Podcast
Questions and Answers
ما هي المسؤوليات الرئيسية للجنة على وفق المادة 61؟
ما هي المسؤوليات الرئيسية للجنة على وفق المادة 61؟
- إجراء العمليات الجراحية
- تحليل الأدوية
- توزيع الأدوية (correct)
- تسجيل الأدوية (correct)
يمكن للجنة رفض تسجيل أي تحضير دوائي دون تقديم أسباب للرفض.
يمكن للجنة رفض تسجيل أي تحضير دوائي دون تقديم أسباب للرفض.
True (A)
ما هي المدة الزمنية التي يجب على المالكين إبلاغ الوزارة عن تغيير الملكية بعد فترة زمنية معينة؟
ما هي المدة الزمنية التي يجب على المالكين إبلاغ الوزارة عن تغيير الملكية بعد فترة زمنية معينة؟
8 أيام
لا يمكن إطلاق أو توزيع أي دواء دون موافقة اللجنة، ويجب أن يوضح التعبئة أن الدواء قد حصل على __________.
لا يمكن إطلاق أو توزيع أي دواء دون موافقة اللجنة، ويجب أن يوضح التعبئة أن الدواء قد حصل على __________.
قم بمطابقة الأعضاء الممثلين في اللجنة مع تخصصاتهم:
قم بمطابقة الأعضاء الممثلين في اللجنة مع تخصصاتهم:
ما هو الإجراء المتبع حال حدوث تغيير في ملكية دواء مسجل؟
ما هو الإجراء المتبع حال حدوث تغيير في ملكية دواء مسجل؟
يحق للمالكين المطالبات بالتعويض عن الكميات المصادرة من الأدوية.
يحق للمالكين المطالبات بالتعويض عن الكميات المصادرة من الأدوية.
ما الذي يجب أن توضحه التعبئة قبل توزيع الدواء؟
ما الذي يجب أن توضحه التعبئة قبل توزيع الدواء؟
يجوز للجنة تسجيل الأدوية في سجلات وزارة الصحة بالأرقام __________.
يجوز للجنة تسجيل الأدوية في سجلات وزارة الصحة بالأرقام __________.
ما هي السلطة التي يمكنها إصدار مراسيم بمنع توزيع أي مادة أو تحضير دوائي؟
ما هي السلطة التي يمكنها إصدار مراسيم بمنع توزيع أي مادة أو تحضير دوائي؟
Flashcards
لجنة تنظيم الأدوية
لجنة تنظيم الأدوية
لجنة مستقلة مسؤولة عن تنظيم الشؤون الدوائية
شهادة تسجيل الدواء
شهادة تسجيل الدواء
تُمنح لجميع الأدوية المرخصة للتداول في البلد
موافقة لجنة تنظيم الأدوية
موافقة لجنة تنظيم الأدوية
أحد الشروط الأساسية لبيع وتوزيع الدواء قانونياً
تحليل الأدوية
تحليل الأدوية
Signup and view all the flashcards
رقم تسجيل الدواء
رقم تسجيل الدواء
Signup and view all the flashcards
تعديل الدواء
تعديل الدواء
Signup and view all the flashcards
منع تداول الدواء
منع تداول الدواء
Signup and view all the flashcards
تجديد شهادة تسجيل الدواء
تجديد شهادة تسجيل الدواء
Signup and view all the flashcards
تعويض مالي
تعويض مالي
Signup and view all the flashcards
مراقبة الأدوية
مراقبة الأدوية
Signup and view all the flashcards
Study Notes
مادة (61) اختصاصات اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية
- للجنة الحق في رفض تسجيل أي مستحضر صيدلي مع إبداء الأسباب.
- المستحضرات المُقرة من اللجنة تسجل في دفاتر وزارة الصحة برقم تسلسلي.
- الطالب يحصل على مستخرج رسمي لتسجيل المستحضر كترخيص.
- لا يجوز إجراء أي تعديلات على المستحضر المسجل بعد الترخيص، وإلا يجب إعادة طلب التسجيل.
- في حالة تغيير ملكية المستحضر، يبلغ المالك القديم والجديد الوزارة خلال 8 أيام.
حظر تداول الأدوية
- وزير الصحة يُصدر قرارات بحظر تداول أي مادة أو مستحضر صيدلي ضار بالصحة العامة.
- يتم شطب تسجيل المستحضر من الدفاتر في حالة الحظر وتصادر الكمية الموجودة منه.
- لأصحاب الكمية المصادرة الحق في المطالبة بتعويضات من الوزارة.
السماح بتداول الأدوية
- لا يُسمح بإفراج أي دواء مُستورد أو مُحضّر محليًا إلا بعد موافقة اللجنة.
- يُوضع على كل عبوة دليل على موافقة اللجنة لتداوله.
Studying That Suits You
Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.
Description
تتناول هذه المادة اختصاصات اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، حيث تتضمن عملية تسجيل المستحضرات وحقوق اللجنة في الحظر والتداول. كما توضح الإجراءات المتعلقة بتغيير ملكية المستحضرات والتعويضات المصاحبة لذلك.
