Telemedicine dan Telefarmasi di Indonesia
24 Questions
1 Views

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to Lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

Obat apa yang tidak diperbolehkan untuk diedarkan secara daring oleh apotek?

  • Obat bebas
  • Obat keras untuk penggunaan sendiri
  • Obat yang mengandung prekursor farmasi (correct)
  • Obat bebas terbatas

Apakah jenis sediaan yang termasuk dalam kategori obat yang dilarang diedarkan secara daring?

  • Obat bebas terbatas
  • Sediaan implan tanpa bantuan tenaga kesehatan
  • Obat untuk disfungsi ereksi (correct)
  • Sediaan injeksi insulin

Apa syarat yang harus dipenuhi apotek untuk menyelenggarakan telefarmasi?

  • Melakukan uji klinik untuk semua obat
  • Memiliki izin dari PSEF
  • Menggunakan sistem elektronik yang memenuhi ketentuan (correct)
  • Hanya menjual obat bebas

Obat apa yang termasuk dalam golongan Narkotika dan Psikotropika dan tidak dapat diedarkan secara daring?

<p>Obat untuk kecemasan (B)</p> Signup and view all the answers

Apa yang harus dilakukan PSEF jika menggunakan jasa pihak ketiga?

<p>Mengajukan izin dari Kementerian Kesehatan (C)</p> Signup and view all the answers

Apa saja jenis obat yang dapat diedarkan secara daring?

<p>Obat bebas terbatas, obat keras, dan obat bebas (B)</p> Signup and view all the answers

Apa kebijakan terkait uji klinik untuk registrasi obat baru yang ditujukan untuk penggunaan kalangan terbatas?

<p>Harus melalui proses evaluasi ketat (D)</p> Signup and view all the answers

Sistem apa yang digunakan dalam penyerahan obat secara daring oleh apotek?

<p>Sistem elektronik yang dimiliki apotek (B)</p> Signup and view all the answers

Siapakah yang wajib melakukan pemusnahan terhadap obat yang tidak memenuhi standar?

<p>Pemilik izin edar (C)</p> Signup and view all the answers

Apa yang harus dituangkan dalam Berita Acara Pemusnahan?

<p>Nama dan tanda tangan pemilik izin, saksi pengawas, dan yang memusnahkan (C)</p> Signup and view all the answers

Apa tujuan utama dari pemusnahan obat yang telah ditarik?

<p>Menghindari penurunan kesehatan bagi manusia (C)</p> Signup and view all the answers

Apa yang dimaksud dengan Obat-Obat Tertentu (OOT)?

<p>Obat yang sering disalahgunakan (A)</p> Signup and view all the answers

Siapa yang menyaksikan pemusnahan obat yang tidak memenuhi standar?

<p>Pengawas BPOM (A)</p> Signup and view all the answers

Apa yang harus dilakukan jika obat tidak memenuhi persyaratan mutu?

<p>Dimusnahkan (C)</p> Signup and view all the answers

Apa yang harus diperhatikan dalam melakukan pemusnahan obat?

<p>Menjaga kesehatan manusia (B)</p> Signup and view all the answers

Dalam regulasi mana diatur tentang pemusnahan obat yang tidak memenuhi standar?

<p>Peraturan BPOM Nomor 14 Tahun 2022 (D)</p> Signup and view all the answers

Berapa jumlah bets skala pilot yang diperlukan untuk bentuk sediaan konvensional yang stabil?

<p>Dua bets (C)</p> Signup and view all the answers

Apa yang harus dipenuhi oleh data stabilitas obat pada saat pengajuan registrasi?

<p>Data stabilitas dari bets yang sama dengan produk yang akan diedarkan (C)</p> Signup and view all the answers

Dalam konteks stabilitas obat, apa yang diharuskan untuk bentuk sediaan kritikal?

<p>Tiga bets utama, dengan dua diantaranya skala pilot (C)</p> Signup and view all the answers

Apa nama yang digunakan untuk obat yang diregistrasi sesuai ketentuan BPOM?

<p>Nama generik atau nama dagang (B)</p> Signup and view all the answers

Apa acuan untuk nama generik obat yang diregistrasi menurut peraturan?

<p>International Nonproprietary Names dari WHO atau nama nasional (D)</p> Signup and view all the answers

Bagaimana ketentuan terkait stabilitas obat setelah kemasan dibuka?

<p>Memiliki batas waktu yang ditentukan (beyond use date) (C)</p> Signup and view all the answers

Apa yang harus dilakukan jika zat aktif diketahui bersifat tidak stabil?

<p>Uji stabilitas dengan dua bets skala pilot dan satu bets lain (A)</p> Signup and view all the answers

Apa yang menjadi tanda bahwa suatu produk obat memenuhi spesifikasi selama shelf-life?

<p>Tidak ada dekomposisi dalam jumlah yang bermakna (C)</p> Signup and view all the answers

Flashcards

Telemedicine

A type of healthcare service that uses technology to connect patients and healthcare providers remotely.

Telepharmacy

A type of telemedicine service provided by pharmacies, allowing patients to receive medication advice and prescriptions remotely.

Online Drug Distribution

The process of making drugs available to patients through digital means, such as online platforms.

Drug Categories Allowed for Online Distribution

A regulated list of drug categories that can be sold online in Indonesia.

Signup and view all the flashcards

Drugs Prohibited from Online Distribution

A list of specific medications that are prohibited from being sold online in Indonesia.

Signup and view all the flashcards

PSEF (Provider of Electronic System for Telepharmacy)

A third-party organization that provides electronic systems for telepharmacy services.

Signup and view all the flashcards

Registration of Drugs for Limited Use

A special process for registering new drugs intended for limited use within a specific group.

