Decreto 780 de 2016: Salud y Protección Social

Decreto 780 de 2016

• Decreto único reglamentario del sector salud y protección social en Colombia.
• Unifica las normas reglamentarias del sistema de salud en un solo documento.

Temas Principales

• Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS).
• Organización y funcionamiento del sistema.
• Afiliación y acceso a los servicios de salud.
• Régimen contributivo y subsidiado.
• Prestación de Servicios de Salud.
• Condiciones de habilitación y calidad para los prestadores de salud (IPS, EPS, hospitales, clínicas).
• Atención primaria y promoción de la salud.
• Política de Salud Pública.
• Plan Decenal de Salud Pública.
• Estrategias de prevención y control de enfermedades.
• Medicamentos y Tecnologías en Salud.
• Regulación de precios de medicamentos.
• Uso racional de tecnologías en salud.
• Recursos y Financiamiento del Sistema de Salud.
• Manejo de los recursos financieros de la salud.
• Recaudo y distribución de aportes en salud.
• Inspección, Vigilancia y Control.
• Funciones de la Superintendencia Nacional de Salud.
• Sanciones y medidas en caso de incumplimientos.
• Garantiza la continuidad y aplicación de las normas en el sistema de salud colombiano.
• Unifica, actualiza y simplifica las normas que antes estaban dispersas en diferentes decretos.

Afiliación al Sistema de Salud

• Régimen contributivo: Para trabajadores dependientes e independientes que pagan su cotización mensual.
• Régimen subsidiado: Para población vulnerable, financiado con recursos del Estado.
• Regímenes especiales y de excepción: Como los de Fuerzas Militares, Policía Nacional y Ecopetrol.
• Beneficiarios del sistema (familiares que pueden estar afiliados).
• Movilidad entre regímenes.
• Cobertura para colombianos en el exterior y migrantes.

Prestación de Servicios de Salud

• Red de prestación de servicios: Garantiza la atención en salud en todos los niveles (básico, especializado y hospitalario).
• Atención primaria: Enfoque preventivo con acceso a médicos generales, vacunación y programas de salud pública.
• Servicios de urgencias: Regulación del acceso inmediato a la atención sin trabas administrativas.
• Atención en zonas dispersas: Garantía de servicios en áreas rurales y apartadas.

Políticas de Salud Pública

• Plan Decenal de Salud Pública: Estrategias para la prevención de enfermedades y promoción de la salud.
• Estrategias de prevención y control: Vacunación, salud maternoinfantil, enfermedades crónicas y transmisibles.
• Atención en salud mental: Regulación del acceso a servicios psicológicos y psiquiátricos.
• Salud sexual y reproductiva: Acceso a métodos anticonceptivos y atención en embarazo.

Medicamentos y Tecnologías en Salud

• Lista de medicamentos y servicios cubiertos: Asegurar el acceso a tratamientos esenciales.
• Regulación de precios de medicamentos: Para evitar costos excesivos.
• Uso racional de tecnologías en salud: Evaluación de nuevos tratamientos y medicamentos antes de su inclusión en el sistema.

Financiamiento y Manejo de Recursos

• Administración de los recursos de salud: Uso de la Unidad de Pago por Capitación (UPC) y otras fuentes de financiamiento.
• Recaudo y distribución de aportes: Asegurar el flujo de recursos para la sostenibilidad del sistema.
• Mecanismos de auditoría y control financiero: Para evitar fraudes y malos manejos.

Inspección, Vigilancia y Control

• Superintendencia Nacional de Salud: Entidad encargada de vigilar a las EPS, IPS y otras entidades del sistema.
• Sanciones por incumplimientos: Multas, cierres y otras medidas para entidades que no cumplan con sus obligaciones.
• Protección de los derechos de los pacientes: Regulaciones sobre tiempos de espera, acceso oportuno a servicios y mecanismos de quejas.

