Reglamento (UE) 2016/426: Aparatos de gas

Reglamento (UE) 2016/426

• Aplicable a aparatos que queman combustibles gaseosos y deroga la Directiva 2009/142/CE.
• El fabricante es el principal agente económico obligado a cumplir con la normativa en materia de seguridad de productos industriales

Fases Reguladas y Agentes Involucrados

• Diseño y fabricación: Se rigen por la normativa europea armonizada
• El fabricante debe asegurar su cumplimiento
• Instalación y utilización: Se rigen por la normativa nacional de seguridad en instalaciones industriales
• Involucra a instaladores, mantenedores, reparadores, OCAs y usuarios

Contexto Normativo Español Previo

• Real Decreto 494/1988: Reglamento de aparatos que utilizan gas combustible
• Se basaba en homologación administrativa y especificaciones técnicas concretas.
• Algunos ejemplos son los quemadores a Gas fabricados, en serie con aire a Presión Atmosférica o aire forzado, cocinas y freidoras para usos colectivos aparatos domésticos de cocción, calentadores instantáneos de agua para usos sanitarios. La Directiva 90/396/CEE del Consejo, de 29 de junio de 1990, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aparatos de gas y transpuesta a nuestro ordenamiento jurídico por el Real Decreto 1428/1992, durante su periodo de vigencia fue modificada de forma sustancial en diferentes ocasiones. Ello aconsejo que, en aras de una mayor claridad y racionalidad, se procediera a la codificación de dicha Directiva en un solo texto, mediante la publicación, el 16 de diciembre de 2009, de una nueva directiva, la 2009/142/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los aparatos de gas, que por tratarse de una refundición normativa, no precisó transposición por parte de los estados miembros.

Derogación y Vigor del Reglamento (UE) 2016/426

• Deroga la Directiva 2009/142/CE
• Entró en vigor el 21 de abril de 2018 (algunos artículos antes)
• No requiere transposición al ser un Reglamento Europeo

Ampliación Estructural del Reglamento

• Aumento de artículos (de 16 a 46) para adecuación al Nuevo Marco Legislativo
• Incorporación de principios de vigilancia de mercado y regulación de agentes económicos

Justificación del Reglamento

• Simplificar el marco regulador y evitar la transposición divergente entre estados miembros.
• Dada que el ámbito de aplicación, los requisitos esenciales y los procedimientos de evaluación de la conformidad tienen que ser idénticos en todos los Estados miembros, no hay apenas flexibilidad para transponer al Derecho interno una directiva basada en los principios del nuevo enfoque. Para simplificar el marco regulador, conviene sustituir la Directiva 2009/142/CE por un reglamento, que es el instrumento jurídico apropiado, ya que impone normas claras y detalladas que no dan margen a una transposición divergente por parte de los Estados miembros y garantiza, por tanto, una aplicación uniforme en toda la Unión.

Novedades Implementadas

• No requiere transposición al derecho interno por ser Reglamento Europeo.
• Se establecen condiciones de suministro de gas siguiendo los requisitos del anexo II.
• Definiciones más precisas incluyendo términos del Nuevo Marco Legislativo.
• Obligatoriedad del marcado CE tanto en aparatos como en equipos.
• Incorporación de requisitos sobre uso racional de energía (derivado de la Directiva 2009/125/CE)
• Regulación detallada de las obligaciones de los "Agentes Económicos" (fabricantes, representantes, etc).
• Énfasis en la lengua de la documentación asociada al marcado CE y a las Declaraciones de Conformidad
• Obligación de suministrar la Declaración de conformidad con los equipos e instrucciones.
• Capítulo sobre vigilancia de mercado con procedimiento para la cláusula de salvaguardia.

Definiciones Clave

• Comercialización: Suministro de un aparato/equipo para distribución/utilización en el mercado de la Unión.
• Introducción en el mercado: La primera comercialización en la Unión.
• Puesta en servicio: El primer uso de un aparato en la Unión por el usuario final.
• Fabricante: Persona que fabrica o manda diseñar/fabricar un aparato/equipo y lo comercializa.
• Representante autorizado: Persona establecida en la Unión con mandato escrito del fabricante.
• Importador: Persona que introduce aparatos/equipos de países terceros en la Unión.
• Distribuidor: Persona en la cadena de suministro, distinta del fabricante/importador.
• Agentes económicos: Fabricante, representante autorizado, importador y distribuidor.

Requisitos Esenciales

• Aplicables a aparatos y equipos de gas, deben cumplirse para comercializar en la Unión.
• Las especificaciones técnicas concretas son adoptadas por los Comités Europeos de Normalización
• Observancia otorga presunción de conformidad

Estructura del Reglamento

• Disposiciones generales
• Obligaciones de los agentes económicos
• Conformidad de los aparatos y equipos
• Notificación de los organismos de evaluación de la conformidad
• Vigilancia del mercado de la Unión, control de los aparatos y equipos que entren el mercado y procedimiento de salvaguardia de la Unión.
• Actos delegados y procedimiento de comité
• Disposiciones transitorias y finales
• Anexos: Requisitos Esenciales, condiciones de suministro de gas, evaluación de la conformidad, etc.

