Tecnología farmacéutica II: Emulsión

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Questions and Answers

¿Cuál es el propósito principal de una emulsión?

Estabilizar la unión entre dos fases líquidas (correct)

Separar dos fases líquidas que no se mezclan

Separa las partículas que componen una fase líquida

Crear una fase líquida a partir de dos sólidos

¿Cuál es la función de las emulsiones O/W en productos cosméticos?

Protección solar

Oclusión cutánea

Humectación y buena capacidad de extensión (correct)

Aceites esenciales

¿Cuál es la principal ventaja de las microemulsiones?

Su mayor estabilidad a altas temperaturas

Su capacidad para asociarse o mezclarse con otro medicamento (correct)

Su bajo costo de producción

Su mayor facilidad de formulación

¿Qué tipo de emulsión se utiliza en protectores solares?

Emulsión W/O Signup and view all the answers

¿Cuál es la diferencia entre una emulsión oleosa y una emulsión agua-aceite?

La emulsión oleosa tiene una fase interna acuosa, mientras que la emulsión agua-aceite tiene una fase interna oleosa Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo al seleccionar la fase dispersa en una emulsión?

Elegir agua o un hidrolato con las propiedades deseadas Signup and view all the answers

¿Cuál es la principal desventaja de las microemulsiones?

Su mayor costo de producción Signup and view all the answers

¿Cuál es la función de los emulgentes en una emulsión?

Estabilizar la unión entre las dos fases líquidas Signup and view all the answers

¿Cuál es el papel de los emulgentes en una emulsión?

Dar estructura y estabilidad entre las fases Signup and view all the answers

¿Cuál es la característica principal de una microemulsión?

Tener una fase interna menor a 0,5 µm Signup and view all the answers

¿Cuál es la característica de las emulsiones W/O?

Aspecto oleoso, tacto seco y buena capacidad de oclusión Signup and view all the answers

¿Qué debe tenerse en cuenta al seleccionar un aceite para la fase continua?

La viscosidad y el punto de fusión Signup and view all the answers

¿Cuál es el proceso que requiere conocimiento de las normas oficiales mexicanas?

Proceso de manufactura de emulsiones Signup and view all the answers

¿Cuál es el tipo de emulsión que tiene una fase externa y un emulgente constituidos por derivados silicónicos?

Emulsión silicónica Signup and view all the answers

¿Qué tipo de emulsificante se debe elegir para una emulsión W/O?

Un emulsificante HLB bajo Signup and view all the answers

¿Cómo se prepara la fase dispersa en la elaboración de una emulsión?

Calentando el agua o hidrolato a una temperatura ligeramente superior a la temperatura ambiente Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo del enfriamiento en la elaboración de emulsiones?

Permitir la gelificación de la fase continua y la formación de una estructura estable Signup and view all the answers

¿Cuál tipo de agitador se utiliza para emulsiones de alta viscosidad?

Agitador de turbina Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito del ajuste en la elaboración de emulsiones?

Agregar aditivos como espesantes, conservantes, colorantes o fragancias Signup and view all the answers

¿Cuál es el uso principal de los homogeneizadores de alta presión?

Obtener emulsiones con un tamaño de gota muy pequeño y una distribución uniforme Signup and view all the answers

¿Cuál es el uso principal de los molinos coloidales?

Obtener emulsiones con un tamanho de gota muy pequeño y una alta viscosidad Signup and view all the answers

¿Cuál es el uso principal de los equipos de ultrasonidos?

Obtener emulsiones con un tamanho de gota muy pequeño y una distribución uniforme Signup and view all the answers

¿Cuál es el uso principal de los mezcladores de alta cizalla?

Obtener emulsiones con un tamanho de gota muy pequeño y una distribución uniforme Signup and view all the answers

¿Cuál es el paso previo al mezclado en la elaboración de emulsiones?

Agregar el agente emulsificante a ambas fases por separado Signup and view all the answers

¿Cuál es el principal objetivo del cálculo de tamaño de partícula en una emulsión?

Controlar el tamaño de las gotas de la emulsión Signup and view all the answers

¿Qué factor es importante considerar al calcular la energía requerida para emulsionar los líquidos?

Viscosidad de los líquidos Signup and view all the answers

¿Qué puede ser un problema si se aumenta demasiado la velocidad de agitación?

Todas las opciones anteriores Signup and view all the answers

¿Qué es importante consultar al iniciar la formación de una emulsión?

Las recomendaciones del fabricante Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito del cálculo de energía requerida en la formación de una emulsión?

Romper la fase dispersa y distribuir uniformemente los componentes Signup and view all the answers

¿Qué tipo de equipo de emulsificación puede proporcionar una energía de corte considerablemente mayor?

Equipo de alta presión Signup and view all the answers

¿Qué ocurre si el proceso de emulsificación se realiza durante un período de tiempo más largo?

Se requiere más energía para emulsionar los líquidos Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo del ajuste según sea necesario en la formación de una emulsión?

