Disinfezione e Sterilizzazione: Guida

Attività di Disinfezione e Sterilizzazione

• Le infezioni correlate all'assistenza (ICA) sono le complicanze più frequenti e gravi nell'ambito dell'assistenza sanitaria.
• Le ICA possono manifestarsi in diversi contesti assistenziali, tra cui ospedali, ambulatori, assistenza domiciliare e strutture residenziali.
• I prodotti con azione disinfettante, battericida, fungicida, virucida, o che eliminano i microrganismi, sottostanno a specifiche normative come presidi medico-chirurgici (PMC) o biocidi.
• Biocida si riferisce a prodotti che distruggono o rendono innocui gli organismi nocivi tramite processi chimici/biologici.
• Un prodotto igienizzante serve per pulire rimuovendo le sostanze nocive, inclusi i microrganismi.
• Un disinfettante è una sostanza chimica che riduce la quantità di agenti patogeni su oggetti inanimati, prodotti per il trattamento acque, prodotti per la disinfezione della cute dell’uomo, o per l’utilizzo in ambito veterinario.
• L’attività di disinfezione riguarda la disinfezione di ambienti confinati, aree di pertinenza e superfici.
• Un detergente diminuisce la tensione superficiale tra sporco e superficie, facilitando la rimozione di microrganismi.
• Antisepsi o batteriostasi è la neutralizzazione di una carica microbica bloccandone la riproduzione.
• Un antisettico è una sostanza chimica che previene o blocca lo sviluppo di agenti patogeni sui tessuti viventi senza essere tossica o irritante.
• La contaminazione è la presenza di un agente infettivo su superfici corporee, indumenti, oggetti o alimenti.
• Un battericida è un agente chimico o fisico che uccide solo i batteri, utilizzato su oggetti inanimati e tessuti viventi.
• Pulizia o sanificazione è la rimozione di materiale estraneo da oggetti e superfici, eseguita con acqua e detergenti.
• Sanitizzazione utilizza disinfettanti per mantenere la contaminazione entro i limiti di sicurezza igienica.
• La decontaminazione riduce la carica microbica su substrati contaminati con materiale organico tramite processi fisici o chimici.

Disinfettanti: Requisiti e Fattori di Efficacia

• Un disinfettante ideale deve avere un ampio spettro d'azione contro virus, batteri, spore, miceti e protozoi.
• Deve agire rapidamente e persistere nel tempo.
• Non deve essere tossico per le cellule umane, ma solo per quelle batteriche.
• Deve essere efficace anche in presenza di sostanze organiche.
• La concentrazione, il tempo di contatto, la carica e specie microbica, la natura del materiale, la presenza di sostanze inattivanti e la temperatura influenzano l'efficacia.
• La disinfezione deve sempre essere preceduta dalla pulizia; bisogna privilegiare contenitori monouso; usare contenitori e acqua sterile e non immergere oggetti non asciutti.

Livelli di Disinfezione e Classificazione degli Strumenti

• Esistono tre livelli di disinfezione: alto, intermedio e basso.
• Gli strumenti si classificano in base al rischio di infezione: critici (richiedono sterilità), semicritici (richiedono disinfezione di alto livello) e non critici (richiedono disinfezione di medio o basso livello).

