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Questions and Answers
Cuál es la primera etapa en la gestión de riesgos en la industria farmacéutica?
Cuál es la primera etapa en la gestión de riesgos en la industria farmacéutica?
- Monitoreo de Riesgos
- Evaluación de Riesgos
- Control de Riesgos
- Identificación de Riesgos (correct)
Qué implica la evaluación de riesgos en la gestión de riesgos?
Qué implica la evaluación de riesgos en la gestión de riesgos?
- Monitorear el impacto de los productos en el mercado
- Analizar la probabilidad de ocurrencia y el impacto potencial (correct)
- Implementar medidas preventivas para los riesgos identificados
- Formar al personal en estándares de calidad
Cuál es un objetivo del control de riesgos en la industria farmacéutica?
Cuál es un objetivo del control de riesgos en la industria farmacéutica?
- Eliminar todos los productos no conformes
- Aumentar los precios de los medicamentos
- Reducir o eliminar los riesgos identificados (correct)
- Mejorar la coordinación entre departamentos
Qué actividad es esencial durante la etapa de monitoreo de riesgos?
Qué actividad es esencial durante la etapa de monitoreo de riesgos?
Cuál es un componente clave para cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)?
Cuál es un componente clave para cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)?
Cuál es uno de los métodos para la identificación de riesgos?
Cuál es uno de los métodos para la identificación de riesgos?
Qué tipo de medidas pueden incluirse en el control de riesgos?
Qué tipo de medidas pueden incluirse en el control de riesgos?
Para qué se utilizan los registros actualizados en la etapa de monitoreo de riesgos?
Para qué se utilizan los registros actualizados en la etapa de monitoreo de riesgos?
¿Cuál es una de las normas que los estudiantes deben seguir durante la clase virtual?
¿Cuál es una de las normas que los estudiantes deben seguir durante la clase virtual?
¿Qué aspecto es clave para la mejora continua en la garantía de la calidad?
¿Qué aspecto es clave para la mejora continua en la garantía de la calidad?
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la conducta en la clase virtual es incorrecta?
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la conducta en la clase virtual es incorrecta?
¿Qué deben recordar los estudiantes sobre la grabación de la clase en línea?
¿Qué deben recordar los estudiantes sobre la grabación de la clase en línea?
¿Cuál es la primera recomendación que se indica para los estudiantes al participar en una clase virtual?
¿Cuál es la primera recomendación que se indica para los estudiantes al participar en una clase virtual?
¿Qué método se recomienda para formular preguntas durante la clase virtual?
¿Qué método se recomienda para formular preguntas durante la clase virtual?
En el contexto de la garantía de la calidad, ¿qué representa la revisión de auditorías?
En el contexto de la garantía de la calidad, ¿qué representa la revisión de auditorías?
¿Cuál es un componente crítico del mensaje para los estudiantes en cuanto a su comportamiento durante las clases?
¿Cuál es un componente crítico del mensaje para los estudiantes en cuanto a su comportamiento durante las clases?
¿Qué acción deben realizar todos los alumnos al finalizar la clase?
¿Qué acción deben realizar todos los alumnos al finalizar la clase?
¿Cómo se sugiere que los estudiantes manejen sus dudas durante la clase?
¿Cómo se sugiere que los estudiantes manejen sus dudas durante la clase?
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Study Notes
Garantía de la Calidad
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La garantía de la calidad es un proceso continuo que busca asegurar la seguridad, la calidad y la eficacia de los productos farmacéuticos.
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Se basa en la idea de que la calidad no es algo que se agrega al final del proceso, sino que se integra en todas las etapas del desarrollo, fabricación y distribución de los productos.
Mejora continua en la Garantía de la Calidad
- Involucra un ciclo de cuatro etapas clave:
- Analizar datos: Analizar datos obtenidos de monitoreo, auditorías y reclamos para identificar áreas de mejora.
- Implementar acciones: Desarrollar e implementar acciones correctivas y preventivas de manera efectiva.
- Evaluar resultados: Verificar la eficacia de las acciones implementadas y hacer ajustes si es necesario.
- Mantener el progreso: Establecer un proceso de mejora continua para sostener los avances logrados.
Gestión de Riesgos
- La gestión de riesgos en la industria farmacéutica es crítica para garantizar la seguridad y calidad de los productos.
- Se enfoca en la identificación, evaluación, control y monitoreo de los riesgos que pueden afectar la fabricación y distribución de productos farmacéuticos.
Etapas de la Gestión de Riesgos
- Identificación de riesgos: Identificar los posibles riesgos asociados a la fabricación y distribución de productos farmacéuticos. Esto incluye identificar los peligros potenciales y evaluar la probabilidad de que ocurran y el impacto que podrían tener.
- Evaluación de riesgos: Analizar la probabilidad de que ocurra el riesgo y el impacto que podría tener en los productos y en los pacientes. Esta evaluación ayuda a priorizar los riesgos y determinar las medidas de control adecuadas.
- Control de riesgos: Implementar medidas para reducir o eliminar los riesgos identificados. Esto puede incluir la implementación de controles de calidad, la capacitación del personal, el establecimiento de procedimientos operativos estándar y la adopción de tecnologías y equipos seguros.
- Monitoreo de riesgos: Monitorear continuamente los riesgos para asegurarse de que se están gestionando de manera efectiva. Esto implica realizar inspecciones regulares, realizar auditorías internas y externas, y mantener registros actualizados de los riesgos y las medidas de control.
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