Talidomide e Dichiarazione di Helsinki

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Questions and Answers

Quale fu la causa principale del ritiro della talidomide dal commercio?

Efficacia ridotta rispetto ad altri farmaci

Reazioni allergiche nei pazienti

Scoperta della sua teratogenicità (correct)

Costi di produzione elevati

Quale revisioni della Dichiarazione di Helsinki è avvenuta nel 1983?

Prima revisione

Quarta revisione

Terza revisione

Seconda revisione (correct)

In che anno è stata commercializzata la talidomide?

1955

1960

1950 (correct)

1965

Quale delle seguenti affermazioni è vera riguardo agli studi clinici sulla talidomide condotti nel 1958?

Mostraronono evidenze di effetti collaterali Signup and view all the answers

Che tipo di malformazioni causò la talidomide nei neonati?

Amelia e focomelia Signup and view all the answers

Quale fu la prima revisione della Dichiarazione di Helsinki?

Revisione di Tokyo Signup and view all the answers

Quale dei seguenti eventi accadde nel 1960 riguardo alla talidomide?

Furono condotti studi su animali non gravidi Signup and view all the answers

Nella dichiarazione di chi è considerata la Dichiarazione di Helsinki?

Di proprietà dell'umanità intera Signup and view all the answers

Quali sono le condizioni che possono contribuire a un rischio ostetrico durante il travaglio?

Mancato impegno PP Signup and view all the answers

Qual è una delle funzioni principali delle Aree Funzionali BRO?

Garantire rapido trasferimento in situazioni di emergenza Signup and view all the answers

Quale di queste procedure è fondamentale per la gestione del rischio ostetrico nelle Aree Funzionali BRO?

Protocolli e check list condivisi Signup and view all the answers

Qual è la percentuale approssimativa di trasferimenti agli ingressi nelle Aree Funzionali BRO?

20% Signup and view all the answers

Come viene effettuata la rivalutazione del rischio al momento dell'accettazione in travaglio?

Congiuntamente da medico e ostetrica Signup and view all the answers

Durante quale fase è richiesta una rivalutazione continua del rischio ostetrico?

Durante tutta la gravidanza e il travaglio Signup and view all the answers

Cosa significa 'mancato secondamento' nel contesto postpartum?

Ritardo nell'espulsione della placenta Signup and view all the answers

In quale situazione le ostetriche gestiscono autonomamente il rischio ostetrico?

Nelle Aree Funzionali BRO Signup and view all the answers

Qual è l'obiettivo principale delle aree funzionali BRO nella gestione dell'assistenza materna e neonatale?

Monitorare e migliorare gli standard di assistenza Signup and view all the answers

Cosa implica la gestione autonoma BRO nelle unità di parto?

Collaborazione tra ostetriche e medici all'interno delle unità Signup and view all the answers

Qual è la differenza principale tra le 'Free-standing' e 'Along-side' units?

Le free-standing units sono indipendenti, mentre le along-side units sono collegate a strutture ospedaliere Signup and view all the answers

Quale funzione non è espressamente menzionata per le aree funzionali BRO?

Sviluppo di nuove malattie Signup and view all the answers

Qual è un principio fondamentale dell'assistenza durante la gravidanza?

L'assistenza deve rispettare la natura fisiologica della gravidanza Signup and view all the answers

Cosa viene monitorato attraverso audit clinici multidisciplinari nelle aree funzionali BRO?

Le scostamenti dagli standard di assistenza Signup and view all the answers

Cosa definisce un'unità di parto free-standing?

Operano in strutture separate dai presidi sanitari Signup and view all the answers

Qual è uno dei risultati desiderati degli audit clinici nelle unità di assistenza materna?

Miglioramento degli standard di assistenza Signup and view all the answers

Qual è l'obiettivo principale dell'Accordo Stato-Regioni del 16 dicembre 2010?

Migliorare la qualità e la sicurezza degli interventi assistenziali Signup and view all the answers

Quale modello assistenziale è promosso per le gravidanze a basso rischio ostetrico?

Assistenza fornita dalle ostetriche in un contesto di supporto alla normalità Signup and view all the answers

Cosa assicura il Comitato Percorso Nascita Nazionale (CPNN)?

Coordinamento permanente tra le istituzioni centrali e periferiche Signup and view all the answers

Qual è una delle funzioni di monitoraggio del CPNN?

