deklaration von Helsinki in erster Linie?

    <p>In erster Linie an Ärzte, wobei andere Beteiligte zur Übernahme der Grundsätze ermutigt werden. (B)</p> Signup and view all the answers

    Wie wird im Genfer Gelöbnis die Förderung der Traditionen einer ärztlichen Profession beschrieben?

    <p>Die Ehre und die edlen Traditionen des ärztlichen Berufes müssen gefördert werden. (D)</p> Signup and view all the answers

    Was wird im Nürnberger Kodex als notwendige Voraussetzung für die Durchführung eines medizinischen Versuchs genannt, wenn es um die Vorbereitung und Vorrichtungen geht?

    <p>Es ist für ausreichende Vorbereitung und geeignete Vorrichtungen Sorge zu tragen, um die Versuchsperson auch vor der geringsten Möglichkeit von Verletzung, bleibendem Schaden oder Tod zu schützen. (B)</p> Signup and view all the answers

    Was ist gemäß der Deklaration die oberste Pflicht eines Arztes im Kontext der medizinischen Forschung?

    <p>Die Interessen der Versuchsteilnehmer gehen denen des Forschungserkenntnisses vor. (B)</p> Signup and view all the answers

    Welche Institution hat die Deklaration von Helsinki als Selbstverpflichtung verabschiedet?

    <p>Die Generalversammlung der World Medical Association (WMA) (D)</p> Signup and view all the answers

    Welche übergeordnete ethische Verpflichtung haben Ärzte, die an medizinischer Forschung teilnehmen?

    <p>Die Interessen, Gesundheit und Würde der Versuchspersonen zu schützen. (A)</p> Signup and view all the answers

    Wem obliegt laut Deklaration die Verantwortung für den Schutz der Versuchspersonen in der Forschung?

    <p>Die Verantwortung liegt immer beim Arzt oder einem anderen Angehörigen eines Heilberufes. (C)</p> Signup and view all the answers

    Was sollten laut der Deklaration von Helsinki Berichte über Forschung sein, die nicht mit den Grundsätzen übereinstimmen?

    <p>Sie sollten nicht zur Veröffentlichung angenommen werden. (B)</p> Signup and view all the answers

    Unter welcher Bedingung darf ein Arzt eine nicht nachgewiesene Maßnahme anwenden?

    <p>Wenn andere bekannte Maßnahmen unwirksam waren und nach Einholung eines fachkundigen Rats mit Informierter Einwilligung des Patienten. (D)</p> Signup and view all the answers

    Was wird in der Deklaration als eine der wichtigsten Aufgaben der medizinischen Forschung hervorgehoben?

    <p>Die Verbesserung von präventiven, diagnostischen und therapeutischen Maßnahmen. (D)</p> Signup and view all the answers

    Welche Aussage beschreibt am besten die Beziehung zwischen dem Ziel der medizinischen Forschung und den Rechten der Versuchspersonen?

    <p>Die Forschung hat das Ziel, der Gesellschaft zu dienen, dabei sollten jedoch die Rechte der Versuchspersonen stets gewahrt werden. (D)</p> Signup and view all the answers

    Welche Rolle wird Herausgebern und Verlagen medizinischer Fachzeitschriften hinsichtlich der medizinischen Ethik zugewiesen?

    <p>Sie haben eine entscheidende Rolle bei der Durchsetzung der Grundsätze medizinischer Ethik. (C)</p> Signup and view all the answers

    Was ist das primäre Ziel der Ethikkommissionen in Krankenanstalten gemäß dem Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz?

    <p>Die Beurteilung ethischer Aspekte klinischer Studien und Forschungsvorhaben. (B)</p> Signup and view all the answers

    Welche ethische Verpflichtung betont die Deklaration hinsichtlich der Vertraulichkeit in Bezug auf Versuchspersonen?

    <p>Die Privatsphäre und die Vertraulichkeit persönlicher Informationen der Versuchsteilnehmer müssen geschützt werden. (A)</p> Signup and view all the answers

    Welchen Aspekt betont die revidierte Fassung der Deklaration von Helsinki von 2013 besonders?

    <p>Die ethischen Verpflichtungen von Forschern, Verfassern, Sponsoren, Herausgebern und Verlegern. (D)</p> Signup and view all the answers

    Wie sollten die einzelnen Paragraphen der Deklaration interpretiert werden?

