Farmacocinetica e Vie di Somministrazione
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Questions and Answers

I farmaci idrofili vengono eliminati dopo il metabolismo o non metabolizzati?

  • Solo in forma inattiva
  • Solo se non metabolizzati
  • Solo dopo il metabolismo
  • Possono essere sia metabolizzati che non metabolizzati (correct)

    • Qual è uno svantaggio della somministrazione endovenosa?

  • Costo elevato
  • Rischio di reazioni avverse (correct)
  • Possibile uso di forme a lento rilascio
  • Facilità di somministrazione

    • Quale vantaggio è associato alla somministrazione orale dei farmaci?

  • Uso di forme a lento rilascio (correct)
  • Non è soggetta a metabolismo di primo passaggio
  • Possibilità di dosaggio accurato
  • Completamente assorbita nel sangue

    • Cosa indica il volume apparente di distribuzione (Vd) di un farmaco?

    <p>Il volume teorico necessario per una concentrazione uniforme</p> Signup and view all the answers

    Quale termine descrive il rapporto tra la quantità di un farmaco presente nell’organismo e la sua concentrazione plasmatica?

    <p>Volume apparente di distribuzione</p> Signup and view all the answers

    Qual è uno svantaggio della somministrazione orale di farmaci?

    <p>Possibilità di inattivazione per metabolismo di primo passaggio</p> Signup and view all the answers

    Quale tra le seguenti affermazioni è vera riguardo alla somministrazione sottocutanea?

    <p>Consentono un uso di forme a lento rilascio</p> Signup and view all the answers

    Quale delle seguenti opzioni non rappresenta un vantaggio della somministrazione endovenosa?

    <p>Rischio di complicazioni infettive</p> Signup and view all the answers

    Quale delle seguenti affermazioni sui farmaci equivalenti generici è vera?

    <p>Possono avere un prezzo inferiore a quello del medicinale di riferimento.</p> Signup and view all the answers

    Qual è una caratteristica dei farmaci biosimilari?

    <p>Presentano eterogeneità standardizzata durante la produzione.</p> Signup and view all the answers

    Nella fase 1 della sperimentazione clinica, cosa viene studiato?

    <p>I parametri farmacocinetici delle molecole su pazienti selezionati.</p> Signup and view all the answers

    Quale delle seguenti affermazioni sugli studi di mortalità, incidenza e prevalenza è corretta?

    <p>Sono studi descrittivi.</p> Signup and view all the answers

    Quando è possibile autorizzare un farmaco equivalente generico sul mercato?

    <p>Dopo la scadenza del brevetto del farmaco di riferimento.</p> Signup and view all the answers

    Qual è il principale fattore che influisce sulla validità interna di uno studio clinico?

    <p>La scelta delle tecniche diagnostiche</p> Signup and view all the answers

    Quale metodo di randomizzazione è considerato più affidabile?

    <p>Liste generate da computer</p> Signup and view all the answers

    Cosa riduce la distribuzione dei farmaci basici nel plasma?

    <p>Riduzione della concentrazione plasmatica di albumine</p> Signup and view all the answers

    Quale affermazione è vera riguardo alla somministrazione inalatoria dei farmaci?

    <p>Può essere topica o sistemica</p> Signup and view all the answers

    Quale delle seguenti strade di somministrazione può essere utilizzata per preparazioni a lungo rilascio?

    <p>Sottocutanea</p> Signup and view all the answers

    In quali forme i farmaci normalmente attraversano le membrane biologiche?

    <p>Per diffusione passiva e facilitata</p> Signup and view all the answers

    Qual è uno dei principali dati da considerare per la numerosità campionaria in uno studio clinico?

    <p>Le risorse disponibili</p> Signup and view all the answers

    Cosa comporta l'uso di questionari nei dati di uno studio clinico?

    <p>Può introdurre errori di risposta</p> Signup and view all the answers

    Quali sono le caratteristiche delle carbossi esterasi tra gli enzimi di fase I?

    <p>Agiscono su esteri e amidi</p> Signup and view all the answers

    Qual è una causa che non aumenta la distribuzione dei farmaci acidi?

    <p>Aumento dell'alfa-1 glicoproteina acida</p> Signup and view all the answers

    Quale affermazione sui farmaci equivalenti è corretta?

    <p>Hanno sempre la stessa efficacia e sicurezza dei farmaci originali.</p> Signup and view all the answers

    In cosa consiste la fase I della sperimentazione clinica?

    <p>Studiare i parametri farmacodinamici e farmacocinetici nei volontari sani.</p> Signup and view all the answers

    Quale affermazione è vera riguardo i farmaci biosimilari rispetto ai farmaci equivalenti?

    <p>Presentano una struttura chimica più complessa.</p> Signup and view all the answers

    Cosa si intende per 'estrapolazione' nel contesto della regolamentazione EMA?

    <p>Estendere l'uso di un medicinale a tutte le sue indicazioni approvate.</p> Signup and view all the answers

    Qual è la principale differenza tra un farmaco biologico e un farmaco biotecnologico?

    <p>Il farmaco biologico è ottenuto tramite ingegneria genetica, mentre il biotecnologico è una modifica della molecola.</p> Signup and view all the answers

    Qual è il range consentito di variazione del principio attivo in un farmaco equivalente generico?

    <p>95% - 105%</p> Signup and view all the answers

    Cosa succede quando un farmaco viene somministrato ad intervalli inferiori alla sua emivita?

    <p>Può causare un accumulo del farmaco nell'organismo.</p> Signup and view all the answers

    Quale affermazione sulla randomizzazione nella sperimentazione clinica è corretta?

