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Questions and Answers
¿Cuál es la temperatura máxima a la que se pueden conservar las cápsulas?
¿Cuál es la temperatura máxima a la que se pueden conservar las cápsulas?
¿Qué excipiente se sugiere utilizar en caso de hacer cápsulas antialopécicas?
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¿Qué componente se mezcla con la metionina y cisteína en polvo fino?
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Al realizar la encapsulación, ¿qué se debe hacer después de obtener las cápsulas?
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¿Cuál es el método recomendado para mezclar los componentes en la elaboración de cápsulas?
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¿Cuál es la razón principal por la que los comprimidos no son habituales en formulación magistral oficinal?
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¿Qué tipo de aglutinantes se utilizan comúnmente para la fabricación de granulados?
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¿Cuál de los siguientes excipientes ácidos es menos utilizado en la formulación de pólvoras efervescentes?
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¿Cuál es el pH al que se tiende a trabajar en la formulación de pólvoras para garantizar la estabilidad del principio activo?
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Cuando se elabora una fórmula efervescente, ¿cuál de las siguientes afirmaciones es incorrecta?
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¿Qué método es más adecuado para la fabricación de comprimidos en formulación magistral?
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¿Cuál es el peso molecular del bicarbonato sódico?
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Para asegurar la correcta reacción ácido-base en las fórmulas efervescentes, ¿qué debe incluir la mezcla?
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¿Cuál es la función principal de los excipientes universales en la elaboración de cápsulas?
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Al calcular el volumen de excipiente requerido para las cápsulas, ¿qué valor utilizamos para determinar el volumen de polvo?
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¿Qué paso se realiza primero en la elaboración de cápsulas?
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¿Cuál es la capacidad mínima del excipiente No 1 en la mezcla para las cápsulas?
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En el control de uniformidad de masas, ¿qué se debe hacer con el peso de cada cápsula?
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Selecciona el enunciado correcto respecto al uso del nomograma.
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¿Cuál es el papel de las características organolépticas en la evaluación de cápsulas?
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¿Qué sucede si el peso del contenido en las cápsulas se desvía de los límites de tolerancia?
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¿Cuál es el propósito de la regla de dilución sucesiva durante la fabricación de cápsulas?
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En cuanto a las cápsulas, ¿qué debe evitarse en su apariencia durante el control de calidad?
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¿Qué se recomienda hacer si se elabora una formulación magistral con un principio activo muy potente?
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La capacidad de las cápsulas debe ser superior a ¿qué valor en la preparación?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones es FALSA sobre la elaboración de cápsulas?
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¿Cuál es la razón principal para no mezclar la base y el ácido al mismo tiempo en la elaboración de granulados?
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¿Qué tipo de solución se utiliza como humectante para asegurar la humedad en los sobres sin contener agua?
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¿Qué método se sugiere para sellar la tapa de las cápsulas que contienen vitamina A?
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En la elaboración de cápsulas, ¿cuál es el tamaño de cápsula más utilizado generalmente?
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¿Qué característica tienen las cápsulas gastrorresistentes?
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¿Cuál es la función principal del Eudragit en la elaboración de cápsulas gastrorresistentes?
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¿Qué tipo de cápsulas se recomienda comprar directamente de proveedores para granulado gastrorresistente?
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En caso de intolerancia a la lactosa, ¿cuál es el excipiente más utilizado?
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¿Qué implica la elección de diluentes adecuados en la formulación de cápsulas?
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¿Qué ocurre si se utilizan cápsulas higroscópicas en un ambiente muy seco?
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¿Cuál es la función del talco como lubricante en la formulación de cápsulas?
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¿Qué colorante se usa frecuentemente para asegurar la homogeneidad de las mezclas de polvos en la elaboración de cápsulas?
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¿Cuál es el efecto negativo del estearato magnésico en la liberación de principios activos?
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¿Qué tipo de cápsulas se usan típicamente para los fármacos que son fotosensibles?
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Study Notes
Formas Orales Sólidas en FMO
-
Comprimido:
- Poco frecuente en formulación magistral (FMO) debido a maquinaria compleja requerida.
- Producción en lotes, no individualizado.
- Método de compresión directa óptimo, requiriendo diseño formulacional cuidadoso y estudios de disgregación y uniformidad de masas.
- Elaboración generalmente por terceros.
-
Granulados:
- Más factible que los comprimidos en FMO.
- Prescripción generalmente en multidosis.
- Encapsulación en cápsulas de gelatina dura poco frecuente.
- Aglutinantes: polímeros naturales o sintéticos, y azúcares.
- Aglutinantes no gastrorresistentes: Eudragit E; gastrorresistentes: Eudragit L.
-
Pólvora y Granulados Efervescentes:
- Poco usual en FMO, pero posible.
- Reacción ácido-base con agua, liberando CO2.
