Clinical Drug Trials

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17 Questions

Qual è l'altro nome per l'ipotesi clinica?

Ipotesi di lavoro

Cosa postula l'ipotesi statistica?

Che l'esperimento non abbia prodotto alcun effetto.

Come viene saggiata l'ipotesi zero?

Con il test statistico.

Cosa rappresenta l'errore di 1° tipo (errore α)?

Rigettare l'ipotesi zero quando questa è vera.

In cosa consiste l'errore di 2° tipo (errore β)?

Accettare l'ipotesi zero quando questa è vera.

Cosa rappresenta l'end-point primario nello studio?

Obiettivo dello studio.

A cosa equivale il livello dell'errore di 1° tipo convenzionalmente fissato al 5% o 1%?

Accettare di sbagliare rigettando l'ipotesi 0 non più di 5 o 1 volte su 100.

Quale valore può assumere l'errore di 2° tipo (errore β)?

Da 0 a 100%

Qual è l'obiettivo della sperimentazione clinica di un farmaco?

Accertarne l'efficacia terapeutica

Cosa include la definizione di sperimentazione clinica?

Gli studi finalizzati a scoprire o verificare gli effetti clinici e farmacologici di uno o più medicinali sperimentali

Cosa comporta la sperimentazione clinica controllata?

Un gruppo di pazienti selezionati e trattati allo stesso modo

In cosa consiste l'esperimento clinico?

Nel verificare la compatibilità dei risultati con l'ipotesi formulata

Perché l'esperimento clinico è considerato una 'manipolazione'?

Perché implica un intervento che porta da uno stato iniziale a uno stato finale

Qual è lo stato iniziale dell'esperimento clinico?

Formulazione di una ipotesi

Cosa determina l'esistenza di un rapporto causa/effetto nell'esperimento clinico?

La corretta manipolazione e il piano sperimentale

In che modo si differenzia l’esperimento clinico da un qualsiasi altro esperimento scientifico?

Nel coinvolgere pazienti selezionati e trattati allo stesso modo

Cosa consente stabilire l’esistenza di un rapporto causa/effetto nell’esperimento clinico?

Richiedere un piano sperimentale corretto.

Learn about the different phases and objectives of clinical drug trials, as well as the studies conducted to determine therapeutic efficacy and safety of new drugs. Explore the process of discovering and verifying clinical, pharmacological, and pharmacodynamic effects of experimental medicines.

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