Otros Aspectos Importantes

• Regulación de las EPS e IPS: Condiciones para operar y responsabilidades con los afiliados.
• Atención a víctimas de violencia y desastres naturales: Garantía de cobertura sin barreras.
• Telemedicina y tecnologías digitales en salud: Promoción del uso de herramientas digitales para mejorar la atención.
• Actualiza y organiza la normatividad en salud en Colombia, buscando mejorar la eficiencia del sistema y garantizar el acceso equitativo a los servicios de salud.

Salud Pública en el Decreto 780 de 2016

• Establece normas para la promoción de la salud, la prevención de enfermedades y la garantía de servicios de salud para toda la población en Colombia.
• Plan Decenal de Salud Pública (PDSP).
• Instrumento principal para la formulación y ejecución de políticas de salud pública en el país.
• Objetivos:
• Mejorar las condiciones de vida y salud de la población.
• Reducir las brechas de acceso a servicios de salud.
• Promover estilos de vida saludables y prevención de enfermedades.
• Fortalecer la atención primaria en salud.
• Se implementa a través de estrategias coordinadas entre el gobierno, entidades territoriales y el sector salud.
• Estrategias de Promoción y Prevención.
• Programas y acciones para prevenir enfermedades y mejorar la calidad de vida de la población.
• Salud maternoinfantil: Control prenatal, parto seguro, lactancia materna y vacunación infantil.
• Vacunación: Garantía del acceso a vacunas del Programa Ampliado de Inmunización (PAI).
• Salud mental: Atención a trastornos psicológicos y prevención del suicidio.
• Salud sexual y reproductiva: Acceso a anticonceptivos, educación sexual y prevención de ITS.
• Nutrición y alimentación saludable: Políticas para prevenir desnutrición y enfermedades relacionadas con la mala alimentación.
• Atención Primaria en Salud (APS).
• Estrategia fundamental para la prevención de enfermedades y el acceso equitativo a servicios de salud.
• Acciones clave:
• Creación de redes integradas de servicios de salud.
• Fortalecimiento de los equipos de salud en las comunidades.
• Uso de la telemedicina para llegar a poblaciones alejadas.
• Prevención y Control de Enfermedades.
• Medidas para prevenir y controlar enfermedades de alto impacto en la población.
• Enfermedades transmisibles: Tuberculosis, VIH/SIDA, dengue, malaria, entre otras.
• Enfermedades crónicas no transmisibles: Diabetes, hipertensión, cáncer y enfermedades cardiovasculares.
• Control del tabaco y el alcohol: Estrategias para reducir el consumo de sustancias nocivas.
• Salud ambiental: Regulación de la calidad del agua, aire y manejo de residuos hospitalarios.
• Acciones en Situaciones Especiales.
• Regula la respuesta en casos de emergencia sanitaria y crisis de salud pública.
• Atención a víctimas de violencia y desastres naturales.
• Estrategias para el control de epidemias y pandemias.
• Acciones intersectoriales para mejorar la salud en poblaciones vulnerables.
• Establece lineamientos para garantizar una salud pública efectiva, enfocada en la prevención, promoción y control de enfermedades.
• Objetivos:
• Mejorar la calidad de vida.
• Reducir desigualdades en el acceso a los servicios de salud.

Principios de la Salud Pública

• Equidad: Garantizar el acceso universal a servicios de salud sin discriminación.
• Integralidad: Abordar la salud desde la prevención, atención y rehabilitación.
• Intersectorialidad: Coordinar acciones con educación, medio ambiente, vivienda y otros sectores.
• Participación social: Involucrar a la comunidad en la formulación de políticas de salud.

Plan Decenal de Salud Pública (PDSP)

• Principal herramienta de planificación en salud pública en Colombia.
• Objetivos:
• Mejorar la calidad de vida.
• Disminuir las desigualdades en salud.
• Fortalecer la atención primaria y la prevención de enfermedades.
• Promover ambientes saludables.

Atención Primaria en Salud (APS)

• Estrategia clave para la promoción de la salud y la prevención de enfermedades.
• Acciones principales:
• Accesibilidad: Llevar servicios de salud a zonas rurales y poblaciones vulnerables.
• Atención integral: Brindar servicios de promoción, prevención, tratamiento y rehabilitación.
• Trabajo comunitario: Formar brigadas de salud y capacitar a líderes comunitarios.
• Uso de telemedicina: Expandir la cobertura en regiones apartadas.

