12 Questions
L'HPLC est une technique de séparation et d'identification de composés chimiques dans un mélange.
True
Le temps propre correspond au temps minimum pour que le matériel soit considéré comme propre.
False
Test de performance,Tests à vide,Tests à charge,Test worst case (mode dégradé),Test Coupure de courant/alarme sont des étapes la Qualification de la Conception (DQ)
False
Le traitement aseptique est un processus qui tue les agents pathogènes.
False
L'autoclave utilise la stérilisation à la chaleur sèche pour tuer les agents pathogènes.
False
GFP signifie General Fluorescent Protein.
False
Le DCI est une méthode de nettoyage des installations de production.
False
Le BR est un document qui répertorie les étapes de fabrication d'un lot.
True
Le temps de stockage sale est la période entre le nettoyage et la prochaine utilisation.
False
L'API est un principe actif utilisé dans la fabrication de médicaments.
True
Le CIP est une méthode de désinfection manuelle des installations de production.
False
DSP signifie Density system Processing et est utilisé pour la densité de produits pharmaceutiques chimiques.
False
Study Notes
Termes et acronymes
- Le temps propre : temps maximum durant lequel le matériel est toujours considéré comme propre
- FF : Fill and Finish, étape de Formulation, Filtration, Filling, inspection visuelle, packing
- GFP : Green Fluorescent Protein, Protéine verte fluo
- GMP : Good Manufacturing Practices, Les bonnes pratiques de fabrication
- HPLC : High-performance liquid chromatography, chromatographie liquide haute pression
- HVAC : Heating ventilation & air conditionning, chauffage, ventilation, climatisation
- IQ : Installation qualification, vérification documentée prouvant que votre appareil est installé suivant les recommandations du constructeur
- MACO : Maximum Allowable Carry Over, seuil maximal de produit résiduel
- MAL : Material airlock, zone pour passer le matériel d'une zone à l'autre
- MFT/APS : Media Fill Test/Aseptic Process Simulation, simulation de procédés aseptiques
Concepts liés à la production de médicaments
- La formulation : ensemble d'un ou plusieurs principe(s) actif(s) et d'excipients qui entrent dans la composition du médicament afin de le présenter sous la forme pharmaceutique la plus adaptée
- Le traitement aseptique : processus effectué pour maintenir la stérilité d'un matériau assemblé à partir d'éléments dont chacun a été préalablement stérilisé
Autres termes
- API : Active pharmaceutical ingredient, Principe actif
- BPF : Batch Record, Documentation du lot
- CIP : Cleaning in place, Nettoyage en place
- DCI : Dénomination Commune internationale, exemple : le paracetamol est le DCI du dafalgan
- DSP : Downstream processing, Traitement en aval, purification, filtration, clarification
- DTH/CHT : Dirty Hold Time/ Clean Hold Time, temps de stockage sale et temps de stockage propre
Quiz en Français : Test your knowledge of pharmaceutical industry terminology, including abbreviations and definitions related to pharmaceutical production and quality control. From API to CIP, learn the meanings behind these essential terms. Take this quiz to improve your understanding of the industry's key concepts.
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