FF VAGINALES Y RECTALES en FMO

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Questions and Answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe correctamente las preparaciones rectales?

Son exclusivamente preparaciones líquidas.

Son preparaciones que solo se utilizan en diagnóstico.

Están destinadas únicamente a la administración local.

Pueden ser sólidas, semisólidas o líquidas y su uso puede ser local o sistémico. (correct)

¿Qué define mejor a los óvulos vaginales?

Son sólidos unidosi con forma variable y generalmente ovoides. (correct)

Son cápsulas con recubrimiento duro que se aplican por vía oral.

Son preparaciones líquidas con base etanol.

Son soluciones que se aplican en forma de enema.

¿Cuál de las siguientes formas de medicina rectal no se suele formular debido a su complejidad en la preparación?

Cápsulas rectales. (correct)

Suplementos semisólidos rectales.

Soluciones y suspensiones rectales.

Polvos para soluciones rectales.

Las bases utilizadas para los óvulos vaginales pueden ser:

Hidrófilas o lipófilas. Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes tipos de preparación rectales se considera más frecuentemente recetado?

Soluciones y suspensiones rectales. Signup and view all the answers

¿Qué tipo de forma farmacéutica se presenta como un gas disperso en un líquido que contiene el principio activo?

Escumas rectales. Signup and view all the answers

¿Qué característica distingue a las preparaciones semisólidas rectales?

Pueden incluir cremas, geles y pomadas en dosis de unidad. Signup and view all the answers

En la administración rectal, las polvos y comprimidos se deben:

Disolverse o dispersarse en agua en el momento de la administración. Signup and view all the answers

¿Cuál es la característica que NO debe presentarse en la formulación de ungüentos o cremas?

Presencia de burbujas Signup and view all the answers

¿Qué excipiente es comúnmente utilizado en la fabricación de geles para uso vaginal o rectal?

Hidroxietilcelulosa Signup and view all the answers

Cuál de las siguientes opciones describe mejor la forma de envasado adecuada para los ungüentos?

Tubos con cánula Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes formulaciones NO es recomendada para enemas?

Ácido bórico Signup and view all the answers

¿Qué principio activo se utiliza en el gel de diltiazem como parte de su formulación?

Diltiazem HCl Signup and view all the answers

Cuál es la temperatura preferible para la conservación de los preparados como ungüentos y cremas?

25°C Signup and view all the answers

¿Qué tipo de base se puede usar para fabricar cremas vaginales de forma casera?

Neo PCL O/W Signup and view all the answers

Qué componente es importante agregar a los enemas para aumentar la viscosidad?

Carbómero Signup and view all the answers

Para una formulación de óvulos, ¿qué proporción de clobetasol propionato se utiliza?

0,05% Signup and view all the answers

En la preparación de geles, ¿qué se debe hacer primero antes de añadir el principio activo?

Calentar el agua a 80°C Signup and view all the answers

¿Qué formulación se recomienda para el tratamiento de candidiasis?

Nistatina, clotrimazol y ácido bórico Signup and view all the answers

Cuál de los siguientes componentes se utiliza para fabricar ungüentos?

Lanolina Signup and view all the answers

Qué tipo de formulación si no es termoresistente se debe agregar al final del proceso de creación?

Principio activo Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo de la verificación de peso o volumen en fórmulas magistrales tipificadas?

Verificar el cumplimiento de la RFE Signup and view all the answers

¿Cuál es la característica principal de los comprimidos vaginales?

Son comprimidos no recubiertos. Signup and view all the answers

¿Cuál es el principal uso de las soluciones y suspensiones vaginales?

Para ajustar la viscosidad y pH de preparados. Signup and view all the answers

¿Qué tipo de preparación semisólida no se menciona específicamente en el contenido?

Crema dental. Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los excipientes hidrófilos es correcta?

Contienen glicerina y agua purificada. Signup and view all the answers

¿Qué se utiliza principalmente para calcular el factor de desplazamiento?

La densidad del excipiente y el principio activo. Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito de los moldes acondicionadores para óvulos?

