Normatividad Ley 26842

Questions and Answers

¿Cuál es la principal responsabilidad de SUSALUD en el sistema de salud peruano?

Controlar el abastecimiento de insumos médicos.

Regular la calidad de los medicamentos.

Evaluar la efectividad de los tratamientos médicos.

Proteger los derechos en salud de los ciudadanos. (correct)

¿Qué organismo es responsable de la Inocuidad Alimentaria en Perú?

Ministerio de Agricultura.

SUNAT.

DIGESA. (correct)

SUSALUD.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre DIGESA es incorrecta?

Es responsable de la vigilancia sanitaria.

Regula únicamente los alimentos pesqueros. (correct)

Es parte del Viceministerio de Salud Pública.

Establece normas técnicas en salud ambiental.

¿Qué excepciones tiene la responsabilidad de DIGESA en materia de inocuidad alimentaria?

Alimentos pesqueros y acuícolas. Signup and view all the answers

En relación con el papel de SUNAT, cuál de las siguientes funciones no se atribuye a dicha entidad?

Supervisar el cumplimiento de normas sanitarias. Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes problemas estuvo relacionado con la creación de la FDA?

Pésimas condiciones en el envasado de carne Signup and view all the answers

¿Qué efecto se produjo como resultado del incidente de la talidomina en 1962?

Aparición de caracteres sexuales secundarios en niños Signup and view all the answers

¿A qué se refiere BPM en el contexto mencionado?

Buenas prácticas de manufactura Signup and view all the answers

¿Cuál fue el resultado de la investigación de la FDA entre 1966 y 1968?

113 reportes positivos de salmonella Signup and view all the answers

¿Qué efecto tuvo la muerte de una persona por alergia a la ampicilina en 1960?

Recomendación de la OMS sobre BPM Signup and view all the answers

¿Qué ley o norma se relaciona con la falta de uniformidad de dosis en comprimidos en 1989?

Código alimentario Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes problemas surge por el uso del dietilenglicol en 1938?

Muerte de 107 personas por intoxicación Signup and view all the answers

¿Qué aspecto destaca la Constitución en el contexto de las normas generales sobre la salud y el trabajo?

Es la norma suprema del país. Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo principal de la Ley N° 29459?

Definir principios y normas sobre productos farmacéuticos. Signup and view all the answers

¿Qué ley regula la seguridad y salud en el trabajo?

Ley N° 29783 Signup and view all the answers

¿Qué reglamento aprueba la R.D.N° 006-2015-DIGEMID?

Reglamento de Registro y Control Sanitario de Productos Farmacéuticos. Signup and view all the answers

¿Qué establece la Ley de Productos Farmacéuticos?

Exigencias básicas sobre productos de uso en humanos Signup and view all the answers

¿A qué hace referencia la normativa dispersa mencionada?

Leyes y decretos relacionados con productos de salud. Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes leyes no está relacionada directamente con los productos sanitarios?

Ley General de Salud Signup and view all the answers

¿Qué tipo de productos regula la Ley N° 29459?

Productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Signup and view all the answers

¿Qué Decreto Supremo está relacionado con la vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos?

D.S. N° 016-2011-SA Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las constituciones políticas del Perú es correcta?

La constitución actual es de 1993 y reemplazó a la de 1979. Signup and view all the answers

¿Qué poder del Estado se relaciona directamente con la gestión de los productos farmacéuticos en el Perú según la normativa?

Poder Ejecutivo Signup and view all the answers

La Ley 29459 en el Perú regula principalmente:

El almacenamiento y manipulación de productos farmacéuticos. Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo principal de la Directiva aprobada para la certificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura?

Establecer controles de calidad en productos sanitarios. Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes aspectos no está relacionado con la Ley 29459?

Establecimiento de precios de medicamentos. Signup and view all the answers

La R.M. 132-2015/MINSA está relacionada con:

La regulación de productos farmacéuticos y sanitarios. Signup and view all the answers

¿Qué función tiene el Poder Legislativo en el contexto del sistema de salud peruano?

Establecer las leyes que regulan el sistema de salud. Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes elementos se considera parte de los poderes del Estado?

Poderes Legislativo, Ejecutivo y Judicial Signup and view all the answers

¿Cuál es el papel principal de DIGEMID?

Controlar y vigilar productos farmacéuticos Signup and view all the answers

¿Qué organismo se encargó de crear DIRIS?

Ministerio de Salud Signup and view all the answers

¿Cuál no es una función de DIRIS?

Gestionar el comercio ilegal de productos Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes productos está bajo la vigilancia de DIGEMID?

Dispositivos médicos Signup and view all the answers

En la Red Integrada de Salud, ¿qué función tiene DIRIS?

Operar y gestionar procesos de salud Signup and view all the answers

¿Qué Ley regula la función de DIGEMID?

Decreto Legislativo N.º 584 Signup and view all the answers

¿Qué no controla DIRIS en su ámbito de competencia?

Establecimientos educativos Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes es una responsabilidad de DIGEMID?

Supervisar la publicidad de dispositivos Signup and view all the answers

Study Notes

Normatividad y Regulación de Productos Farmacéuticos

La Ley N° 29459 establece principios y normas para productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, alineándose con políticas de salud nacionales.
Ley 29783 regula la Seguridad y Salud en el Trabajo, publicada el 21 de agosto de 2011.
La DIGEMID es la autoridad nacional encargada del control y vigilancia de productos y establecimientos farmacéuticos, creada en 1990.

Impacto de Problemas Históricos en Normativas

1906: Pésimas condiciones en el envasado de carne llevan a la creación de la FDA.
1958: Contaminación cruzada en medicamentos pediátricos resulta en caracteres sexuales secundarios en niños.
1962: La talidomina causa malformaciones en recién nacidos, impulsando la propuesta de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Cambios en Normas Sanitarias

Ley 29459: Regula almacenamiento y manipulación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
R.M. N° 055-99 establece regulaciones sobre la prevención en seguridad y salud en el trabajo.

Instituciones Reguladoras

DIRIS: Órgano desconcentrado del Ministerio de Salud que gestiona procesos de promoción y prevención en salud.
SUSALUD: Superintendencia nacional que protege los derechos en salud de los ciudadanos, enfocándose en la atención equitativa.
DIGESA: Autoridad nacional en salud ambiental, encargada de la inocuidad alimentaria y control de plaguicidas.

Objetivos y Funciones de DIRIS

Autorizar sanitarías, certificación de BPM, y controlar establecimientos farmacéuticos.
Gestionar vigilancia sobre productos y dispositivos médicos, y luchar contra la falsificación y contrabando.

Formación y Conducta en Clases Virtuales

Se enfatiza la puntualidad y el uso del chat para preguntas.
La grabación de clases y el respeto son criterios importantes en el entorno virtual.

Constitución Política del Perú

La norma suprema que define los límites y relaciones entre los poderes del Estado, y entre el Estado y los ciudadanos.
Ha tenido 17 constituciones a lo largo de la historia peruana, con los hitos más significativos en 1920, 1933, 1979 y 1993.

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Description

Este cuestionario ofrece una revisión sobre la Ley 26842 y su normativa relacionada con la lista de productos y servicios complementarios. Se examinarán los aspectos clave de la ley y su aplicación en el contexto de productos no autorizados. Ideal para estudiantes y profesionales del área legal y regulatoria.