62 Questions
¿Cuál es la denominación obligatoria para los alimentos destinados a usos médicos especiales?
alimentos para usos médicos especiales
¿Qué cambio se hizo en la mención obligatoria en español para estos alimentos?
para el manejo dietético de...
¿Se permiten declaraciones de propiedades saludables o nutricionales en estos alimentos?
No
¿Qué requisitos se establecen sobre la información nutricional de los alimentos para usos médicos especiales?
Requisitos específicos
¿A qué se extienden las normas de etiquetado, presentación y publicidad de los alimentos para usos médicos especiales para lactantes?
A preparados para lactantes sanos
¿A qué se amplían los requisitos relativos a los plaguicidas en los alimentos para usos médicos especiales?
A lactantes y niños de corta edad
¿Cuál es el límite máximo de residuos de plaguicidas permitido en alimentos para usos médicos especiales destinados a lactantes y niños de corta edad?
0,01 mg/kg por sustancia activa
¿Qué denominación deben llevar los alimentos para usos médicos especiales?
"Alimento para usos médicos especiales"
¿Qué menciones adicionales deben incluir los alimentos para usos médicos especiales en su etiquetado?
Mención de uso bajo supervisión médica, adecuación como única fuente de alimento, grupo de edad específico, posible perjuicio a personas no afectadas, manejo dietético, precauciones y contraindicaciones, entre otros.
¿Qué información nutricional adicional debe incluirse en los alimentos para usos médicos especiales?
Cantidad de vitaminas, sustancias minerales, proteínas, hidratos de carbono, grasas, nutrientes necesarios para el uso adecuado, osmolalidad/osmolaridad, origen de proteínas o hidrolizados de proteínas.
¿Qué tamaño de letra deben tener las menciones obligatorias adicionales en los alimentos para usos médicos especiales?
1,2 mm
¿Cómo deben ir precedidas las menciones de uso médico en los alimentos para usos médicos especiales?
"Aviso importante" o su equivalente
¿Qué información no se repetirá en el etiquetado de los alimentos para usos médicos especiales?
La información incluida en la información nutricional obligatoria
¿Cuál es el límite de residuos de plaguicidas que indica que no se han utilizado productos fitosanitarios en la producción de alimentos para usos médicos especiales?
0,003 mg/kg
¿Qué instrucciones deben incluirse en el etiquetado de los alimentos para usos médicos especiales?
Instrucciones de preparación, uso y almacenamiento del producto tras la apertura del envase
¿Qué advertencia debe incluirse en los alimentos para usos médicos especiales respecto a la administración?
No debe administrarse por vía parenteral
¿Qué tipo de alimentos son los alimentos para usos médicos especiales?
Son alimentos destinados a pacientes desnutridos o aquejados por enfermedades, trastornos o afecciones específicas.
¿Qué información debe ser obligatoria para los alimentos para usos médicos especiales?
La información necesaria para la utilización adecuada, incluyendo propiedades, características, composición nutricional y justificación de su utilidad.
¿Cómo se clasifican los alimentos para usos médicos especiales en cuanto a su formulación en nutrientes?
En alimentos nutricionalmente completos con formulación normal, en alimentos nutricionalmente completos con formulación adaptada y en alimentos incompletos con formulación normal o adaptada.
¿Por qué no se debe expresar la información nutricional en porcentaje de la ingesta diaria de referencia establecida para los adultos en general?
Porque induciría a error a los consumidores.
¿Qué principios y requisitos específicos se deben establecer para garantizar la seguridad y eficacia de los alimentos para usos médicos especiales?
Principios y requisitos que garanticen que son inocuos, beneficiosos y eficaces para sus destinatarios, basados en datos científicos generalmente aceptados.
¿Qué tipo de supervisión se requiere para la administración de alimentos para usos médicos especiales?
Debe ser bajo supervisión médica, en caso necesario con la asistencia de otros profesionales sanitarios competentes.
¿Qué diversidad existe en la composición de los alimentos para usos médicos especiales?
Puede variar mucho en función de la enfermedad, trastorno o afección específicos, la edad del paciente y el lugar de atención sanitaria.
¿Quiénes tienen necesidades nutricionales diferentes de las del conjunto de la población?
Quienes consumen alimentos para usos médicos especiales.
¿Cuál es el objetivo de clasificar los alimentos para usos médicos especiales en diferentes categorías?
Facilitar su identificación y uso adecuado según las necesidades de los pacientes.
¿Cómo pueden utilizarse los alimentos nutricionalmente completos con formulación adaptada?
Pueden ser la única fuente de alimento para sus destinatarios o utilizarse como sustitutivo parcial o complemento de la dieta del paciente.
¿Cuándo será obligatoria la información nutricional en los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso?
En todos los sustitutivos, independientemente del tamaño del envase o recipiente.
¿Cómo se expresarán el valor energético y las cantidades de nutrientes de los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso?
Por ración diaria total, por porción y/o por unidad de consumo de alimento listo para el consumo, y en algunos casos, por 100 g o 100 ml del alimento tal como se vende.
¿Cómo se indica la cantidad de sodio en los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso?
Junto con los demás minerales y puede repetirse junto al contenido de sal.
¿En qué casos se puede utilizar la declaración 'dieta muy hipocalórica' en los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso?
Cuando el contenido energético del producto sea inferior a 3 360 kJ/día (800 kcal/día).