Programas de Promoción y Prevención (PyP)

• Las Entidades Promotoras de Salud (EPS) y las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) deben desarrollar programas de Promoción y Prevención (PyP) enfocados en:
• Salud maternoinfantil.
• Controles prenatales y postnatales.
• Parto seguro en instituciones de salud.
• Lactancia materna exclusiva durante los primeros seis meses.
• Vacunación infantil obligatoria.
• Vacunación
• Implementación del Programa Ampliado de Inmunización (PAI) para garantizar el acceso a vacunas.
• Esquemas de vacunación para niños, adultos mayores y poblaciones vulnerables.
• Salud sexual y reproductiva.
• Acceso a métodos anticonceptivos.
• Educación en salud sexual y prevención de Infecciones de Transmisión Sexual (ITS).
• Atención en planificación familiar y salud reproductiva.
• Nutrición y enfermedades metabólicas.
• Prevención y control de la desnutrición infantil y la malnutrición.
• Estrategias para reducir enfermedades como obesidad, diabetes e hipertensión.
• Salud mental.
• Atención a trastornos mentales y consumo de sustancias psicoactivas.
• Prevención del suicidio y apoyo a la salud emocional.

Prevención y Control de Enfermedades

• Medidas específicas para el control de enfermedades transmisibles y no transmisibles.
• Enfermedades transmisibles.
• VIH/SIDA: Diagnóstico temprano, tratamiento con antirretrovirales y prevención.
• Tuberculosis: Control de casos, tratamiento supervisado y estrategias de vacunación.
• Dengue, malaria y enfermedades tropicales: Prevención con control de vectores (mosquitos) y vigilancia epidemiológica.
• Enfermedades no transmisibles.
• Cáncer: Tamizajes para detección temprana (mama, cérvix, próstata, colon).
• Enfermedades cardiovasculares: Control de hipertensión y colesterol.
• Diabetes: Diagnóstico temprano y educación en autocuidado.

Control de Factores de Riesgo para la Salud

• Regulaciones para minimizar factores de riesgo que afectan la salud pública.
• Consumo de tabaco y alcohol.
• Restricción de publicidad y venta a menores.
• Programas de cesación de tabaquismo y alcoholismo.
• Contaminación ambiental.
• Regulación de calidad del aire y agua.
• Control del manejo de residuos hospitalarios y tóxicos.
• Seguridad alimentaria.
• Control sanitario en alimentos y bebidas.
• Promoción de dietas saludables para reducir obesidad y enfermedades metabólicas.

Respuesta a Emergencias Sanitarias

• Directrices para el manejo de crisis sanitarias.
• Epidemias y pandemias (COVID-19, gripe aviar, etc.).
• Desastres naturales y emergencias ambientales.
• Atención a víctimas de violencia y conflictos armados.
• Las entidades territoriales deben contar con planes de emergencia en salud pública para actuar de manera inmediata ante crisis.

Participación Ciudadana en Salud Pública

• Fomenta la participación de la comunidad en la formulación y seguimiento de políticas de salud pública.
• Asociaciones de usuarios en hospitales y EPS.
• Consejos de salud municipales y departamentales.
• Programas de educación en salud para empoderar a la población.
• Establece un marco normativo integral para la salud pública en Colombia, con énfasis en prevención, promoción de la salud y atención primaria.

Coordinación Interinstitucional para la Salud Pública

• Subraya la importancia del trabajo conjunto entre diferentes entidades para garantizar la salud pública.
• Ministerio de Salud y Protección Social: Define políticas y estrategias nacionales.
• Entidades Territoriales (Departamentos y Municipios): Implementan los planes de salud pública en sus regiones.
• Superintendencia Nacional de Salud: Vigila el cumplimiento de las normas por parte de EPS, IPS y otras entidades.
• Otras entidades gubernamentales: Educación, medio ambiente y desarrollo social deben colaborar en estrategias de promoción de la salud.