    <p>Die gesamte Deklaration und ihre einzelnen Paragraphen müssen im Zusammenhang betrachtet werden. (A)</p> Signup and view all the answers

    Welche Art von Forschungsprojekten müssen laut Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz von Ethikkommissionen beurteilt werden?

    <p>Klinische Prüfungen von Arzneimitteln, Medizinprodukten, neue medizinische Methoden, nicht-interventionelle Studien und angewandte medizinische Forschung. (A)</p> Signup and view all the answers

    Was ist ein wichtiges Element bei der Anwendung einer nicht nachgewiesenen Maßnahme laut Deklaration von Helsinki?

    <p>Die Aufzeichnung und die öffentliche Verfügbarkeit von neuen Informationen über diese Maßnahme. (A)</p> Signup and view all the answers

    Welche Information muss nicht in einer Einwilligungserklärung für Studienteilnehmende enthalten sein?

    <p>Eine detaillierte Beschreibung der statistischen Analysemethoden. (B)</p> Signup and view all the answers

    Was ist der Hauptzweck der Unterschrift eines Teilnehmenden auf der Einwilligungserklärung?

    <p>Zu bestätigen, dass die Person umfassend über die Studie aufgeklärt wurde und den Text der Erklärung verstanden hat. (A)</p> Signup and view all the answers

    Welche Aussage über den Widerruf der Teilnahme an einer Studie ist zutreffend?

    <p>Teilnehmende können ihre Zustimmung zur Teilnahme jederzeit ohne Angabe von Gründen widerrufen, <em>ohne</em> dass ihnen Nachteile entstehen. (C)</p> Signup and view all the answers

    Was ist nicht als notwendiger Bestandteil einer Einwilligungserklärung aufgeführt?

    <p>Eine Übersicht der erwarteten Publikationen aus der Studie. (D)</p> Signup and view all the answers

    Was muss geschehen, wenn bei einer Studie eine Täuschung der Teilnehmenden notwendig ist?

    <p>Die Täuschung muss nach Studienabschluss explizit aufgeklärt werden. (B)</p> Signup and view all the answers

    Was ist ein wesentlicher Aspekt der Bestätigung der Freiwilligkeit der Teilnahme in einer Studie?

    <p>Teilnehmer müssen jederzeit ohne Nachteile aus der Studie aussteigen können. (B)</p> Signup and view all the answers

    Welche Aussage beschreibt korrekt die Rolle der Versuchsleitung in Bezug auf einen möglichen Abbruch der Studie?

    <p>Die Versuchsleitung kann die Studie abbrechen, falls dies indiziert ist. (C)</p> Signup and view all the answers

    Was ist ein wichtiger Bestandteil der Aufklärung über die Risiken in einer Studie?

    <p>Alle möglichen Unannehmlichkeiten oder Risiken zu erwähnen die mit der Teilnahme verbunden sein könnten. (A)</p> Signup and view all the answers

    Welcher Wert wird durch die Berechnung 70 / (70+65) im Kontext der Ebola-Schnelltestdaten aus dem Dokument ermittelt?

    <p>Der positiver prädiktiver Wert des Tests. (B)</p> Signup and view all the answers

    Welche Aussage beschreibt die Beziehung zwischen der Prävalenz einer Krankheit und dem positiven prädiktiven Wert eines diagnostischen Tests am genauesten?

    <p>Ein hoher positiver prädiktiver Wert ist wahrscheinlicher bei hoher Prävalenz und hohe Spezifität. (A)</p> Signup and view all the answers

    Wie hoch ist die Anzahl der falsch-positiven Ergebnisse in den bereitgestellten Daten zum Ebola-Schnelltest?

    <p>65 (C)</p> Signup and view all the answers

    Was wird durch die Angabe der 'Neuerkrankungen/100.000 Einwohner' beschrieben?

    <p>Die Inzidenzrate. (D)</p> Signup and view all the answers

    Welche der folgenden Aussagen beschreibt die Spezifität eines Tests am genauesten?

    <p>Die Fähigkeit des Tests, gesunde Personen korrekt als gesund zu erkennen. (D)</p> Signup and view all the answers

    Welche der folgenden Aussagen beschreibt die Letalität am genauesten?

    <p>Die Wahrscheinlichkeit zu versterben, nachdem eine Krankheit diagnostiziert wurde. (D)</p> Signup and view all the answers

    Wie wird die Letalität berechnet?

    <p>Mortalität / Inzidenz (A)</p> Signup and view all the answers

    Was ist der Hauptunterschied zwischen Morbidität und Prävalenz?

