Placebo und Nocebo Effekte verstehen

Placebo und Nocebo

• Ein Placebo ist eine Behandlung ohne Wirkstoff, z. B. Schmerztabletten ohne Analgetikum.
• Nocebo ist eine negative Wirkung, die durch Erwartungseffekte entsteht.
• Aktive Placebos induzieren Nebenwirkungen eines Verums.
• Open Placebos werden eingesetzt, wenn Patienten wissen, dass sie ein Placebo erhalten.
• Anwendungsgebiete der Placebos sind Schmerz, Depression, Parkinson und Immunreaktionen.
• Placebos werden in Doppelblindstudien eingesetzt.

Mechanismen der Placebo-Wirkung

• Zentrale Mechanismen sind assoziatives Lernen, Erwartung und die Arzt-Patienten-Beziehung.
• Physische Substrate beinhalten Aktivierungsveränderungen in schmerzverarbeitenden Regionen.
• Opiatantagonisten können diese Veränderungen blockieren.
• Sonderforschungsbereiche (DFG) zur Placebo-Forschung gibt es in Essen, Marburg und Hamburg.

Entwicklung von Psychopharmaka

• Translationale Forschung überträgt Grundlagenforschung auf die klinische Anwendung.
• Die Forschung stellt eine Verbindung zwischen Tiermodellen und Humanstudien her.
• Neue Wirkmechanismen werden in präklinischen und klinischen Phasen untersucht.
• Paradigmen wie das erhöhte Plus-Labyrinth werden zur Untersuchung von Angstreduktion eingesetzt.
• Der Offenfeld-Test dient zur Messung von explorativem Verhalten und Angstreaktionen.
• In-vivo- und In-vitro-Modelle sind Untersuchungsmethoden.
• In klinischen Studien werden häufig Placebo-kontrollierte, doppelblinde Verfahren angewendet.

Phasen der Medikamentenentwicklung

• Phase 1 dient zur Überprüfung der Übertragbarkeit von Tiermodellen auf den Menschen.
• In Phase 1 werden erste Sicherheits- und Pharmakokinetikdaten an 10–50 gesunden Probanden ermittelt.
• Phase 2 dient zur ersten Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten (20–100 Patienten).
• In Phase 2 werden die therapeutische Wirkung, der Dosisbereich und die Metabolisierung ermittelt.
• Phase 3 umfasst kontrollierte, randomisierte, doppelblinde Studien.
• In Phase 3 wird der Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit an über 1000 Patienten erbracht.
• Phase 3 bildet die Basis für eine mögliche Zulassung.
• Phase 4 & 5 umfassen langfristige Untersuchungen nach Marktzulassung.