Tecnología Farmacéutica II: Sistemas Dispersos Homogéneos
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Questions and Answers

¿Cuál es el propósito principal de la agua purificada en la industria farmacéutica?

  • Para la fabricación de formas farmacéuticas que no requieren esterilidad ni ausencia de pirógenos (correct)
  • Para la fabricación de formas farmacéuticas que requieren esterilidad y ausencia de pirógenos
  • Para la preparación de medicamentos de administración parenteral
  • Para la preparación de productos que requieren agua de alta calidad biológica

    • ¿Cuál es la principal diferencia entre agua purificada a granel y agua purificada envasada?

  • El método de purificación
  • El nivel de esterilidad
  • El tipo de envase
  • La forma de distribución (correct)

    • ¿Qué técnica de purificación se utiliza para producir agua altamente purificada?

  • Ultrafiltración
  • Desionización
  • Osmosis inversa en dos etapas combinada con ultrafiltración y desionización (correct)
  • Destilación

    • ¿Cuál es la utilización principal de la agua para inyectables?

    <p>Para la preparación de medicamentos de administración parenteral</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la principal característica que distingue a la agua altamente purificada de la agua para inyectables?

    <p>La técnica de producción</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué farmacopea regula la producción de agua altamente purificada?

    <p>Farmacopea Europea (Ph Eur)</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el nombre de la monografía que establece los límites para la agua purificada?

    <p>Monografía nº 008</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito de la ultrafiltración en la producción de agua altamente purificada?

    <p>Eliminar impurezas</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la relación entre la agua altamente purificada y la agua para inyectables en cuanto a la calidad biológica?

    <p>Ambas tienen la misma calidad biológica</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el papel de la desionización en la producción de agua altamente purificada?

    <p>Eliminar iones</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Agua Purificada y Normativas

    • Regida por la Farmacopea Europea (monografía nº 008) y la Farmacopea Americana USP, que establecen límites en conductividad, metales, residuo seco y carbono orgánico total (COT).
    • Para fabricación de formas farmacéuticas que no requieren esterilidad ni ausencia de pirógenos.
    • Tipos de agua purificada: a granel y envasada, ambas conservadas y distribuidas cuidadosamente para evitar el crecimiento microbiano.

    Agua Altamente Purificada (HPW)

    • Utilizada para productos que necesitan agua de alta calidad biológica, no para inyectables.
    • Obtenida a partir de agua potable mediante osmosis inversa, ultrafiltración y desionización.
    • Cumple solo con la Farmacopea Europea.

    Agua Para Inyectables (WFI)

    • Usada para preparación de medicamentos parenterales, tanto como vehículo como para disolución o dilución.
    • Debe producirse mediante destilación a partir de agua potable o purificada.
    • Comparte exigencias similares a las del agua altamente purificada, según Ph Eur.

    Sistemas Dispersos Homogéneos: Disoluciones

    • Resulta de mezclar dos o más sustancias, donde una fase se distribuye en otra.
    • Clasificación se basa en el número de componentes y el tamaño de la fase dispersa.
    • Tipos de dispersión:
      • Moleculares (< 1 nm) - disoluciones.
      • Groseras (> 0,5 µm) - emulsiones o suspensiones.
      • Coloidales (1 nm a 0,5 µm).

    Importancia de las Disoluciones en Farmacia

    • Representan sistemas homogéneos, cruciales para la formulación de medicamentos.
    • Se pueden producir mezclas eutécticas y soluciones sólidas, con distintos métodos de enfriamiento y compatibilidad.

    Filtración y Mecanismos de Retención

    • Dos tipos de filtración: transversal (perpendicular al filtro) y tangencial (paralela al filtro).
    • Mecanismos de retención incluyen cribado mecánico, adsorción y acumulación de sólidos.
    • En filtración en profundidad, predominan el cribado y la adsorción.

    Tipos de Filtros y Procedimientos

    • Filtros rotatorios por vacío son automáticos y continuos, mientras que las centrífugas filtrantes permiten operación en continuo y discontinuo.
    • Filtración tangencial se utiliza en procesos industriales y farmacéuticos, con ventajas de alta capacidad de filtrado y menos depósito de material en el filtro.
    • Filtros de cartucho son desechables y fáciles de manejar, adecuados para procesos de filtración farmacéutica.

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    Description

    Learn about the fundamentals of homogeneous dispersed systems, including classifications and characteristics. Understand the differences between dispersed and dispersant phases and how they interact. Test your knowledge of pharmaceutical technology and its applications.

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