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Questions and Answers
¿Cuál es una característica esencial de la Fórmula Magistral (FM)?
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¿Qué son las Fórmulas Magistrales Tipificadas (FMT)?
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¿Qué caracteriza a un Preparado Oficinal (PO)?
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¿Qué necesidad cubre la elaboración de medicamentos en la oficina de farmacia?
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¿Cuándo se requiere que un usuario presente una receta para la Fórmula Magistral?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones es falsa sobre el Preparado Oficinal (PO)?
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¿Qué determina la formulación de un medicamento en la oficina de farmacia?
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¿Cómo se llama el libro que contiene las fórmulas de preparación estándar para algunos medicamentos?
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¿Cuál es uno de los objetivos principales del RD mencionado?
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¿Qué aspecto NO se menciona como condición mínima para la elaboración de preparados?
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¿Cuál es una característica esencial del laboratorio galénico según el RD 175/2001?
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¿Qué se debe evitar en la zona de elaboración de preparados estériles?
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¿Cuál de las siguientes características es necesaria para el mantenimiento de un laboratorio galénico?
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¿Cuál es la consideración ambiental que se debe tener en cuenta en el laboratorio galénico?
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¿Qué debe poseer la superficie de suelos, techos y paredes del laboratorio?
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¿Cuál es una de las funciones de la zona de preparación en la oficina de farmacia?
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¿Cuál es la función principal de la campana o cabina de flujo laminar en un laboratorio galénico?
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¿Qué equipo se utiliza para realizar la esterilización de instrumentos y materiales en un laboratorio?
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¿Cuál es la responsabilidad del farmacéutico en la elaboración de preparados magistrales?
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¿Qué se debe cumplir para que el personal técnico pueda participar en la elaboración de medicamentos?
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¿Qué debe hacer el farmacéutico respecto a la formación del personal técnico?
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¿Qué tipo de esterilización se realiza en un horno estéril?
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¿Cuál de los siguientes controles no es parte del control de calidad en las formas farmacéuticas?
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¿Para qué se utilizan las placas Petri en un laboratorio galénico?
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¿Qué aspecto es crucial para el control de calidad de las materias primas según la monografía mencionada?
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¿Cómo debe actuar el farmacéutico al atribuir funciones al personal técnico?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las normas de higiene del personal es correcta?
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¿Qué tipo de preparación requiere una receta médica para su elaboración?
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¿Qué documento establece las especificaciones y métodos analíticos oficiales para materias primas?
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¿Cuál de las siguientes opciones indica un error común sobre el uso de ropa en el laboratorio?
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¿Cuál de los siguientes parámetros se especifica en la sección 2.5.1 de la RFE?
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¿Qué ley aprueba las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales?
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¿Qué acción se debe tomar si un miembro del personal sufre una enfermedad contagiosa?
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¿Qué tipo de fórmulas se pueden preparar en una oficina de farmacia?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones es verdadera respecto a las especificaciones definidas en la RFE?
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¿Cuál de los siguientes métodos no se menciona como analítico oficial en el contenido?
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¿Qué describe el código FN/2003/FMT/01?
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¿Qué debe incluirse junto a las especificaciones de las materias primas?
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¿Qué deben hacer los farmacéuticos respecto a las prácticas antihigiénicas en el laboratorio?
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¿Cuál es la función principal de usar mascarillas en el laboratorio?
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Study Notes
Introducción a la Formulación Magistral
- La Formulación Magistral es la elaboración de medicamentos en una oficina de farmacia.
- Se realizan bajo la dirección de un farmacéutico y deben estar prescritos por un médico (receta).
- La formulación magistral contempla la preparación de medicamentos para un usuario específico.
- Se requiere una segunda visita para dispensar el medicamento una vez elaborado.
Tipos de Formulación Magistral
- Formula Magistral (FM): Elaborada a partir de una receta médica con indicaciones de composición, forma farmacéutica, etc.
- Fórmula Magistral Tipificada (FMT): Las FM más comunes, con una fórmula y procedimiento estandarizados. Se encuentran en el Formulario Nacional.
- Preparado Oficinal (PO): Medicamentos preparados en la oficina de farmacia por decisión del farmacéutico sin receta médica. Sus fórmulas se encuentran en el Formulario Nacional.
El Formulario Nacional
- El Formulario Nacional recopila las FMT y PO, con una fórmula y procedimiento estándar para su preparación.
- Se encuentran vigentes las Fórmulas Magistrales Tipificadas (FMT) de la segunda edición (2015) del Formulario Nacional.
Real Farmacopea Española (RFE)
- La RFE es una publicación que establece las normas de calidad de medicamentos de uso humano.
- Define los métodos autorizados para identificar y controlar la calidad de las materias primas.
- Las especificaciones de la RFE son requisitos mínimos obligatorios para todos los medicamentos.
El Laboratorio Galénico: Lugar de elaboración
- Es la zona dentro de una oficina de farmacia donde se preparan las FM y PO.
- Es indispensable que el laboratorio galénico tenga un diseño que permita la supervisión del farmacéutico durante el proceso de elaboración.
- Debe estar aislado de otras actividades que puedan contaminar el espacio.
- La zona donde se preparan preparados estériles requiere una separación especial, con ventilación y filtración de aire.
- Las paredes, techos y suelos de la zona deben ser lisos, sin grietas y fáciles de limpiar.
- La temperatura y humedad del laboratorio deben ser las más adecuadas para el trabajo.
Personal del Laboratorio
- El farmacéutico es responsable de todas las preparaciones realizadas por el personal del laboratorio.
- Las tareas de elaboración y control de calidad pueden realizarlas técnicos farmacéuticos cualificados bajo supervisión del farmacéutico.
- Las funciones de cada técnico deben estar definidas por escrito.
- Es fundamental que el farmacéutico se asegure de que todo el personal tenga la formación y experiencia adecuadas.
Normas de Higiene
- El farmacéutico debe establecer las normas de higiene del personal de laboratorio.
- Están prohibidas las conductas que puedan contaminar el lugar de preparación, como comer, fumar y mascar chicle.
- Se requiere vestimenta adecuada para la elaboración según el tipo de preparación, y se deben realizar lavados de manos frecuentes.
- Cualquier persona con lesiones en la piel o enfermedades contagiosas debe suspender su trabajo temporalmente.
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Description
Este cuestionario explora los conceptos y tipos de formulación magistral, así como la importancia del Formulario Nacional. Los farmacéuticos utilizan estas directrices para elaborar medicamentos personalizados conforme a las recetas médicas. Aprende sobre la diferencia entre fórmulas magistrales y preparados oficinales.