Verificare la coerenza con l'Accordo Stato Regioni Signup and view all the answers

Quale è una delle Linee di indizione definite nel 2017?

Linee di indirizzo per l'assistenza in autonomia da parte delle ostetriche Signup and view all the answers

Cosa si intende per 'gravidanza a basso rischio' nell'Accordo Stato-Regioni?

Gravidanza senza complicazioni significative Signup and view all the answers

Quale aspetto non è monitorato dal CPNN per i Punti Nascita?

Risultati estetici dei Punti Nascita Signup and view all the answers

Quando è stato rinnovato il CPNN?

11 aprile 2018 Signup and view all the answers

Quale evento ha portato alla scoperta della correlazione tra talidomide e malformazioni fetali?

Un convegno di pediatri tedeschi Signup and view all the answers

Quando è stato ritirato il farmaco talidomide in Italia?

Nel 1962 Signup and view all the answers

Qual è uno degli obiettivi di uno studio clinico?

Confrontare un trattamento in sperimentazione con un placebo Signup and view all the answers

Quanto tempo è stato fissato per richiedere l'indennizzo per le vittime della talidomide secondo la legge del 2016?

Dieci anni Signup and view all the answers

Qual è stata la risposta ad un aumento delle malformazioni fetali legate alla talidomide?

Miglioramento della sperimentazione di farmaci Signup and view all the answers

Quali tipi di intervento possono essere oggetto di uno studio clinico?

Modifiche dello stile di vita oppure diagnosi precoci Signup and view all the answers

A quale realtà appartennero i primi casi di anormalità fetali collegabili alla talidomide?

Pediatri tedeschi Signup and view all the answers

Quando è stato riconosciuto il diritto all'indennità per le vittime della talidomide in Italia?

Nel 2009 Signup and view all the answers

Quale delle seguenti apparecchiature può essere utilizzata per la diagnosi di noduli della mammella?

RMN Signup and view all the answers

Qual è il principale obiettivo delle normative di 'buona pratica clinica' (GCP)?

Garantire la qualità e l'etica nella sperimentazione clinica Signup and view all the answers

Chi approva il protocollo di studio per una sperimentazione clinica?

Le autorità competenti e un comitato etico indipendente Signup and view all the answers

Cosa implica la partecipazione a uno studio clinico secondo le normative?

I partecipanti sono tutelati da regole e codici etici Signup and view all the answers

Qual è una delle conseguenze dell'aderenza agli standard di buona pratica clinica?

Tutela dei diritti e della salute dei partecipanti Signup and view all the answers

Study Notes

Metodologia Avanzata dell'Assistenza Basata sulle Evidenze

Il corso si concentra sulla metodologia avanzata dell'assistenza basata sulle evidenze
L'introduzione presenta il rapporto tra ostetrica e ricerca
Vengono menzionate l'esperimentazione clinica e il ruolo dell'ostetrica
La ricerca scientifica è definita come un'attività umana con lo scopo di scoprire, interpretare e revisionare fatti, eventi, comportamenti e teorie in vari ambiti della conoscenza.
Il metodo è definito come l'insieme di norme, direttive e convenzioni per la ricerca, basato su criteri di razionalità e oggettività
La ricerca scientifica gioca un ruolo chiave nello sviluppo della società

Introduzione: Presentiamoci, Il rapporto tra Ostetrica e Ricerca, Un salto indietro nel tempo, Sperimentazione Clinica, Il ruolo dell'Ostetrica/o

Vengono introdotti concetti chiave come presentazione, il rapporto tra ostetrica e ricerca, un salto nel tempo, sperimentazione clinica e il ruolo dell'ostetrica/o
Il corso esplora il rapporto tra l'ostetrica e la ricerca
Il corso presenta la sperimentazione clinica e il ruolo dell' ostetrica/o nelle ricerche

Definizione: Ricerca scientifica, Metodo scientifico

La ricerca scientifica descrive un'attività con lo scopo di comprendere fenomeni e sviluppare teorie
Definizione di "Metodo", insieme di norme, direttive e convenzioni per condurre la ricerca scientifica con criteri di razionalità e oggettività
La riproducibilità e la verificabilità sono aspetti fondamentali per la validità scientifica delle osservazioni
La ricerca scientifica è chiave per il progresso tecnico e scientifico

Il rapporto tra Ostetrica e Ricerca

Questo capitolo si concentra sul legame tra l'ostetrica e la ricerca, con focus sul codice deontologico dell'ostetrica

Articolo n° 1

L'articolo definisce il ruolo dell'ostetrica nel supporto e nell'aggiornamento professionale, inclusa la ricerca.

