Podcast
Questions and Answers
ما هي المسؤوليات الرئيسية للجنة على وفق المادة 61؟
ما هي المسؤوليات الرئيسية للجنة على وفق المادة 61؟
يمكن للجنة رفض تسجيل أي تحضير دوائي دون تقديم أسباب للرفض.
يمكن للجنة رفض تسجيل أي تحضير دوائي دون تقديم أسباب للرفض.
True
ما هي المدة الزمنية التي يجب على المالكين إبلاغ الوزارة عن تغيير الملكية بعد فترة زمنية معينة؟
ما هي المدة الزمنية التي يجب على المالكين إبلاغ الوزارة عن تغيير الملكية بعد فترة زمنية معينة؟
8 أيام
لا يمكن إطلاق أو توزيع أي دواء دون موافقة اللجنة، ويجب أن يوضح التعبئة أن الدواء قد حصل على __________.
لا يمكن إطلاق أو توزيع أي دواء دون موافقة اللجنة، ويجب أن يوضح التعبئة أن الدواء قد حصل على __________.
Signup and view all the answers
قم بمطابقة الأعضاء الممثلين في اللجنة مع تخصصاتهم:
قم بمطابقة الأعضاء الممثلين في اللجنة مع تخصصاتهم:
Signup and view all the answers
ما هو الإجراء المتبع حال حدوث تغيير في ملكية دواء مسجل؟
ما هو الإجراء المتبع حال حدوث تغيير في ملكية دواء مسجل؟
Signup and view all the answers
يحق للمالكين المطالبات بالتعويض عن الكميات المصادرة من الأدوية.
يحق للمالكين المطالبات بالتعويض عن الكميات المصادرة من الأدوية.
Signup and view all the answers
ما الذي يجب أن توضحه التعبئة قبل توزيع الدواء؟
ما الذي يجب أن توضحه التعبئة قبل توزيع الدواء؟
Signup and view all the answers
يجوز للجنة تسجيل الأدوية في سجلات وزارة الصحة بالأرقام __________.
يجوز للجنة تسجيل الأدوية في سجلات وزارة الصحة بالأرقام __________.
Signup and view all the answers
ما هي السلطة التي يمكنها إصدار مراسيم بمنع توزيع أي مادة أو تحضير دوائي؟
ما هي السلطة التي يمكنها إصدار مراسيم بمنع توزيع أي مادة أو تحضير دوائي؟
Signup and view all the answers
Study Notes
مادة (61) اختصاصات اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية
- للجنة الحق في رفض تسجيل أي مستحضر صيدلي مع إبداء الأسباب.
- المستحضرات المُقرة من اللجنة تسجل في دفاتر وزارة الصحة برقم تسلسلي.
- الطالب يحصل على مستخرج رسمي لتسجيل المستحضر كترخيص.
- لا يجوز إجراء أي تعديلات على المستحضر المسجل بعد الترخيص، وإلا يجب إعادة طلب التسجيل.
- في حالة تغيير ملكية المستحضر، يبلغ المالك القديم والجديد الوزارة خلال 8 أيام.
حظر تداول الأدوية
- وزير الصحة يُصدر قرارات بحظر تداول أي مادة أو مستحضر صيدلي ضار بالصحة العامة.
- يتم شطب تسجيل المستحضر من الدفاتر في حالة الحظر وتصادر الكمية الموجودة منه.
- لأصحاب الكمية المصادرة الحق في المطالبة بتعويضات من الوزارة.
السماح بتداول الأدوية
- لا يُسمح بإفراج أي دواء مُستورد أو مُحضّر محليًا إلا بعد موافقة اللجنة.
- يُوضع على كل عبوة دليل على موافقة اللجنة لتداوله.
Studying That Suits You
Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.
Description
تتناول هذه المادة اختصاصات اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، حيث تتضمن عملية تسجيل المستحضرات وحقوق اللجنة في الحظر والتداول. كما توضح الإجراءات المتعلقة بتغيير ملكية المستحضرات والتعويضات المصاحبة لذلك.
