SESION 2 (CONTROL DE CALIDAD) Medicamentos: Innovadores y Genéricos

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Questions and Answers

¿Cuál es el propósito principal de un mapa de procesos en una organización?

Permitir una comunicación verbal detallada entre los miembros del equipo

Proveer una representación gráfica de los productos finales

Aumentar la complejidad de las tareas asignadas

Ayudar a ser más eficientes y efectivos al alcanzar un objetivo específico (correct)

Las especificaciones técnicas en una farmacopea se refieren a:

Las instrucciones para la fabricación de medicamentos

El diseño gráfico de los envases de medicamentos

Los límites numéricos, rangos u otros criterios para los ensayos descritos (correct)

Los métodos de prueba para la calidad del aire

¿Qué proceso sigue a la reducción de tamaño de partículas en el entorno de las farmacopeas?

Almacenamiento

Distribución

Envasado

Tamizado (correct)

¿Qué actividad sigue directamente después del proceso de triturado-pulverizado?

Mesclado Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las especificaciones en farmacopeas es correcta?

Son límites numéricos, rangos u otros criterios para ensayos específicos Signup and view all the answers

¿Cuál es el impacto de los nuevos medicamentos lanzados entre 1986 y 2000 en la esperanza de vida?

Fueron responsables de más del 40% del aumento de la esperanza de vida Signup and view all the answers

¿Qué porcentaje del aumento de la esperanza de vida fue atribuible a los nuevos medicamentos en la primera década del siglo XXI?

73% Signup and view all the answers

¿Qué función cumple el Control de Calidad en la producción farmacéutica?

Realizar análisis para determinar la conformidad de los medicamentos Signup and view all the answers

Para que un medicamento sea considerado aceptable para su uso, ¿qué se requiere en cuanto a sus componentes?

Conformidad con parámetros específicos Signup and view all the answers

¿Qué tipo de medicamentos están incluidos en la categoría de medicamentos de marca?

Medicamentos innovadores y genericos Signup and view all the answers

¿Qué representan los IFAS en el contexto de los ingredientes farmacéuticos?

Ingredientes farmacéuticos activos Signup and view all the answers

En qué área de la planta farmacéutica se verifica la conformidad de los productos fabricados?

Área de control de calidad Signup and view all the answers

Los medicamentos genericos son generalmente considerados como:

Iguales en eficacia y seguridad a los de marca Signup and view all the answers

Cuál es el principal objetivo de la industria farmacéutica en relación con los medicamentos?

Investigar y desarrollar nuevos tratamientos con mayor eficacia y menos reacciones adversas. Signup and view all the answers

Qué características definen a las organizaciones dentro de la industria farmacéutica?

Son tanto públicas como privadas, enfocadas en descubrir y comercializar medicamentos. Signup and view all the answers

Cómo contribuye la industria farmacéutica a la salud pública?

Mejorando la esperanza de vida y erradicando enfermedades graves. Signup and view all the answers

Cuál es un aspecto NO mencionado en las normas de conducta para clases virtuales?

Realizar preguntas en medio de la clase. Signup and view all the answers

Qué deben hacer los alumnos al finalizar la clase virtual?

Salir de la clase de inmediato. Signup and view all the answers

Qué significa la sigla I+D en el contexto de la industria farmacéutica?

Investigación y desarrollo, crucial para introducir nuevos tratamientos. Signup and view all the answers

Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la industria farmacéutica es incorrecta?

Consiste únicamente en la fabricación de productos farmacéuticos. Signup and view all the answers

Qué aspecto en las clases virtuales debe ser recordado por los alumnos?

Las clases virtuales pueden ser grabadas y se deben seguir las normas de conducta. Signup and view all the answers

Study Notes

Innovación Farmacéutica

Los nuevos medicamentos lanzados entre 1986 y 2000 contribuyeron en más del 40% al aumento de la esperanza de vida global.
Durante la primera década del siglo XXI, este porcentaje se incrementó a 73%.
La innovación en medicamentos es fundamental para mejorar la calidad de vida y la longevidad.

Medicamentos de Marca y Genéricos

Los medicamentos de marca son productos innovadores, mientras que los medicamentos genéricos son versiones de estos, normalmente más accesibles.
Los ingredientes activos y excipientes se regulan para garantizar la efectividad y la seguridad.

Control de Calidad

El área de control de calidad se encarga de realizar análisis para asegurar que los medicamentos cumplan con los estándares establecidos por las farmacopeas.
Las especificaciones son límites numéricos y criterios que deben respetarse en los ensayos de los productos farmacéuticos.

Proceso de Producción

El mapa de procesos muestra cómo se interrelacionan todos los aspectos dentro de la planta farmacéutica.
Es vital para la comunicación clara y la comprensión de los procesos por parte del equipo.
Se busca incrementar la eficiencia y efectividad en la producción de medicamentos.

Fases del Proceso

Las materias primas son pesadas, trituradas, y pulverizadas para obtener partículas más finas.
Las fases son: pesado, triturado, reducción de tamaño, tamizado y mezclado.

Importancia de la Industria Farmacéutica

La industria farmacéutica es esencial para los sistemas de salud a nivel mundial.
Incluye tanto organizaciones públicas como privadas que se dedican al descubrimiento y desarrollo de tratamientos.
Su trabajo ayuda a erradicar enfermedades que presentan altas tasas de mortalidad y discapacidad.

Objetivos del Aprendizaje

El enfoque de la sesión es conocer y valorar los distintos procesos en la industria farmacéutica, destacando la investigación y desarrollo.
Los estudiantes desarrollan la capacidad de entender la creación de tratamientos más eficaces y con menos efectos adversos.

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Description

Este cuestionario explora la diferencia entre los medicamentos de marca y los genéricos, así como su desarrollo en un laboratorio farmacéutico. Los participantes aprenderán sobre las características de cada tipo de medicamento y su impacto en la industria farmacéutica.