Formas Orales Sólidas en FMO

Guardar las cápsulas en un lugar fresco y seco, protegido de la luz. La temperatura ideal es inferior a 25°C, aunque en algunos casos se puede conservar a menos de 30°C.

La etiqueta de las cápsulas se coloca en un lateral para facilitar su extracción.

El envasado de las cápsulas se realiza en botes anchos o blísteres. Los blísteres se sellan con una selladora especial.

La cápsula 00 tiene una capacidad de 0,95mL. Si necesitas dividir la dosis, puedes usar dos cápsulas de 1 (0,47mL).

La celulosa microcristalina se utiliza como excipiente en cápsulas. También se puede utilizar el excipiente no1 del formulario nacional.

Los comprimidos son una forma farmacéutica sólida que se elabora mediante compresión de polvos o gránulos. No son habitualmente utilizados en la formulación magistral oficinal (FMO) debido a la necesidad de maquinaria compleja, aunque existen máquinas para pequeñas producciones. El método más adecuado de fabricación es por lotes, en lugar de individualizar el tratamiento. Se recomienda utilizar el método de compresión directa, el cual requiere un diseño cuidadoso de la formulación y estudios de disgregación y control de uniformidad de masas.

Los granulados son una forma farmacéutica sólida formada por partículas de tamaño uniforme, en FMO, las prescripciones más comunes son las de preparados de multidosis. La encapsulación de granulados en cápsulas de gelatina dura es poco frecuente.

Las pólvoras y granulados efervescentes son formas farmacéuticas sólidas que liberan dióxido de carbono al entrar en contacto con el agua, debido a una reacción ácido-base. Son factibles de elaboración en FMO, aunque no son habituales. Necesitan un control estricto de la humedad, por lo que se deben trabajar con aire acondicionado. Se requieren dos componentes: un ácido y una base carbonatada, como el bicarbonato sódico. Para asegurar la reacción ácido-base, se pueden añadir excipientes ácidos como el ácido cítrico, tartárico o acetilsalicílico.

La efervescencia en las pólvoras y granulados efervescentes se produce por una reacción ácido-base entre un ácido y una base carbonatada, como el bicarbonato sódico. El bicarbonato reacciona con el ácido, liberando dióxido de carbono (CO2) que genera la efervescencia.

Para formular polvos y granulados efervescentes se necesita un ácido y una base carbonatada. Se debe controlar el pH del producto final, ya que el principio activo debe ser estable en ese pH. En caso de que la formulación no contenga un principio activo ácido, se debe añadir un excipiente ácido para asegurar la reacción ácido-base.

El bicarbonato sódico es una base carbonatada utilizada en la producción de polvos y granulados efervescentes. Reacciona con los ácidos liberando dióxido de carbono y generando la efervescencia.

El ácido cítrico, tartárico y acetilsalicílico son excipientes ácidos comunes en fórmulas efervescentes. Se utilizan en FMO para asegurar la reacción ácido-base con el bicarbonato sódico, y producir la efervescencia.

En la elaboración de polvos efervescentes en FMO, es necesario trabajar con ambientes con aire acondicionado para controlar la humedad. Además, no se puede mezclar el ácido y la base en el mismo envase, por lo que se deben elaborar dos polvos separados, uno con el ácido y otro con la base. Posteriormente, se mezclan los dos polvos antes de su uso.

Se realiza para evitar la efervescencia excesiva si se mezclan el ácido y la base al mismo tiempo.

Es un proceso que se lleva a cabo en un ambiente con baja humedad y controlada para evitar la absorción de humedad.

Se utiliza para mantener la misma cantidad de humedad en ambos sobres, evitando la absorción de humedad.

Se puede capsular una gran variedad de formas farmacéuticas, incluyendo polvos, líquidos oleosos, granulados, etc.

Se mezcla un polvo absorbente, como talco, con el líquido oleoso para que este quede absorbido y se evite la necesidad de un sellado o recubrimiento.

Se pinta la tapa de la cápsula con una solución de vitamina A para sellarla.

Se utilizan cápsulas especiales con un cierre especial que permite sellar la cápsula de forma segura.

Se pueden comprar cápsulas gastrorresistentes o se puede pintar el exterior de la cápsula con Eudragit para garantizar que el contenido no se libere en el estómago.

Se utiliza la capacidad más adecuada para contener la cantidad de polvo sin dejar espacio extra innecesario.

Se utiliza para pacientes que no pueden tragar cápsulas grandes, se divide la dosis y se utilizan cápsulas de menor tamaño.

Las cápsulas higroscópicas son sensibles a la humedad y pueden volverse quebradizas en ambientes secos o blanquearse en ambientes húmedos.

Se utilizan para fármacos de la alergia, como los antihistamínicos.

Se utilizan para fármacos fotosensibles, para protegerlos de la luz.

Se utilizan cuando el principio activo se inactiva en el estómago, necesita actuar en el intestino, es gastrolesivo o es emético.

Se utiliza un recubrimiento exterior de Eudragit para hacer la cápsula gastrorresistente. Es recomendable comprar las cápsulas ya gastrorresistentes y sellar el exterior.

Un excipiente universal utilizado en la elaboración de cápsulas, compuesto por una mezcla de celulosa microcristalina y sílice coloidal anhidra.

Un excipiente universal utilizado en la elaboración de cápsulas, compuesto por una mezcla de estearato de magnesio, talco y almidón de maíz.

El volumen que ocupa un principio activo en una cápsula.

Es la capacidad de una cápsula, expresada en mililitros.

El volumen de excipiente que se necesita para completar el relleno de una cápsula.

Herramienta gráfica que permite determinar la cantidad de excipientes necesarios para completar el llenado de un número determinado de cápsulas.

Método para determinar la cantidad de excipientes necesarios, utilizando el volumen aparente del principio activo.

Proceso de mezcla de los principios activos y excipientes, utilizando un mortero.

Procedimiento para asegurar una mezcla homogénea de dos sustancias, realizando diluciones sucesivas.

Proceso de introducir los componentes en las cápsulas.

Asegurar que la cantidad de fármaco en cada cápsula sea correcta, evitando errores de dosificación.

Control de las características físicas y sensoriales de las cápsulas.

Proceso de determinar la cantidad de fármaco en cada cápsula mediante un análisis no destructivo.

Criterios de calidad definidos en la Farmacopea Española que establecen los límites de tolerancia para la variación del contenido de cada cápsula.

Proceso que determina la velocidad a la que una cápsula se disuelve en un medio líquido.

Análisis para eliminar microorganismos contaminantes de la cápsula y asegurar su seguridad.