- Ambiente con baja humedad (aire acondicionado).
- Requiere ácido y base carbonatada (ej. bicarbonato sódico).
- Ácidos excipientes comunes: ácido cítrico, tartárico, acetilsalicílico.
- Elaboración separada del ácido y la base, luego mezcla.
- Vía anhidra para baja humedad.
- Humectantes que no contengan agua.
-
Cápsulas:
- Frecuente en FMO.
- Variedad de tipos (polvos, líquidos oleosos, granulados).
- Líquidos oleosos: mezclado con polvo absorbente (talco) para evitar sellado adicional.
- Vitaminas, solución para sellar tapón.
- Cápsulas especiales para líquidos con cierre hermético.
- Gastrorresistentes: recubrimiento externo de la cápsula con Eudragit o compra a proveedores (ej. cápsulas Diffucaps).
- Capacidad variable: tamaño 0, más común; se ajustan para niños o ancianos (fraccionamiento).
- Cápsulas higroscópicas: mezclas de gelatina.
- Transparencia: alergias (ej. antihistamínicos).
- Obscuras: fotosensibles.
Cápsulas Gastrorresistentes
-
Indicaciones:
- Inactivación por jugo gástrico.
- Acción en intestino.
- Gastrolesión (ej. ácido salicílico).
- Efectos eméticos (ej. sulfato de zinc).
-
Opciones:
- Recubrimiento externo de la cápsula con Eudragit (gastrorresistente).
- Cápsulas gastrorresistentes compradas.
- Recubrimiento del contenido medicamentoso: granulados gastrorresistentes.
Organización del Laboratorio
- Localización específica.
- Normas y equipamiento necesarios.
Excipientes para Cápsulas
-
Diluentes:
- Lactosa (no compatible con alcalinos).
- Almidón (de maíz, sin gluten, partículas uniformes).
- Celulosa microcristalina (Avicel).
-
Lubricantes:
- Aerosil.
- Talco.
- Estearato de magnesio (retrasa liberación).
- Incompatibilidades de algunos excipientes
Elección de Excipientes
- Diluentes adecuados: almidón de maíz y celulosa microcristalina (intolerancia a lactosa).
- Higroscópicos: estearato de magnesio y Aerosil.
- Gastrorresistentes: Diffucaps.
- Homogeneización: riboflavina (colorante a baja concentración).
Excipientes Universales
- Mezclas de celulosa, sílice coloidal y estearato de magnesio, talco y almidón.
- Adquisición directa a proveedores.
Excipientes: Cantidad Necesaria
- Pesar principios activos.
- Determinar volumen aparente.
- Calcular volumen de dosis.
- Elegir tamaño de cápsula.
- Calcular volumen de excipiente.
Utilización del Nomograma
- Método gráfico para determinar cantidad de excipiente necesaria.
- Relación entre volumen de polvo y número (tamaño) de cápsulas.
Elaboración de las Cápsulas
- Pulverización y tamizado.
- Cálculo de excipientes (método volumétrico o nomograma).
- Mezcla principios activos y excipientes (mortero o volteo).
- Encapsulamiento.
- Enrasado.
Capsuladoras
- Modelos manuales (ej. Pedemonte).
- Automáticas (ej. Capsunorm, Fetón).
Control
- Características organolépticas (visuales, olfativas).
- Uniformidad de masa.
- Obligatorio para formulaciones magistrales con principio activo potente.
- Lotes: características organolépticas, prueba de disgregación, microbiológico, específicos.
Evaluación de las Características Organolépticas
- Cápsulas sin polvo adherido ni humedad.
- Sin fisuras ni aplastamiento.
Control de Uniformidad de Masa (no destructivo)
- Pesar 10 cápsulas vacías.
- Tomar muestra de cápsulas preparadas (mínimo 5% o 10).
- Calcular peso teórico de contenido.
- Peso medio de contenido.
- Límites de tolerancia.
- Comparar pesos reales con los límites.
- Muestra mayor, si es necesario.
Envasado/Etiqueta/Conservación
- Envasado: botes o blísteres.
- Etiqueta: lateral.
- Almacenamiento: temperatura <25°C, proteger de luz y humedad.
- Especificidades de fitoterapia.
Cápsulas Antiacopélicas (Ejemplo)
- Tamaño cápsula: 00 o fraccionamiento a 1.
- Excipiente: celulosa microcristalina o excipiente no 1.
- Polvo fino (ej. L-lisina).
- Mezcla de componentes.
- Completar con excipiente hasta el volumen.
- Encapsulamiento y limpieza.
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Description
Este cuestionario explora las diferentes formas orales sólidas utilizadas en formulación magistral, incluyendo comprimidos, granulados y pólvoras. Se discuten sus métodos de elaboración, características y aplicaciones en la práctica. Ideal para estudiantes de farmacia y profesionales del área.
