Clinical Drug Trials
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Questions and Answers

Qual è l'altro nome per l'ipotesi clinica?

  • Ipotesi statistica
  • Ipotesi di ricerca
  • Ipotesi zero
  • Ipotesi di lavoro (correct)
  • Cosa postula l'ipotesi statistica?

  • Che il risultato ottenuto sia frutto dell'esperimento eseguito.
  • Che l'ipotesi zero sia vera.
  • Che l'esperimento abbia prodotto un effetto significativo.
  • Che l'esperimento non abbia prodotto alcun effetto. (correct)
  • Come viene saggiata l'ipotesi zero?

  • Con il test statistico. (correct)
  • Attraverso l'end-point primario.
  • Con l'errore α.
  • Con l'errore β.
  • Cosa rappresenta l'errore di 1° tipo (errore α)?

    <p>Rigettare l'ipotesi zero quando questa è vera.</p> Signup and view all the answers

    In cosa consiste l'errore di 2° tipo (errore β)?

    <p>Accettare l'ipotesi zero quando questa è vera.</p> Signup and view all the answers

    Cosa rappresenta l'end-point primario nello studio?

    <p>Obiettivo dello studio.</p> Signup and view all the answers

    A cosa equivale il livello dell'errore di 1° tipo convenzionalmente fissato al 5% o 1%?

    <p>Accettare di sbagliare rigettando l'ipotesi 0 non più di 5 o 1 volte su 100.</p> Signup and view all the answers

    Quale valore può assumere l'errore di 2° tipo (errore β)?

    <p>Da 0 a 100%</p> Signup and view all the answers

    Qual è l'obiettivo della sperimentazione clinica di un farmaco?

    <p>Accertarne l'efficacia terapeutica</p> Signup and view all the answers

    Cosa include la definizione di sperimentazione clinica?

    <p>Gli studi finalizzati a scoprire o verificare gli effetti clinici e farmacologici di uno o più medicinali sperimentali</p> Signup and view all the answers

    Cosa comporta la sperimentazione clinica controllata?

    <p>Un gruppo di pazienti selezionati e trattati allo stesso modo</p> Signup and view all the answers

    In cosa consiste l'esperimento clinico?

    <p>Nel verificare la compatibilità dei risultati con l'ipotesi formulata</p> Signup and view all the answers

    Perché l'esperimento clinico è considerato una 'manipolazione'?

    <p>Perché implica un intervento che porta da uno stato iniziale a uno stato finale</p> Signup and view all the answers

    Qual è lo stato iniziale dell'esperimento clinico?

    <p>Formulazione di una ipotesi</p> Signup and view all the answers

    Cosa determina l'esistenza di un rapporto causa/effetto nell'esperimento clinico?

    <p>La corretta manipolazione e il piano sperimentale</p> Signup and view all the answers

    In che modo si differenzia l’esperimento clinico da un qualsiasi altro esperimento scientifico?

    <p>Nel coinvolgere pazienti selezionati e trattati allo stesso modo</p> Signup and view all the answers

    Cosa consente stabilire l’esistenza di un rapporto causa/effetto nell’esperimento clinico?

    <p>Richiedere un piano sperimentale corretto.</p> Signup and view all the answers

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