Ajustar la cantidad de emulsionante Signup and view all the answers

¿Cuál es el rango de temperatura para una emulsión W/O?

10 a 40 °C Signup and view all the answers

¿Cuál es el rango de pH adecuado para emulsiones farmacéuticas?

4,2 y 8 Signup and view all the answers

¿Qué es el HLB?

Equilibrio hidrófilo - lipófilo Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo del examen macroscópico?

Realizar un seguimiento de la emulsión en condiciones drásticas Signup and view all the answers

¿Qué se emplea para determinar el tipo de emulsión?

Todos los anteriores Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo del control microbiológico?

Controlar la presencia de microorganismos Signup and view all the answers

¿Qué tipo de material se utiliza comúnmente para los envases?

Plástico Signup and view all the answers

¿Qué información debe contener la etiqueta de un producto cosmético?

Todas las anteriores Signup and view all the answers

Study Notes

Introducción a Emulsiones

Una emulsión es un sistema de dos fases en donde una de ellas se dispersa a través de la otra en forma de pequeñas gotas, como el agua y el aceite.
Está formada por una fase oleosa, una fase acuosa y emulgentes.

Tipos de Emulsiones

Emulsión oleoacuosa (W/O): la fase externa es acuosa y la interna es oleosa.
Emulsión agua aceite (O/W): la fase externa es oleosa y la interna es acuosa.
Emulsión silicónica: la fase externa y el emulgente están constituidos por derivados silicónicos y la fase interna es acuosa.
Emulsiones múltiples: sistemas polifásicos W/O/W u O/W/O.
Microemulsiones: el tamaño de los glóbulos de la fase interna es menor a 0,5 µm.

Ventajas y Desventajas de Emulsiones

Ventajas: homogeneización y dosificación exacta, se pueden asociar o mezclar con otro medicamento.
Desventajas: mayor costo de producción, menor estabilidad a altas temperaturas, mayor dificultad de formulación.

Proceso de Manufactura de Emulsiones

Se requiere conocimiento de las normas oficiales mexicanas que rigen los procesos y la normatividad vigente.
NOM-059-SSA1-1993: Buenas prácticas de fabricación para medicamentos.
NOM-164-SSA1-2013: Buenas prácticas de fabricación para medicamentos alopáticos y homeopáticos.
NOM-072-SSA1-1994: Control de calidad de medicamentos.
Elaboración de emulsiones depende de su función y propiedades deseadas.

Fases de Emulsiones

Fase acuosa: contiene agentes humectantes, glicoles, agua.
Fase oleosa: contiene materiales lipofílicos, emulgentes que dan estructura y estabilidad entre las fases y aditivos.

Tipos de Emulsiones y sus Propiedades

Emulsiones O/W (Aceite en agua):
- Función: utilizadas en productos como cremas, lociones, aderezos y medicamentos tópicos.
- Propiedades: aspecto cremoso, fácil de extender, buena capacidad de humectación.
Emulsiones W/O (Agua en aceite):
- Función: utilizadas en productos como protectores solares, aceites esenciales y cosméticos a base de aceite.
- Propiedades: aspecto oleoso, tacto seco, buena capacidad de oclusión.

Selección de Fase Dispersa y Emulsificante

Selección de fase dispersa: elegir agua o hidrolato con las propiedades deseadas (pH, conservantes, etc.)
Selección de agente emulsificante: elegir un emulsificante HLB bajo (menor de 8 en pH) que favorezca la emulsión W/O.

Preparación de Fases y Mezcla

Preparación de las fases: calentar el agua o hidrolato y el aceite a una temperatura ligeramente superior a la temperatura ambiente.
Mezclado: agregar el agente emulsificante a ambas fases por separado y mezclar pre-emulsiones por separado.
Mezclado de baja energía: utilizar un mezclador de hélice o un homogenizador de baja velocidad para evitar romper las gotas.
Mezclado de alta energía: utilizar un homogenizador de alta velocidad para obtener gotas pequeñas y estables.

Ajustes y Maquinaria para la Elaboración de Emulsiones

Ajustes: agregar aditivos como espesantes, conservantes, colorantes o fragancias según sea necesario.
Maquinaria: agitadores, homogeneizadores, molinos coloidales, mezcladores de alta cizalla, micronizadores y equipos de ultrasonidos.

Control de Producto Terminado

Examen macroscópico: realizar un examen visual de la emulsión para determinar su aspecto y consistencia.
Determinación de extensibilidad: incremento de superficie que experimenta una cierta cantidad de emulsión cuando se somete a la acción de pesos crecientes, en intervalos fijos de tiempo.
Determinación del signo de la emulsión: método de la gota, método de los colorantes, método de la conductibilidad, etc.
Control de pH: el pH de las emulsiones farmacéuticas puede estar entre 4,2 y 8.
Control microbiológico: MGA 0571. Límites microbiológicos.

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Description

Resumen de emulsión en la tecnología farmacéutica II, programa educativo de Químico Farmacéutico Biólogo en la Universidad Veracruzana.