Introducción a la Formulación Magistral
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Questions and Answers

¿Cuál es una característica esencial de la Fórmula Magistral (FM)?

  • Es un medicamento preparado por un farmacéutico para un usuario específico. (correct)
  • No requiere seguimiento de indicaciones específicas.
  • Se elabora exclusivamente en laboratorios industriales.
  • Puede ser preparada sin prescripción médica.
  • ¿Qué son las Fórmulas Magistrales Tipificadas (FMT)?

  • Medicamentos que solo pueden ser elaborados en hospitales.
  • Medicamentos preparados sin la intervención de un farmacéutico.
  • Fórmulas cuyo procedimiento está estandarizado y registrado en un libro específico. (correct)
  • Productos de farmacia que no necesitan receta.
  • ¿Qué caracteriza a un Preparado Oficinal (PO)?

  • Se elabora bajo receta médica siempre.
  • Es un medicamento solo disponible en hospitales.
  • Se prepara para un paciente específico.
  • Se prepara por decisión del farmacéutico sin necesidad de receta. (correct)
  • ¿Qué necesidad cubre la elaboración de medicamentos en la oficina de farmacia?

    <p>La atención personalizada para necesidades específicas de los pacientes.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuándo se requiere que un usuario presente una receta para la Fórmula Magistral?

    <p>Cuando la FM es elaborada específicamente para él.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es falsa sobre el Preparado Oficinal (PO)?

    <p>Se elabora solo por prescripción médica.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué determina la formulación de un medicamento en la oficina de farmacia?

    <p>Una decisión individual del farmacéutico y una receta del médico.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo se llama el libro que contiene las fórmulas de preparación estándar para algunos medicamentos?

    <p>Formulario Nacional.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es uno de los objetivos principales del RD mencionado?

    <p>Garantizar un mismo criterio de calidad en todos los establecimientos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspecto NO se menciona como condición mínima para la elaboración de preparados?

    <p>Uso de tecnología avanzada.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una característica esencial del laboratorio galénico según el RD 175/2001?

    <p>Permitir eficaz supervisión de los procedimientos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe evitar en la zona de elaboración de preparados estériles?

    <p>La contaminación de los FM o PO.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes características es necesaria para el mantenimiento de un laboratorio galénico?

    <p>Procedimientos Normalizados de Trabajo escritos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la consideración ambiental que se debe tener en cuenta en el laboratorio galénico?

    <p>Temperatura y humedad según las materias que se manejen.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe poseer la superficie de suelos, techos y paredes del laboratorio?

    <p>Superficies lisas y sin grietas.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una de las funciones de la zona de preparación en la oficina de farmacia?

    <p>Elaborar fórmulas magistrales y preparados oficiales.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la función principal de la campana o cabina de flujo laminar en un laboratorio galénico?

    <p>Crear un entorno libre de contaminantes durante la preparación.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué equipo se utiliza para realizar la esterilización de instrumentos y materiales en un laboratorio?

    <p>Autoclave</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la responsabilidad del farmacéutico en la elaboración de preparados magistrales?

    <p>Asumir la responsabilidad sobre todas las preparaciones realizadas.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe cumplir para que el personal técnico pueda participar en la elaboración de medicamentos?

    <p>Recibir formación y estar bajo control del farmacéutico.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacer el farmacéutico respecto a la formación del personal técnico?

    <p>Promover y actualizar la formación periódicamente.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de esterilización se realiza en un horno estéril?

    <p>Calor seco.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes controles no es parte del control de calidad en las formas farmacéuticas?

    <p>Prueba de toxicidad</p> Signup and view all the answers

    ¿Para qué se utilizan las placas Petri en un laboratorio galénico?

    <p>Para cultivar microorganismos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspecto es crucial para el control de calidad de las materias primas según la monografía mencionada?

    <p>Margin de valores para parámetros autorizados</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo debe actuar el farmacéutico al atribuir funciones al personal técnico?

    <p>Por escrito, especificando las etapas de intervención.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las normas de higiene del personal es correcta?

    <p>Es obligatorio guardar la ropa en armarios dedicados para el personal.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de preparación requiere una receta médica para su elaboración?

    <p>Fórmulas magistrales no tipificadas (FMNT).</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué documento establece las especificaciones y métodos analíticos oficiales para materias primas?

    <p>La Real Farmacopea Española</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes opciones indica un error común sobre el uso de ropa en el laboratorio?

    <p>Es suficiente con usar una bata limpia.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes parámetros se especifica en la sección 2.5.1 de la RFE?

