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Questions and Answers
¿Cuál es la principal responsabilidad de SUSALUD en el sistema de salud peruano?
¿Cuál es la principal responsabilidad de SUSALUD en el sistema de salud peruano?
- Controlar el abastecimiento de insumos médicos.
- Regular la calidad de los medicamentos.
- Evaluar la efectividad de los tratamientos médicos.
- Proteger los derechos en salud de los ciudadanos. (correct)
¿Qué organismo es responsable de la Inocuidad Alimentaria en Perú?
¿Qué organismo es responsable de la Inocuidad Alimentaria en Perú?
- Ministerio de Agricultura.
- SUNAT.
- DIGESA. (correct)
- SUSALUD.
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre DIGESA es incorrecta?
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre DIGESA es incorrecta?
- Es responsable de la vigilancia sanitaria.
- Regula únicamente los alimentos pesqueros. (correct)
- Es parte del Viceministerio de Salud Pública.
- Establece normas técnicas en salud ambiental.
¿Qué excepciones tiene la responsabilidad de DIGESA en materia de inocuidad alimentaria?
¿Qué excepciones tiene la responsabilidad de DIGESA en materia de inocuidad alimentaria?
En relación con el papel de SUNAT, cuál de las siguientes funciones no se atribuye a dicha entidad?
En relación con el papel de SUNAT, cuál de las siguientes funciones no se atribuye a dicha entidad?
¿Cuál de los siguientes problemas estuvo relacionado con la creación de la FDA?
¿Cuál de los siguientes problemas estuvo relacionado con la creación de la FDA?
¿Qué efecto se produjo como resultado del incidente de la talidomina en 1962?
¿Qué efecto se produjo como resultado del incidente de la talidomina en 1962?
¿A qué se refiere BPM en el contexto mencionado?
¿A qué se refiere BPM en el contexto mencionado?
¿Cuál fue el resultado de la investigación de la FDA entre 1966 y 1968?
¿Cuál fue el resultado de la investigación de la FDA entre 1966 y 1968?
¿Qué efecto tuvo la muerte de una persona por alergia a la ampicilina en 1960?
¿Qué efecto tuvo la muerte de una persona por alergia a la ampicilina en 1960?
¿Qué ley o norma se relaciona con la falta de uniformidad de dosis en comprimidos en 1989?
¿Qué ley o norma se relaciona con la falta de uniformidad de dosis en comprimidos en 1989?
¿Cuál de los siguientes problemas surge por el uso del dietilenglicol en 1938?
¿Cuál de los siguientes problemas surge por el uso del dietilenglicol en 1938?
¿Qué aspecto destaca la Constitución en el contexto de las normas generales sobre la salud y el trabajo?
¿Qué aspecto destaca la Constitución en el contexto de las normas generales sobre la salud y el trabajo?
¿Cuál es el objetivo principal de la Ley N° 29459?
¿Cuál es el objetivo principal de la Ley N° 29459?
¿Qué ley regula la seguridad y salud en el trabajo?
¿Qué ley regula la seguridad y salud en el trabajo?
¿Qué reglamento aprueba la R.D.N° 006-2015-DIGEMID?
¿Qué reglamento aprueba la R.D.N° 006-2015-DIGEMID?
¿Qué establece la Ley de Productos Farmacéuticos?
¿Qué establece la Ley de Productos Farmacéuticos?
¿A qué hace referencia la normativa dispersa mencionada?
¿A qué hace referencia la normativa dispersa mencionada?
¿Cuál de las siguientes leyes no está relacionada directamente con los productos sanitarios?
¿Cuál de las siguientes leyes no está relacionada directamente con los productos sanitarios?
¿Qué tipo de productos regula la Ley N° 29459?
¿Qué tipo de productos regula la Ley N° 29459?
¿Qué Decreto Supremo está relacionado con la vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos?
¿Qué Decreto Supremo está relacionado con la vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos?
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las constituciones políticas del Perú es correcta?
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las constituciones políticas del Perú es correcta?
¿Qué poder del Estado se relaciona directamente con la gestión de los productos farmacéuticos en el Perú según la normativa?
