Signal Detection in Database Analysis

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¿Cuál es el propósito principal de la detección de señales en la farmacovigilancia?

Establecer una relación causal entre un fármaco y una reacción adversa

Comparar el valor esperado con el valor observado en los datos (correct)

Identificar la causa de una reacción adversa grave

Evaluar la efectividad de un fármaco

¿Cuál es la estrategia más habitual de explotación de las bases de datos de farmacovigilancia?

Estudios de casos y controles

Evaluación de riesgos beneficiarios

Medidas de desproporcionalidad (correct)

Análisis de cohortes

¿Cuál es el nombre del paso en el que se evalúa si existen pruebas suficientes para llevar a cabo una evaluación más exhaustiva?

Validación (correct)

Evaluación

Detección

Priorización

¿Cuál es el tipo de análisis que se utiliza para comparar el valor esperado con el valor observado en los datos?

Análisis de desproporcionalidad Signup and view all the answers

¿Qué es lo que se estudia en la etapa de validación de la detección de señales?

La existencia de pruebas suficientes para una evaluación más exhaustiva Signup and view all the answers

¿Cuál es la pregunta clave que se debe tener en cuenta al evaluar la evidencia disponible de las señales?

¿Qué reacción temporal existe entre la exposición al fármaco y la reacción adversa? Signup and view all the answers

¿Cuál es la principal diferencia entre una señal de seguridad y una relación causal directa entre un efecto secundario y un medicamento?

La señal de seguridad es solo una hipótesis. Signup and view all the answers

¿Cuántos informes suelen ser necesarios para generar una señal de seguridad?

Más de uno. Signup and view all the answers

¿Qué tipos de información pueden contener las señales de seguridad?

Información sobre efectos adversos y beneficiosos. Signup and view all the answers

¿Cuál es la función principal de una señal de seguridad en la farmacovigilancia?

Justificar la necesidad de una evaluación adicional. Signup and view all the answers

¿Qué organización define una señal de seguridad como información sobre un efecto secundario nuevo o conocido que puede ser causado por un medicamento?

OMS-UMC. Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo último de la detección de señales de seguridad en la farmacovigilancia?

Mejorar la seguridad de los medicamentos y proteger la salud de los pacientes. Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito de la evaluación de la causalidad en la detección de señales?

Determinar la relación creíble entre el evento y un medicamento Signup and view all the answers

¿Qué tipo de información se reporta sobre una asociación ya conocida entre un medicamento y un efecto adverso?

El rango de gravedad del efecto o su resultado Signup and view all the answers

¿Cuál es la fuente de información que puede proporcionar información nueva sobre una asociación potencialmente causal?

Folletos de información de seguridad de referencia Signup and view all the answers

¿Por qué es importante la detección de señales en la farmacovigilancia?

Para detectar asociaciones potencialmente causales entre medicamentos y efectos adversos Signup and view all the answers

¿Cuál es el nombre del proceso por el cual se evalúa la relación entre un medicamento y la aparición de un efecto secundario?

Evaluación de la causalidad Signup and view all the answers

¿Cuál es el tipo de informe que se utiliza para acumular datos sobre la seguridad de los medicamentos?

Informe periódico de seguridad Signup and view all the answers

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