Farmacocinetica e Vie di Somministrazione
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Questions and Answers

I farmaci idrofili vengono eliminati dopo il metabolismo o non metabolizzati?

  • Solo in forma inattiva
  • Solo se non metabolizzati
  • Solo dopo il metabolismo
  • Possono essere sia metabolizzati che non metabolizzati (correct)

Qual è uno svantaggio della somministrazione endovenosa?

  • Costo elevato
  • Rischio di reazioni avverse (correct)
  • Possibile uso di forme a lento rilascio
  • Facilità di somministrazione

Quale vantaggio è associato alla somministrazione orale dei farmaci?

  • Uso di forme a lento rilascio (correct)
  • Non è soggetta a metabolismo di primo passaggio
  • Possibilità di dosaggio accurato
  • Completamente assorbita nel sangue

Cosa indica il volume apparente di distribuzione (Vd) di un farmaco?

<p>Il volume teorico necessario per una concentrazione uniforme (B)</p> Signup and view all the answers

Quale termine descrive il rapporto tra la quantità di un farmaco presente nell’organismo e la sua concentrazione plasmatica?

<p>Volume apparente di distribuzione (B)</p> Signup and view all the answers

Qual è uno svantaggio della somministrazione orale di farmaci?

<p>Possibilità di inattivazione per metabolismo di primo passaggio (B)</p> Signup and view all the answers

Quale tra le seguenti affermazioni è vera riguardo alla somministrazione sottocutanea?

<p>Consentono un uso di forme a lento rilascio (A)</p> Signup and view all the answers

Quale delle seguenti opzioni non rappresenta un vantaggio della somministrazione endovenosa?

<p>Rischio di complicazioni infettive (B)</p> Signup and view all the answers

Quale delle seguenti affermazioni sui farmaci equivalenti generici è vera?

<p>Possono avere un prezzo inferiore a quello del medicinale di riferimento. (A)</p> Signup and view all the answers

Qual è una caratteristica dei farmaci biosimilari?

<p>Presentano eterogeneità standardizzata durante la produzione. (B)</p> Signup and view all the answers

Nella fase 1 della sperimentazione clinica, cosa viene studiato?

<p>I parametri farmacocinetici delle molecole su pazienti selezionati. (C)</p> Signup and view all the answers

Quale delle seguenti affermazioni sugli studi di mortalità, incidenza e prevalenza è corretta?

<p>Sono studi descrittivi. (B)</p> Signup and view all the answers

Quando è possibile autorizzare un farmaco equivalente generico sul mercato?

<p>Dopo la scadenza del brevetto del farmaco di riferimento. (C)</p> Signup and view all the answers

Qual è il principale fattore che influisce sulla validità interna di uno studio clinico?

<p>La scelta delle tecniche diagnostiche (C)</p> Signup and view all the answers

Quale metodo di randomizzazione è considerato più affidabile?

<p>Liste generate da computer (A), Utilizzo di tavole di numeri casuali (B)</p> Signup and view all the answers

Cosa riduce la distribuzione dei farmaci basici nel plasma?

<p>Riduzione della concentrazione plasmatica di albumine (C)</p> Signup and view all the answers

Quale affermazione è vera riguardo alla somministrazione inalatoria dei farmaci?

<p>Può essere topica o sistemica (A)</p> Signup and view all the answers

Quale delle seguenti strade di somministrazione può essere utilizzata per preparazioni a lungo rilascio?

<p>Sottocutanea (B)</p> Signup and view all the answers

In quali forme i farmaci normalmente attraversano le membrane biologiche?

<p>Per diffusione passiva e facilitata (B)</p> Signup and view all the answers

Qual è uno dei principali dati da considerare per la numerosità campionaria in uno studio clinico?

<p>Le risorse disponibili (C)</p> Signup and view all the answers

Cosa comporta l'uso di questionari nei dati di uno studio clinico?

<p>Può introdurre errori di risposta (B)</p> Signup and view all the answers

Quali sono le caratteristiche delle carbossi esterasi tra gli enzimi di fase I?

<p>Agiscono su esteri e amidi (D)</p> Signup and view all the answers

Qual è una causa che non aumenta la distribuzione dei farmaci acidi?

<p>Aumento dell'alfa-1 glicoproteina acida (B)</p> Signup and view all the answers

Quale affermazione sui farmaci equivalenti è corretta?

<p>Hanno sempre la stessa efficacia e sicurezza dei farmaci originali. (C)</p> Signup and view all the answers

In cosa consiste la fase I della sperimentazione clinica?

<p>Studiare i parametri farmacodinamici e farmacocinetici nei volontari sani. (B)</p> Signup and view all the answers

Quale affermazione è vera riguardo i farmaci biosimilari rispetto ai farmaci equivalenti?

<p>Presentano una struttura chimica più complessa. (A)</p> Signup and view all the answers

Cosa si intende per 'estrapolazione' nel contesto della regolamentazione EMA?

<p>Estendere l'uso di un medicinale a tutte le sue indicazioni approvate. (C)</p> Signup and view all the answers

Qual è la principale differenza tra un farmaco biologico e un farmaco biotecnologico?

<p>Il farmaco biologico è ottenuto tramite ingegneria genetica, mentre il biotecnologico è una modifica della molecola. (B)</p> Signup and view all the answers

Qual è il range consentito di variazione del principio attivo in un farmaco equivalente generico?

<p>95% - 105% (A)</p> Signup and view all the answers

Cosa succede quando un farmaco viene somministrato ad intervalli inferiori alla sua emivita?

<p>Può causare un accumulo del farmaco nell'organismo. (B)</p> Signup and view all the answers

Quale affermazione sulla randomizzazione nella sperimentazione clinica è corretta?