Para preparar óvulos de tamaño uniforme. Signup and view all the answers

En la fabricación de supositorios, ¿qué se debe evitar en la mezcla?

La formación de grumos. Signup and view all the answers

¿Cuál es un tipo de excipiente lipófilo comúnmente utilizado?

Mantequilla de cacao. Signup and view all the answers

Para qué sirve el enema de hidrato de clorato en los niños?

Como sedante o hipnótico. Signup and view all the answers

¿Qué es fundamental para la elaboración de fórmulas magistrales según la normativa?

Tener un local optimizado. Signup and view all the answers

¿Cuáles son las vías de administración de preparados semisólidos en el contenido dado?

Vaginal y rectal. Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes no es un excipiente lipófilo semisintético mencionado?

Gelatina. Signup and view all the answers

¿Qué se debe hacer primero al elaborar supositorios y óvulos?

Fundir los excipientes necesarios. Signup and view all the answers

Study Notes

Formas Farmacéuticas Rectales y Vaginales en FMO

La prescripción de formulaciones magistrales rectales y vaginales es minoritaria.

Preparaciones Rectales

Son preparaciones líquidas, semisólidas o sólidas para administración rectal, buscando efecto local o sistémico, o uso diagnóstico.

Tipos de Formas Rectales

Supositorios Rectales

Preparaciones sólidas unidosi adaptadas a la administración rectal.
Los principios activos están dispersos o disueltos en una base adecuada (soluble o fundible a temperatura corporal).

Cápsulas Rectales

Cápsulas blandas con recubrimiento lubrificante.
Poco frecuentes en formulación magistral debido al tiempo de elaboración.

Preparaciones Semisólidas Rectales (Geles, Cremas, Pomadas)

Frecuentes en formulación unidosi con aplicador.

Soluciones, Suspensiones y Emulsiones Rectales (Enemas)

Envases unidosi con principio activo solubilizado/dispersado en base acuosa (agua, glicerol, etc.).

Polvos y Comprimidos para Soluciones/Suspensiones Rectales

Preparaciones unidosi que se disuelven/dispersan en agua al administrar.
Poco frecuentes en FMO debido a la necesidad de gas a presión.

Espumas Rectales

Gas disperso en un líquido portador del principio activo.
Los geles y pomadas semisólidas rectales, y las soluciones, suspensiones y emulsiones rectales (enemas) son las formas más recetadas en formulación magistral.

Preparaciones Vaginales

Preparaciones líquidas, semisólidas o sólidas para administración vaginal, generalmente con acción local (raramente sistémica).

Tipos de Formas Vaginales

Óvulos Vaginales

Preparaciones sólidas unidosi, generalmente ovoides, adaptadas a la administración vaginal.
Los principios activos están dispersos/disueltos en una base adecuada (soluble o fundible a temperatura corporal).
Las bases pueden ser hidrófilas o lipófilas.

Cápsulas Vaginales

Cápsulas blandas, generalmente ovoides y lisas.

Comprimidos Vaginales

Comprimidos no recubiertos.

Soluciones, Suspensiones y Emulsiones Vaginales

Pueden incluir excipientes para ajustar la viscosidad, pH, solubilidad o estabilidad.

Comprimidos para Soluciones/Suspensiones Vaginales

Se disuelven/dispersan en agua al administrar.

Preparaciones Semisólidas Vaginales (Geles, Cremas, Pomadas)

Envase unidosi con aplicador o cánula para facilitar la introducción.

Espumas Vaginales

Dispersión de un gas en un líquido.
Los óvulos vaginales y las preparaciones semisólidas vaginales son las preparaciones más recetadas en formulación magistral.

Intereses Actuales en FMO: Vía Rectal y Vaginal

Vía Rectal*
Geles y pomadas para fisuras anales (ej. diltiazem, nitroglicerina).
Enemas para patologías intestinales.
Enema de hidrato de cloral (sedante/hipnótico infantil, Formulario Nacional).
Vía Vaginal*
Tratamiento de liquen plano (óvulos clobetasol + ácido retinoico + lidocaína).
Tratamiento de candidiasis (óvulos nistatina, clotrimazol, ácido bórico).
Sequedad vaginal (óvulos y cremas).
Irritaciones y pruritos (óvulos, cremas, geles).

