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Questions and Answers
¿Cuál es la principal responsabilidad del fabricante en relación a los productos farmacéuticos?
¿Cuál es la principal responsabilidad del fabricante en relación a los productos farmacéuticos?
- Minimizar los costos de producción a expensas de la calidad.
- Producir la mayor cantidad posible de productos en el menor tiempo.
- Asegurar que los productos cumplan con los estándares de calidad y no representen riesgos. (correct)
- Garantizar que los productos sean estéticamente agradables.
¿Qué se requiere del personal encargado de la garantía de calidad en la fabricación de productos farmacéuticos?
¿Qué se requiere del personal encargado de la garantía de calidad en la fabricación de productos farmacéuticos?
- Solo es necesario que los supervisores sean competentes.
- Debe ser personal sin experiencia para reducir costos.
- Puede ser cualquier persona asignada sin requerimientos específicos.
- Necesita ser competente y estar debidamente capacitado. (correct)
¿Qué aspectos deben cumplirse para que los productos farmacéuticos sean considerados adecuados para su uso?
¿Qué aspectos deben cumplirse para que los productos farmacéuticos sean considerados adecuados para su uso?
- Deben ser aprobados por cualquier organismo regulador sin necesidad de pruebas.
- Deben ser seguros, eficaces y conformes a los requisitos de registro sanitario. (correct)
- Deben ser producidos en grandes cantidades independientemente de la calidad.
- Solo deben cumplir con los requisitos estéticos.
¿Qué instalaciones son necesarias para garantizar un adecuado proceso de fabricación de productos farmacéuticos?
¿Qué instalaciones son necesarias para garantizar un adecuado proceso de fabricación de productos farmacéuticos?
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¿Qué consecuencia tendría la falta de cumplimiento con las responsabilidades del fabricante?
¿Qué consecuencia tendría la falta de cumplimiento con las responsabilidades del fabricante?
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Study Notes
Responsabilidad del Fabricante
- El fabricante es responsable de la calidad de los productos farmacéuticos.
- Los productos deben ser apropiados para el uso previsto y cumplir con los requisitos del registro sanitario.
- La seguridad, calidad y eficacia de los productos deben ser garantizadas para evitar riesgos para el paciente.
- El personal que atienda el sistema de garantía de calidad debe ser competente.
- Se necesitan instalaciones, equipos y locales adecuados para garantizar la calidad del producto.
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