Notificación de Incidentes en Medicamentos

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Questions and Answers

¿Qué es necesario para llevar a cabo la unidad de análisis de eventos graves?

Informe de atención del último año de la IPS Primaria (correct)

Estadísticas de eventos leves de la misma IPS

Revisión de los planes de mejora del proceso

Consentimiento escrito de la Gerencia de Salud

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los errores programáticos es correcta?

La evaluación del proceso busca identificar factores contributivos. (correct)

No es necesario verificar el proceso si los errores son leves.

El análisis de errores solo aplica a la administración de medicamentos.

Los errores programáticos no requieren un análisis dedicado.

¿Qué se debe considerar si un caso es notificado por la secretaría de salud?

Las estadísticas previas de eventos leves

El consentimiento de la IPS que notificó el evento

El informe de atención de la IPS Vacunadora

El concepto generado por la citación de la secretaría de salud (correct)

¿Qué información se requiere para realizar las estadísticas de reportes generados en eventos leves?

Registro de eventos leves reportados Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes opciones describe mejor la naturaleza del documento mencionado en el contenido?

Se trata de un documento privado que requiere autorización para su distribución. Signup and view all the answers

Cuál de las siguientes opciones NO se considera un factor de riesgo al reportar eventos adversos a medicamentos?

Fecha de inicio del tratamiento Signup and view all the answers

Cuál es el propósito de realizar un reporte de incidentes en el contexto de la farmacovigilancia?

Generar alarmas internas y barreras de seguridad Signup and view all the answers

Qué aspecto es esencial al reportar un evento adverso centinela?

Reportar inmediatamente al identificar una asociación con el uso del medicamento Signup and view all the answers

Qué información es necesaria para diligenciar el campo 'medicamentos acompañantes'?

Nombre, dosis, vía de administración y fechas de tratamiento Signup and view all the answers

Cómo debe realizarse el reporte de un incidente según las recomendaciones del Programa Paciente Seguro?

Por el medio que esté dispuesto, físico o digital, y de inmediato Signup and view all the answers

Qué documento es esencial para verificar los datos del reporte de incidentes?

La identificación del notificante y su rol en el proceso Signup and view all the answers

Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta respecto a la confidencialidad del reporte de incidentes?

El reporte se considera confidencial y se debe manejar con cautela Signup and view all the answers

Según el programa, qué debe hacerse al conocer una sospecha de que un medicamento puede ser un factor contribuyente?

Reportar la sospecha inmediatamente Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes aspectos NO se menciona como un problema relacionado con medicamentos?

Producción en laboratorio Signup and view all the answers

¿Quiénes están obligados a reportar un evento adverso relacionado con medicamentos?

Cualquier profesional de la salud o administrativo Signup and view all the answers

El método de notificación principal en Centros Médicos Colsanitas es:

Notificación voluntaria Signup and view all the answers

¿Qué tipo de indicio se debe reportar en el sistema de farmacovigilancia?

Indicios de acción insegura Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito de permitir reportes anónimos?

Fomentar la cultura de reporte Signup and view all the answers

Entre los factores que se deben considerar para el almacenamiento adecuado de medicamentos, ¿cuál es fundamental?

La fecha de caducidad Signup and view all the answers

El método para reportar incidentes en Centros Médicos Colsanitas es a través de:

Un formulario en línea Signup and view all the answers

¿Qué se debe hacer ante la más mínima sospecha de un indicio relacionado con un medicamento?

Reportar el indicio sin dudar Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes opciones NO está relacionada con la calidad de los medicamentos?

Distribución efectiva Signup and view all the answers

¿Cuál de estas acciones no está incluida en la verificación de los medicamentos dispensados?

Asegurar la satisfacción del paciente Signup and view all the answers

¿Cuál es la función principal del correo electrónico provisto en el programa de farmacovigilancia?

Permitir la notificación de incidentes y eventos Signup and view all the answers

¿Qué detalles son obligatorios al consignar información en el formato de reporte?

Fecha de notificación, paciente y evento Signup and view all the answers

¿Qué se prohíbe explícitamente respecto al documento mencionado?

Su distribución sin autorización Signup and view all the answers

En relación a los incidentes, ¿qué aspecto es considerado esencial para el análisis de calidad?

La cantidad de detalles proporcionados en la descripción Signup and view all the answers

¿Qué sucede con una copia impresa del documento?

Se considera una copia no controlada Signup and view all the answers

¿Qué se debe hacer si un colaborador no tiene acceso a un computador para reportar un incidente?