Poblaciones Prioritarias en Salud Pública

• Reconoce que ciertos grupos requieren atención especial en salud pública:
• Población infantil: Acceso a vacunación, nutrición y prevención de enfermedades.
• Mujeres gestantes y lactantes: Control prenatal, parto seguro y lactancia materna.
• Adultos mayores: Programas de prevención de enfermedades crónicas y envejecimiento saludable.
• Población en condición de pobreza y vulnerabilidad: Atención especial en zonas rurales y comunidades indígenas.
• Víctimas del conflicto armado: Atención prioritaria en salud mental y rehabilitación.

Promoción de la Salud en Espacios de Trabajo y Educación

• Los espacios laborales y educativos deben fomentar la salud pública.
• Programas de salud ocupacional para prevenir enfermedades laborales.
• Educación en salud en colegios y universidades.
• Alimentación saludable en instituciones educativas.

Innovación y Digitalización en Salud Pública

• Promueve el uso de tecnologías digitales para mejorar la salud pública:
• Telemedicina: Atención en salud a distancia para poblaciones apartadas.
• Historia clínica electrónica: Integración de información de los pacientes para mejorar la continuidad del cuidado.
• Sistemas de vigilancia epidemiológica en tiempo real: Para detectar y controlar brotes de enfermedades.

Decreto 3518 de 2006

• Crea y regula el Sistema de Vigilancia en Salud Pública (SIVIGILA) en Colombia.
• Establece la organización, responsabilidades y flujo de información para la vigilancia epidemiológica en el país.
• Objetivos:
• Recopilar, analizar y utilizar datos sobre enfermedades y eventos de interés en salud pública.
• Toma de decisiones y prevención de riesgos.

Creación del SIVIGILA

• Sistema encargado de recopilar, analizar y divulgar información sobre eventos en salud pública.
• Permite la detección temprana de brotes y epidemias para tomar medidas de control oportunas.

Eventos Sujetos a Vigilancia

• Enfermedades transmisibles: dengue, tuberculosis y VIH/SIDA.
• Enfermedades crónicas: diabetes e hipertensión.
• Factores ambientales que afectan la salud.
• Eventos de salud pública: intoxicaciones, desnutrición y violencia.

Responsabilidades Dentro Del Sistema

• Ministerio de Salud y Protección Social: Dirección y regulación del SIVIGILA.
• Instituto Nacional de Salud (INS): Coordina la recolección y análisis de datos.
• Secretarías de Salud: Aplican la vigilancia a nivel departamental, distrital y municipal.
• EPS e IPS: Reportan información sobre casos detectados.

Flujo de Información

• Los datos se reportan en tiempo real a través de un sistema electrónico.
• Se establecen plazos específicos para el envío de información.
• Se priorizan eventos de alto impacto para la salud pública.

Uso de la Información

• Sirve para diseñar políticas de prevención y control de enfermedades.
• Apoya la toma de decisiones en emergencias de salud pública.
• Facilita la respuesta rápida ante brotes y epidemias.

Tipos de Vigilancia en Salud Pública

• Vigilancia basada en eventos: Se enfoca en la detección de situaciones inusuales o brotes de enfermedades.
• Vigilancia basada en indicadores: Monitorea constantemente enfermedades y factores de riesgo.
• Vigilancia centinela: Se realiza en unidades especializadas para evaluar tendencias y cambios en enfermedades específicas.

Protección de la Confidencialidad de la Información

• Se garantiza la privacidad y protección de los datos de los pacientes.
• Solo las entidades autorizadas pueden acceder a la información.
• La divulgación de datos debe seguir protocolos de seguridad y confidencialidad.

Sanciones por el Incumplimiento

• Las entidades responsables (EPS, IPS, Secretarías de Salud) que no cumplan con la notificación de eventos pueden enfrentar sanciones administrativas.
• El incumplimiento de la vigilancia epidemiológica puede derivar en responsabilidades legales.