¿Qué poder del Estado se relaciona directamente con la gestión de los productos farmacéuticos en el Perú según la normativa?
La Ley 29459 en el Perú regula principalmente:
La Ley 29459 en el Perú regula principalmente:
¿Cuál es el objetivo principal de la Directiva aprobada para la certificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura?
¿Cuál es el objetivo principal de la Directiva aprobada para la certificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura?
¿Cuál de los siguientes aspectos no está relacionado con la Ley 29459?
¿Cuál de los siguientes aspectos no está relacionado con la Ley 29459?
La R.M. 132-2015/MINSA está relacionada con:
La R.M. 132-2015/MINSA está relacionada con:
¿Qué función tiene el Poder Legislativo en el contexto del sistema de salud peruano?
¿Qué función tiene el Poder Legislativo en el contexto del sistema de salud peruano?
¿Cuál de los siguientes elementos se considera parte de los poderes del Estado?
¿Cuál de los siguientes elementos se considera parte de los poderes del Estado?
¿Cuál es el papel principal de DIGEMID?
¿Cuál es el papel principal de DIGEMID?
¿Qué organismo se encargó de crear DIRIS?
¿Qué organismo se encargó de crear DIRIS?
¿Cuál no es una función de DIRIS?
¿Cuál no es una función de DIRIS?
¿Cuál de los siguientes productos está bajo la vigilancia de DIGEMID?
¿Cuál de los siguientes productos está bajo la vigilancia de DIGEMID?
En la Red Integrada de Salud, ¿qué función tiene DIRIS?
En la Red Integrada de Salud, ¿qué función tiene DIRIS?
¿Qué Ley regula la función de DIGEMID?
¿Qué Ley regula la función de DIGEMID?
¿Qué no controla DIRIS en su ámbito de competencia?
¿Qué no controla DIRIS en su ámbito de competencia?
¿Cuál de las siguientes es una responsabilidad de DIGEMID?
¿Cuál de las siguientes es una responsabilidad de DIGEMID?
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Study Notes
Normatividad y Regulación de Productos Farmacéuticos
- La Ley N° 29459 establece principios y normas para productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, alineándose con políticas de salud nacionales.
- Ley 29783 regula la Seguridad y Salud en el Trabajo, publicada el 21 de agosto de 2011.
- La DIGEMID es la autoridad nacional encargada del control y vigilancia de productos y establecimientos farmacéuticos, creada en 1990.
Impacto de Problemas Históricos en Normativas
- 1906: Pésimas condiciones en el envasado de carne llevan a la creación de la FDA.
- 1958: Contaminación cruzada en medicamentos pediátricos resulta en caracteres sexuales secundarios en niños.
- 1962: La talidomina causa malformaciones en recién nacidos, impulsando la propuesta de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Cambios en Normas Sanitarias
- Ley 29459: Regula almacenamiento y manipulación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
- R.M. N° 055-99 establece regulaciones sobre la prevención en seguridad y salud en el trabajo.
Instituciones Reguladoras
- DIRIS: Órgano desconcentrado del Ministerio de Salud que gestiona procesos de promoción y prevención en salud.
- SUSALUD: Superintendencia nacional que protege los derechos en salud de los ciudadanos, enfocándose en la atención equitativa.
- DIGESA: Autoridad nacional en salud ambiental, encargada de la inocuidad alimentaria y control de plaguicidas.
Objetivos y Funciones de DIRIS
- Autorizar sanitarías, certificación de BPM, y controlar establecimientos farmacéuticos.
- Gestionar vigilancia sobre productos y dispositivos médicos, y luchar contra la falsificación y contrabando.
Formación y Conducta en Clases Virtuales
- Se enfatiza la puntualidad y el uso del chat para preguntas.
- La grabación de clases y el respeto son criterios importantes en el entorno virtual.
Constitución Política del Perú
- La norma suprema que define los límites y relaciones entre los poderes del Estado, y entre el Estado y los ciudadanos.
- Ha tenido 17 constituciones a lo largo de la historia peruana, con los hitos más significativos en 1920, 1933, 1979 y 1993.
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