Tema 7: La AEMPS, estructura y funciones
16 Questions
1 Views

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to Lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

¿Cuál es la función principal de la Dirección General de la AEMPS?

  • Establecer el marco normativo de la agencia
  • Supervisar medicamentos destinados al uso veterinario
  • Evaluar y autorizar medicamentos de uso humano
  • Gestionar y coordinar la agencia (correct)

¿Cuál es la ley que establece el marco normativo de la AEMPS?

  • Ley 29/2006, de 26 de julio (correct)
  • Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo
  • Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre
  • Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre

¿Cuándo se creó la AEMPS?

  • En 1999 por el Real Decreto 520/1999 (correct)
  • En 1998 por el Real Decreto 520/1998
  • En 2001 por el Real Decreto 1275/2001
  • En 2000 por la Ley 29/2000

¿Cuál es la Subdirección General encargada de los medicamentos destinados al uso veterinario?

<p>Subdirección General de Medicamentos Veterinarios (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo principal de la AEMPS?

<p>Garantizar la seguridad y regulación de los medicamentos y productos sanitarios (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el Real Decreto que establece las competencias de la Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano?

<p>Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el nombre del plan nacional que se enfoca en la resistencia a los antibióticos?

<p>Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos (PRAN) (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la función de la AEMPS en la evaluación de medicamentos?

<p>Evaluar y autorizar medicamentos de uso humano (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo principal de la Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos?

<p>Supervisar la fabricación, distribución y comercialización de medicamentos y productos sanitarios (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué comité asesora sobre la evaluación de medicamentos para su uso humano?

<p>Comité de Medicamentos de Uso Humano (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de procedimientos de autorización utiliza la AEMPS para evaluar y autorizar medicamentos?

<p>Procedimientos nacionales, descentralizados, de reconocimiento mutuo y centralizados (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué sistema de vigilancia se utiliza para detectar, evaluar, comprender y prevenir efectos adversos de los medicamentos?

<p>Farmacovigilancia (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué real decreto regula la evaluación de conformidad de productos sanitarios?

<p>Real Decreto 1591/2009 (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué es el objetivo principal de la inspección de fabricación y distribución de medicamentos?

<p>Asegurar el cumplimiento de las normativas de buenas prácticas de fabricación y distribución (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de comisión asesora sobre la seguridad y eficacia de los productos sanitarios?

<p>Comisión de Productos Sanitarios (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué real decreto regula la autorización y supervisión de ensayos clínicos en España?

<p>Real Decreto 1090/2015 (C)</p> Signup and view all the answers

Study Notes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

  • La AEMPS es el organismo responsable de la seguridad y regulación de medicamentos y productos sanitarios en España.
  • Fue creada en 1999 por el Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo.
  • Está regulada por la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Estructura y Organización

  • La Dirección General de la AEMPS es responsable de la gestión y coordinación general de la agencia.
  • La AEMPS se organiza en varias subdirecciones generales:
    • Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano
    • Subdirección General de Medicamentos Veterinarios
    • Subdirección General de Productos Sanitarios
    • Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos

Comités y Comisiones

  • La AEMPS cuenta con comités y comisiones que proporcionan asesoramiento técnico y científico:
    • Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH)
    • Comité de Medicamentos Veterinarios (CMV)
    • Comisión de Productos Sanitarios

Competencias y Funciones

  • Evaluación y autorización de medicamentos mediante procedimientos nacionales, descentralizados, de reconocimiento mutuo y centralizados.
  • Autorización y supervisión de ensayos clínicos en España.
  • Supervisión y control de medicamentos y productos sanitarios a través de la farmacovigilancia y la inspección de fabricación y distribución.
  • Evaluación de conformidad de productos sanitarios antes de su comercialización.
  • Vigilancia de productos sanitarios para monitorizar y gestionar incidentes relacionados con su seguridad y eficacia.

Studying That Suits You

Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

Quiz Team

Description

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es responsable de la seguridad y regulación de medicamentos y productos sanitarios en España. Este tema explica su estructura, competencias y funciones. También se aborda el Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos.

More Like This

Use Quizgecko on...
Browser
Browser