Información sobre el tratamiento biocida de artículos
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Questions and Answers

¿Cuál es un ejemplo de sustancia activa generada a partir de sustancias o mezclas que no son sustancias activas según el Reglamento de Biocidas?

Ozono

¿Cómo se origina el ácido peracético, según el texto?

A partir de ácido acético y peróxido de hidrógeno en agua

¿Cuál es el intervalo de tamaños en el que se considera un nanomaterial según el Reglamento de Biocidas?

Entre 1 nm y 100 nm

¿Qué debe ocurrir antes de conceder una autorización para un biocida que contenga sustancias activas?

<p>Las sustancias activas deben ser aprobadas</p> Signup and view all the answers

¿Qué procedimiento introduce el Reglamento de Productos Biocidas para empresas que deseen una autorización única en toda la Unión Europea?

<p>Autorización de la Unión Europea</p> Signup and view all the answers

¿Qué procedimiento existe para productos que no contengan sustancias de posible riesgo según el Reglamento?

<p>Autorización simplificada</p> Signup and view all the answers

¿Qué deben hacer las empresas que prevean vender sus productos en un Estado miembro de la UE?

<p>Solicitar la autorización del producto en ese país</p> Signup and view all the answers

¿Qué sucede si se identifica una sustancia activa como candidata a la sustitución en un Estado miembro?

<p>Se realiza una evaluación comparativa</p> Signup and view all the answers

¿Qué posibilidad ofrece la Autorización de la Unión Europea a las empresas?

<p>Comercializar sus biocidas en toda la UE sin autorizaciones nacionales específicas</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la finalidad del procedimiento de Autorización simplificada?

<p>Fomentar el uso de biocidas menos nocivos</p> Signup and view all the answers

¿Por cuánto tiempo se concederán las autorizaciones de biocidas que contengan una sustancia activa candidata a sustitución?

<p>Por un plazo no superior a cinco años.</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el plazo máximo de autorización para los biocidas que contengan sustancias activas candidatas a sustitución sin evaluación comparativa?

<p>Cuatro años.</p> Signup and view all the answers

¿Por cuánto tiempo se concede la autorización de un biocida como máximo?

<p>Diez años.</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de biocidas no se autorizarán para su uso por el público en general?

<p>Biocidas clasificados como PBT o mPmB.</p> Signup and view all the answers

¿Qué es una familia de productos de biocidas?

<p>Un grupo de biocidas con usos similares y sustancias activas con las mismas especificaciones.</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es una ventaja de pertenecer a una familia de productos de biocidas?

<p>La posibilidad de cambiar la composición sin necesidad de una nueva autorización.</p> Signup and view all the answers

¿Qué deben obtener todos los biocidas antes de ser comercializados?

<p>Una autorización.</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de procesos alternativos pueden elegir las empresas para autorizar sus biocidas?

<p>Autorización nacional, reconocimiento mutuo, procesos alternativos.</p> Signup and view all the answers

¿En cuántos países puede solicitar una empresa el reconocimiento mutuo para autorizar un producto?

<p>Varios países.</p> Signup and view all the answers

¿Qué se debe notificar con 30 días de antelación si se van a introducir nuevos productos de una familia de biocidas?

<p>Nuevos productos de la familia.</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de variaciones en la composición de los biocidas de una familia no necesitan previo aviso para comercializarse?

<p>Colorantes, perfumes o pigmentos dentro de los rangos permitidos.</p> Signup and view all the answers

¿Qué sucede si el no autorizar un biocida clasificado como PBT o mPmB para uso por el público en general produciría efectos negativos desproporcionados para la sociedad?

<p>Se podrá autorizar su uso.</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el organismo encargado de preparar un dictamen sobre las evaluaciones de sustancias activas en la Unión Europea?

<p>El Comité de Productos Biocidas de la ECHA</p> Signup and view all the answers

¿Cuántos años puede durar la aprobación de una sustancia activa en la Unión Europea?

<p>Hasta 10 años</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de sustancias no se aprobarán en principio en la Unión Europea?