Codice deontologico dell'Ostetrica

L'ostetrica ha un dovere di assistenza per prevenzione, cura, salvaguardia e recupero della salute individuale e collettiva.
È responsabile della formazione e dell'aggiornamento del profilo professionale.
L'ostetrica gestisce le cure con appropriatezza, equità e sicurezza
Si attiene alle conoscenze scientifiche e normative in vigore.

Principi generali

L'ostetrica rispetta la dignità e la libertà della persona, i valori etici e religiosi, nonché la condizione sociale, sempre nella salvaguardia della salute;
Rispetta i diritti universali, i principi di etica clinica e deontologici
L'ostetrica si impegna nella promozione e nella realizzazione della ricerca, della sperimentazione clinica e dell'assistenza, in particolare di genere, nel rispetto dei diritti umani.

Rapporti con la Persona Assistita

Tutela la dignità, promuove la salute femminile in tutte le fasi della vita, affrontando fragilità, disagi, privazione e violenza;
Si impegna nella continuità assistenziale durante gravidanza, travaglio, parto e puerperio, per garantire salute globale;
Garantisce assistenza scientificamente validata;
Favorisce informazione corretta su donazione/raccolta materiale biologico a fini terapeutici e di ricerca;
sostiene la raccolta e la conservazione del sangue cordonale per la donazione solidale.
Si impegna nel miglioramento continuo dell'assistenza tramite valutazione del proprio operato e dei risultati ottenuti.

Storia dell'Igiene delle Mani

Semmelweis, un medico ungherese, scoprì l'importanza dell'igiene delle mani per prevenire la febbre puerperale
Le sue scoperte furono inizialmente ignorate dalla comunità medica, ma in seguito il suo lavoro ebbe un impatto significativo sulla pratica sanitaria.

La catastrofe etica della medicina nazista: I trial clinici dei nazisti

Descrive la sperimentazione umana nei campi di concentramento nazisti come forma di trattamento o ricerca, ed i rischi conseguenti

La decompressione per il salvataggio da grande altezza

Si tratta di descrivere i trial clinici condotti dai nazisti su prigionieri sulla decompressione.

Congelamento e raffreddamento prolungato

Descrive gli esperimenti clinici nei campi di concentramento nazisti condotti su prigionieri, con riferimento al congelamento e al raffreddamento prolungato come forma di ricerca o trattamento.

Il Processo di Norimberga

Descrive la procedura giudiziaria dopo la seconda guerra mondiale per perseguire i crimini contro l'umanità commessi dai nazisti, compresa la sperimentazione.

La Dichiarazione di Helsinki

Rappresenta un codice etico per la sperimentazione sull'uomo, adottato dall'Associazione Medica Mondiale
Include principi etici generali per la ricerca, la definizione e le revisioni complete dei codici.

La Tragedia del Talidomide

Descrive gli eventi che hanno portato al ritiro dal mercato del farmaco talidomide a causa delle sue proprietà teratogene
Le donne trattate con questo farmaco avevano alti rischi di avere neonati con gravi anomalie congenite negli arti.

Un po' di storia

Descrive i primi casi di teratogenicità del talidomide, le ricerche e gli studi sulle possibili proprietà dannose del farmaco.
Il farmaco venne ritirato in Italia e in altri paesi dopo la scoperta della relazione tra l'assunzione di questo e le anomalie nello sviluppo degli arti dei neonati
L'obbligo di sperimentare i farmaci nuovi su animali gravidi.

Dal 5 ottobre 2009 lo Stato italiano riconosce un'indennità mensile alle vittime della talidomide nate tra il 1959 e il 1965

Le vittime della talidomide in Italia hanno ottenuto un riconoscimento legale e un'indennità mensile.
Il diritto alle indennità.

