Questions and Answers
Quelles informations doivent être définies pendant les études de développement d'un produit pharmaceutique ?
Les propriétés physico-chimiques du produit et la composition du produit fini
Pourquoi est-il utile de définir les paramètres critiques du produit pendant les études de développement ?
Pour assurer la reproductibilité inter-lots du procédé
Quelle autre étude est-il intéressant de mener en plus des études de développement d'un produit pharmaceutique ?
Étude de robustesse du procédé
Quel rôle jouent les informations sur les propriétés physico-chimiques du produit dans le processus de développement d'un médicament ?
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