Articulación con Otros Sistemas de Información

• El SIVIGILA se conecta con otros sistemas de información en salud para mejorar la respuesta ante emergencias.
• Facilita la integración con programas nacionales de prevención y control de enfermedades.
• Fortalece la vigilancia epidemiológica y permite actuar rápidamente ante riesgos sanitarios.
• Ayuda a prevenir epidemias, mejorar la calidad de vida y proteger a la población de enfermedades emergentes.

Eventos de Notificación Obligatoria (ENO)

• Enfermedades, condiciones o situaciones de salud que deben ser reportadas al Sistema de Vigilancia en Salud Pública (SIVIGILA) en Colombia.

Clasificación de los ENO

• Enfermedades transmisibles.
• Dengue, chikunguña y zika
• Malaria
• Tuberculosis
• VIH/SIDA
• Hepatitis virales (A, B, C)
• Infecciones respiratorias agudas graves (como influenza)
• Tos ferina
• Meningitis bacteriana
• Sarampión y rubéola
• Varicela complicada
• Lepra
• Rabia humana y exposición a rabia
• Enfermedades de transmisión sexual (gonorrea, sífilis, etc.)
• Enfermedades prevenibles por vacunación.
• Sarampión y rubéola
• Tos ferina
• Tétanos neonatal y no neonatal
• Parotiditis (paperas)
• Poliomielitis (parálisis flácida aguda en menores de 15 años)
• Enfermedades zoonóticas y transmitidas por vectores.
• Fiebre amarilla
• Leishmaniasis (cutánea, mucocutánea y visceral)
• Chagas
• Hantavirus
• Leptospirosis
• Enfermedades crónicas y factores de riesgo.
• Hipertensión arterial
• Diabetes mellitus
• Enfermedades cardiovasculares
• Cáncer infantil
• Trastornos nutricionales como la desnutrición aguda en menores de 5 años
• Eventos ambientales y toxicológicos.
• Intoxicaciones por plaguicidas
• Intoxicaciones por metanol
• Exposición a mercurio
• Intoxicaciones por monóxido de carbono
• Mordeduras de serpiente
• Eventos de interés en salud pública.
• Mortalidad materna y perinatal
• Mortalidad infantil
• Intento de suicidio y suicidio consumado
• Violencia intrafamiliar y violencia sexual
• Eventos adversos asociados a la vacunación (ESAVI)
• Brotes epidémicos de cualquier enfermedad

Notificación

• Se debe reportar a través del SIVIGILA en los tiempos establecidos según la prioridad del evento (inmediata o semanal).
• Los prestadores de salud (EPS, IPS, hospitales) tienen la responsabilidad de notificar estos eventos a las Secretarías de Salud y al Instituto Nacional de Salud (INS).
• La información se usa para tomar decisiones en salud pública y evitar la propagación de enfermedades.

Comité de Vigilancia

• Los departamentos, distritos y municipios crearán Comités de Vigilancia en Salud Pública en sus respectivas jurisdicciones.
• El Comité de Vigilancia en Salud Pública definirá su propio reglamento, se reunirá ordinariamente una (1) vez al mes y será presidido por el Director Territorial de Salud.
• Funciones:
• Realizar el análisis e interpretación de la información generada por la vigilancia en salud pública y emitir las recomendaciones para la orientación en la toma de decisiones, diseño y desarrollo de las acciones de control de los problemas de salud de su área de jurisdicción.
• Asesorar y apoyar a la autoridad sanitaria territorial en la adopción, implementación y evaluación del Sistema de Vigilancia en Salud Pública, de acuerdo con los lineamientos señalados por el Ministerio de la Protección Social.
• Recomendar la formulación de planes, programas y proyectos destinados a garantizar la gestión y operación del Sistema de Vigilancia en Salud Pública en su jurisdicción.
• Asesorar a la autoridad sanitaria territorial sobre la investigación en salud que se deba realizar de acuerdo a las prioridades y lineamientos establecidos por el Ministerio de la Protección Social.

¿Cómo funciona el SIVIGILA?

