Water for Pharmaceutical Purposes

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5 Questions

Was ist der maximale zulässige Gehalt an organischem Kohlenstoff (TOC) im gereinigten Wasser gemäß dem Arzneibuch?

0,5 mg ∙ l–1

Welche Methode kann nicht zur Gewinnung von gereinigtem Wasser für pharmazeutische Zwecke verwendet werden?

Kochen

Was ist die zulässige Anzahl der aeroben koloniebildenden Einheiten (KBE) pro Milliliter gereinigtem Wasser gemäß dem Arzneibuch?

100 ml–1

Welcher Wert darf die maximale Leitfähigkeit des gereinigten Wassers gemäß dem Arzneibuch nicht überschreiten?

4,3μS ∙ cm–1 bei 20°C

Was ist ein möglicher Weg, durch den sich gereinigtes Wasser verunreinigen kann?

Nitrat

Study Notes

Wasserqualität nach Arzneibuch

  • Der maximale zulässige Gehalt an organischem Kohlenstoff (TOC) im gereinigten Wasser beträgt 0,5 mg/L.
  • Die Destillation kann nicht zur Gewinnung von gereinigtem Wasser für pharmazeutische Zwecke verwendet werden.
  • Die zulässige Anzahl der aeroben koloniebildenden Einheiten (KBE) pro Milliliter gereinigtem Wasser beträgt maximal 100 KBE/mL.
  • Die maximale Leitfähigkeit des gereinigten Wassers darf 1,1 µS/cm nicht überschreiten.

Verunreinigung des gereinigten Wassers

  • Ein möglicher Weg, durch den sich gereinigtes Wasser verunreinigen kann, ist die Kontamination durch Mikroorganismen oder Partikel während der Lagerung oder Handhabung.

Learn about the different qualities of water defined in the pharmacopoeia and their uses in pharmaceutical manufacturing. Explore how purified water, Aqua purificata (Ph.Eur.), is obtained and the standards set by the pharmacopoeia for its use.

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