Дәрілердің өнеркәсіптік өндірісі
19 Questions
0 Views

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

Нормативті-техникалық құжаттың (НТҚ) негізгі мақсаты неден тұрады?

  • Денсаулық сақтау министрлігін қаржыландыру
  • Дәрілік препараттар сапасын төмендету
  • Дәрілердің өнеркәсіптік өндірісін регламенттеу (correct)
  • Дәрілік заттардың бағасын анықтау

    • Фармакопеялық мақала (ФМ) неден құралады?

  • Дәріге арналған стандарттар мен сертификаттар
  • Дәрілік заттардың жарнамасы
  • Дәрілерді сату ережелері
  • Дәрінің дайындалуына, сақтау шарттарына қойылған талаптар (correct)

    • Мемлекеттік фармакопея (МФ) қандай ақпаратты қамтиды?

  • Дәрі-дәрмектердің физика-химиялық, химиялық және биологиялық талдаудың әдістері (correct)
  • Дәрілік заттарды шығарудың эконоимкалық шарттары
  • Дәрілік заттардың импорттық нормативтері
  • Дәрілік заттардың жарнамалық стратегиясы

    • Фармакопеялық мақала неше жыл мерзімге жарамды?

    <p>5 жыл</p> Signup and view all the answers

    Дәрілік препараттарға қатысты мемлекеттік стандарттардың функциясы қандай?

    <p>Дәрілердің сапасын нормалау</p> Signup and view all the answers

    Уақытша фармакопеялық мақаланың функциясы неде?

    <p>Сериялы өндірілетін дәрілік препараттың орнына қызмет ету</p> Signup and view all the answers

    Дәрілік заттарды бақылау рәсімдері кімнің құзырында?

    <p>Денсаулық сақтау министрлігі</p> Signup and view all the answers

    Нормативті құжаттар неше катеорияға бөлінеді?

    <p>10 категория</p> Signup and view all the answers

    Дәрілік препараттарға қойылатын талаптарды кім бекітеді?

    <p>Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті</p> Signup and view all the answers

    Уақытша Фармакопеялық мақала (УФМ) нигә кирәк?

    <p>Дәрілік препараттар мен дәрілік өсімдік шикізатының сапасын тексеру үшін</p> Signup and view all the answers

    УФМ мен стандартлар арасындагы төп аерма нәрсә?

    <p>Стандартлар шектеусіз, УФМ вакытлыча</p> Signup and view all the answers

    Техник шартлар нәрсәләргә тағайындалады?

    <p>Әрбeй продукцияне җитүчеләр арасындагы хезмәтләрәргә</p> Signup and view all the answers

    Фармакопеядағы стандартлар нигә кирәк?

    <p>Дәрілік затларның җитештерүенә һәм яраклылыгына</p> Signup and view all the answers

    Технологик регламент нәрсәне охраняет?

    <p>Технология методлары һәм техник процеслар</p> Signup and view all the answers

    Техник регламент нәрсәләрне үз эченә ала?

    <p>Кулланмычълар һәм куркынычсызлыкка кагылышлы таләпләр</p> Signup and view all the answers

    Стандартлар һәм техник шартлар арасында нинди мөнәсәбәт бар?

    <p>Техник шартлар стандартларны шығара, ләкин стандартлар һәрвакыт бераз гына яхшы</p> Signup and view all the answers

    Уақытша техник шартлар (УТШ) кайда кулланыла?

    <p>Дәрілік затларның җитештерү процессында</p> Signup and view all the answers

    Фармацевтикада стандарт белгеле этапларны бәйли торган документлар нинди?

    <p>Фармакопея</p> Signup and view all the answers

    Уақытлы техник шартлар (УТШ) нәрсәләргә нормаланган?

    <p>Продукциянең җитештерүенең нормаларына</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Дәрілердің өнеркәсіптік өндірісі

    • Дәрілердің өндірісі нормативті-техникалық құжаттармен реттеледі.
    • НТҚ сапа мен әсерлікті жоғарылатуға және ғылым мен техника жетістіктерін ескеруі қажет.
    • Ескірген көрсеткіштерге кешенді қолданыс жаңа НТҚ жеткілікті жылдамдықпен ауыстырылады.

    Нормативті-техникалық құжаттар (НТҚ)

    • НТҚ дәрілік заттардың, дәрілік өсімдік шикізаттарының және медициналық техниканың өнімдеріне арналған.
    • НТҚ келесі категорияларға бөлінеді:
      • Технологиялық және техникалық регламенттер
      • Мемлекеттік фармакопея (МФ)
      • Фармакопеялық мақалалар (ФМ)
      • Уақытша фармакопеялық мақалалар (УФМ)
      • Мемлекеттік стандарттар (ГОСТ)
      • Салалық стандарттар (ОСТ)
      • Техникалық шарттар (ТШ)

    Фармакопеялық мақалалар (ФМ)

    • ФМ дәріге, дайындалуына және сапаны бақылауға талаптар бекітеді.
    • ФМ медициналық қолдануға Денсаулық сақтау министрлігі рұқсат еткен препараттарға бекітіледі.
    • Фармакопеялық мақала жарамды уақыты - 5 жылға дейін.

    Мемлекеттік фармакопея (МФ)

    • МФ физика-химиялық, химиялық және биологиялық талдаудың әдістері мен талаптарын қамтиды.
    • МФ барлық дәрілік препараттар үшін міндетті мемлекеттік стандарттар мен ережелер береді.

    Уақытша фармакопеялық мақалалар (УФМ)

    • УФМ шектеулі мерзімге дәрілік заттың сапасына сұраныс бекітеді.
    • УФМ дәрілік препараттарға алғашқы өндірісіндемен бекітіледі.
    • УФМ жарамды уақыты - 3 жылға дейін.

    Стандарттар

    • Мемлекеттік және салалық стандарттар дәрілік препараттарды дайындау мен жеткізу үшін қосымша талаптарды береді.
    • Техникалық шарттар (ТШ) нақты өнімдерге арналған нормативті құжаттар болып табылады.

    Технологиялық және техникалық регламенттер

    • Технологиялық регламент дәрілік заттарды дайындаудың әдістері мен нормаларын белгілейді.
    • Техникалық регламент құрал-жабдықтардың эксплуатациясына қойылатын талаптарды қамтиды.

    Фармацевтика өнеркәсібінің реттеуі

    • Дәрілік препараттардың өндірісі қатал регламенттеу және жоспарлау арқылы жүзеге асырылады.
    • Технологиялық процесстер техникалық құжаттар негізінде іске асырылады.

    Studying That Suits You

    Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

    Quiz Team

    Description

    Дәрілердің өнеркәсіптік өндірісі нормативті-техникалық құжаттармен реттеледі. НТҚ сапа мен әсерлікті жоғарылатуға және ғылым мен техника жетістіктерін ескеруі қажет. Бұл сұрақтар фармакопеялық мақалалар мен мемлекеттік стандарттар әлемінде шоғырланған.

    More Like This

    Use Quizgecko on...
    Browser
    Open
    Browser
    Browser