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Questions and Answers
C'est quoi un médicament?
C'est quoi un médicament?
Substance active administrée à l’homme ou à l’animal en vue de diagnostiquer, traiter ou prévenir une maladie.
De quoi se compose un médicament?
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Principe actif et excipients.
Qu'est-ce qu'une forme pharmaceutique?
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Présentation ou état dans lequel sont amenées les substances médicamenteuses.
Qu'est-ce qu'une dénomination commune?
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Quel est un exemple de dénomination commune?
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Qu'est-ce qu'un médicament générique?
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Qu'est-ce qu'un médicament biosimilaire?
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Associez les classes légales des médicaments avec leur signification.
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Quels tests doivent passer un médicament générique avant d'être approuvé?
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Study Notes
Généralités sur les médicaments
- Un médicament est une substance active utilisée pour diagnostiquer, traiter ou prévenir des maladies, ou modifier des fonctions physiologiques chez l’homme ou l’animal.
- Les médicaments se composent de deux éléments principaux :
- Principe actif (PA) : molécule responsable de l'effet pharmacologique.
- Excipients : substances inertes utilisées pour la formulation, sans effet pharmacologique.
Forme pharmaceutique
- Se réfère à l'état dans lequel les substances médicamenteuses sont présentées pour faciliter leur administration et assurer leur efficacité.
Dénominations des médicaments
- Dénomination commune / Nom générique / DCI : nom international de l’ingrédient actif, par exemple, l’acétaminophène, établi par l'OMS.
-
Dénomination commerciale : nom spécifique attribué à un médicament par une entreprise pharmaceutique, pouvant varier d'un pays à l'autre.
- Exemples :
- Canada : Tylénol pour l'acétaminophène
- Europe : Doliprane
- Exemples :
Médicament générique
- Copy d’un médicament d’origine commercialisé après l'expiration du brevet.
- Contient les mêmes ingrédients actifs dans les mêmes quantités et une forme pharmaceutique comparable, considéré comme équivalent thérapeutique.
- Peut différer en présentation (format, couleur, goût) à cause des excipients inactifs.
- Doit prouver sa bioéquivalence via des études de biodisponibilité avant approbation.
Médicament biosimilaire
- Produit biologique dont la similarité avec un médicament biologique de référence est démontrée, mais pas identique.
- Créé à partir de cellules vivantes, ce qui le rend variable et complexe.
- Nécessite des études supplémentaires (structure, fonction, études cliniques) pour démontrer la biosimilarité, mais ne garantit pas la substituabilité.
Classification des médicaments
- Classe légale "Pr" : requiert une prescription par un professionnel de santé autorisé.
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Description
Ce quiz aborde le système LADMER ainsi que les voies d'administration des médicaments et les principales formes pharmaceutiques. Il couvre également les facteurs influençant l'absorption des médicaments et comprendra des rappels sur la définition d'un médicament. Préparez-vous à tester vos connaissances en biopharmacie !
