Podcast
Questions and Answers
Quand est-ce que Seratec applique le système CAPA?
Quand est-ce que Seratec applique le système CAPA?
- Uniquement en cas d'exceptions
- Quand se produisent des écarts aux processus ou des problèmes avec le produit ou les services fournis par un tiers (correct)
- Quand aucun problème n'est anticipé
- Uniquement quand des problèmes potentiels sont anticipés
Quelle est la condition préalable essentielle identifiée par Seratec pour déterminer et mettre en œuvre les mesures appropriées lorsqu'un écart est détecté?
Quelle est la condition préalable essentielle identifiée par Seratec pour déterminer et mettre en œuvre les mesures appropriées lorsqu'un écart est détecté?
- L'externalisation du processus
- Une enquête de défaillance ou une analyse de causes (correct)
- Une étude de marché approfondie
- Une réunion avec les actionnaires
Dans quelle optique Seratec met-elle en œuvre un système CAPA tout au long du cycle de vie du produit?
Dans quelle optique Seratec met-elle en œuvre un système CAPA tout au long du cycle de vie du produit?
- Pour améliorer ses produits, processus et procédés (correct)
- Pour accélérer le processus de développement
- Pour réduire les coûts de production
- Pour éviter le processus de fabrication commercial
Quelle est l'utilité principale de la méthodologie CAPA selon Seratec?
Quelle est l'utilité principale de la méthodologie CAPA selon Seratec?
Quelle industrie est explicitement citée comme opposée à l'approche CAPA présentée par Seratec?
Quelle industrie est explicitement citée comme opposée à l'approche CAPA présentée par Seratec?
Qu'est-ce qui est souligné comme étant la principale motivation de l'industrie pharmaceutique pour appliquer la profession de foi CAPA?
Qu'est-ce qui est souligné comme étant la principale motivation de l'industrie pharmaceutique pour appliquer la profession de foi CAPA?
Que signifie l'acronyme CAPA ?
Que signifie l'acronyme CAPA ?
Quels sont les éléments qui déclenchent un processus CAPA ?
Quels sont les éléments qui déclenchent un processus CAPA ?
Quel est l'objectif principal du processus CAPA ?
Quel est l'objectif principal du processus CAPA ?
Quand est-il nécessaire de prendre une action corrective selon l'ICH Q10 ?
Quand est-il nécessaire de prendre une action corrective selon l'ICH Q10 ?
Dans quelle situation une action préventive est-elle requise ?
Dans quelle situation une action préventive est-elle requise ?
Quel est le principe de base du système CAPA ?
Quel est le principe de base du système CAPA ?
Flashcards are hidden until you start studying