    <p>Índice de acidez</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué ley aprueba las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales?

    <p>Real Decreto 175/2001</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué acción se debe tomar si un miembro del personal sufre una enfermedad contagiosa?

    <p>Se suspende temporalmente su trabajo.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de fórmulas se pueden preparar en una oficina de farmacia?

    <p>Tanto preparados oficinales (PO) como fórmulas magistrales no tipificadas (FMNT).</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es verdadera respecto a las especificaciones definidas en la RFE?

    <p>Son exigencias mínimas de obligado cumplimiento</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes métodos no se menciona como analítico oficial en el contenido?

    <p>Índice de refracción</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué describe el código FN/2003/FMT/01?

    <p>Una fórmula magistral tipificada.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe incluirse junto a las especificaciones de las materias primas?

    <p>Método empleado para su determinación</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué deben hacer los farmacéuticos respecto a las prácticas antihigiénicas en el laboratorio?

    <p>Incluir la prohibición de tales prácticas en las normas de higiene.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la función principal de usar mascarillas en el laboratorio?

    <p>Prevenir la contaminación de los preparados con partículas del personal.</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Introducción a la Formulación Magistral

    • La Formulación Magistral es la elaboración de medicamentos en una oficina de farmacia.
    • Se realizan bajo la dirección de un farmacéutico y deben estar prescritos por un médico (receta).
    • La formulación magistral contempla la preparación de medicamentos para un usuario específico.
    • Se requiere una segunda visita para dispensar el medicamento una vez elaborado.

    Tipos de Formulación Magistral

    • Formula Magistral (FM): Elaborada a partir de una receta médica con indicaciones de composición, forma farmacéutica, etc.
    • Fórmula Magistral Tipificada (FMT): Las FM más comunes, con una fórmula y procedimiento estandarizados. Se encuentran en el Formulario Nacional.
    • Preparado Oficinal (PO): Medicamentos preparados en la oficina de farmacia por decisión del farmacéutico sin receta médica. Sus fórmulas se encuentran en el Formulario Nacional.

    El Formulario Nacional

    • El Formulario Nacional recopila las FMT y PO, con una fórmula y procedimiento estándar para su preparación.
    • Se encuentran vigentes las Fórmulas Magistrales Tipificadas (FMT) de la segunda edición (2015) del Formulario Nacional.

    Real Farmacopea Española (RFE)

    • La RFE es una publicación que establece las normas de calidad de medicamentos de uso humano.
    • Define los métodos autorizados para identificar y controlar la calidad de las materias primas.
    • Las especificaciones de la RFE son requisitos mínimos obligatorios para todos los medicamentos.

    El Laboratorio Galénico: Lugar de elaboración

    • Es la zona dentro de una oficina de farmacia donde se preparan las FM y PO.
    • Es indispensable que el laboratorio galénico tenga un diseño que permita la supervisión del farmacéutico durante el proceso de elaboración.
    • Debe estar aislado de otras actividades que puedan contaminar el espacio.
    • La zona donde se preparan preparados estériles requiere una separación especial, con ventilación y filtración de aire.
    • Las paredes, techos y suelos de la zona deben ser lisos, sin grietas y fáciles de limpiar.
    • La temperatura y humedad del laboratorio deben ser las más adecuadas para el trabajo.

    Personal del Laboratorio

    • El farmacéutico es responsable de todas las preparaciones realizadas por el personal del laboratorio.
    • Las tareas de elaboración y control de calidad pueden realizarlas técnicos farmacéuticos cualificados bajo supervisión del farmacéutico.
    • Las funciones de cada técnico deben estar definidas por escrito.
    • Es fundamental que el farmacéutico se asegure de que todo el personal tenga la formación y experiencia adecuadas.

    Normas de Higiene

    • El farmacéutico debe establecer las normas de higiene del personal de laboratorio.
    • Están prohibidas las conductas que puedan contaminar el lugar de preparación, como comer, fumar y mascar chicle.
    • Se requiere vestimenta adecuada para la elaboración según el tipo de preparación, y se deben realizar lavados de manos frecuentes.
    • Cualquier persona con lesiones en la piel o enfermedades contagiosas debe suspender su trabajo temporalmente.

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    Description

    Este cuestionario explora los conceptos y tipos de formulación magistral, así como la importancia del Formulario Nacional. Los farmacéuticos utilizan estas directrices para elaborar medicamentos personalizados conforme a las recetas médicas. Aprende sobre la diferencia entre fórmulas magistrales y preparados oficinales.

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