    <p>Morbidität ist ein Schätzer für die Erkrankungswahrscheinlichkeit in der Zukunft, während Prävalenz den aktuellen Erkrankungsstand erfasst. (B)</p> Signup and view all the answers

    Welches der folgenden Kriterien ist laut WHO kein wesentliches Kriterium für die Beurteilung eines Screeningprogramms?

    <p>Die Forschung sollte die spezifische Ursache der Krankheit aufdecken. (D)</p> Signup and view all the answers

    Was ist das Hauptziel von Screening-Untersuchungen?

    <p>Krankheiten in einem frühen Stadium bei einer definierten Bevölkerungsgruppe zu finden. (B)</p> Signup and view all the answers

    Was ist unter dem Begriff 'Überdiagnose-Fehler' im Kontext von Screenings zu verstehen?

    <p>Die Überschätzung des Krankheitswertes von Symptomen, die möglicherweise nie relevant geworden wären. (C)</p> Signup and view all the answers

    Welche der folgenden Aussagen beschreibt die Kernfunktion der Guten Klinischen Praxis (GCP) am genauesten?

    <p>Die GCP regelt die ethischen und wissenschaftlichen Qualitätsanforderungen für klinische Prüfungen am Menschen. (D)</p> Signup and view all the answers

    Welche rechtliche Grundlage regelt in Österreich die Einhaltung der Guten Klinischen Praxis (GCP)?

    <p>Das Arzneimittelgesetz, das Medizinproduktegesetz und die GCP-Guideline. (A)</p> Signup and view all the answers

    Was ist laut der Definition der EU-Richtlinie 2001/20 einer der Hauptzwecke der Guten Klinischen Praxis (GCP)?

    <p>Der Schutz der Rechte, der Sicherheit und des Wohlergehens der Teilnehmer an klinischen Prüfungen. (B)</p> Signup and view all the answers

    Was bedeutet der Begriff 'internationaler ethischer und wissenschaftlicher Qualitätsstandard' im Zusammenhang mit der Guten Klinischen Praxis (GCP)?

    <p>Die GCP Normen sind weltweit anerkannt und basieren auf ethischen und wissenschaftlichen Prinzipien. (D)</p> Signup and view all the answers

    Welche der folgenden Tätigkeiten wird nicht explizit durch die Gute Klinische Praxis (GCP) geregelt?

    <p>Die Abrechnung von Behandlungskosten im Krankenhaus. (C)</p> Signup and view all the answers

    Was ist keine vorgeschriebene Anforderung der Guten Klinischen Praxis (GCP) in Bezug auf klinische Studien?

    <p>Dass die Studienplanung den klinisch-wirtschaftlichen Interessen aller Beteiligten entspricht. (A)</p> Signup and view all the answers

    Welche der folgenden Aussagen beschreibt am besten das Verhältnis zwischen Kosten und Nutzen bei einem Screening-Test?

    <p>Die Kosten sollten in einem ausgewogenen Verhältnis zum Nutzen stehen, um einen sinnvollen Einsatz des Screenings zu gewährleisten. (B)</p> Signup and view all the answers

    Was ist das Hauptproblem des 'Lead-Time Bias' (Vorlaufzeit-Verfälschung) bei Screening-Tests?

    <p>Er führt zu einer falschen Verlängerung der Überlebenszeit, weil der Diagnosezeitpunkt durch das Screening vorgezogen wird. (C)</p> Signup and view all the answers

    Welche Aussage zum 'Length-Time Bias' (Überdosierungs-Verfälschung) bei Screening-Tests ist korrekt?

    <p>Er führt zur bevorzugten Erkennung langsam fortschreitender Krankheiten, was zu einer besseren Beurteilung des Screening-Erfolgs führt. (A)</p> Signup and view all the answers

    Was versteht man unter dem 'Selection Bias' (Stichprobenverzerrung) bei Screening-Tests?

    <p>Er beschreibt, dass Screening-Teilnehmer oft gesünder sind als Nicht-Teilnehmer, was die Wirkung des Screenings überschätzen kann. (A)</p> Signup and view all the answers

    Welche Aussage trifft im Bezug auf die Sensitivität eines Screening-Tests zu?

    <p>Sie gibt an, wie viele Kranke durch den Test korrekt als krank erkannt werden. (A)</p> Signup and view all the answers

    Was bedeutet es, wenn ein Screening-Test eine hohe Spezifität aufweist?

