Manual del investigador: Medicamento en investigación

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Resultados completos de todos los ensayos clínicos previos.
Datos no clínicos y clínicos para prever posibles reacciones adversas al fármaco. (correct)
Resúmenes de la experiencia de comercialización previa en todos los países.
Información sobre la autorización de comercialización del medicamento en investigación.

Los investigadores responsables del estudio.
Los médicos que participan en el ensayo clínico.
Las autoridades de registro sanitario, como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). (correct)
Los pacientes que recibirán el medicamento en investigación.

Si el investigador decide que no es relevante para el estudio en curso.
Cuando los médicos ya conocen bien la farmacología del medicamento. (correct)
Cuando el medicamento no ha sido probado en ensayos clínicos previos.
Si el medicamento ha sido autorizado para su comercialización en todos los países.

<p>Instrucciones para investigadores y análisis de datos no clínicos y clínicos. (C)</p> Signup and view all the answers

<p>Para verificar que la información sea precisa, completa e imparcial. (A)</p> Signup and view all the answers

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