UE3 - FC1 - #2 - "Évaluation prise en charge thérapeutique ou dispositif médical"
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Questions and Answers

Quels sont les objectifs d'un essai thérapeutique ?

  • Estimer l'intérêt d'un traitement ou d'une stratégie thérapeutique (correct)
  • Évaluer les facteurs confondants
  • Mesurer l'efficacité d'un dispositif médical
  • Analyser les biais d'appréciation

    • Qu'est-ce qu'un biais dans un essai thérapeutique ?

  • Une rémission spontanée
  • Un effet placebo
  • Une erreur d'appréciation (correct)
  • Une fluctuation de l'état des patients

    • Quels sont les facteurs confondants qui peuvent expliquer la guérison d'un patient ?

  • L'effet placebo
  • L'évolution naturelle de la maladie (correct)
  • L'erreur de mesure ou de diagnostic
  • Le phénomène de régression à la moyenne

    • Qu'est-ce que l'effet placebo ?

    <p>Une amélioration chez les patients recevant un traitement non actif</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce que le phénomène de régression à la moyenne ?

    <p>Les valeurs éloignées de la moyenne ont tendance à s'en rapprocher à la mesure suivante</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les facteurs non contrôlés dans un essai thérapeutique ?

    <p>Les traitements associés</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce que la randomisation stratifiée sur facteurs pronostiques ?

    <p>Un système téléphonique et un système sécurisé web permettant d’équilibrer les groupes</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce que le biais de suivi ?

    <p>Une prise en charge des patients différente en fonction du traitement alloué</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce que le biais d'évaluation ?

    <p>Une mesure de l'effet du traitement influencée par la connaissance du traitement</p> Signup and view all the answers

    Que faut-il faire pour limiter le biais de suivi ?

    <p>Réaliser une étude en double insu</p> Signup and view all the answers

    Que faut-il faire pour limiter le biais d'évaluation ?

    <p>Réaliser une étude en double insu</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce que l'effet placebo ?

    <p>De nombreux effets indésirables ou bénéfices liés à un placebo</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce que l'analyse per protocole vise à enlever?

    <p>Les déviations majeures au protocole</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la nature de l'analyse per protocole?

    <p>Analyse descriptive</p> Signup and view all the answers

    Quelle population est incluse dans l'analyse per protocole?

    <p>Une population secondaire de l'étude</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la procédure de randomisation de l'étude?

    <p>Randomisation imprévisible</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les facteurs confondants à prendre en compte dans une étude avant - après?

    <p>Le phénomène de régression vers la moyenne</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les biais potentiels dans une étude d'évaluation en ouvert?

    <p>Biais de suivi et d'évaluation</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce que le biais de confusion dans une étude comparative ou contrôlée?

    <p>Confusion entre la mesure de l'efficacité du traitement et des facteurs confondants</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la meilleure façon de limiter le biais de confusion dans une étude comparative ou contrôlée?

    <p>Recourir à un essai comparatif ou contrôlé</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce qu'un essai comparatif/contrôlé en groupes parallèles?

    <p>Un essai dans lequel les facteurs confondants sont présents dans les deux groupes</p> Signup and view all the answers

    Pourquoi est-il important de réaliser un tirage au sort du traitement dans une étude comparative?

    <p>Pour éviter la sélection des patients les mieux portants pour le traitement</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce que la randomisation dans un essai comparatif randomisé?

    <p>Le tirage au sort du traitement</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la meilleure façon de générer une liste de randomisation dans un essai comparatif randomisé?

    <p>Utiliser un outil informatique imprévisible</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce qui peut limiter le biais de suivi dans une étude en ouvert?

    <p>Vérification a posteriori des modalités de suivi</p> Signup and view all the answers

    Comment peut-on limiter le biais d'évaluation dans une étude en ouvert?

    <p>Evaluation à l'aveugle des traitements</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce qui est recommandé pour analyser les deux groupes dans une étude clinique?

    <p>L'analyse en intention de traitement</p> Signup and view all the answers

    Comment peut-on limiter le biais d'attrition dans une étude clinique?

    <p>Suivi rigoureux des patients</p> Signup and view all the answers

    Pourquoi l'analyse en intention de traitement est-elle recommandée dans une étude clinique?

    <p>Pour respecter le tirage au sort</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la conséquence de l'analyse en intention de traitement dans une étude clinique?

    <p>Perte de puissance</p> Signup and view all the answers

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