Vías de Administración de Preparaciones Inyectables
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Vías de Administración de Preparaciones Inyectables

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@IrreproachableTaylor

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Questions and Answers

El sistema de aire en la fabricación de parenterales debe utilizar filtros HEPA.

True

El agua utilizada en la elaboración de parenterales debe ser agua potable.

False

Las salas limpias utilizadas en la fabricación de parenterales deben ser de clase A.

True

La fórmula de un parenteral incluye únicamente principios activos y vehículos o solventes.

<p>False</p> Signup and view all the answers

Los productos parenterales de pequeño volumen son aquellos con un volumen superior a 100 mL.

<p>False</p> Signup and view all the answers

La liofilización es un proceso utilizado para la estabilización de productos parenterales.

<p>True</p> Signup and view all the answers

Los sueros, soluciones y nutriciones parenterales se consideran productos parenterales de gran volumen.

<p>True</p> Signup and view all the answers

La preparación de la mezcla medicamentosa es una de las etapas en la elaboración de parenterales.

<p>True</p> Signup and view all the answers

El dosificado, que incluye el llenado y sellado, es parte del proceso de esterilización en la elaboración de parenterales.

<p>False</p> Signup and view all the answers

El acondicionamiento final es la última etapa en la elaboración de parenterales.

<p>True</p> Signup and view all the answers

Study Notes

Administración de preparaciones inyectables

  • Existen tres vías principales para la administración de preparaciones inyectables: intravenosa, subcutánea y intramuscular.
  • Otras vías parenterales menos frecuentes son intradérmica, intratecal, epidural, intraósea, intraarticular, intraarterial, intracardiaca, entre otras.

Ventajas de los preparados parenterales

  • Acción terapéutica inmediata en casos de urgencia
  • Evita la inactivación o destrucción de principios activos por mucosas
  • Útil cuando el principio activo no se absorbe por mucosas
  • Minimiza los efectos secundarios sobre el tracto gastrointestinal
  • Asegura la disponibilidad integral de la dosis
  • Proporciona medios para restablecer el equilibrio calórico e hídrico
  • Se puede lograr una acción prolongada (por ejemplo, hormonas esteroideas)
  • Controlar algún parámetro farmacocinético

Desventajas de los preparados parenterales

  • Son dolorosas
  • Requieren personal capacitado
  • Los errores son difíciles de corregir
  • Materiales y equipos muy específicos
  • Costo elevado

Clasificación de preparados parenterales

  • Líquidas (soluciones, emulsiones, suspensiones)
  • Sólidas (inyecciones secas)
  • Inyecciones líquidas (soluciones, emulsiones, suspensiones)

Características de productos parenterales

  • Limpidez
  • Neutralidad
  • pH (fisiológico: 7,35-7,45)
  • Igualdad de presión osmótica
  • Esterilidad (probabilidad menor de 1 en 1.000.000)
  • Apirogenicidad

Tipos de productos estériles

  • Esterilizados terminalmente (preparación y llenado limpios, soportan temperatura y/o radiación gamma)
  • Esterilizados por filtración (preparación limpia, llenado estéril, envase estéril)
  • Preparación aséptica (MP estériles, envase estéril, salas estériles)

Requisitos GMP para productos estériles

  • Cítrico y sales
  • Otros: viscosantes, tensoactivos, anestésicos locales, vasoconstrictores, crioprotectores

Elaboración de productos parenterales

  • Tratamiento de envases y accesorios (lavado y esterilización)
  • Preparación de la mezcla medicamentosa
  • Dosificación (llenado y sellado)
  • Esterilización
  • Acondicionamiento final

Envases

  • Características: no reaccionen con el contenido, transparentes para permitir la inspección visual
  • Tipos: unidosis (recipiente hermético, una vez abierto no se puede volver a cerrar) y multidosis (recipiente hermético que permite retirar dosis sucesivas)

Tratamiento de envases

  • Lavado
  • Enjuagado con agua para inyección a presión
  • Secado en una corriente de aire limpio
  • Esterilización (calor seco, calor húmedo, radiación, óxido de etileno)

Fabricación de productos

  • Soluciones
  • Suspensión/emulsión
  • Polvos parenterales (lioilización)

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Description

Identifica las tres vías principales para la administración de preparaciones inyectables y otras vías parenterales menos comunes. Aprende sobre las ventajas y situaciones en las que se utilizan diferentes vías de administración.

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