Signup and view all the flashcards

Drug Disposal

The process of safely disposing of drugs that do not meet quality standards.

Signup and view all the flashcards

Disposal Report

A document that records the details of drug disposal, including date, location, type of drugs, and method used.

Signup and view all the flashcards

Good Manufacturing Practices (GMP)

The production of drugs according to specific quality control guidelines.

Signup and view all the flashcards

Drug Stability Data

Data that shows how stable a drug is over time, demonstrating its suitability for use within the specified shelf life.

Signup and view all the flashcards

Drug Stability Testing

Testing that analyzes the stability of drug formulations, crucial for ensuring consistent quality.

Signup and view all the flashcards

Generic Name

The name of a drug that is not owned by any specific company.

Signup and view all the flashcards

Trade Name

A name assigned to a specific brand of a drug by its manufacturer.

Signup and view all the flashcards

International Nonproprietary Names (INN)

A type of name for drugs using a standard system developed by the World Health Organization.

Signup and view all the flashcards

Beyond Use Date

An expiration date for a drug after its container has been opened and used.

Signup and view all the flashcards

Contract Manufacturing of Drugs

The process of manufacturing drugs through an agreement between different companies.

Signup and view all the flashcards

Minimum Batches for Conventional Drug Stability Testing

The minimum number of batches required for testing the stability of conventional drug formulations.

Signup and view all the flashcards

Minimum Batches for Critical Drug Stability Testing

The minimum number of batches required for testing the stability of critical drug formulations.

Signup and view all the flashcards

BPOM Regulation on Drug Naming

A regulation in Indonesia that governs the naming of drugs, including both generic and trade names.

Signup and view all the flashcards

Drug Naming

A key factor that can affect a patient's choice of medication.

Signup and view all the flashcards

Manufacturing of Drugs Containing Specific Ingredients

Production of drugs that contain specific ingredients using a contract manufacturing agreement.

Signup and view all the flashcards

Regulation for Drug Disposal

A regulation that outlines rules for drug disposal methods in Indonesia.

Signup and view all the flashcards

Safe Drug Disposal

Specific rules for drug disposal to ensure the safety of humans and the environment.

Signup and view all the flashcards

Study Notes

Pedoman Pelayanan Kesehatan Melalui Telemedicine

  • Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/4829/2021 mengatur pelayanan kesehatan melalui telemedicine selama pandemi COVID-19.
  • Apotek sebagai fasilitas pelayanan kefarmasian dapat menyelenggarakan telefarmasi.
  • Obat dapat diserahkan secara daring dengan memenuhi ketentuan sistem elektronik sesuai peraturan yang berlaku.
  • Terdapat ketentuan mengenai penyampaian resep, pelaporan pengiriman obat, dan ketentuan komoditas obat yang bisa diedarkan secara daring:
    • Golongan obat yang dapat diedarkan: obat bebas, obat bebas terbatas, dan obat keras.
  • Daftar obat yang dilarang untuk diedarkan daring mencakup:
    • Obat keras tertentu, prekursor farmasi, obat disfungsi ereksi, sediaan injeksi (kecuali insulin), sediaan implan dengan bantuan tenaga kesehatan, narkotika, dan psikotropika.
  • Jika apotek menggunakan jasa pihak ketiga untuk sistem elektronik, PSEF harus memiliki izin dari Kementerian Kesehatan.

Uji Klinik dan Pemusnahan Obat

  • Kebijakan khusus diperlukan untuk registrasi obat baru yang ditujukan untuk penggunaan kalangan terbatas.
  • Pemusnahan obat yang tidak memenuhi standar harus dilakukan oleh pemilik izin dengan pengawasan dari BPOM.
  • Berita Acara Pemusnahan harus mencakup informasi detail seperti tanggal, lokasi, jenis obat, dan cara pemusnahan.
  • Pemusnahan harus tidak membahayakan kesehatan manusia dan lingkungan, diatur dalam Peraturan BPOM Nomor 14 Tahun 2022.

Pengelolaan Obat-Obat Tertentu

  • Pembuatan obat yang mengandung obat-obat tertentu dapat dilakukan melalui kontrak sesuai pedoman CPOB.
  • Data stabilitas obat penting untuk menunjukkan produk tersebut stabil selama jangka waktu yang ditetapkan.
  • Ketentuan uji stabilitas obat:
    • Obat generik dan variasi harus memiliki minimal 2 bets skala pilot untuk stabilitas bentuk sediaan konvensional.
    • Bentuk sediaan kritikal memerlukan minimal 3 bets utama, dua di antaranya harus skala pilot.

Penamaan Obat Generik

  • Nama obat dapat menggunakan nama generik atau nama dagang, yang didasarkan pada ketentuan BPOM.
  • Nama generik mengacu pada International Nonproprietary Names (INN) dari WHO atau nama yang ditetapkan dalam program kesehatan nasional.

Stabilitas Obat Setelah Kemasan Dibuka

  • Ketentuan mengenai stabilitas obat setelah kemasan dibuka (beyond use date) diatur namun tidak dijelaskan dalam teks.

Studying That Suits You

Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

Quiz Team

Description

Quiz ini menguji pengetahuan Anda tentang keputusan terbaru Menteri Kesehatan terkait pelayanan kesehatan melalui telemedicine selama pandemi COVID-19. Materi mencakup peraturan yang mengatur fasilitas pelayanan kefarmasian dan penyerahan obat secara daring. Uji pemahaman Anda mengenai implementasi dan aturan yang diberlakukan di apotek.

More Like This

Use Quizgecko on...
Browser
Open
Browser
Browser