• Se detecta un caso sospechoso o confirmado de una enfermedad o condición que hace parte de los Eventos de Notificación Obligatoria (ENO).
• Los datos del paciente y del evento se registran en los formularios oficiales del SIVIGILA.
• Los datos recolectados se ingresan en el sistema de información del SIVIGILA.
• El Instituto Nacional de Salud (INS) y las Secretarías de Salud (nacionales, departamentales, distritales y municipales) analizan los datos en tiempo real.
• Se identifican patrones, tendencias y posibles brotes epidemiológicos.
• Si se detecta un brote o aumento inusual de casos, se activan protocolos de respuesta

Decreto 2323 de 2006

• Establece la Red Nacional de Laboratorios.
• Propósito: Fortalecer la capacidad del país en materia de vigilancia en salud pública, control sanitario y gestión del riesgo.

Estructura de la Red

• Compuesta por laboratorios del Instituto Nacional de Salud (INS), laboratorios departamentales y distritales, y laboratorios de referencia.
• Pueden participar laboratorios privados que cumplan con los requisitos establecidos.

Funciones de la Red Nacional de Laboratorios

• Apoyar la vigilancia epidemiológica.
• Realizar análisis para la detección de enfermedades de interés en salud pública.
• Controlar la calidad de los productos de consumo humano.
• Fortalecer la capacidad de respuesta ante emergencias sanitarias.

Componentes de la Red Nacional de Laboratorios

• Instituto Nacional de Salud (INS).
• Es la entidad rectora y coordinadora de la Red Nacional de Laboratorios.
• Define normas, estándares de calidad y procedimientos técnicos.
• Brinda asistencia técnica y capacitación a los laboratorios.
• Realiza pruebas de referencia y confirmación de enfermedades de interés en salud pública.
• Laboratorios de Salud Pública Departamentales y Distritales.
• Son laboratorios a nivel territorial que ejecutan actividades de vigilancia epidemiológica.
• Realizan análisis de muestras para el diagnóstico y control de enfermedades en su jurisdicción.
• Implementan las directrices del INS y garantizan el cumplimiento de los estándares de calidad.
• Laboratorios de Referencia.
• Son aquellos que cuentan con tecnología avanzada y especialización en áreas específicas (ejemplo: virología, microbiología, toxicología, alimentos).
• Apoyan al INS en la confirmación de casos de enfermedades de alto impacto.
• Laboratorios de Apoyo.
• Laboratorios hospitalarios, clínicos y privados que participan en la red bajo criterios de calidad y certificación.
• Contribuyen con información y análisis que complementan la vigilancia en salud pública.

Funciones de la Red Nacional de Laboratorios

• Vigilancia y diagnóstico de enfermedades transmisibles y no transmisibles.
• Identificación de brotes epidémicos y enfermedades emergentes.
• Monitoreo de enfermedades como dengue, chikungunya, COVID-19, tuberculosis, VIH, entre otras.
• Control de calidad en productos y servicios.
• Análisis de alimentos, agua, medicamentos y cosméticos para garantizar su inocuidad.
• Inspección y certificación de productos sanitarios.
• Monitoreo ambiental y biológico.
• Evaluación de contaminantes en el agua, aire y suelo.
• Estudios de toxicología y exposición a sustancias peligrosas.
• Capacitación y fortalecimiento del talento humano.
• Formación y actualización de profesionales en técnicas de laboratorio y vigilancia epidemiológica.
• Investigación y desarrollo.
• Generación de conocimiento en biotecnología, microbiología y epidemiología.
• Implementación de nuevas tecnologías en diagnóstico y control sanitario.
• Preparación y respuesta ante emergencias sanitarias.
• Activación de protocolos ante brotes, epidemias y desastres biológicos.
• Coordinación de acciones de respuesta con entidades de salud.
• Instituto Nacional de Salud (INS).

Coordinación y Regulación de la Red

• El Instituto Nacional de Salud (INS) lidera y regula la red a través de las siguientes acciones:
• Definición de normas y estándares.
• Establece guías técnicas, protocolos y criterios de calidad.
• Supervisión y auditoría.
• Evalúa el desempeño de los laboratorios y su cumplimiento de estándares.
• Integración con otros sistemas de salud pública. Articulación con el Sistema Nacional de Vigilancia en Salud Pública (SIVIGILA).
• Certificación y acreditación de laboratorios.
• Implementación de procesos de certificación para garantizar la calidad del diagnóstico. Financiamiento y Sostenibilidad. Recursos públicos (presupuesto del Estado).
• Fondos de cooperación internacional (organismos de salud como la OPS/OMS).
• Inversión de laboratorios privados que participan en la red.