Utilizar el formato físico disponible en las sedes Signup and view all the answers

¿Qué tipo de información es fundamental especificar sobre el evento en el reporte?

La fecha y hora del evento Signup and view all the answers

¿Qué detalle relacionado con el evento se debe incluir en el reporte?

Descripción del manejo realizado Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes acciones NO está permitida con respecto al documento?

Modificar el contenido Signup and view all the answers

¿Qué información adicional debe incluirse sobre el evento en el reporte?

Detalles de laboratorios y exámenes realizados Signup and view all the answers

¿Qué debe hacerse si la sede no presenta eventos adversos en el mes?

No se debe hacer reporte en Vigiflow Signup and view all the answers

¿Qué documento se considera copia no controlada si está impreso?

Este documento específico de uso interno Signup and view all the answers

Según la Resolución 1403 de 2007, ¿cuál de las siguientes situaciones no es necesaria reportar?

Errores de medicación sin daño Signup and view all the answers

¿Cuál es el tiempo límite para reportar eventos serios tras el conocimiento del evento?

72 horas Signup and view all the answers

¿Qué acción se debe tomar si la plataforma Vigiflow no está funcionando?

Tomar un print del error y reportarlo Signup and view all the answers

Los reportes de eventos no serios deben enviarse dentro de qué plazo después del mes correspondiente?

Dentro de 5 días Signup and view all the answers

¿Qué tipo de errores se debe llevar estadística según el documento?

Errores de medicación sin daño Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes no se considera un PRM a notificar en Vigiflow?

Datos demográficos de pacientes Signup and view all the answers

Para que un reporte sea válido, ¿a quién se deben enviar los eventos adversos?

A la entidad territorial de salud Signup and view all the answers

La gestión de eventos adversos incluye seguimiento mediante qué herramienta específica?

Herramienta 'Universo Centros Médicos Colsanitas' Signup and view all the answers

Study Notes

Notificación de Incidentes y Eventos Adversos a Medicamentos

El reporte debe hacerse por medio de Paciente Seguro, ya sea físico o digital.
Se debe reportar ante la más mínima sospecha de que el medicamento puede ser un factor contribuyente.
Se debe reportar de manera inmediata a la ocurrencia o conocimiento del mismo.
Se debe reportar toda sospecha de eventos, especialmente los eventos adversos centinela.

Información Básica para el Reporte

Fecha de notificación: la fecha en la que se está realizando la notificación
Paciente: nombre, identificación, género, edad
Evento: fecha y hora del evento, ciudad, sede, unidad funcional, lugar donde ocurrió, descripción, evolución, desenlace.

Factores de Riesgo

Alergias
Disfunciones renales o hepáticas
Exposiciones anteriores al medicamento

Medicamentos Implicados

Nombre (marca comercial y/o nombre genérico), dosis, vía de administración, fechas de inicio y final de tratamiento

Medicamentos Acompañantes

Nombre (marca comercial y/o nombre genérico), dosis, vía de administración, fechas de inicio y final de tratamiento

Notificante

Nombre, profesión, área en la que se desempeña.

Tipos de Reportes a Notificar en Vigiflow

Errores de medicación con daño
Reacciones adversas a medicamentos
Fallos terapéuticos
EAPV
Errores Programáticos

Tiempos de Notificación

Eventos Serios: se deben realizar dentro de las setenta y dos horas (72) horas siguientes al conocimiento del evento.
Eventos no serios: El reporte se hará dentro de los cinco (5) días siguientes al vencimiento del mes que se informa.

Canales de Notificación en Centros Médicos Colsanitas

A través del correo electrónico del programa: [email protected]
Por medio del formato definido disponible en cada una de las sedes con el Equipo de Paciente Seguro.
Link reporte por la seguridad: https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfzWvjDuZh9YiIcOOBg2Wk6s244Vf3ITkXL56NMqaBJly8uuw/viewform

EAPV (Eventos Adversos a Productos de Vacunación)

Eventos leves: Se llevarán las estadísticas de los reportes generados y las reacciones correspondientes
Eventos graves: Se sesionará unidad de análisis en el cual se citarán a la IPS Primaria, la IPS Vacunadora y la IPS que notifica el evento.

Errores Programáticos

Se les realiza unidad de análisis para verificar la evaluación del proceso y establecer planes de mejora.

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Description

Este cuestionario está diseñado para evaluar su comprensión sobre la notificación de incidentes y eventos adversos relacionados con medicamentos. Incluye aspectos como el proceso de reporte, factores de riesgo, y la información básica necesaria para un adecuado reporte de eventos. Asegúrese de entender cada componente para garantizar la seguridad del paciente.