Uji Kekerasan Kapsul Gelatin

22 Questions

Berapa suhu yang digunakan untuk mengganti cairan usus buatan LP?

37°C ± 2°C

Berapa lama waktu yang digunakan untuk menjalankan cakram selama pengujian disintegrasi tablet?

2 jam

Apa yang digunakan sebagai pengganti cakram dalam pengujian disintegrasi kapsul gelatin keras?

Kasa berukuran 10 mesh

Berapa banyak kapsul yang harus hancur sempurna dalam pengujian disintegrasi?

16 dari 18 kapsul

Apa yang dimaksud dengan Batas Kecepatan Disolusi?

Kecepatan disolusi obat dalam medium air

Berapa persentase absorpsi obat yang diperlukan untuk dikatakan memiliki permeabilitas tinggi?

85%

Berapa volume maksimum yang digunakan untuk menentukan batas kecepatan disolusi?

900 ml

Berapa waktu yang dibutuhkan untuk disolusi sangat cepat?

< 15 menit

Apa yang tidak termasuk dalam evaluasi kualitas tablet?

Kualitas bahan obat

Berapa banyak tablet yang harus dihitung untuk mengetahui keseragaman sediaan?

20 tablet

Apa yang termasuk dalam evaluasi kualitas tablet secara organoleptis?

Penampilan tablet

Bagaimana cara menghitung keseragaman sediaan tablet?

Menghitung bobot rata-rata tiap tablet dari 20 tablet

Apa yang termasuk dalam evaluasi kualitas tablet secara non-official?

Moisture content

Berapa banyak tablet yang dapat digunakan sebagai alternatif jika tidak mencukupi 20 tablet?

10 tablet

Apa yang dimaksud dengan friability dalam pengujian tablet?

Pengukuran kerapuhan tablet

Berapa nilai f yang dinyatakan sebagai batas tertinggi yang dapat diterima?

0,8 - 1,0%

Bagaimana cara pengujian friability jika tablet kurang dari 650 mg?

Tablet disimpan pada alat sebanyak hingga berat tablet mencapai 6,5 g

Apa yang menyebabkan peningkatan kerapuhan tablet?

Kandungan lembab

Berapa kali pengujian friability diulangi jika hasilnya meragukan atau kehilangan beratnya lebih besar dari 1%?

2 kali

Apa yang dimaksud dengan waktu hancur dalam pengujian tablet?

Kesesuaian batas waktu hancur tablet

Tablet apa yang tidak boleh diuji friability?

Semua jawaban di atas

Maksimum kehilangan berat tablet yang dianggap memenuhi adalah?

Less than 1%

Study Notes

Uji Disolusi dan Absorpsi

Uji disolusi dilakukan dengan menggunakan cairan usus buatan LP bersuhu 37°C ± 2°C, dijalankan dengan cakram selama 2 jam ditambah dengan batas waktu yang dinyatakan dalam masing-masing monografi.
Uji disolusi dapat dibagi menjadi dua kategori, yaitu disolusi cepat dan disolusi sangat cepat.
Disolusi cepat: > 85% zat aktif yang tertera pada etiket melarut dalam waktu < 30 menit dengan alat basket pada 100 rpm atau alat dayung pada 50 rpm dalam volume < 900 ml di media pH 1,2 ; 4,5 ; 6,8.
Disolusi sangat cepat: > 85% zat aktif yang tertera pada etiket melarut dalam waktu < 15 menit dengan alat basket pada 100 rpm atau alat dayung pada 50 rpm dalam volume < 900 ml di media pH 1,2 ; 4,5 ; 6,8.

Biopharmaceutic Classification System (BCS)

Kelarutan tinggi: rasio dosis tertinggi (dalam mg) terhadap kelarutan (mg/ml) dalam medium air pH 1,2 – 6,8 pada suhu 37°C, kurang dari 250 ml.
Permeabilitas tinggi: absorpsi pada manusia > 85% dibanding dosis intravena dari pembandingnya.

Faktor-Faktor yang Mempengaruhi Disolusi Obat

Faktor teknologi
Friability & Abrasi

Friability & Abrasi

Uji friability & abrasi digunakan untuk menentukan kekuatan tablet terhadap gesekan dan tekanan.
Nilai f = nilai abrasi 0,8 sampai 1,0% dinyatakan sebagai batas tertinggi yang dapat diterima.
Beberapa faktor yang mempengaruhi peningkatan kerapuhan tablet, yaitu:
- Kandungan lembab
- Desain bentuk tablet
- Tablet khusus seperti tablet kunyah, effervescent
- Porositas dan kompresibilitas

Evaluasi Kualitas Tablet

Official Standard:
- Microbiological contaminant limit
- Dissolution
- Friability
- Abrassion
- Size uniformity
- Weight uniformity
- Content uniformity
Non-Official Standard:
- Moisture content
- Hardness
- Performance (smell, colour, taste)
- Drug Stability on formula & packaging
- Photostability
Evaluasi kualitas tablet juga dapat dilakukan dengan menggunakan metode organoleptis, yaitu penampilan tablet, cacat fisik, bau dan rasa.
Keseragaman bentuk tablet, yaitu diameter dan ketebalan tablet.
Keseragaman sediaan tablet, yaitu hitung bobot rata-rata tiap tablet.

Uji kekerasan kapsul gelatin dengan cairan usus buatan dan cakram selama 2 jam. Pengujian tanpa cakram menggunakan kasa berukuran 10 mesh.

Make Your Own Quizzes and Flashcards

Convert your notes into interactive study material.