18 Questions
¿Cuál es el propósito principal de la detección de señales en la farmacovigilancia?
Comparar el valor esperado con el valor observado en los datos
¿Cuál es la estrategia más habitual de explotación de las bases de datos de farmacovigilancia?
Medidas de desproporcionalidad
¿Cuál es el nombre del paso en el que se evalúa si existen pruebas suficientes para llevar a cabo una evaluación más exhaustiva?
Validación
¿Cuál es el tipo de análisis que se utiliza para comparar el valor esperado con el valor observado en los datos?
Análisis de desproporcionalidad
¿Qué es lo que se estudia en la etapa de validación de la detección de señales?
La existencia de pruebas suficientes para una evaluación más exhaustiva
¿Cuál es la pregunta clave que se debe tener en cuenta al evaluar la evidencia disponible de las señales?
¿Qué reacción temporal existe entre la exposición al fármaco y la reacción adversa?
¿Cuál es la principal diferencia entre una señal de seguridad y una relación causal directa entre un efecto secundario y un medicamento?
La señal de seguridad es solo una hipótesis.
¿Cuántos informes suelen ser necesarios para generar una señal de seguridad?
Más de uno.
¿Qué tipos de información pueden contener las señales de seguridad?
Información sobre efectos adversos y beneficiosos.
¿Cuál es la función principal de una señal de seguridad en la farmacovigilancia?
Justificar la necesidad de una evaluación adicional.
¿Qué organización define una señal de seguridad como información sobre un efecto secundario nuevo o conocido que puede ser causado por un medicamento?
OMS-UMC.
¿Cuál es el objetivo último de la detección de señales de seguridad en la farmacovigilancia?
Mejorar la seguridad de los medicamentos y proteger la salud de los pacientes.
¿Cuál es el propósito de la evaluación de la causalidad en la detección de señales?
Determinar la relación creíble entre el evento y un medicamento
¿Qué tipo de información se reporta sobre una asociación ya conocida entre un medicamento y un efecto adverso?
El rango de gravedad del efecto o su resultado
¿Cuál es la fuente de información que puede proporcionar información nueva sobre una asociación potencialmente causal?
Folletos de información de seguridad de referencia
¿Por qué es importante la detección de señales en la farmacovigilancia?
Para detectar asociaciones potencialmente causales entre medicamentos y efectos adversos
¿Cuál es el nombre del proceso por el cual se evalúa la relación entre un medicamento y la aparición de un efecto secundario?
Evaluación de la causalidad
¿Cuál es el tipo de informe que se utiliza para acumular datos sobre la seguridad de los medicamentos?
Informe periódico de seguridad
Test your understanding of signal detection strategies, including the comparison of expected and observed values in database analysis. Learn how to identify changes in data patterns and apply measures of disproportion to exploit database vulnerabilities.
Make Your Own Quizzes and Flashcards
Convert your notes into interactive study material.
Get started for free
