37 Questions
¿Qué es una materia prima en la formulación magistral?
Toda sustancia activa o inactiva que se usa en la fabricación de un medicamento.
¿Qué se incluye dentro de la definición de materia prima en la formulación magistral?
Cualquier sustancia, ya sea un principio activo o un excipiente.
¿Qué aspecto está ligado a la calidad de una formulación magistral?
La calidad de las materias primas empleadas en su proceso de elaboración.
¿Qué se verifica durante la segunda verificación en el aprovechamiento de las materias primas?
Control de conformidad.
¿Qué se incluye en la gestión de residuos en la formulación magistral?
El manejo responsable de sustancias.
¿Qué se considera en la definición de materia prima en la formulación magistral?
Si permanece inalterada, se modifica o desaparece en el proceso de elaboración.
¿Qué aspecto está relacionado con la calidad de una formulación magistral?
La calidad de las materias primas empleadas en su proceso de elaboración.
¿Qué información debe incluir la hoja de registro de cada sustancia en el proceso de Control de Calidad en Farmacia y Parafarmacia?
Nombre, proveedor, lote, fecha de caducidad y cantidad.
¿Cuáles son los requisitos mínimos para etiquetar las materias primas aprobadas en el proceso de Control de Calidad en Farmacia y Parafarmacia?
Nombre, número de registro interno, fecha de caducidad y condiciones de almacenamiento.
¿Qué información debe contener el registro del acondicionamiento en el proceso de Control de Calidad en Farmacia y Parafarmacia?
Número de registro interno, identificación del producto, proveedor, lote, fecha de caducidad y cantidad.
¿Cuál es un requisito para el almacenamiento de materias primas en el proceso de Control de Calidad en Farmacia y Parafarmacia?
Condiciones para asegurar la conservación y evitar la contaminación cruzada.
¿Cuál es la importancia del manejo responsable de sustancias en el proceso de Control de Calidad en Farmacia y Parafarmacia?
Énfasis en el etiquetado adecuado como medida de seguridad.
¿Qué proceso se enfoca en la revisión, registro y almacenamiento de los materiales de acondicionamiento primario en el Control de Calidad en Farmacia y Parafarmacia?
Aprovisionamiento del material de acondicionamiento.
¿Cuál es una medida de seguridad importante para evitar riesgos químicos en el laboratorio galénico en el proceso de Control de Calidad en Farmacia y Parafarmacia?
Seguridad en el manejo de materias primas.
¿Qué se requiere durante el proceso de elaboración de fármacos para garantizar la idoneidad de las materias primas?
Un estricto control de calidad y la aplicación de requisitos de seguridad
¿Dónde deben estar recopiladas las materias primas según la ley española?
En monografías en la Real Farmacopea Española
¿Qué implica la segunda verificación de las materias primas?
El control de conformidad de las materias primas
¿Qué se utiliza para describir detalladamente las características de cada materia prima?
Una hoja de especificaciones
¿Qué se hace con las materias primas que no cumplen con los requisitos durante la primera verificación?
Son rechazadas y devueltas al proveedor
¿Qué implica el protocolo de recepción en la oficina de farmacia?
La verificación de productos, envases, embalajes y etiquetado de las materias primas
¿Qué se hace con las materias primas durante la cuarentena?
Se mantienen en aislamiento y se identifican de forma individual
¿Qué información debe incluir el etiquetado de sustancias peligrosas según el Real Decreto 1802/2008?
Datos del producto, información del fabricante, pictogramas de peligrosidad, descripción del riesgo específico y consejos de prudencia
¿Cuántos apartados conforman las fichas de datos de seguridad de sustancias químicas peligrosas?
16
¿Qué medidas preventivas generales se deben tomar en la manipulación de sustancias químicas peligrosas?
Uso de equipos de protección individual, manipulación de productos volátiles en cabinas de extracción de gases, alejamiento de productos inflamables de fuentes de calor
¿Qué equipos de seguridad se deben disponer en un laboratorio para responder a posibles accidentes?
Duchas, lavaojos, mantas ignífugas, extintores
¿Qué deben incluir los planes de gestión de residuos en los laboratorios de formulación magistral?
Separación y disposición adecuada de los diferentes tipos de residuos generados
¿Qué tipo de servicios suelen contratar las oficinas de farmacia para la gestión de residuos peligrosos?
Empresas gestoras de residuos para la recogida, almacenamiento, transporte y eliminación
¿Qué tipo de residuos deben separar y clasificar obligatoriamente el personal del laboratorio?
Residuos urbanos, sanitarios no específicos, sanitarios específicos, residuos peligrosos
¿Cuántos apartados conforman las fichas de datos de seguridad de sustancias químicas peligrosas?
16 apartados
¿Qué normativa regula las medidas de seguridad y gestión de residuos en laboratorios de formulación magistral?
Real Decreto 1802/2008
¿Qué tipo de residuos deben separar y clasificar obligatoriamente el personal del laboratorio?