Beneficios de la Red Nacional de Laboratorios

• Mejora en la detección y respuesta a enfermedades.
• Mayor control sobre la calidad de productos y servicios de salud.
• Fortalecimiento de la capacidad de respuesta ante emergencias sanitarias.
• Mayor acceso a tecnología y conocimiento científico en los laboratorios.
• Optimización del uso de recursos y coordinación eficiente entre instituciones. El objetivo es regular y fortalecer el sistema de laboratorios en Colombia, garantizando su eficiencia en la vigilancia en salud pública, el control sanitario y la gestión de riesgos. La Red busca articular los laboratorios públicos y privados en el país, estableciendo estándares técnicos y administrativos para su funcionamiento.

Resolución 1619 de 2015

• Emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia.
• Establece el Sistema de Gestión de la Red Nacional de Laboratorios.
• Se enfoca en los ejes estratégicos de Vigilancia en Salud Pública y Gestión de Calidad.
• Estándares de calidad que deben cumplir los laboratorios que forman parte de la Red Nacional de Laboratorios.
• Laboratorios Nacionales de Referencia.

Estándares de Calidad

• Organización y Gestión.
• Incluye aspectos administrativos y de gestión que garantizan el funcionamiento eficiente y de calidad de los laboratorios.
• Talento Humano.
• Se refiere a las políticas de personal, descripción de puestos de trabajo y criterios que demuestren la competencia del personal del laboratorio.
• Infraestructura y Dotación.
• Establece los requisitos mínimos de las instalaciones físicas, organización de áreas funcionales y dotación necesaria para el desarrollo de actividades del laboratorio.
• Referencia y Contrarreferencia.
• Evalúa el cumplimiento de los estándares de calidad y bioseguridad en la recolección, manipulación, remisión, transporte y conservación de muestras.
• Bioseguridad y Manejo de Residuos.
• Define la implementación de medidas, procedimientos básicos de bioseguridad y manejo adecuado de residuos según la normatividad vigente.
• Procesos Prioritarios.
• Incluye todas las actividades que el laboratorio debe realizar en el marco del Sistema de Vigilancia en Salud Pública y Vigilancia y Control Sanitario.

Estructura del Sistema de Gestión de la Red Nacional de Laboratorios

• Eje de Vigilancia en Salud Pública:
• Garantiza la recolección, análisis e interpretación de datos en salud pública.
• Establece la red de laboratorios de referencia para eventos de interés epidemiológico.
• Asegura la capacidad de respuesta ante emergencias sanitarias.
• Eje de Gestión de Calidad:
• Define los estándares de calidad en los procesos analíticos, preanalíticos y postanalíticos.
• Establece mecanismos de aseguramiento de la calidad y auditoría.
• Garantiza la bioseguridad y el manejo adecuado de los residuos peligrosos.

Implementación y Seguimiento

• Supervisión y Evaluación:
• Los laboratorios son evaluados periódicamente mediante auditorías internas y externas.
• Se establecen indicadores de gestión y calidad para medir el cumplimiento de la norma.
• Capacitación y Asistencia Técnica:
• Se establecen programas de formación para fortalecer las competencias del personal.
• Se ofrecen guías y manuales técnicos para apoyar la implementación de los estándares.
• Aseguramiento de la Calidad:
• Se fomenta la certificación de laboratorios bajo normas internacionales como ISO 15189.
• Se establecen mecanismos para la mejora continua de procesos. Mejorar la capacidad de respuesta del sistema de salud colombiano, asegurando que los laboratorios:
• Operen con altos estándares de calidad.
• Brinden resultados confiables para la toma de decisiones en salud pública.
• Contribuyan a la vigilancia epidemiológica y al control de enfermedades.
• Garanticen la seguridad de su personal y del medio ambiente.