    <p>I pazienti devono essere assegnati al gruppo 'trattamento' o 'controllo'.</p> Signup and view all the answers

    Quale delle seguenti affermazioni sulla validità interna di uno studio clinico è corretta?

    <p>La numerosità campionaria dei soggetti arruolati influisce sulla validità interna.</p> Signup and view all the answers

    Quale affermazione è vera riguardo l'Infliximab?

    <p>È un farmaco chimerico usato per trattare l'artrite reumatoide.</p> Signup and view all the answers

    Qual è un passo fondamentale dopo la sperimentazione di fase 3 per un nuovo farmaco?

    <p>La richiesta di AIC (Autorizzazione Immissione in Commercio).</p> Signup and view all the answers

    Quale affermazione è vera riguardo i medicinali biologici?

    <p>Possono avere più indicazioni terapeutiche.</p> Signup and view all the answers

    Qual è la caratteristica principale degli studi epidemiologici di farmaci?

    <p>Analizzano l'uso di farmaci in popolazioni più ampie.</p> Signup and view all the answers

    Qual è una caratteristica di un antagonista competitivo?

    <p>Aumenta la EC50% dell’agonista.</p> Signup and view all the answers

    Cosa implica l'uso di anticorpi umani nei farmaci biotecnologici?

    <p>Meno effetti collaterali rispetto agli anticorpi di origine animale.</p> Signup and view all the answers

    Cosa comporta la modifica di un processo di produzione di un farmaco biotecnologico?

    <p>Si ottiene una molecola con caratteristiche simili ma non identiche.</p> Signup and view all the answers

    Quale affermazione è vera riguardo la curva concentrazione-effetto in presenza di un antagonista competitivo?

    <p>Si sposta verso destra in maniera parallela.</p> Signup and view all the answers

    Qual è il principale scopo della sperimentazione di fase 3?

    <p>Confermare l'efficacia del farmaco su un campione più ampio.</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Farmaci Idrofili e Metabolismo

    • I farmaci idrofili possono essere eliminati dopo il metabolismo o rimanere non metabolizzati.

    Vie di Somministrazione dei Farmaci

    • Somministrazione Endovenosa

      • Vantaggio: dosaggio accurato del farmaco.
      • Svantaggio: rischio di reazioni avverse elevate.

    • Somministrazione Sottocutanea

      • Vantaggio: possibilità di forme a lento rilascio.
      • Svantaggio: volume ridotto del farmaco somministrabile.

    • Somministrazione Orale

      • Vantaggio: utilizzo di forme a lento rilascio.
      • Svantaggio: possibile inattivazione del farmaco a causa del metabolismo di primo passaggio.

    Farmacocinetica

    • Il volume apparente di distribuzione (Vd) rappresenta il volume teorico di acqua corporea per contenere un farmaco a concentrazione uniforme nella circolazione.

    Validità Interna negli Studi Clinici

    • Misura l'accuratezza dei risultati per il campione studiato, non per l'intera popolazione.
    • Influenze sulla validità interna includono la corretta impostazione dello studio e l'uso di tecniche diagnostiche appropriate.
    • Dati da questionari possono ridurre la validità interna a causa di risposte non veritiere.

    Meccanismi di Passaggio dei Farmaci

    • I farmaci attraversano le membrane biologiche tramite diffusione passiva, sia in forma indissociata che dissipata.
    • Possono utilizzare carrier, trasportatori, e pompa contro il gradiente di concentrazione.

    Farmaci Biologici e Biosimilari

    • I farmaci biologici sono prodotti tramite ingegneria genetica.
    • I farmaci biosimilari presentano una struttura chimica più complessa rispetto ai farmaci generici.
    • L'Infliximab è un esempio di farmaco biotecnologico usato per l'artrite reumatoide.

    Sperimentazione Clinica

    • La fase I studia parametri farmacologici in volontari sani.
    • La fase II definisce le dosi terapeuticamente attive in pazienti selezionati.
    • La fase III estende la sperimentazione e coinvolge un numero maggiore di pazienti.

    Concetti di Efficacia dei Farmaci

    • I farmaci equivalenti offrono la stessa efficacia e sicurezza dei farmaci originali a un costo ridotto (minimo 20% in meno).
    • Un farmaco biosimilare può avere più indicazioni terapeutiche.

    Bioequivalenza

    • Un farmaco equivalente generico deve essere autorizzato dall'AIFA prima della commercializzazione.
    • Un generico può avere una concentrazione di principio attivo variabile tra il 95% e il 105% rispetto al farmaco di riferimento.

    Tipi di Studi Epidemiologici

    • Studi di mortalità, incidenza e prevalenza sono descrittivi.
    • Studi caso-controllo e studi di coorte sono analitici.

    Antagonisti Competitivi

    • Agiscono legandosi allo stesso sito del recettore dell'agonista, aumentano l'EC50% dell'agonista e spostano la curva concentrazione-effetto verso destra.

    Farmaci Endovenosi Equivalent

    • Non richiedono studi di bioequivalenza per la commercializzazione.

    Medicinali Biosimilari

    • Presentano eterogeneità standardizzata e richiedono un processo di registrazione centralizzata prima della commercializzazione nell'UE.

    Regolamenti Farmaceutici

    • Farmaci equivalenti generici contengono materie prime certificate e richiedono autorizzazione alla scadenza del brevetto.

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    Description

    Esplora il metabolismo dei farmaci idrofili e le diverse vie di somministrazione, come endovenosa, sottocutanea e orale. Scopri i vantaggi e svantaggi di ciascuna via insieme ai concetti fondamentali di farmacocinetica e validità interna negli studi clinici. Testa la tua comprensione attraverso questo quiz.

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