Soluzioni Disinfettanti Principali

• Il perossido di idrogeno (acqua ossigenata) al 3% libera ossigeno, con azione meccanica sui tessuti necrotici.
• A concentrazioni elevate, il perossido di idrogeno è un potente disinfettante ad ampio spettro, ma la sua azione è di breve durata.
• La soluzione al 3% è usata per la detersione di piaghe, piccole ferite, ulcere e ascessi, e per disinfettare lenti a contatto e protesi dentarie.
• Gli alcoli (isopropanolo, etanolo, n-propanolo) sono più efficaci diluiti tra il 60% e il 90% in acqua; sotto il 50% sono batteriostatici, sopra il 90% creano una barriera protettiva.
• Gli alcoli non sono sporicidi e hanno efficacia variabile contro i virus, con incertezze su HIV e HBV.
• La clorexidina è un biguanide cationica con proprietà batteriostatiche e battericide, usata come antisettico in forma di gluconato.
• La clorexidina agisce sulla membrana cellulare, è batteriostatica a basse concentrazioni e battericida ad alte concentrazioni.
• L'efficacia della clorexidina è limitata contro batteri G+ e G-, e viene ridotta da saponi, creme e sostanze organiche; è fotosensibile, può causare colorazione dei denti ed è ototossica e neurotossica.
• La clorexidina è indicata per l'antisepsi cutanea e la detersione dei genitali esterni.
• I derivati del cloro generano acido ipocloroso in soluzione acquosa.
• Il meccanismo d’azione del cloro si basa su ossidazione ed inibizione di enzimi essenziali per il metabolismo cellulare.
• L'attività delle soluzioni a base di cloro si misura in cloro disponibile, espresso in percentuale o ppm.
• I derivati fenolici comprendono alchil e aril fenoli e fenoli alogenati, usati come biocidi.
• Il meccanismo d'azione dei derivati fenolici agisce sulla membrana dei microrganismi, distruggendoli ad alte concentrazioni e avendo un effetto batteriostatico a basse concentrazioni.
• I derivati fenolici hanno ampia azione antibatterica e antifungina, ma non sono sporicidi; possono essere assorbiti da materiali porosi, macchiare e causare irritazione; è raccomandato l'uso di DPI.
• Le aldeidi hanno elevata attività biocida ma anche tossicità.
• L'uso dell'aldeide formica è stato abbandonato negli anni '80.
• La glutaraldeide è un biocida usato in soluzione acquosa al 2%, che altera la sintesi proteica e degli acidi nucleici.
• La soluzione basica di glutaraldeide è più attiva ma meno stabile, quindi è commercializzata in forma acida con un attivatore.
• La glutaraldeide è tossica, irritante e sensibilizzante, e va usata solo in assenza di alternative, con DPI e addestramento del personale.
• L'ortoftalaldeide è una dialdeide aromatica con concentrazione di utilizzo dello 0,55%, efficace contro i microrganismi, ma non contro le spore.
• Lo iodio è un biocida efficace ma tossico, così si usano i suoi derivati, gli iodofori, con attività biocida inferiore.
• Il PVP iodio è l'iodoforo più usato, altera la membrana batterica ed è batteriostatico o battericida in base a tempo e concentrazione, ma non va usato a temperature superiori a 43°C.
• Il PVP iodio è utilizzato per il lavaggio antisettico e chirurgico delle mani, l'antisepsi cutanea pre-operatoria e la disinfezione di ustioni; va usato con cautela su ustioni e piaghe da decubito, perché può alterare i test della tiroide.
• I sali d'ammonio quaternario hanno spettro antibatterico limitato e possono essere inattivati dal cotone o contaminati da batteri G-.
• La classificazione dei composti di ammonio quaternario si suddivide in generazioni.
• Le soluzioni di acido peracetico contengono acido peracetico, perossido di idrogeno, acido acetico e acqua.
• Il meccanismo d'azione dell'acido peracetico non è ancora completamente definito, ma si ritiene che danneggi irreversibilmente i sistemi enzimatici essenziali.
• L'acido peracetico ha un'elevata attività sporicida anche a basse concentrazioni e temperature, ed è efficace contro tutti i microrganismi; le soluzioni diluite vanno sostituite ogni 24 ore, e la presenza di materiale organico richiede concentrazioni più elevate.
• L'acido peracetico è indicato per la disinfezione e sterilizzazione di strumenti e endoscopi termolabili, utilizzando sistemi automatizzati.
• I detergenti enzimatici sono specifici per la detersione di materiale riutilizzabile contaminato da sporco organico, utilizzato versando una busta da 25 ml in 5 litri di acqua a 50°C; è importante evitare il contatto con gli occhi e il contatto prolungato con la pelle.
• Le informazioni sui disinfettanti/antisettici si acquisiscono tramite etichetta e scheda di sicurezza.