Laboratorio

El laboratorio debe cumplir la normativa establecida, optimizado para fórmulas magistrales.
Requiere material de nivel 1 y material suplementario para supositorios y óvulos (nivel 2), incluyendo moldes.

Vehículos para Supositorios y Óvulos

Bases Hidrófilas: Se disuelven en líquidos fisiológicos (ej. gelatina, glicerina, agua purificada; mezclas de PEG de diferente peso molecular).
Bases Lipófilas/Grasas: Se funden a la temperatura corporal (ej. mantequilla de cacao, estearinum, wiepsol).

Supositorios y Óvulos: Factor de Desplazamiento

Si el principio activo no es soluble en la base, se necesita calcular el factor de desplazamiento, que es la relación entre la densidad del excipiente y la del principio activo. * Se puede calcular experimentalmente.

Elaboración de Supositorios y Óvulos

Fundir la base a baño María, añadir el principio activo tamizado, agitar hasta homogeneizar.
Enfriar hasta alcanzar una consistencia cremosa.
Introducir en el molde y dejar solidificar.
Raspar el exceso y acondicionar el producto.

Características Organolépticas

Superficie lisa, brillante, uniforme y sin fisuras.
Ausencia de burbujas.

Vehículos para Ungüentos, Cremas, Geles y Enemas

Ungüentos: Vaselina y lanolina.
Cremas Vaginales: Uso de crema base Acofarma, o bases autoemulsionables O/W (ej. Neo PCL, con propilenglicol + agua).
Geles de polímeros: Derivados de celulosa (hidroxi-etilcelulosa, CMC) o carbómero.
Enemas: Mezcla de agua, NaCl, glicerol y macrogols.

Controles

General: Evaluación de las características organolépticas y verificación de peso/volumen.
Tipificadas: Evaluación de las características órgano-lépticas y verificación de peso/volumen ES OBLIGATORIO.
En caso necesario, se consultan las indicaciones de la Real Farmacopea Española (RFE).

Envasado, Etiqueta y Conservación

Se envasan en tubos con cánula (ungüentos, cremas), tubos flexibles (enemas), potes, bolsas o moldes acondicionadores (supositorios, óvulos).
La etiqueta debe ser acorde a la PN/LPG/008/00.
Conservar a una temperatura inferior a 25/30°C, protegiéndolos de la luz y la humedad.

Preparados Rectales en Formulario Nacional

Enema de hidrato de cloral (5g hidrato de cloral, 10% mucílago goma arábica, 0,9% NaCl para 100mL). Formulado en farmacia hospitalaria para niños.

Otros Preparados Rectales en FMO

Gel de diltiazem (diltiazem HCl 2%, hidroxietilcelulosa 2%, metilparabeno 1%, agua purificada qs 100mL).
Gel de diltiazem (diltiazem HCl 2%, Sepigel 3%, metilparabeno 1%, agua purificada qs a 100mL).
Pomada de nitroglicerina (nitroglicerina 0,2-0,4 %, vaselina qs).

Óvulos en FM

Liquen plano: clobetasol propionato 0,05%, ácido retinoico 0,02%-0,025%, lidocaína 2%. Uso de moldes de tamaño adecuado (10g para óvulos).
Candidiasis: nistatina, clotrimazol, ácido bórico.
Irritación/prurito/sequedad: excipientes grasos (ej. aceite de caléndula -puede variar- ).

Semisólidos Vaginales

Uso frecuente de crema base (ej. crema vulvar o genital) a la que se añaden los principios activos.
El ácido hialurónico se utiliza cada vez más como excipiente para retener la humedad.

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Description

Este cuestionario explora las diferentes formas farmacéuticas rectales y vaginales, centrándose en su uso, efectividad y formulación. Descubre cómo se utilizan los supositorios, cápsulas y preparaciones semisólidas en la práctica médica. Ideal para estudiantes de farmacia y profesionales.