FF VAGINALES Y RECTALES en FMO

Formas Farmacéuticas Rectales y Vaginales en FMO

• La prescripción de formulaciones magistrales rectales y vaginales es minoritaria.

Preparaciones Rectales

• Son preparaciones líquidas, semisólidas o sólidas para administración rectal, buscando efecto local o sistémico, o uso diagnóstico.

Tipos de Formas Rectales

Supositorios Rectales

• Preparaciones sólidas unidosi adaptadas a la administración rectal.
• Los principios activos están dispersos o disueltos en una base adecuada (soluble o fundible a temperatura corporal).

Cápsulas Rectales

• Cápsulas blandas con recubrimiento lubrificante.
• Poco frecuentes en formulación magistral debido al tiempo de elaboración.

Preparaciones Semisólidas Rectales (Geles, Cremas, Pomadas)

• Frecuentes en formulación unidosi con aplicador.

Soluciones, Suspensiones y Emulsiones Rectales (Enemas)

• Envases unidosi con principio activo solubilizado/dispersado en base acuosa (agua, glicerol, etc.).

Polvos y Comprimidos para Soluciones/Suspensiones Rectales

• Preparaciones unidosi que se disuelven/dispersan en agua al administrar.
• Poco frecuentes en FMO debido a la necesidad de gas a presión.

Espumas Rectales

• Gas disperso en un líquido portador del principio activo.

• Los geles y pomadas semisólidas rectales, y las soluciones, suspensiones y emulsiones rectales (enemas) son las formas más recetadas en formulación magistral.

Preparaciones Vaginales

• Preparaciones líquidas, semisólidas o sólidas para administración vaginal, generalmente con acción local (raramente sistémica).

Tipos de Formas Vaginales

Óvulos Vaginales

• Preparaciones sólidas unidosi, generalmente ovoides, adaptadas a la administración vaginal.
• Los principios activos están dispersos/disueltos en una base adecuada (soluble o fundible a temperatura corporal).
• Las bases pueden ser hidrófilas o lipófilas.

Cápsulas Vaginales

• Cápsulas blandas, generalmente ovoides y lisas.

Comprimidos Vaginales

• Comprimidos no recubiertos.

Soluciones, Suspensiones y Emulsiones Vaginales

• Pueden incluir excipientes para ajustar la viscosidad, pH, solubilidad o estabilidad.

Comprimidos para Soluciones/Suspensiones Vaginales

• Se disuelven/dispersan en agua al administrar.

Preparaciones Semisólidas Vaginales (Geles, Cremas, Pomadas)

• Envase unidosi con aplicador o cánula para facilitar la introducción.

Espumas Vaginales

• Dispersión de un gas en un líquido.

• Los óvulos vaginales y las preparaciones semisólidas vaginales son las preparaciones más recetadas en formulación magistral.

Intereses Actuales en FMO: Vía Rectal y Vaginal

• Vía Rectal*
• Geles y pomadas para fisuras anales (ej. diltiazem, nitroglicerina).
• Enemas para patologías intestinales.
• Enema de hidrato de cloral (sedante/hipnótico infantil, Formulario Nacional).
• Vía Vaginal*
• Tratamiento de liquen plano (óvulos clobetasol + ácido retinoico + lidocaína).
• Tratamiento de candidiasis (óvulos nistatina, clotrimazol, ácido bórico).
• Sequedad vaginal (óvulos y cremas).
• Irritaciones y pruritos (óvulos, cremas, geles).

Laboratorio

• El laboratorio debe cumplir la normativa establecida, optimizado para fórmulas magistrales.
• Requiere material de nivel 1 y material suplementario para supositorios y óvulos (nivel 2), incluyendo moldes.

Vehículos para Supositorios y Óvulos

• Bases Hidrófilas: Se disuelven en líquidos fisiológicos (ej. gelatina, glicerina, agua purificada; mezclas de PEG de diferente peso molecular).
• Bases Lipófilas/Grasas: Se funden a la temperatura corporal (ej. mantequilla de cacao, estearinum, wiepsol).

Supositorios y Óvulos: Factor de Desplazamiento

• Si el principio activo no es soluble en la base, se necesita calcular el factor de desplazamiento, que es la relación entre la densidad del excipiente y la del principio activo. * Se puede calcular experimentalmente.

Elaboración de Supositorios y Óvulos

• Fundir la base a baño María, añadir el principio activo tamizado, agitar hasta homogeneizar.
• Enfriar hasta alcanzar una consistencia cremosa.
• Introducir en el molde y dejar solidificar.
• Raspar el exceso y acondicionar el producto.

Características Organolépticas

• Superficie lisa, brillante, uniforme y sin fisuras.
• Ausencia de burbujas.

Vehículos para Ungüentos, Cremas, Geles y Enemas

• Ungüentos: Vaselina y lanolina.
• Cremas Vaginales: Uso de crema base Acofarma, o bases autoemulsionables O/W (ej. Neo PCL, con propilenglicol + agua).
• Geles de polímeros: Derivados de celulosa (hidroxi-etilcelulosa, CMC) o carbómero.
• Enemas: Mezcla de agua, NaCl, glicerol y macrogols.

Controles

• General: Evaluación de las características organolépticas y verificación de peso/volumen.
• Tipificadas: Evaluación de las características órgano-lépticas y verificación de peso/volumen ES OBLIGATORIO.
• En caso necesario, se consultan las indicaciones de la Real Farmacopea Española (RFE).

Envasado, Etiqueta y Conservación

• Se envasan en tubos con cánula (ungüentos, cremas), tubos flexibles (enemas), potes, bolsas o moldes acondicionadores (supositorios, óvulos).
• La etiqueta debe ser acorde a la PN/LPG/008/00.
• Conservar a una temperatura inferior a 25/30°C, protegiéndolos de la luz y la humedad.

Preparados Rectales en Formulario Nacional

• Enema de hidrato de cloral (5g hidrato de cloral, 10% mucílago goma arábica, 0,9% NaCl para 100mL). Formulado en farmacia hospitalaria para niños.

Otros Preparados Rectales en FMO

• Gel de diltiazem (diltiazem HCl 2%, hidroxietilcelulosa 2%, metilparabeno 1%, agua purificada qs 100mL).
• Gel de diltiazem (diltiazem HCl 2%, Sepigel 3%, metilparabeno 1%, agua purificada qs a 100mL).
• Pomada de nitroglicerina (nitroglicerina 0,2-0,4 %, vaselina qs).

Óvulos en FM

• Liquen plano: clobetasol propionato 0,05%, ácido retinoico 0,02%-0,025%, lidocaína 2%. Uso de moldes de tamaño adecuado (10g para óvulos).
• Candidiasis: nistatina, clotrimazol, ácido bórico.
• Irritación/prurito/sequedad: excipientes grasos (ej. aceite de caléndula -puede variar- ).

Semisólidos Vaginales

• Uso frecuente de crema base (ej. crema vulvar o genital) a la que se añaden los principios activos.
• El ácido hialurónico se utiliza cada vez más como excipiente para retener la humedad.

Este cuestionario explora las diferentes formas farmacéuticas rectales y vaginales, centrándose en su uso, efectividad y formulación. Descubre cómo se utilizan los supositorios, cápsulas y preparaciones semisólidas en la práctica médica. Ideal para estudiantes de farmacia y profesionales.