Processo di Sterilizzazione

• Le infezioni correlate all'assistenza (ICA) hanno un forte impatto e il processo di sterilizzazione è parte integrante del governo clinico.
• La sterilizzazione richiede standardizzazione dei processi, personale specializzato e competenze gestionali.
• Igiene ambientale e personale, disinfezione e sterilizzazione sono i capisaldi per evitare la trasmissione di microrganismi.
• Sono necessari metodi appropriati di pulizia, antisepsi, disinfezione, sterilizzazione.
• Gli strumenti critici richiedono sterilità assoluta, quelli semicritici richiedono disinfezione di alto livello, e quelli non critici richiedono disinfezione di medio o basso livello.
• Le procedure di disinfezione e sterilizzazione utilizzano metodi chimici e chimico-fisici; devono essere precedute dalla fase di decontaminazione.
• La sterilizzazione è un processo chimico o fisico che distrugge tutte le forme di microrganismi, comprese le spore, con una probabilità di contaminazione di 1:1.000.000.
• Il processo di sterilizzazione centralizza le attività in ambienti con caratteristiche strutturali e tecnologiche.
• La decontaminazione è basata sull'utilizzo di metodi chimici e chimico-fisici.

Raccolta, Decontaminazione e Lavaggio del Materiale

• La raccolta è il primo step, e il materiale monouso va eliminato subito mentre quello riutilizzabile va decontaminato.
• La decontaminazione utilizza metodi fisici e/o chimici; può essere manuale (operatore con DPI) o automatica (lava strumenti).
• Il lavaggio rimuove il materiale organico e inorganico, ed è fondamentale per ridurre la contaminazione microbica; può essere manuale (con DPI e detergenti proteolitici), meccanico (con termo-disinfettatrice) o a ultrasuoni (in vasche con soluzione detergente proteolitica).

Asciugatura, Manutenzione e Confezionamento

• L'asciugatura rimuove l'acqua per non ostacolare la sterilizzazione, usando panni o aria compressa.
• La manutenzione con olio spray previene la corrosione.
• Il confezionamento mantiene la sterilità, permette la penetrazione dell'agente sterilizzante e protegge il materiale durante lo stoccaggio.
• Per sterilizzazione a vapore si usano cestelli metallici, container con filtro, carta medical grade o buste in carta accoppiata; per sterilizzazione a ETO si usano carta medical grade, buste accoppiate o Tyvek.

Tracciabilità e Sterilizzazione con Agenti Fisici

• La norma richiede la conformità dei dispositivi sterili tramite documentazione e sistemi di tracciabilità.
• La sterilizzazione avviene con agenti fisici (calore a secco, vapore saturo sotto pressione, radiazioni elettromagnetiche) o chimici.
• Il calore a secco come l'incenerimento distrugge i microrganismi, mentre l'aria calda non sterilizza efficacemente.
• Il vapore saturo sotto pressione (autoclave) è sicuro, rapido, economico e non inquinante, a 134° per 5-7 minuti; la rimozione dell'aria è fondamentale.
• Le radiazioni elettromagnetiche (raggi gamma) danneggiano la struttura cellulare dei microrganismi, ma sono costose.

Sterilizzazione con Agenti Chimici e Controlli di Sterlizzazione

• L'ossido di etilene (ETO) è un gas tossico e infiammabile che richiede un locale dedicato e personale con patentino.
• Altri agenti chimici includono acido peracetico e glutaraldeide.
• Il gas plasma di perossido di idrogeno è adatto per materiali termosensibili, ma è costoso e richiede materiali di confezionamento speciali.
• Il controllo dell'avvenuta sterilità avviene tramite indicatori fisici, chimici e biologici.
• I controlli fisici includono la lettura dei dati e test specifici.
• I test chimici includono il Bowie Dick test, l'helix test e gli indicatori di processo e multiparametrici.
• I controlli biologici utilizzano la coltura microbiologica di spore e forniscono una risposta in 24-48 ore.