Ámbito de Aplicación

• Aparatos: Los que queman combustibles gaseosos y se utilizan para cocción, refrigeración, acondicionamiento de aire, calefacción, producción de agua caliente, iluminación o lavado, así como los quemadores de aire insuflado y los cuerpos calefactores que sean equipados con tales quemadores;
• Equipos: Los dispositivos de seguridad, de control o de regulación y sus subconjuntos, destinados a ser incorporados en un aparato o a ser montados para constituir un aparato.

Exclusiones

• Diseñados para procesos industriales, aeronaves/ferrocarriles o para investigación temporal en laboratorios.

Obligaciones y Exigencias Esenciales

• Normativas europeas armonizadas establecen requisitos para garantizar la protección de usuarios.
• Las obligaciones establecidas en los Requisitos Esenciales contempladas en el anexo I del REGLAMENTO (UE) 2016/426 se aplicarán cuando, tras el correspondiente análisis de riesgos, se determine que exista el riesgo correspondiente para un aparato o equipo en concreto.
• Los fabricantes deben analizar y evaluar riesgos, aplicando los principios de seguridad en el diseño.

Información de Seguridad en Aparatos y Equipos

• Manual de instalación para el instalador
• Manual de instrucciones para el usuario
• Advertencias en el propio aparato y embalaje
• Tipo y presión del gas, categoría del aparato y restricciones de uso

Materiales y Diseño de Aparatos

• Deben ser adecuados para el uso y resistentes a condiciones mecánicas, químicas y térmicas.
• Diseño para que fallos de seguridad no causen inseguridad
• Dispositivos de mando deben funcionar sin obstaculizar la seguridad
• Componentes instalados en la fabricación no deben ser manipulados por el usuario

Normas Armonizadas

• El cumplimiento de las normas armonizadas, cuyos números de referencia se hayan publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea, se presume conforme con los requisitos esenciales pertinentes establecidas en el anexo I

Ejemplos de Normas Armonizadas

• EN 625:1995 para calderas de calefacción central con combustibles gaseosos (≤70 kW)
• EN 732:1998 para aparatos que utilizan exclusivamente gases licuados del petróleo. Refrigeradores de absorción.
• EN 1106:2010, Válvulas de accionamiento manual para aparatos que utilizan combustibles gaseosos.
• EN 13278:2003, Aparatos de calefacción independientes con hogar abierto que utilizan combustibles gaseosos.
• EN 30-1-1:2008+A1:2010, Aparatos domésticos de cocción que utilizan combustibles gaseosos. Parte 1-1: Seguridad. Generalidades

Evaluación de la Conformidad

• Proceso para demostrar el cumplimiento de los requisitos esenciales.
• Involucra al fabricante y, según el módulo, a un organismo notificado.

Proceso de Evaluación de Conformidad

• Fabricante someterá un modelo de producción al Examen UE de tipo (Módulo B) y someterá un modelo representativo de la producción al Examen UE de tipo (Módulo B).
• El fabricante aplicará a su elección uno de los siguientes procedimientos:
• Conformidad con el tipo basada en el control interno de la producción más controles supervisados del producto a intervalos aleatorios (módulo C2);
• Conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del proceso de producción (módulo D);
• Conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del producto (módulo E);
• Conformidad con el tipo basada en la verificación del producto (módulo F).
• Fabricación de aparatos en una sola unidad por la verificación CE por unidad.

Declaración de Conformidad y Marcado CE

• El fabricante declara la conformidad del aparato con el tipo descrito en el certificado de examen UE
• Se coloca el marcado CE en aparatos y equipos (visible, legible e indeleble, o en embalaje/documentos)
• Incluye el número de identificación del organismo notificado y los dos últimos dígitos del año.

Información Adicional en el Aparato

• Nombre del fabricante, nombre comercial registrado o marca registrada
• Número de tipo, lote o serie
• Tipo de alimentación eléctrica (si aplica)
• Marcado de la categoría del aparato
• Presión de suministro nominal
• Información para la instalación correcta y segura

Documentación técnica

• Debe permitir evaluar la conformidad del aparato y incluir un análisis y evaluación de riesgos.
• Mínimo: descripción general del aparato, planos de diseño y fabricación, lista de normas armonizadas, etc

Directiva UE) 2016/426

• Destinada a eliminar obstáculos técnicos al comercio y establecer exigencias esenciales armonizadas.
• El ámbito de aplicación de la directiva se restringe al de unos aparatos de gas destinados a unos usos muy concretos (cocción, calefacción, ACS, refrigeración...).
• Se excluyen los aparatos a gas diseñados específicamente para ser utilizados en procesos industriales y