¿Qué declaración nutricional se permite para los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso si el contenido de fibra alimentaria es al menos 10 g?
'Con fibra añadida'.
¿Qué deben hacer los operadores de empresas alimentarias al introducir sustitutivos de la dieta completa para el control de peso en el mercado?
Notificar a la autoridad competente de cada Estado miembro, enviando la información del etiquetado y otros datos solicitados.
¿Qué información nutricional será obligatoria en todos los alimentos para usos médicos especiales?
La cantidad de sodio
¿Cómo se indicará la cantidad de sal y sodio en los alimentos para usos médicos especiales?
«Sal: X g (de los cuales sodio: Y mg)»
¿Se permiten declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos para usos médicos especiales?
No
¿Qué restricciones existen para el etiquetado de los alimentos para usos médicos especiales destinados a lactantes?
Deben estar redactados en una lengua fácilmente comprensible y sin imágenes de lactantes.
¿A quiénes se permite dirigir la publicidad de alimentos para usos médicos especiales destinados a lactantes?
Solo a publicaciones especializadas en el cuidado de niños y publicaciones científicas.
¿Qué se prohíbe en la publicidad de alimentos para usos médicos especiales destinados a lactantes?
Publicidad en lugares de venta, distribución de muestras, promociones y ventas especiales.
¿Qué deben notificar los operadores de empresas alimentarias al introducir alimentos para usos médicos especiales al mercado?
Información del etiquetado y cualquier otra información solicitada por la autoridad competente.
¿Qué se prohíbe a los fabricantes y distribuidores de alimentos para usos médicos especiales destinados a lactantes?
Proporcionar productos gratis o a bajo precio a embarazadas, madres o sus familias.
¿Cuál es la fecha a partir de la cual las dos categorías de productos alimenticios destinados a dietas de bajo valor energético serán reguladas de manera diferente?
20 de julio de 2016
¿Qué información debe notificar el operador de la empresa alimentaria a la autoridad competente al introducir alimentos para usos médicos especiales al mercado?
Modelo de la etiqueta y cualquier otra información solicitada.
¿Cuál es el rango de energía que deben proporcionar los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso por ración diaria total?
De 2 510 kJ (600 kcal) a 5 020 kJ (1 200 kcal)
¿A quiénes está destinado exclusivamente el consumo de los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso?
A los adultos sanos obesos o con sobrepeso que deseen bajar de peso
¿Quiénes no deben consumir los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso sin consultar a un profesional de la salud?
Mujeres embarazadas o en período de lactancia, adolescentes o individuos con alguna dolencia
¿Cuál es la duración máxima de uso de los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso sin consultar a un profesional de la salud?
No más de ocho semanas
¿Qué declaración debe incluirse si un producto proporciona una ingesta diaria de polioles superior a 20 g?
Que dicho alimento puede tener un efecto laxante
¿Qué información nutricional obligatoria deben incluir los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso en su etiquetado?
Cantidad de cada sustancia mineral y vitamina mencionadas en el anexo I, cantidad de colina y, si se añadió, de fibra alimentaria
¿Qué no debe incluir el etiquetado, la presentación y la publicidad de los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso?
Referencia alguna al ritmo o la magnitud de la pérdida de peso
¿Qué deben incluir las menciones obligatorias adicionales en los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso?
Declaración de destino, de no consumo en ciertos casos, importancia de la ingesta de líquidos, entre otros
¿Qué debe indicar la información nutricional obligatoria adicional para los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso según el Reglamento?
Cantidad de componentes de grasas e hidratos de carbono, entre otros
¿Qué se debe hacer con la información nutricional para los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso en el etiquetado?
No repetirla
¿Qué reglamento derogó la Directiva 96/8/CE y el Real Decreto 1430/1997 en lo relativo a los sustitutivos de una comida para el control de peso?
Reglamento 609/2013
¿Qué regula de manera general los requisitos de composición e información de los sustitutivos de la dieta completa para el control del peso?
Reglamento (UE) Nº 609/2013
¿A partir de qué fecha son de aplicación obligatoria las disposiciones establecidas en el Reglamento 609/2013 para los sustitutivos de la dieta completa para el control del peso?
20 de julio de 2016
¿Qué reglamento complementa el Reglamento 609/2013 en lo que respecta a los requisitos específicos de composición e información aplicables a los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso?
Reglamento Delegado 2017/1798
¿Qué porcentaje de las cantidades de los valores de referencia de nutrientes de vitaminas y minerales debe proporcionar un sustitutivo de una comida para cumplir con las declaraciones autorizadas?
Al menos el 30%
¿Cuántas declaraciones de sustitutivos de una comida para el control del peso han sido autorizadas?
Dos
¿Cuál es la cantidad mínima de sodio por comida que debe proporcionar un producto para cumplir con los requisitos de las declaraciones autorizadas?
Al menos 172,5 mg
¿A partir de qué fecha será aplicable el Reglamento Delegado 2017/1798?
27 de octubre de 2022
¿Qué reglamento modifica el Reglamento 432/2012 en lo relativo a las declaraciones de propiedades saludables de los alimentos?
Reglamento 2016/1413
¿Qué sustancias no se aplican al requisito de proporcionar al menos el 30% de las cantidades de los valores de referencia de nutrientes en un sustitutivo de una comida?
Fluoruro, cromo, cloruro y molibdeno
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