Signal Detection in Database Analysis

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Questions and Answers

¿Cuál es el propósito principal de la detección de señales en la farmacovigilancia?

  • Establecer una relación causal entre un fármaco y una reacción adversa
  • Comparar el valor esperado con el valor observado en los datos (correct)
  • Identificar la causa de una reacción adversa grave
  • Evaluar la efectividad de un fármaco

¿Cuál es la estrategia más habitual de explotación de las bases de datos de farmacovigilancia?

  • Estudios de casos y controles
  • Evaluación de riesgos beneficiarios
  • Medidas de desproporcionalidad (correct)
  • Análisis de cohortes

¿Cuál es el nombre del paso en el que se evalúa si existen pruebas suficientes para llevar a cabo una evaluación más exhaustiva?

  • Validación (correct)
  • Evaluación
  • Detección
  • Priorización

¿Cuál es el tipo de análisis que se utiliza para comparar el valor esperado con el valor observado en los datos?

<p>Análisis de desproporcionalidad (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué es lo que se estudia en la etapa de validación de la detección de señales?

<p>La existencia de pruebas suficientes para una evaluación más exhaustiva (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la pregunta clave que se debe tener en cuenta al evaluar la evidencia disponible de las señales?

<p>¿Qué reacción temporal existe entre la exposición al fármaco y la reacción adversa? (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la principal diferencia entre una señal de seguridad y una relación causal directa entre un efecto secundario y un medicamento?

<p>La señal de seguridad es solo una hipótesis. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuántos informes suelen ser necesarios para generar una señal de seguridad?

<p>Más de uno. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipos de información pueden contener las señales de seguridad?

<p>Información sobre efectos adversos y beneficiosos. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la función principal de una señal de seguridad en la farmacovigilancia?

<p>Justificar la necesidad de una evaluación adicional. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué organización define una señal de seguridad como información sobre un efecto secundario nuevo o conocido que puede ser causado por un medicamento?

<p>OMS-UMC. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo último de la detección de señales de seguridad en la farmacovigilancia?

<p>Mejorar la seguridad de los medicamentos y proteger la salud de los pacientes. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito de la evaluación de la causalidad en la detección de señales?

<p>Determinar la relación creíble entre el evento y un medicamento (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de información se reporta sobre una asociación ya conocida entre un medicamento y un efecto adverso?

<p>El rango de gravedad del efecto o su resultado (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la fuente de información que puede proporcionar información nueva sobre una asociación potencialmente causal?

<p>Folletos de información de seguridad de referencia (D)</p> Signup and view all the answers

¿Por qué es importante la detección de señales en la farmacovigilancia?

<p>Para detectar asociaciones potencialmente causales entre medicamentos y efectos adversos (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el nombre del proceso por el cual se evalúa la relación entre un medicamento y la aparición de un efecto secundario?

<p>Evaluación de la causalidad (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el tipo de informe que se utiliza para acumular datos sobre la seguridad de los medicamentos?

<p>Informe periódico de seguridad (A)</p> Signup and view all the answers

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