Talidomide e Dichiarazione di Helsinki

Metodologia Avanzata dell'Assistenza Basata sulle Evidenze

• Il corso si concentra sulla metodologia avanzata dell'assistenza basata sulle evidenze
• L'introduzione presenta il rapporto tra ostetrica e ricerca
• Vengono menzionate l'esperimentazione clinica e il ruolo dell'ostetrica
• La ricerca scientifica è definita come un'attività umana con lo scopo di scoprire, interpretare e revisionare fatti, eventi, comportamenti e teorie in vari ambiti della conoscenza.
• Il metodo è definito come l'insieme di norme, direttive e convenzioni per la ricerca, basato su criteri di razionalità e oggettività
• La ricerca scientifica gioca un ruolo chiave nello sviluppo della società

Introduzione: Presentiamoci, Il rapporto tra Ostetrica e Ricerca, Un salto indietro nel tempo, Sperimentazione Clinica, Il ruolo dell'Ostetrica/o

• Vengono introdotti concetti chiave come presentazione, il rapporto tra ostetrica e ricerca, un salto nel tempo, sperimentazione clinica e il ruolo dell'ostetrica/o
• Il corso esplora il rapporto tra l'ostetrica e la ricerca
• Il corso presenta la sperimentazione clinica e il ruolo dell' ostetrica/o nelle ricerche

Definizione: Ricerca scientifica, Metodo scientifico

• La ricerca scientifica descrive un'attività con lo scopo di comprendere fenomeni e sviluppare teorie
• Definizione di "Metodo", insieme di norme, direttive e convenzioni per condurre la ricerca scientifica con criteri di razionalità e oggettività
• La riproducibilità e la verificabilità sono aspetti fondamentali per la validità scientifica delle osservazioni
• La ricerca scientifica è chiave per il progresso tecnico e scientifico

Il rapporto tra Ostetrica e Ricerca

• Questo capitolo si concentra sul legame tra l'ostetrica e la ricerca, con focus sul codice deontologico dell'ostetrica

Articolo n° 1

• L'articolo definisce il ruolo dell'ostetrica nel supporto e nell'aggiornamento professionale, inclusa la ricerca.

Codice deontologico dell'Ostetrica

• L'ostetrica ha un dovere di assistenza per prevenzione, cura, salvaguardia e recupero della salute individuale e collettiva.
• È responsabile della formazione e dell'aggiornamento del profilo professionale.
• L'ostetrica gestisce le cure con appropriatezza, equità e sicurezza
• Si attiene alle conoscenze scientifiche e normative in vigore.

Principi generali

• L'ostetrica rispetta la dignità e la libertà della persona, i valori etici e religiosi, nonché la condizione sociale, sempre nella salvaguardia della salute;
• Rispetta i diritti universali, i principi di etica clinica e deontologici
• L'ostetrica si impegna nella promozione e nella realizzazione della ricerca, della sperimentazione clinica e dell'assistenza, in particolare di genere, nel rispetto dei diritti umani.

Rapporti con la Persona Assistita

• Tutela la dignità, promuove la salute femminile in tutte le fasi della vita, affrontando fragilità, disagi, privazione e violenza;
• Si impegna nella continuità assistenziale durante gravidanza, travaglio, parto e puerperio, per garantire salute globale;
• Garantisce assistenza scientificamente validata;
• Favorisce informazione corretta su donazione/raccolta materiale biologico a fini terapeutici e di ricerca;
• sostiene la raccolta e la conservazione del sangue cordonale per la donazione solidale.
• Si impegna nel miglioramento continuo dell'assistenza tramite valutazione del proprio operato e dei risultati ottenuti.

Storia dell'Igiene delle Mani

• Semmelweis, un medico ungherese, scoprì l'importanza dell'igiene delle mani per prevenire la febbre puerperale
• Le sue scoperte furono inizialmente ignorate dalla comunità medica, ma in seguito il suo lavoro ebbe un impatto significativo sulla pratica sanitaria.

La catastrofe etica della medicina nazista: I trial clinici dei nazisti

• Descrive la sperimentazione umana nei campi di concentramento nazisti come forma di trattamento o ricerca, ed i rischi conseguenti

La decompressione per il salvataggio da grande altezza

• Si tratta di descrivere i trial clinici condotti dai nazisti su prigionieri sulla decompressione.

Congelamento e raffreddamento prolungato

• Descrive gli esperimenti clinici nei campi di concentramento nazisti condotti su prigionieri, con riferimento al congelamento e al raffreddamento prolungato come forma di ricerca o trattamento.

Il Processo di Norimberga

• Descrive la procedura giudiziaria dopo la seconda guerra mondiale per perseguire i crimini contro l'umanità commessi dai nazisti, compresa la sperimentazione.

La Dichiarazione di Helsinki

• Rappresenta un codice etico per la sperimentazione sull'uomo, adottato dall'Associazione Medica Mondiale
• Include principi etici generali per la ricerca, la definizione e le revisioni complete dei codici.

La Tragedia del Talidomide

• Descrive gli eventi che hanno portato al ritiro dal mercato del farmaco talidomide a causa delle sue proprietà teratogene
• Le donne trattate con questo farmaco avevano alti rischi di avere neonati con gravi anomalie congenite negli arti.