Residuos peligrosos y no peligrosos
¿Qué medidas preventivas generales se deben tomar en la manipulación de sustancias químicas peligrosas?
Alejamiento de productos inflamables de fuentes de calor
¿Qué equipos de seguridad se deben disponer en un laboratorio para responder a posibles accidentes?
Botiquín de primeros auxilios y extintores
¿Qué implica el protocolo de recepción en la oficina de farmacia?
Recepción y almacenamiento de materias primas
¿Qué aspecto está relacionado con la calidad de una formulación magistral?
La segunda verificación de las materias primas
¿Qué se considera en la definición de materia prima en la formulación magistral?
Todas las opciones anteriores
¿Qué se requiere durante el proceso de elaboración de fármacos para garantizar la idoneidad de las materias primas?
Segunda verificación de las materias primas
Study Notes
Normativas y medidas de seguridad en la manipulación de sustancias químicas peligrosas
- El Real Decreto 1802/2008 establece la obligación de proveedores de productos químicos de proporcionar información sobre los riesgos de las sustancias suministradas a través de etiquetas y fichas de datos de seguridad.
- El etiquetado de sustancias peligrosas debe incluir datos del producto, información del fabricante o proveedor, pictogramas de peligrosidad, descripción del riesgo específico y consejos de prudencia.
- Las fichas de datos de seguridad constan de 16 apartados que abarcan desde la identificación de la sustancia hasta la información reglamentaria y otra información relevante.
- Se deben tomar medidas preventivas generales, como el uso de equipos de protección individual, manipulación de productos volátiles en cabinas de extracción de gases y alejamiento de productos inflamables de fuentes de calor.
- Se deben disponer de equipos de seguridad, como duchas, lavaojos, mantas ignífugas y extintores, para responder a posibles accidentes en el laboratorio.
- Los laboratorios de formulación magistral deben contar con un plan de gestión de residuos, incluyendo la separación y disposición adecuada de los diferentes tipos de residuos generados.
- Las oficinas de farmacia suelen contratar servicios de empresas gestoras de residuos para la recogida, almacenamiento, transporte y eliminación de residuos peligrosos.
- Los residuos generados incluyen embalajes de materias primas, envases agotados, materias primas y preparados caducados, sobras de fabricación, fallos en preparaciones, y materiales impregnados.
- Es obligación del personal del laboratorio separar y clasificar los residuos en distintos grupos, incluyendo residuos urbanos, sanitarios no específicos, sanitarios específicos y residuos peligrosos.
- La correcta gestión de residuos incluye la identificación y separación de los distintos tipos de residuos para facilitar su tratamiento.
- Las medidas de seguridad y gestión de residuos en laboratorios de formulación magistral están reguladas por normativas como el Real Decreto 1802/2008.
- La manipulación de sustancias peligrosas requiere el cumplimiento estricto de normativas y la disponibilidad de equipos de seguridad para prevenir accidentes y minimizar riesgos para el personal y el medio ambiente.
Normativas y medidas de seguridad en la manipulación de sustancias químicas peligrosas
- El Real Decreto 1802/2008 establece la obligación de proveedores de productos químicos de proporcionar información sobre los riesgos de las sustancias suministradas a través de etiquetas y fichas de datos de seguridad.
- El etiquetado de sustancias peligrosas debe incluir datos del producto, información del fabricante o proveedor, pictogramas de peligrosidad, descripción del riesgo específico y consejos de prudencia.
- Las fichas de datos de seguridad constan de 16 apartados que abarcan desde la identificación de la sustancia hasta la información reglamentaria y otra información relevante.
- Se deben tomar medidas preventivas generales, como el uso de equipos de protección individual, manipulación de productos volátiles en cabinas de extracción de gases y alejamiento de productos inflamables de fuentes de calor.
- Se deben disponer de equipos de seguridad, como duchas, lavaojos, mantas ignífugas y extintores, para responder a posibles accidentes en el laboratorio.
- Los laboratorios de formulación magistral deben contar con un plan de gestión de residuos, incluyendo la separación y disposición adecuada de los diferentes tipos de residuos generados.
- Las oficinas de farmacia suelen contratar servicios de empresas gestoras de residuos para la recogida, almacenamiento, transporte y eliminación de residuos peligrosos.
- Los residuos generados incluyen embalajes de materias primas, envases agotados, materias primas y preparados caducados, sobras de fabricación, fallos en preparaciones, y materiales impregnados.
- Es obligación del personal del laboratorio separar y clasificar los residuos en distintos grupos, incluyendo residuos urbanos, sanitarios no específicos, sanitarios específicos y residuos peligrosos.
- La correcta gestión de residuos incluye la identificación y separación de los distintos tipos de residuos para facilitar su tratamiento.
- Las medidas de seguridad y gestión de residuos en laboratorios de formulación magistral están reguladas por normativas como el Real Decreto 1802/2008.
- La manipulación de sustancias peligrosas requiere el cumplimiento estricto de normativas y la disponibilidad de equipos de seguridad para prevenir accidentes y minimizar riesgos para el personal y el medio ambiente.
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