57 Questions
¿Cuál es el objetivo principal del Real Decreto Legislativo 1/2015?
Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos dispensados.
¿Qué se incluye dentro de los medicamentos legalmente reconocidos?
Fórmulas magistrales y preparados oficinales.
¿Cuál es la importancia de la prestación farmacéutica según el texto?
Promover el uso racional de medicamentos.
¿Qué norma regula la correcta elaboración y control de las fórmulas magistrales y preparados oficinales en la Comunidad de Madrid?
Real Decreto 666/2023.
¿Quién tiene la responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en la oficina de farmacia o en los servicios farmacéuticos?
El farmacéutico
¿Quién puede realizar la elaboración de cualquier preparado en una oficina de farmacia?
Un farmacéutico o una persona cualificada bajo su control directo
¿Quién puede efectuar las operaciones de control que exigen una formación técnica particular en una oficina de farmacia?
Solo el farmacéutico
¿Quién puede delegar la supervisión de las operaciones en un farmacéutico adjunto?
Solo el farmacéutico
¿A quién le corresponde promover y actualizar la formación del personal que intervenga en las operaciones de elaboración y control?
Al farmacéutico
¿Quién debe seguir las normas de higiene establecidas en el Real Decreto para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales?
El personal que elabore las fórmulas magistrales y/o preparados oficinales
¿Quién tiene la responsabilidad sobre las operaciones de elaboración y control en una oficina de farmacia?
El farmacéutico
¿Qué establece el Real Decreto en cuanto a la formación del personal que intervenga en las operaciones de elaboración y control?
Que el personal debe tener formación específica y actualizada
¿A quién corresponde adaptarse a la forma galénica, tipo de preparación y número de unidades, peso o volumen a preparar en una oficina de farmacia?
A los locales y al utillaje
¿Quién puede realizar las operaciones de control que exigen una formación técnica particular en una oficina de farmacia?
Solo el farmacéutico
¿Cuál es el requisito mínimo que debe reunir el personal que participa en la preparación de medicamentos en las oficinas de farmacia o servicios farmacéuticos?
Cualificación y experiencia necesarias
¿Quién puede realizar la elaboración de cualquier preparado en una oficina de farmacia?
Un farmacéutico o una persona cualificada bajo su control directo
¿Qué condiciones debe reunir el local de preparación?
Ser lo suficientemente grande para evitar riesgos de confusión y contaminación durante las operaciones de preparación.
¿Qué características debe tener la superficie de trabajo en el local de preparación?
Ser grande, de material liso e impermeable, fácil de limpiar y desinfectar.
¿Cuál es el objetivo del utillaje mínimo en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico?
Facilitar la realización de controles de calidad.
¿Qué aspecto es fundamental en el sistema de garantía de calidad de los medicamentos preparados en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico?
La documentación.
¿Cuál es la finalidad de la utilización de toallas de un solo uso, jabón líquido, etcétera, durante las operaciones de preparación?
Evitar la contaminación por el personal.
¿Qué deben tener los documentos para ser fácilmente comprensibles por el personal que los va a manejar?
Estar redactados de forma clara y concisa.
¿Cómo se evacuarán los residuos en el local de preparación?
En recipientes adecuados
¿Por cuánto tiempo se conservará la documentación básica según lo establecido en el texto?
Hasta, al menos, un año después de la fecha de caducidad sin perjuicio de aquellos casos regulados por normativa específica.
¿Cuál es uno de los aspectos fundamentales del sistema de garantía de calidad según el texto?
La documentación.
¿Qué debe hacer el personal antes de iniciar cualquier operación en el local de preparación?
Verificar el estado y calibrar periódicamente los aparatos e instrumentos utilizados
¿Qué características deben tener las superficies (suelos, paredes, techos) en la zona de preparación?
Deben permitir una fácil limpieza y desinfección
¿Qué documentos debe contener la documentación general?
Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparación y del material, indicando la frecuencia y los productos a utilizar.
¿Cuáles son los documentos que debe contener la documentación relativa a las materias primas?
Registro, especificaciones, ficha de control de calidad.
¿Qué es el registro en la documentación relativa a las materias primas?
Conjunto mínimo de datos que proporcionan la identificación de cada materia prima.
¿Qué consiste en las especificaciones en la documentación relativa a las materias primas?
Descripción detallada de las características de calidad de las materias primas, incluyendo las condiciones para su manipulación.
¿Qué contiene la ficha de control de calidad en la documentación relativa a las materias primas?