<p>Carcinógenos, mutágenos, sustancias tóxicas para la reproducción y disruptores endocrinos</p> Signup and view all the answers

¿Bajo qué condiciones podrían aprobarse sustancias activas que inicialmente no cumplen los criterios de exclusión?

<p>Si se demuestra que el riesgo derivado de la exposición es despreciable, es esencial para prevenir un grave peligro o si la decisión de no aprobar tendría efectos negativos desproporcionados</p> Signup and view all the answers

¿Bajo qué condiciones se considerará que una sustancia activa es candidata a la sustitución?

<p>Si cumple los criterios de exclusión, tiene un valor significativamente menor en dosis que otras sustancias aprobadas o se presentan motivos de preocupación sobre sus efectos críticos</p> Signup and view all the answers

¿Cuántos años de aprobación se conceden a una sustancia activa considerada candidata a la sustitución?

<p>Hasta siete años</p> Signup and view all the answers

¿Por cuántos años se podrán renovar las sustancias activas consideradas candidatas a la sustitución?

<p>Quince años</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de sustancias activas pueden ser aprobadas por necesidad de su uso?

<p>Aquellas que cumplen al menos uno de los criterios de exclusión</p> Signup and view all the answers

¿Qué condiciones deben cumplir las sustancias activas para ser consideradas candidatas a la sustitución por tener un alto riesgo potencial para las aguas subterráneas?

<p>Deben presentar motivos de preocupación relacionados con la naturaleza de los efectos críticos combinados con pautas de uso que equivalen a un alto riesgo potencial</p> Signup and view all the answers

¿Qué periodo máximo de aprobación se aplica a las sustancias activas donde se presentó el informe de evaluación antes del 1 de septiembre de 2013?

<p>Diez años</p> Signup and view all the answers

¿Qué condiciones debe cumplir un biocida para someterse a un procedimiento de autorización simplificado?

<p>Todas las sustancias activas deben estar en el anexo I del Reglamento de biocidas, no contener sustancias de posible riesgo, no contener nanomateriales, ser suficientemente eficaz y no requerir equipo de protección individual.</p> Signup and view all the answers

¿Qué se considera una sustancia activa de posible riesgo?

<p>Aquella clasificada en categorías como peligros físicos, para la salud, o para el medio ambiente, que satisfacen criterios de sustitución, o que tienen propiedades neurotóxicas o inmunotóxicas.</p> Signup and view all the answers

¿Qué se debe hacer una vez concedida la autorización simplificada para un biocida?

<p>Notificar a todos los Estados miembros implicados con 30 días de antelación la intención de introducir el biocida en su mercado nacional.</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el plazo de protección de los datos presentados para la aprobación de una sustancia activa existente?

<p>Diez años.</p> Signup and view all the answers

¿A qué tipo de artículos tratados se aplica el Reglamento sobre biocidas?

<p>A los artículos tratados que no sean biocidas y que no dejen residuos de tratamiento.</p> Signup and view all the answers

¿Qué tratamiento de fumigación o desinfección no se considera un artículo tratado según el Reglamento?

<p>Cuando se desinfectan locales o contenedores sin dejar residuos del tratamiento.</p> Signup and view all the answers

¿Qué deben contener los biocidas utilizados para tratar los artículos según el Reglamento?

<p>Sustancias activas autorizadas en la Unión Europea.</p> Signup and view all the answers

¿Qué deben proporcionar las empresas a los consumidores si solicitan información sobre un artículo tratado?

<p>Información sobre el tratamiento biocida del artículo</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la duración del plazo de protección de los datos para la aprobación de una nueva sustancia activa?

<p>Quince años.</p> Signup and view all the answers

¿Qué sucede una vez concedida la autorización simplificada para un biocida respecto a su comercialización en otros Estados miembros?

<p>Puede comercializarse en otros Estados miembros sin necesidad de reconocimiento mutuo.</p> Signup and view all the answers

¿Qué deben garantizar los fabricantes e importadores de artículos tratados en términos de etiquetado?

<p>Que los productos estén etiquetados de acuerdo con el CLP y el Reglamento de Biocidas</p> Signup and view all the answers

¿Qué información debe facilitar el etiquetado de los artículos tratados según el Reglamento de Biocidas?