Un po' di storia

• Descrive i primi casi di teratogenicità del talidomide, le ricerche e gli studi sulle possibili proprietà dannose del farmaco.
• Il farmaco venne ritirato in Italia e in altri paesi dopo la scoperta della relazione tra l'assunzione di questo e le anomalie nello sviluppo degli arti dei neonati
• L'obbligo di sperimentare i farmaci nuovi su animali gravidi.

Dal 5 ottobre 2009 lo Stato italiano riconosce un'indennità mensile alle vittime della talidomide nate tra il 1959 e il 1965

• Le vittime della talidomide in Italia hanno ottenuto un riconoscimento legale e un'indennità mensile.
• Il diritto alle indennità.

• Studio Clinico

• Spiega il metodo scientifico utilizzato per valutare la sicurezza e l'efficacia dei farmaci.

• Descrive la ricerca medica per stabilire il metodo più efficace in ogni situazione

• I tipi di sperimentazione clinica con differenti scopi

• La fase di follow-up


Seminario Formazione di Base; Formazione Continua

• Il corso è su formazione continua

Sperimentazione Clinica

• Descrive l'iter complesso e lungo della sperimentazione clinica e le sue fasi.

• Descrive le diverse fasi della sperimentazione clinica: fase pre-clinica, fase I, fase II, fase III, fase IV e l'approvazione.
• Descrive il numero delle persone coinvolte
• Tempo in anni di sperimentazione.

Sperimentazione Clinica Profit/No Profit

• Differenza tra sperimentazione clinica di tipo profit e no-profit.

• Good Clinical Practice (GCP)

• Standard internazionali per progettare, condurre e relazionare studi clinici sull'uomo per proteggere i diritti e la salute dei partecipanti.

Ruolo dell'Ostetrica

• Il ruolo dell'ostetrica nella gestione dei reparti e il loro coinvolgimento nella ricerca.

Dati riporta in CRF (Scheda Raccolta Dati)

• Scheda per raccogliere dati.

CRF (Scheda Raccolta Dati)

• Definizione, uso e tipi di dati
• Chi la sviluppa
• Origine dei dati

• Sperimentazione Clinica

• Identifica gli scopi e le procedure per testare la sicurezza e l'efficacia di farmaci, trattamenti.

• Intervista ad un'ostetrica ricercatrice

• Presenta una serie di domande su formazione, ricerca, ruolo dell'ostetrica nello studio, difficoltà e suggerimenti.

• Piano di studi CdL in Ostetricia A.A. 2024-2025

• Elenco degli insegnamenti e dei crediti formativi previsti.

• Percorso Formativo

• Percorso di studi richiesto per diventare ostetrica
• Descrive i diversi livelli di studi (triennale, magistrale, dottorato di ricerca) per sviluppare competenza

• Chi è l'Ostetrica?

• Profilo e ruolo dell'ostetrica

• L'Ostetrica nel tempo

• Descrive la storia dell'ostetrica, le epoche e la società, i ruoli delle ostetriche nelle epoche passate.

• Rivoluzione scientifica

• Descrive le scoperte scientifiche e i miglioramenti nelle pratiche e metodi dell'assistenza alla nascita, i cambiamenti strutturali e i successi tecnologici di quel periodo
• I miglioramenti nelle pratiche, metodi e il progresso nella società

• La nascita ad un certo punto...

• Riconoscimento della nascita come evento importante in ambito sociale 

• Introduzione della figura dell'uomo


• Il mondo del parto...

• Spostamento nella comprensione delle questioni fisiologiche che si verificano nel parto,


• Cattedre di Ostetricia: scuole per levatrici

• Elenco delle cattedre e date di apertura

• Percorso Nascita Nazionale

• La sua istituzione


• Compiti del CPNN

• Elenco dei compiti del Comitato


• Percorsi assistenziali per la gravidanza a basso rischio ostetrico (BRO)

• Definizione e caratteristiche


• Gestione in autonomia delle gravidanze a basso rischio da parte delle ostetriche

• L’obiettivo delle cure


• Gravidanza a basso rischio ostetrico

• Definizione del rischio


• Perchè è importante garantire una Midwife-led care?

• Vantaggi della cura ostetrica per la gravidanza a basso rischio

• Midwife-led Birth Units

• Descrive i tipi di centri e modalità di assistenza (standalone, a fianco delle US)


• Aree funzionali BRO


• Descrive i diversi tipi di aree di assistenza, caratteristiche


• Indicatori di processo, prodotto ed esito per la valutazione

• Periodica rivalutazione delle classificazioni di rischio

• Midwife-led continuity models versus other models of care for childbearing women (Review) Cochrane Library 2013

• Descrive una rassegna su modelli di assistenza continuativa per le partorienti

• Trasferimenti da Midwife-led Birth Units a Obstetrician-led Birth Units


• Descrive le percentuali di trasferimento all'interno dei dati scientifici

• Definizioni (ABO, ABOM, AGI, AGIM)

• Descrive e definisce i diversi livelli di assistenza (ABO, ABOM, AGI, AGIM).

Questo quiz esplora la talidomide, la sua commercializzazione e i suoi effetti, oltre a questioni relative alla Dichiarazione di Helsinki. Le domande coprono eventi storici significativi e pratiche cliniche essenziali. Metti alla prova le tue conoscenze sulla storia della medicina e delle normative etiche.