Registros de los controles efectuados por la oficina de farmacia o servicio farmacéutico.
¿Qué debe cumplir el acondicionamiento primario según la documentación relativa al material de acondicionamiento?
¿Cuáles son los documentos que debe contener la documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales?
¿Qué es necesario para asegurar la calidad del producto cuando se adquieren materias primas a un centro autorizado?
Número de referencia de control y boletín de análisis suministrado por el centro autorizado.
¿Qué debe hacer el farmacéutico responsable en caso de dificultad en el abastecimiento?
Realizar el suministro centralizado por la Administración.
¿Cuál es un requisito importante para el agua utilizada en preparaciones farmacéuticas?
¿Qué se debe verificar al examinar las materias primas en el momento de su recepción?
Integridad, aspecto y etiquetado.
¿Qué debe verificar como mínimo el farmacéutico preparador en relación a las materias primas suministradas?
El cumplimiento de las especificaciones de la Real Farmacopea Española.
¿Qué debe hacer el farmacéutico responsable si las materias primas suministradas no cumplen con las especificaciones de la Real Farmacopea Española?
Devolverse al proveedor o eliminarse por un método adecuado.
¿Qué deberá anotar el farmacéutico en la etiqueta y en el registro de materias primas una vez que estas sean aceptadas?
Un número de registro interno propio de la oficina de farmacia.
¿Qué debe garantizar el farmacéutico en relación al almacenamiento de las materias primas aceptadas?
Su buena conservación fisicoquímica y microbiológica.
¿Qué se debe hacer con los materiales de acondicionamiento que hayan quedado obsoletos o caducados?
Desecharlos y registrar su eliminación.
¿Qué se debe anotar durante la elaboración de fórmulas magistrales y/o preparados oficinales?
Todos los procedimientos realizados durante la elaboración.
¿Cómo deben estar identificados los recipientes y utillaje durante la fase de elaboración?
Correctamente etiquetados, permitiendo la identificación completa de las materias primas.
¿Cuál es el objetivo principal al evaluar la idoneidad de una preparación desde el punto de vista farmacéutico?
Evaluar si es apta para su elaboración según aspectos farmacéuticos.
¿Qué comprobará previamente el farmacéutico antes de iniciar la elaboración de un producto?
El funcionamiento adecuado del utillaje a emplear.
¿Qué debe hacer el farmacéutico respecto a las sustancias tóxicas o de elevada actividad farmacológica durante la manipulación?
Manipularlas con precauciones necesarias.
¿Cuál es la definición de una fórmula magistral según el Real Decreto 175/ 2001?
Medicamento destinado a un paciente individualizado preparado por el farmacéutico o bajo su dirección para cumplimentar una prescripción facultativa detallada
¿Cuál es la característica de un preparado oficinal según el Real Decreto 175/ 2001?
Elaborado y garantizado por un farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico, y destinado a su entrega directa a los enfermos abastecidos por la farmacia
¿Qué se necesita para la elaboración de fórmulas magistrales destinadas a animales según el RD 666/2023?
Prescripción veterinaria
¿Cuáles son los datos que deben figurar en la etiqueta de las fórmulas magistrales destinadas a animales según el RD 666/2023?
Fecha de elaboración, composición cualitativa y cuantitativa en principios activos, número de receta
¿Qué establece el Real Decreto Legislativo 1/2015 sobre la preparación de fórmulas magistrales?
Las fórmulas magistrales serán preparadas con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España
¿Qué requisitos deben cumplir los preparados oficinales según el Real Decreto Legislativo 1/2015?
Estar enumerados y descritos en el Formulario Nacional, cumplir las normas de la Real Farmacopea Española, ser elaborados y garantizados por un farmacéutico
¿Bajo qué circunstancia las oficinas de farmacia podrían encomendar la realización de una o varias fases de la elaboración y/o control de fórmulas magistrales a una entidad autorizada?
Cuando no dispongan de los medios necesarios para la preparación de fórmulas magistrales
¿Qué profesional debe prescribir las fórmulas magistrales destinadas a animales?
Veterinario
¿Qué información debe acompañar a los preparados oficinales para animales suministrados al profesional veterinario?
Número con el que figura en el libro de registro de la oficina de farmacia
Learn about the general characteristics of a preparatory local in pharmaceutical settings, including the operations of formulation, conditioning, labeling, and control of pharmaceutical forms. Understand the requirements for an effective supervision by the pharmacist and the possibility of preparing other products within the area.
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