• Studio Clinico

Spiega il metodo scientifico utilizzato per valutare la sicurezza e l'efficacia dei farmaci. 
Descrive la ricerca medica per stabilire il metodo più efficace in ogni situazione 
I tipi di sperimentazione clinica con differenti scopi 
La fase di follow-up

Seminario Formazione di Base; Formazione Continua

Il corso è su formazione continua

Sperimentazione Clinica

Descrive l'iter complesso e lungo della sperimentazione clinica e le sue fasi. 
Descrive le diverse fasi della sperimentazione clinica: fase pre-clinica, fase I, fase II, fase III, fase IV e l'approvazione.
Descrive il numero delle persone coinvolte
Tempo in anni di sperimentazione.

Sperimentazione Clinica Profit/No Profit

Differenza tra sperimentazione clinica di tipo profit e no-profit.

• Good Clinical Practice (GCP)

Standard internazionali per progettare, condurre e relazionare studi clinici sull'uomo per proteggere i diritti e la salute dei partecipanti.

Ruolo dell'Ostetrica

Il ruolo dell'ostetrica nella gestione dei reparti e il loro coinvolgimento nella ricerca.

Dati riporta in CRF (Scheda Raccolta Dati)

Scheda per raccogliere dati.

CRF (Scheda Raccolta Dati)

Definizione, uso e tipi di dati
Chi la sviluppa
Origine dei dati

• Sperimentazione Clinica

Identifica gli scopi e le procedure per testare la sicurezza e l'efficacia di farmaci, trattamenti.

• Intervista ad un'ostetrica ricercatrice

Presenta una serie di domande su formazione, ricerca, ruolo dell'ostetrica nello studio, difficoltà e suggerimenti.

• Piano di studi CdL in Ostetricia A.A. 2024-2025

Elenco degli insegnamenti e dei crediti formativi previsti.

• Percorso Formativo

Percorso di studi richiesto per diventare ostetrica
Descrive i diversi livelli di studi (triennale, magistrale, dottorato di ricerca) per sviluppare competenza

• Chi è l'Ostetrica?

Profilo e ruolo dell'ostetrica

• L'Ostetrica nel tempo

Descrive la storia dell'ostetrica, le epoche e la società, i ruoli delle ostetriche nelle epoche passate.

• Rivoluzione scientifica

Descrive le scoperte scientifiche e i miglioramenti nelle pratiche e metodi dell'assistenza alla nascita, i cambiamenti strutturali e i successi tecnologici di quel periodo
I miglioramenti nelle pratiche, metodi e il progresso nella società

• La nascita ad un certo punto...

Riconoscimento della nascita come evento importante in ambito sociale  
Introduzione della figura dell'uomo

• Il mondo del parto...

Spostamento nella comprensione delle questioni fisiologiche che si verificano nel parto,

• Cattedre di Ostetricia: scuole per levatrici

Elenco delle cattedre e date di apertura

• Percorso Nascita Nazionale

La sua istituzione

• Compiti del CPNN

Elenco dei compiti del Comitato

• Percorsi assistenziali per la gravidanza a basso rischio ostetrico (BRO)

Definizione e caratteristiche

• Gestione in autonomia delle gravidanze a basso rischio da parte delle ostetriche

L’obiettivo delle cure

• Gravidanza a basso rischio ostetrico

Definizione del rischio

• Perchè è importante garantire una Midwife-led care?

Vantaggi della cura ostetrica per la gravidanza a basso rischio

• Midwife-led Birth Units

Descrive i tipi di centri e modalità di assistenza (standalone, a fianco delle US)

• Aree funzionali BRO 

Descrive i diversi tipi di aree di assistenza, caratteristiche

• Indicatori di processo, prodotto ed esito per la valutazione

• Periodica rivalutazione delle classificazioni di rischio

• Midwife-led continuity models versus other models of care for childbearing women (Review) Cochrane Library 2013

Descrive una rassegna su modelli di assistenza continuativa per le partorienti

• Trasferimenti da Midwife-led Birth Units a Obstetrician-led Birth Units 

Descrive le percentuali di trasferimento all'interno dei dati scientifici

• Definizioni (ABO, ABOM, AGI, AGIM)

Descrive e definisce i diversi livelli di assistenza (ABO, ABOM, AGI, AGIM).

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Description

Questo quiz esplora la talidomide, la sua commercializzazione e i suoi effetti, oltre a questioni relative alla Dichiarazione di Helsinki. Le domande coprono eventi storici significativi e pratiche cliniche essenziali. Metti alla prova le tue conoscenze sulla storia della medicina e delle normative etiche.