    <p>Der Test identifiziert einen hohen Anteil der Gesunden korrekt, wobei falsch negative Ergebnisse in Kauf genommen werden. (B)</p> Signup and view all the answers

    Was ist der positive Prädiktionswert eines Screening-Tests?

    <p>Der Anteil der tatsächlich Kranken unter den durch den Test als krank identifizierten Personen. (D)</p> Signup and view all the answers

    Welche Aussage beschreibt am besten das Verhältnis zwischen der Validität eines Screening-Tests und seinen Risiken?

    <p>Die Risiken sollten geringer sein als der Nutzen und in einem angemessenen Verhältnis zur Validität stehen. (A)</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Humane Studien

    • Das Thema der Vorlesung ist "Cancer (Epi-)Genetics".
    • Der Dozent ist Angela Risch.
    • Die Vorlesung findet im Wintersemester 2024/2025 statt.
    • Die Hochschule ist die Universität Salzburg.

    Prüfungstermine

    • Der erste Prüfungstermin ist am 29.01.2025 um 13:00 Uhr.
    • Der zweite Prüfungstermin ist am 14.03.2025.
    • Der dritte Prüfungstermin ist am 04.04.2025.

    Voraussetzungen für die Durchführung humaner Forschungsstudien

    • Positives Votum der Ethikkommission für die Studie
    • Ausführliche Aufklärung der Probanden/innen
    • Ausdrückliche Einwilligung der Probanden/innen, in der Regel schriftlich
    • Beachtung der Deklaration von Helsinki
    • Beachtung verschiedener Gesetze
    • Beachtung der Vorgaben der Ethikkommissionen

    Datenschutz

    • Pseudonymisierung, Anonymisierung oder Vertraulichkeit der Datenaufbewahrung und -verarbeitung
    • Form und Dauer der Datenspeicherung (mindestens 10 Jahre)
    • Voraussichtliche Dauer der Datennutzung
    • Nennung der verantwortlichen Stelle
    • Empfänger der personenbezogenen Daten, ggf. Hinweis auf Weiterleitung
    • Trennung von personenbezogenen und inhaltlichen Daten und welche personenbezogenen Daten gespeichert werden, z.B. Email Adresse

    Medizinische Forschung

    • Medizinische Forschung unterliegt hohen ethischen, methodischen und wissenschaftlichen Anforderungen.
    • Ziel ist die Verbesserung der Patientenversorgung.
    • Für Therapie und Diagnostik wird ein wissenschaftlicher Wirksamkeitsnachweis gefordert.

    Evidenzbasierte Medizin

    • Behandlungsentscheidungen sollen auf überzeugenden Daten aus qualitätsgesicherten Studien basieren, nicht nur auf individuellen Erfahrungen.
    • Ärztliche Leitlinien basieren auf dem Evidenzprinzip und beinhalten die Angabe von Evidenzgraden.
    • Die beiden höchsten Evidenzgrade erreichen Metaanalysen publizierter Daten aus kontrollierten klinischen Studien und veröffentlichten Ergebnissen einzelner randomisierter, kontrollierter, multizentrischer Untersuchungen.

    Biometrische Methoden

    • Biometrische Methodik bildet die Basis verschiedener Forschungsbereiche in der Medizin.
    • Sie verbindet unterschiedliche Bereiche wie klinische Forschung und Epidemiologie.

    Die fünf Phasen der Medizinischen Forschung

    • Planung (finanzielle, organisatorische, logistische und personelle Fragen)
    • Studiendesign
    • Durchführung
    • Dokumentation
    • Analyse
    • Publikation

    Studiendesign

    • Die wissenschaftliche Qualität und Aussagekraft einer medizinischen Studie wird entscheidend durch das Studiendesign bestimmt.
    • Fehler in der Studienplanung sind später nicht mehr korrigierbar.
    • Das Studiendesign muss vor Beginn einer Studie sorgfältig festgelegt und in einem Studienprotokoll festgehalten werden.
    • Die sechs wesentlichen Kriterien sind Fragestellung, Studienpopulation, Studientyp, Beobachtungseinheit, Messverfahren und Fallzahlabschätzung.

    Fragestellung

    • Fragestellungen müssen operationalisiert (messbar) werden.
    • Hauptfragestellungen müssen von Nebenfragen unterschieden werden.

    Beispiel für eine präzise Formulierung einer Fragestellung

    • Die Fragestellung sollte präzise formuliert werden, die Zielgruppe und die Messmethode klar definieren.
    • Beispiele für Aspekte sind Patientenalter, Gebiet, Krankheit, Zustand (z.B. Tumorstadium), Intervention, Messmethode und Zeitpunkt.