<p>I pazienti devono essere assegnati al gruppo 'trattamento' o 'controllo'. (D)</p> Signup and view all the answers

Quale delle seguenti affermazioni sulla validità interna di uno studio clinico è corretta?

<p>La numerosità campionaria dei soggetti arruolati influisce sulla validità interna. (D)</p> Signup and view all the answers

Quale affermazione è vera riguardo l'Infliximab?

<p>È un farmaco chimerico usato per trattare l'artrite reumatoide. (A)</p> Signup and view all the answers

Qual è un passo fondamentale dopo la sperimentazione di fase 3 per un nuovo farmaco?

<p>La richiesta di AIC (Autorizzazione Immissione in Commercio). (B)</p> Signup and view all the answers

Quale affermazione è vera riguardo i medicinali biologici?

<p>Possono avere più indicazioni terapeutiche. (C)</p> Signup and view all the answers

Qual è la caratteristica principale degli studi epidemiologici di farmaci?

<p>Analizzano l'uso di farmaci in popolazioni più ampie. (B)</p> Signup and view all the answers

Qual è una caratteristica di un antagonista competitivo?

<p>Aumenta la EC50% dell’agonista. (D)</p> Signup and view all the answers

Cosa implica l'uso di anticorpi umani nei farmaci biotecnologici?

<p>Meno effetti collaterali rispetto agli anticorpi di origine animale. (D)</p> Signup and view all the answers

Cosa comporta la modifica di un processo di produzione di un farmaco biotecnologico?

<p>Si ottiene una molecola con caratteristiche simili ma non identiche. (D)</p> Signup and view all the answers

Quale affermazione è vera riguardo la curva concentrazione-effetto in presenza di un antagonista competitivo?

<p>Si sposta verso destra in maniera parallela. (A)</p> Signup and view all the answers

Qual è il principale scopo della sperimentazione di fase 3?

<p>Confermare l'efficacia del farmaco su un campione più ampio. (D)</p> Signup and view all the answers

Study Notes

Farmaci Idrofili e Metabolismo

  • I farmaci idrofili possono essere eliminati dopo il metabolismo o rimanere non metabolizzati.

Vie di Somministrazione dei Farmaci

  • Somministrazione Endovenosa

    • Vantaggio: dosaggio accurato del farmaco.
    • Svantaggio: rischio di reazioni avverse elevate.

  • Somministrazione Sottocutanea

    • Vantaggio: possibilità di forme a lento rilascio.
    • Svantaggio: volume ridotto del farmaco somministrabile.

  • Somministrazione Orale

    • Vantaggio: utilizzo di forme a lento rilascio.
    • Svantaggio: possibile inattivazione del farmaco a causa del metabolismo di primo passaggio.

Farmacocinetica

  • Il volume apparente di distribuzione (Vd) rappresenta il volume teorico di acqua corporea per contenere un farmaco a concentrazione uniforme nella circolazione.

Validità Interna negli Studi Clinici

  • Misura l'accuratezza dei risultati per il campione studiato, non per l'intera popolazione.
  • Influenze sulla validità interna includono la corretta impostazione dello studio e l'uso di tecniche diagnostiche appropriate.
  • Dati da questionari possono ridurre la validità interna a causa di risposte non veritiere.

Meccanismi di Passaggio dei Farmaci

  • I farmaci attraversano le membrane biologiche tramite diffusione passiva, sia in forma indissociata che dissipata.
  • Possono utilizzare carrier, trasportatori, e pompa contro il gradiente di concentrazione.

Farmaci Biologici e Biosimilari

  • I farmaci biologici sono prodotti tramite ingegneria genetica.
  • I farmaci biosimilari presentano una struttura chimica più complessa rispetto ai farmaci generici.
  • L'Infliximab è un esempio di farmaco biotecnologico usato per l'artrite reumatoide.

Sperimentazione Clinica

  • La fase I studia parametri farmacologici in volontari sani.
  • La fase II definisce le dosi terapeuticamente attive in pazienti selezionati.
  • La fase III estende la sperimentazione e coinvolge un numero maggiore di pazienti.

Concetti di Efficacia dei Farmaci

  • I farmaci equivalenti offrono la stessa efficacia e sicurezza dei farmaci originali a un costo ridotto (minimo 20% in meno).
  • Un farmaco biosimilare può avere più indicazioni terapeutiche.

Bioequivalenza

  • Un farmaco equivalente generico deve essere autorizzato dall'AIFA prima della commercializzazione.
  • Un generico può avere una concentrazione di principio attivo variabile tra il 95% e il 105% rispetto al farmaco di riferimento.

Tipi di Studi Epidemiologici

  • Studi di mortalità, incidenza e prevalenza sono descrittivi.
  • Studi caso-controllo e studi di coorte sono analitici.

Antagonisti Competitivi

  • Agiscono legandosi allo stesso sito del recettore dell'agonista, aumentano l'EC50% dell'agonista e spostano la curva concentrazione-effetto verso destra.

Farmaci Endovenosi Equivalent

  • Non richiedono studi di bioequivalenza per la commercializzazione.

Medicinali Biosimilari

  • Presentano eterogeneità standardizzata e richiedono un processo di registrazione centralizzata prima della commercializzazione nell'UE.

Regolamenti Farmaceutici

  • Farmaci equivalenti generici contengono materie prime certificate e richiedono autorizzazione alla scadenza del brevetto.

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Esplora il metabolismo dei farmaci idrofili e le diverse vie di somministrazione, come endovenosa, sottocutanea e orale. Scopri i vantaggi e svantaggi di ciascuna via insieme ai concetti fondamentali di farmacocinetica e validità interna negli studi clinici. Testa la tua comprensione attraverso questo quiz.

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