Desenvolvimento de Testes Multiplex

Desenvolvimento de Testes Multiplex

• Novos testes promissores incluem testes de carga viral do HIV-1 e testes de diagnóstico para infecções sexualmente transmissíveis.
• O primeiro ensaio para detecção molecular de IST POC recebeu autorização FDA 510(k) em 2019.
• A bagunçaeuplataforma é um ensaio molecular rápido para o diagnóstico de Chlamydia trachomatise/ou Neisseria gonorrhoeae provenientes de esfregaços vaginais coletados pelo médico ou pelo próprio, com resultados em menos de 30 minutos.

Microbiologia Molecular em Testes POC

• A introdução da microbiologia molecular em testes POC representa uma mudança de paradigma e levou a uma maior versatilidade, escopo e disponibilidade de testes rápidos POC.
• Os testes moleculares POC também são acompanhados por um aumento no gene(s) adicional(is) necessário(s) depende(m) do gênero.

Identificação de Microrganismos

• Reações bioquímicas e características fenotípicas têm sido historicamente utilizadas para identificar microrganismos.
• Exemplos incluem rpoB, recA, tuf, gyrA gyrB, ecpn60.
• Muitos laboratórios clínicos que realizam sequenciamento 16S sequenciam apenas uma parte do gene 16S rRNA, enquanto poucos sequenciam todos os 1.542 pb.

Painéis Bioquímicos

• Os fornecedores comerciais miniaturizaram testes bioquímicos, permitindo que múltiplas reações bioquímicas fossem combinadas em um painel.
• Exemplos de painéis manuais incluem a série Remel RapID da ThermoFisher e a série API da bioMerieux.
• Os instrumentos automatizados incluem o VITEK 2 da bioMerieux, Phoenix da BD e MicroScan da Beckman Coulter.

MALDI-TOF MS

• Foi demonstrado que o MALDI-TOF MS identifica corretamente 84% -99% das bactérias Gram-negativas do caldo de hemocultura positivo, com a maioria dos estudos relatando taxas de 90% a 99%.
• A taxa varia de 65% a 96% para bactérias Gram-positivas, com a maioria dos estudos relatando taxas de identificação de 80%.
• Um estudo mostrou taxas de concordância de 95,9% para Candida albicans e 86,5% para não Candida albicans espécies.

Testes POC

• Neste contexto, muitos testes microbiológicos rápidos de amostra para resposta podem ser considerados testes POC, como plataformas de identificação de leveduras.
• Para clínicas ou hospitais remotos, ensaios POC simples e rápidos são essenciais para um gerenciamento ideal dos pacientes.
• A maioria dos testes POC recebe status dispensado pelo FDA dos Estados Unidos.

Testes Moleculares POC

• Em 2019, o primeiro ensaio para detecção molecular de IST POC recebeu autorização FDA 510(k).
• A bagunçaeuplataforma é um ensaio molecular rápido para o diagnóstico de Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae provenientes de esfregaços vaginais coletados pelo médico ou pelo próprio, com resultados em menos de 30 minutos.

Vantagens dos Testes Moleculares POC

• Amplificam o RNA alvo, que é então complexado com sondas oligonucleotídicas conjugadas com microesferas marcadas com corante.
• Os testes moleculares POC demonstraram características de desempenho clínico semelhantes aos testes moleculares.

Plataformas Moleculares POC

• Permitirão a expansão do menu de testes de microbiologia POC.
• Numerosos ensaios estão desenvolvidas plataformas de amostra para resposta que substituíram muitas das plataformas mais antigas.

Vantagens Institucionais

• Redução do tempo de internação e promoção de precauções adequadas de prevenção e controle de infecções e isolamento.
• Poupanças institucionais fora do laboratório clínico se a utilização destes painéis resultar na redução do uso de antibióticos.

Painéis Respiratórios

• O diagnóstico diferencial das infecções respiratórias superiores costuma ser amplo, com sinais e sintomas clínicos inespecíficos.
• A maioria das doenças é causada por infecções virais, que não ter como alvo ensaios individuais aprovados/liberados pela FDA.

Vantagens dos Painéis Respiratórios

• Diminuição da doença viral, diminuição das taxas de admissão e diminuição do tempo de permanência.