    Mit der Fragestellung wird die Art der Auswertung festgelegt

    • Deskriptive Auswertung (Beschreibung der erhobenen Variablen, z.B. Blutparameter)
    • Explorative Analyse (Suche nach Zusammenhängen zwischen Variablen)
    • Konfirmatorische Analyse (Testen von festgelegten Studienhypothesen)

    Mit der Fragestellung werden Art und Umfang der zu erhebenden Daten festgelegt

    • Relevante Daten für die Fragestellung werden erhoben, irrelevante Daten sollten nicht erhoben werden.
    • Erhebung zu vieler Variablen oder zu vielen Messzeitpunkten kann zu schlechter Compliance und hohen Drop-Out-Raten führen.
    • Fragestellungen und Auswertestrategien müssen vor Beginn des Projekts festgelegt werden.

    Studienpopulation

    • Die Zielgruppe ergibt sich aus der Fragestellung.
    • Wichtig ist die Übertragbarkeit der Ergebnisse auf die Gesamtpopulation.
    • Statistische Methoden zur Verallgemeinerung der Ergebnisse auf die Gesamtpopulation werden gebraucht.
    • Auswahlkriterien (z.B. Geschlecht, Alter, Tumorstadium) müssen vorab definiert werden.

    Beobachtungseinheit

    • In klinischen Studien sind üblicherweise die Patienten die Beobachtungseinheit.
    • Alternativ können auch Modelle, Zellen, Zellverbände, Organe usw. betrachtet werden.
    • Die Stichprobe umfasst alle Beobachtungseinheiten.
    • Es ist wichtig, dass die Beobachtungseinheiten hinsichtlich des Zielkriteriums unabhängig sind.

    Messverfahren

    • Messinstrumente: Geräte zur Datenerhebung (z.B. Blutdruck, Laborparameter) oder standardisierte Fragebögen (z.B. Lebensqualität, Depression).
    • Ein Messinstrument sollte eine hohe Reliabilität (Wiederholbarkeit) und Validität (Richtigkeit) aufweisen.
    • Reliabilität wird durch Unterschiedlichkeit der Messungen bestimmt, Validität durch Abweichung zwischen gemessenem und wahrem Wert.

    Fallzahlabschätzung

    • Abschätzung der benötigten Patientenzahl, um die Hauptfragestellung zu beantworten.
    • Die Fallzahl muss ausreichend groß sein, um kleine Unterschiede zu erkennen, wenn die Streuung innerhalb der Studiengruppen groß ist.
    • Faktoren wie der erwartete Effekt, die Streuung und die Standardabweichung sind bei der Fallzahlbestimmung zu berücksichtigen.

    Forschungskategorien

    • Forschung an Sekundärdaten: Analyse bereits publizierter Studien (z.B. aus Registern, Bevölkerungsstatistiken)
    • Ziel: Überblick über den aktuellen Forschungsstand und Ableitung von Schlüssen
    • Forschung an Primärdaten: Durchführung eigenständiger Studien zur Beantwortung wissenschaftlicher Fragestellungen (experimentelle, klinische, epidemiologische Forschung).

    Epidemiologische Studien

    • Untersuchen die Verteilung, zeitlichen Veränderungen und Ursachen von Krankheiten
    • Unterscheidung zwischen experimentellen und beobachteten Studien (z.B. Interventionsstudien, Kohortenstudien, Fall-Kontroll-Studien, Querschnittsstudien)
    • Kohortenstudien: Längsschnittstudien, die die Exposition und die Krankheit im Laufe der Zeit untersuchen
    • Fall-Kontroll-Studien: Retrospektive Studien, die nach einer Erkrankung die Exposition ermitteln.
    • Querschnittsstudien: Erhebung von Daten zu Exposition und Krankheit zum gleichen Zeitpunkt.

    Ethische Überlegungen zu Studien

    • Beobachtungstudien vs. Interventionsstudien
    • Ethische Überlegungen können die Studienmöglichkeiten limitieren.

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    Dieses Quiz behandelt verschiedene Aspekte der wissenschaftlichen Fragestellungen und deren Einfluss auf die Auswertung von Studien. Behandelt werden die Vorteile klar definierter Fragestellungen sowie die Herausforderungen bei der Erhebung und Auswertung von Daten. Teste dein Wissen über Studiendesign und Datenanalyse.

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