<p>a) Declaración de incorporación de biocidas; b) Propiedad biocida; c) Denominación de sustancias activas; d) Nanomateriales; e) Instrucciones de uso</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de criterios deben satisfacer las sustancias activas para considerarse de posible riesgo?

<p>Criterios de sustitución, como disruptores endocrinos, PBT o mPmB.</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la acción que debe realizar el titular de la autorización antes de introducir un biocida en el mercado nacional?

<p>Notificar su intención con 30 días de antelación a todos los Estados miembros implicados.</p> Signup and view all the answers

¿Qué orden establece las bases para la inscripción y funcionamiento del Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas?

<p>Orden SCO/3269/2006</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la duración del plazo de protección de los datos para la autorización de un biocida con sustancias activas existentes?

<p>Diez años.</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el ámbito de aplicación de la Orden SCO/3269/2006?

<p>Los establecimientos y servicios que trabajen con tipos de biocidas del anexo</p> Signup and view all the answers

¿Qué establecimientos quedan excluidos del ámbito de aplicación de la Orden SCO/3269/2006?

<p>a) Establecimientos que comercialicen biocidas para uso por el público en general; b) Establecimientos que fabriquen, formulen, manipulen desinfectantes específicos; c) Servicios biocidas corporativos en prevención de legionelosis</p> Signup and view all the answers

¿Quiénes deben inscribirse en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas?

<p>Personas físicas o jurídicas que realicen actividades como fabricación, envasado, almacenamiento o comercialización de biocidas</p> Signup and view all the answers

¿Qué servicios de aplicación con biocidas deben inscribirse en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas?

<p>Servicios con biocidas corporativos o a terceros en instalaciones fijas de tratamiento</p> Signup and view all the answers

¿Qué actividades deben realizarse con carácter previo al inicio de actividad para los establecimientos biocidas y servicios?

<p>Inscribirse en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipos de establecimientos se incluyen en la estructura del Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas?

<p>Fabricación, envasado, almacenamiento, comercialización, servicios biocidas corporativos o a terceros, instalaciones fijas de tratamiento</p> Signup and view all the answers

¿Qué personas físicas o jurídicas deben inscribirse en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas si realizan actividades como envasado de biocidas?

<p>Titulares de establecimientos que realicen envasado de biocidas</p> Signup and view all the answers

¿Qué estructura debe tener el código de registro según la orden?

<p>XXXX-ZZZ</p> Signup and view all the answers

¿Qué personas físicas o jurídicas deben inscribirse en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas si realizan servicios de aplicación con biocidas a terceros?

<p>Personas físicas o jurídicas que realicen servicios de aplicación con biocidas a terceros</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el máximo de dígitos que se pueden añadir al final del código de registro?

<p>3</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el periodo máximo de validez de la inscripción en el registro?

<p>Diez años</p> Signup and view all the answers

¿Qué permite la inscripción en el Registro de una CCAA?

<p>Trabajar en cualquier otra comunidad autónoma.</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de biocidas son los desinfectantes?

<p>Tipo de producto 2 y Tipo de producto 4</p> Signup and view all the answers

¿Qué hacen los productos del Grupo principal 1?

<p>Desinfección del aire, superficies, materiales, equipos y muebles.</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de biocidas son los protectores de la madera?

<p>Tipo de producto 8</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el tipo de producto para la conservación del agua en sistemas de refrigeración?

<p>Tipo de producto 11</p> Signup and view all the answers

¿Qué hacen los productos del Grupo principal 3?

<p>Rodenticidas, insecticidas, repelente/atrayente.</p> Signup and view all the answers

¿Qué debe hacer el titular de la inscripción antes de la finalización del periodo de validez?

<p>Solicitar su renovación ante la correspondiente Comunidad Autónoma.</p> Signup and view all the answers

¿Qué posibilidad ofrece el código de registro con hasta 3 dígitos al final?

<p>Facilitar la identificación territorial, de la actividad, tipo de producto u otros.</p> Signup and view all the answers

¿Qué determina la cancelación de inscripción en el registro?

<p>Solicitada por titular de la instalación por cese de la misma o lo determine la autoridad competente.</p> Signup and view all the answers

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