Quiz sur l'interprétation des essais thérapeutiques et l'utilité des médicaments

<p>4</p> Signup and view all the answers

<p>Autorisation de Mise sur le Marché</p> Signup and view all the answers

<p>La phase qui précède le développement clinique</p> Signup and view all the answers

<p>Un critère de jugement clinique est un paramètre qui reflète la manière dont une personne se sent, fonctionne ou survit.</p> Signup and view all the answers

<p>Les critères de jugement clinique peuvent être rapportés par les cliniciens, évalués par des mesures de performance standardisées, rapportés par les patients ou rapportés par les observateurs.</p> Signup and view all the answers

<p>Un critère de jugement non clinique est un paramètre qui ne peut pas être ressenti par les patients mais qui est lié à des événements importants.</p> Signup and view all the answers

<p>La sensibilité d'un test diagnostic est sa capacité à détecter un maximum de malades.</p> Signup and view all the answers

<p>La spécificité d'un test diagnostic est sa capacité à ne détecter que les malades.</p> Signup and view all the answers

<p>La valeur prédictive positive d'un test diagnostic est la probabilité que la maladie soit présente lorsque le test est positif.</p> Signup and view all the answers

<p>Le critère sur lequel on va mettre en évidence le bénéfice du traitement par rapport au comparateur.</p> Signup and view all the answers

<p>Pertinent cliniquement, en accord avec l'objectif de l'étude, bien défini, facile à mesurer et idéalement unique.</p> Signup and view all the answers

<p>Donner une estimation, souvent la sécurité du médicament.</p> Signup and view all the answers

<p>Ils sont souvent utilisés pour documenter le mécanisme d'action obtenu.</p> Signup and view all the answers

<p>Ils ne permettent pas de conclure définitivement et interpréter de manière définitive les résultats.</p> Signup and view all the answers

<p>Un critère de jugement principal bien défini et pertinent cliniquement.</p> Signup and view all the answers

<p>Les essais de phase 1 sont réalisés sur des volontaires non malades, tandis que les essais de phase 3 sont réalisés sur des patients malades.</p> Signup and view all the answers

<p>Ils sont le plus souvent des études comparatives, c'est-à-dire que le médicament à l'étude est comparé soit à un placebo soit à un traitement de référence de la maladie.</p> Signup and view all the answers

<p>Les essais de phase 3 ont pour objectif de déterminer la dose optimale d'un médicament, tandis que les essais de phase 4 ont pour objectif d'évaluer les effets du médicament en situation réelle.</p> Signup and view all the answers

<p>La méthode du tirage au sort</p> Signup and view all the answers

<p>La variabilité intra/interindividuelle</p> Signup and view all the answers

<p>Une différence statistiquement significative ne garantit pas une amélioration cliniquement significative.</p> Signup and view all the answers

<p>Un critère qui combine plusieurs événements ou éléments pour évaluer l'efficacité globale d'une intervention médicale ou d'un traitement.</p> Signup and view all the answers

<p>Un paramètre qui sert de substitut à un autre critère clinique et est supposé prédire un bénéfice ou un risque clinique.</p> Signup and view all the answers

<p>Un critère qui mesure directement la façon dont un patient se sent, fonctionne et survit.</p> Signup and view all the answers

<p>Il permet d'augmenter la puissance de l'étude en augmentant le nombre d'événements.</p> Signup and view all the answers

<p>Il est difficile à interpréter en raison de la variabilité dans les définitions.</p> Signup and view all the answers

<p>Un critère qui correspond à des effets indésirables du traitement.</p> Signup and view all the answers