Desenvolvimento de Testes Multiplex
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Questions and Answers

Qual é a taxa de identificação correta de bactérias Gram-negativas pelo MALDI-TOF MS?

84% - 99%

Como os laboratórios optam por testar microcolônias ou crescimento de 'espuma'?

Inoculando o caldo de hemocultura positivo em meio sólido e incubando, e realizando a análise MALDI-TOF MS após 2-6 horas de incubação.

Quais são os benefícios dos testes POC?

Eliminam ou reduzem os tempos de trânsito e oferecem um menu expandido de testes.

Quais são as taxas de concordância para a identificação de Candida albicans e não Candida albicans por meio do MALDI-TOF MS?

<p>95,9% para Candida albicans e 86,5% para não Candida albicans</p> Signup and view all the answers

Quais são os tipos de testes que podem ser considerados testes POC?

<p>Plataformas de testes moleculares multiplex sindrômicos.</p> Signup and view all the answers

Quais são os benefícios clínicos da utilização de painéis multiplex para diagnóstico de infecções respiratórias?

<p>Redução do uso de antibióticos, diminuição das taxas de admissão e diminuição do tempo de permanência.</p> Signup and view all the answers

Por que a adoção de testes multiplex é limitada?

<p>O custo acrescido tanto para o laboratório como para o paciente em comparação com os métodos convencionais.</p> Signup and view all the answers

Quais são os alvos principais dos painéis respiratórios?

<p>Vírus respiratórios comuns.</p> Signup and view all the answers

Quando foram aprovados os testes moleculares multiplex para patógenos respiratórios?

<ol start="2008"> <li></li> </ol> Signup and view all the answers

Quais são os principais desafios para a implementação de painéis sindrômicos?

<p>O custo acrescido e a limitação da utilização em laboratórios clínicos.</p> Signup and view all the answers

Quais são os benefícios da utilização de painéis sindrômicos em comparação com métodos tradicionais de microbiologia?

<p>Um tempo mínimo de configuração e um fluxo de trabalho simplificado.</p> Signup and view all the answers

Por que é importante considerar o custo-benefício da implementação de painéis multiplex?

<p>Para avaliar se os benefícios clínicos justificam o custo acrescido.</p> Signup and view all the answers

Quais são os resultados esperados da utilização de painéis multiplex em instituições de saúde?

<p>Poupanças institucionais, redução do uso de antibióticos, diminuição das taxas de admissão e diminuição do tempo de permanência.</p> Signup and view all the answers

Por que a diagnosis de infecções respiratórias superiores é um desafio?

<p>Devido aos sinais e sintomas clínicos inespecíficos.</p> Signup and view all the answers

Quais são os benefícios da redução do uso de antibióticos?

<p>Redução da resistência antimicrobiana e melhoria da saúde pública.</p> Signup and view all the answers

Study Notes

Desenvolvimento de Testes Multiplex

  • Novos testes promissores incluem testes de carga viral do HIV-1 e testes de diagnóstico para infecções sexualmente transmissíveis.
  • O primeiro ensaio para detecção molecular de IST POC recebeu autorização FDA 510(k) em 2019.
  • A bagunçaeuplataforma é um ensaio molecular rápido para o diagnóstico de Chlamydia trachomatise/ou Neisseria gonorrhoeae provenientes de esfregaços vaginais coletados pelo médico ou pelo próprio, com resultados em menos de 30 minutos.

Microbiologia Molecular em Testes POC

  • A introdução da microbiologia molecular em testes POC representa uma mudança de paradigma e levou a uma maior versatilidade, escopo e disponibilidade de testes rápidos POC.
  • Os testes moleculares POC também são acompanhados por um aumento no gene(s) adicional(is) necessário(s) depende(m) do gênero.

Identificação de Microrganismos

  • Reações bioquímicas e características fenotípicas têm sido historicamente utilizadas para identificar microrganismos.
  • Exemplos incluem rpoB, recA, tuf, gyrA gyrB, ecpn60.
  • Muitos laboratórios clínicos que realizam sequenciamento 16S sequenciam apenas uma parte do gene 16S rRNA, enquanto poucos sequenciam todos os 1.542 pb.

Painéis Bioquímicos

  • Os fornecedores comerciais miniaturizaram testes bioquímicos, permitindo que múltiplas reações bioquímicas fossem combinadas em um painel.
  • Exemplos de painéis manuais incluem a série Remel RapID da ThermoFisher e a série API da bioMerieux.
  • Os instrumentos automatizados incluem o VITEK 2 da bioMerieux, Phoenix da BD e MicroScan da Beckman Coulter.

MALDI-TOF MS

  • Foi demonstrado que o MALDI-TOF MS identifica corretamente 84% -99% das bactérias Gram-negativas do caldo de hemocultura positivo, com a maioria dos estudos relatando taxas de 90% a 99%.
  • A taxa varia de 65% a 96% para bactérias Gram-positivas, com a maioria dos estudos relatando taxas de identificação de 80%.
  • Um estudo mostrou taxas de concordância de 95,9% para Candida albicans e 86,5% para não Candida albicans espécies.

Testes POC

  • Neste contexto, muitos testes microbiológicos rápidos de amostra para resposta podem ser considerados testes POC, como plataformas de identificação de leveduras.
  • Para clínicas ou hospitais remotos, ensaios POC simples e rápidos são essenciais para um gerenciamento ideal dos pacientes.
  • A maioria dos testes POC recebe status dispensado pelo FDA dos Estados Unidos.

Testes Moleculares POC

  • Em 2019, o primeiro ensaio para detecção molecular de IST POC recebeu autorização FDA 510(k).
  • A bagunçaeuplataforma é um ensaio molecular rápido para o diagnóstico de Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae provenientes de esfregaços vaginais coletados pelo médico ou pelo próprio, com resultados em menos de 30 minutos.

Vantagens dos Testes Moleculares POC

  • Amplificam o RNA alvo, que é então complexado com sondas oligonucleotídicas conjugadas com microesferas marcadas com corante.
  • Os testes moleculares POC demonstraram características de desempenho clínico semelhantes aos testes moleculares.

Plataformas Moleculares POC

  • Permitirão a expansão do menu de testes de microbiologia POC.
  • Numerosos ensaios estão desenvolvidas plataformas de amostra para resposta que substituíram muitas das plataformas mais antigas.

Vantagens Institucionais

  • Redução do tempo de internação e promoção de precauções adequadas de prevenção e controle de infecções e isolamento.
  • Poupanças institucionais fora do laboratório clínico se a utilização destes painéis resultar na redução do uso de antibióticos.

Painéis Respiratórios

  • O diagnóstico diferencial das infecções respiratórias superiores costuma ser amplo, com sinais e sintomas clínicos inespecíficos.
  • A maioria das doenças é causada por infecções virais, que não ter como alvo ensaios individuais aprovados/liberados pela FDA.

Vantagens dos Painéis Respiratórios

  • Diminuição da doença viral, diminuição das taxas de admissão e diminuição do tempo de permanência.

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Quiz Team

Description

Aprenda sobre novos testes promissores para detecção de doenças sexualmente transmissíveis, como HIV-1 e Chlamydia, e sua autorização pela FDA.

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